製薬 仕事

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 約8時間 前

​＜主な仕事内容＞ 《豊富なキャリアパスが魅力◆リモートOK》 【開発品＋市販後製品 両方のPV業務をご担当】 ※開発段階から市販後まで一貫して安全性業務に関わることで、領域を横断した幅広い経験と専門性を身につけられるポジションです。 (1)開発品安全性業務 ・添付文書・J-RMPの作成 ・CTDパートの作成・審査対応 ・安全性戦略の立案 (2)市販品安全性業務 ・安全対策の検討 ・添付文書・J-RMPの改訂対応 ・資材の作成・改訂 ・定期報告書の作成 ・医学専門家・学会への対応 ・副作用問い合わせ対応 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・日常会話レベルの英語力（TOEIC70...

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 2日 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本HQからグローバル治験をリード◆リモートOK》 【希少疾患領域に注力する日系ファーマ】 ※治験および市販後の安全性管理業務に加え、安全性情報システムの運用も担い、少数精鋭のチームで幅広い業務に取り組めるポジションです。 ・治験・市販後の安全性評価とリスク管理 ・DUSRを含む、定期安全報告書の作成業務 ・安全情報管理システムの運用管理 ・国内外提携先との安全情報連携 ・担当業務に関するSOPの作成・更新 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ※コミュニケーションおよびPV文書作成 ・PCスキル ＜ご経験＞ ・5年以上の製薬会社でのPV...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 16日 前

​＜主な仕事内容＞ 《薬制薬事経験をお持ちの薬剤師の方、大歓迎◆リモートワーク制度あり》 【株式公開を目指す成長フェーズにある再生医療ベンチャー】 ※現職の総括責任者がサポートするため、未経験の方でも担当製品の業務を一から学び、将来的に総責としてご活躍いただける貴重なチャンスです。 総括製造販売責任者の後継者として、製造販売に関わる薬事管理業務全般をご担当いただきます。※詳細は面談にてご説明いたします。 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号以上 ・薬剤師免許または獣医師免許 ・日常会話レベルの英語力 ・薬制薬事または信頼性保証部としての実務経験（3年程度） ※総責未経験でもご応募可 ...

• 東京都
• 1,200万円～2,800万円
• 投稿日 23日 前

​＜主な仕事内容＞ 《医師免許＋臨床経験者 必見◆高年収～2,800万円◆フルリモートワークOK》 【落ち着いた社風と福利厚生が魅力のグローバル製薬企業】 ※セーフティフィジシャンとして、有害事象の医学的評価やリスク最小化策の立案・実行、RMPの作成などに携わっていただきます。 ・国内PV戦略の策定・実行 ・日本固有の要件に対応したリスク管理計画の作成、適正使用のための安全対策の実施 ・ラベル文書や患者向け資材へのPV視点でのインプット提供 ・安全性データのモニタリングおよび新規安全性情報の社内報告 ・適正使用推進のためのガイドライン作成・運用 ・重篤症例に関する医学的品質レビュー、フォ...

• 日本
• 1,000万円～1,500万円
• 投稿日 27日 前

​＜主な仕事内容＞ 《フルリモートOK◆MD資格をお持ちの方へ》 【医師必見◆安全性のご経験不問】 ※世界有数のヘルスケア企業で、製品の安全性監視とリスクマネジメント全般をリード！開発～市販後までのPV戦略立案・実行を担当いただくポジションです。 ・PV・リスク管理の専門知識の社内外への提供 ・製品の安全性に関する対応業務 ・製品・関連文献に関する知識の維持 ・国際的な安全性規制への理解とPV知識の強化 ・安全性管理チーム・内部PVチームのリード ・ステークホルダーとの調整・交渉対応 ・開発計画への戦略的安全性提言 ・デューデリジェンス・PV契約の支援 ・シグナル検出と分析の推進 等 ◆...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《グローバルとの協働機会多数◆リモート＆フレックスタイム制度あり》 【年齢を問わずご活躍いただける希少なポジション】 ※症例処理やRMPの作成・更新、GVPガイドライン対応など、PV業務全般に幅広く携わり、PVとしての専門性を高めていただけるポジションです。 ・安全管理体制の運用確認 ・PMDへのADR報告の通報対応 ・ADR情報の追跡・評価・報告 ・定期安全性報告書の作成・確認 ・品質苦情の報告・調査対応 ・薬事契約文書の作成・確認 ・社内薬事教育の推進 ・規制当局との安全情報連携 ・監査対応とCAPA報告作成 ・自己点検の実施対応 ・リスク管理計画の作成・レビュー...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《MD必見◆製薬業界 未経験者 大歓迎◆パートタイム勤務もOK》 【時短勤務や曜日限定のパートタイム勤務も相談可】 ※医師免許を活かし、派遣先の内資系製薬メーカーにて治験・市販後の安全性評価を学びながらご活躍いただける希少案件です！ ・治験・市販後症例の個別評価、データベース入力 ・安全性に関する問い合わせ対応 ・集積評価・月次評価レポートのレビュー ・安全性関連文書のレビュー ・医学勉強会やOJTによる課員教育 ・海外提携会社等との定例会議への参加 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・医師免許（日本） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ・PV業務の実務...

