【製薬】ファーマコヴィジランス（PV）・安全性の求人

• 日本
• ～1,050万円
• 投稿日 13日 前

​＜主な仕事内容＞ 《選べる勤務地：東京or大阪◆グローバルにご活躍可能◆～週4日リモートOK》 【安定した事業基盤×新規取り組みに関われるキャリア機会】 ※特定領域に特化した安定の事業基盤のもと、裁量の大きい業務に主体的に関与できるポジションです。 ・国内外の安全管理規制に基づくSOPの整備・改訂・運用・教育対応 ・委受託体制のマネジメント（関連会社とのPV契約管理を含む） ・逸脱・不遵守事案に対するCAPAの推進 ・国内外の新規規制動向の把握・影響評価 ・当局査察・パートナー監査への対応体制の強化 ・文書管理体制および事業継続性の維持管理 ・安全性データベース運用のサポート ＜注目ポ...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 19日 前

​＜主な仕事内容＞ 《品質保証マネージャー候補◆リモート＆フレックスタイム制》 【医療系大学発の技術を活用した医療機器開発企業】 ※市販後安全情報の収集・評価から当局報告、手順書整備、体制構築、規制対応、社内外連携・教育までGVP業務全般を担っていただきます。 ・市販後安全情報の収集・評価 ・不具合情報・有害事象の評価および当局報告対応 ・当局報告資料の作成・提出 ・安全管理手順書の整備・改訂 ・安全管理情報の管理体制構築 ・国内外規制要件への対応 ・QA・RA部門との連携 ・社内教育および安全管理体制の啓蒙 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・リモートワーク＆フレックスタイム制で柔軟な働き方...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 19日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,300万円◆リモートワークOK》 【メディカルライティングのシニアポジション】 ※CTD・PMDA関連文書の作成・当局対応のリード、外部ベンダー管理を通じて、承認申請業務全体の円滑な推進と品質確保に貢献いただきます。 ・CTD（モジュール2(臨床)・5・1）の作成リード ・PMDA協議向けブリーフィング資料の作成主導 ・承認審査・PMDA照会事項への回答文書作成 ・CTD／BD／PMDA回答文書作成における非臨床ライター支援 ・グローバル連携による情報収集および部門横断調整 ・外部ベンダー管理 ＜注目ポイント・魅力＞ ・高年収～1,300万円 ・リモート...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 24日 前

＜主な仕事内容＞ 《～週3日リモート&フルフレックス勤務OK◆定年65歳》 【立ち上げフェーズのPV組織で幅広い業務に関与】 ※複数製品の上市を予定する成長企業◆有害事象の収集・評価、コンプライアンスの遵守徹底、規制対応など、PV活動全般をご担当いただきます。 ・国内規制・国内外SOPに準拠したPV活動全般の実施 ・有害事象・特殊な状況に関する報告・フォローアップ ・文献レビューを通じた有害事象の収集・安全性シグナルの特定 ・月次指標の集計、有害事象・PQCの照合 ・リスク管理計画に対するPVの監督、ARMMの要件遵守の確認 ・事業全体へのPVに関する知識の提供 ・品質部門と連携した苦情...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 24日 前

​＜主な仕事内容＞ 《グローバル基準のキャリア形成◆ハイブリッド勤務＆フルフレックスタイム制》 【豊富な開発・市販パイプラインに関わる業務機会】 ※市販製品・治験薬の安全性情報管理および規制対応、データ