• 大阪府
• 応相談
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《世界初の技術を有する上場製薬企業◆リモートOK》 【ご経験に応じ職位相談可】 ※GPSP/GVP省令に基づく安全管理/製造販売後調査等業務をリードいただきます！ ・副作用情報の評価と対応方針の検討 ・製造販売後調査の計画策定と実施管理 ・安全性定期報告書や再審査資料の作成支援 ・ベンダーの管理・調整 ・提携先企業との情報共有・連携業務 ◆経歴・経験を考慮しポジション等を決定致します。 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・3年以上のGVP/GPSPの業務経験 【歓迎要件】 ・ビジネスレベルの英語力 ＜ご経験＞ ・安全管理関連手順書の作成・改訂 ・副作用データ...

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモート＆フルフレックス勤務OK◆新製品ローンチ予定》 【新製品ローンチ予定の外資系ファーマ】 ※フラットでオープンな社風が魅力◆関係各所と連携し、承認取得準備プロジェクトのリードおよび市販後のPV活動の管理をご担当いただきます。 ・連承認取得準備プロジェクトのリード ・承認取得体制および安全監視システムの構築・維持 ・市販後のPV活動の管理 ・外部委託先の監督体制の確立 ・規制・ガイドラインの包括的知識の保持 ・必要に応じて安全管理者の代理業務 ・国内SOP/WIの作成・維持 ・J-RMPの作成・維持およびリスク最小化活動の企画・実施 等 ＜応募要件＞ 【必須要件...

• 日本
• ～1,100万円
• 投稿日 4ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《東京or大阪 勤務◆フレキシブルな勤務体制◆定年65歳》 【大手グローバルファーマとの多くの取引実績があるヘルスケア企業】 ※領域特化型の組織編成のため、ご希望の分野でキャリアを積んでいただけます！ ・ラインマネジメント業務 ・安全性およびPV関連のプロジェクトマネジメント ・研究予算および経費のレビュー ・スポンサーへの定期的なプロジェクト更新および報告書提供 ・安全報告に関連する文書のレビュー、提出、問題解決 ・プロセス評価、改善案の提案 ・部門機能のプロセス開発と改善への参加 ・新規ビジネス開拓のサポート ・プロジェクト提案書の安全性部分のレビュー 等 ◆出張...

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 5ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《定年65歳◆充実した福利厚生◆リモートワークOK》 ※安責直属のスタンドアローンポジション！国内でのローンチを控えた希少疾患領域の成長中バイオファーマにて、PV業務をご担当頂きます。 ・医薬品安全性監視業務の実施と、SOPや規制要件への準拠確認 ・有害事象および安全性情報の収集、追跡、処理、提出 ・PV規制報告が国内規制に準拠していることの確認 ・PV活動のSOPや作業指示書に基づく実施と必要書類の適切な保管 ・規制変更の確認とグローバルPVへの通知 等 ※レポートライン：安全管理責任者 ※部下マネジメントなし ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・日常会話レ...

• 東京都
• 1,600万円～2,200万円
• 投稿日 5ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《新着コンフィデンシャル案件》 【年収～2,200万円＋フレックス勤務制度】 ※今年ローンチ予定の製剤を有するエキサイティングなタイミングで、安全性業務全般をマネジメントして頂きます。 ・安全性報告書の監督・提出 ・SOPや作業指示書の作成・管理 ・監査・査察の窓口としての対応業務 ・安全対策の計画・実施 ・グローバル安全性チームや営業チームとの連携 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（理工学） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き、オーラル） ・PV部門での実務経験（3～5年）、プロジェクトマネジメントスキル ・GVP、GPSP、GCPに関する知識...

• 東京都
• ～1,100万円
• 投稿日 5ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモートワークOK◆定年65歳》 ※グローバルとのコミュニケーション機会多数！ ※安全管理責任者へのキャリアアップチャンスあり！少数精鋭でスピード感のある欧州系ファーマで、安全管理統括に関わる業務をご担当いただきます。 ・GVP業務の運営管理・維持 ・新規承継時の移行プロジェクトの対応 ・社内外のステークホルダーとの情報共有・協力関係の構築 ・欧州本社への報告・連携 ◆国内外出張の可能性あり ◆将来的に部下マネジメントの可能性あり ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（海外とのWeb会議あり） ・医療用医薬品のGVP業務の...

• 大阪府
• 応相談
• 投稿日 7ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《大阪勤務ポジション◆リモートワークOK》 【個別症例のご経験者、必見】 ※ハイブリッド勤務やフレックスタイ等の制度が充実！世界売上高ランキングのトップ20位以内を誇る大手欧州系ファーマにて、幅広いPV業務をご担当頂きます。 ・治験～市販後の安全管理情報の収集、評価、報告 ・安全性管理情報への追加調査等の実施 ・規制当局からの照会事項、再審査、適合性調査の対応 ・関連文献のスクリーにング ・外部ベンダーとの安全性に関する情報交換 ・安全管理関連の国内外のプロジェクト参画 ・業務委託の管理 等 ＜応募要件＞ ・理系学士号 ・海外とのコミュニケーションが可能なレベルの英語...

• 日本
• ～1,200万円
• 投稿日 10ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《スタンドアローンポジション◆フルリモートOK》 ※将来的にピープルマネジメントあり◆ワークライフバランス◎スタンドアローンマネージャーのポジションで、ファーマコビジランス全般にわたる業務を二つの部署で分担してご担当いただきます。 【主な仕事内容】 ・国内外、学会等からの医薬品安全性情報・治験安全性情報の収集、検討・評価、報告 ・PV業務の外注先の管理・監督 ・医療機関に向けた安全性情報の提供 ・SOP/マニュアルの作成・改訂・管理 ・国内外の提携先との調整、契約管理 ・PMDA査察対応・再審査対応 ・RMPの新規作成・改訂等 ・安全性定期報告書等の各種年次報告 ・社...

• 日本
• ～1,000万円
• 投稿日 10ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《スタッフ～シニアスペシャリスト◆年収～1,000万円◆リモートワークOK》 【日本の新薬の約80％の開発に関与する国内トップCRO】世界の製薬会社トップ10をサポートするトップレベルの企業でありながらも、ワークライフバランスが保ちやすく、働きやすい環境が魅力です！ ＜ファーマコビジランス業務＞ ・国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告 ＜PVシニアスペシャリストの業務＞ ・安全性情報のプロジェクト推進 ・ファーマコヴィジランスに関するコンサルティング ・メンバーの育成 ◆国内外の多岐に渡るクライアントのICCC・国内治験・...

• 日本
• ～1,200万円
• 投稿日 12ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ ※超大手グローバルコンサルファームからの外部委託ポジション 世界トップクラスファーマにて、グローバルチームと連携しながらご活躍いただけます！ ※安全性情報業務の外部委託に関する下記のいずれかをご担当いただきます。 ・チームリーダー -PV業務のオペレーション／チーム運営 -業務運用のモニタリング、レポーティング（日本語・英語） -RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行 -SV／オペレーターの業務管理、教育研修、人事評価報酬管理 -営業部門との連携、領域拡大 等 ・プロジェクトリーダー -製薬業界の外部委託プロジェクト全体の責任者としてのマネジメント ・...

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 1年以上 前

​＜職務内容＞ 《レポート先：安全管理責任者》部下なしのPVマネージャーポジションです。 【主な業務内容】 ・PV業務（安全性管理計画書の作成、安全性データのレビュー、安全性に関する科学的議論への参加、文書の作成、新効能／新薬承認などの申請準備等） ・国内の安全性関連システム/プロセス/手順の開発・アップデート、PV規制要件に関する最新情報のアップデート ・ベンダーマネジメント ・同社製品の安全性関連の問い合わせへのタイムリーな対応 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・バイオサイエンス、ヘルスケア、薬学等の学士号レベルの資格 ・製薬業界でのPV業務経験（3年以上） ・規制当局とのやり取りの...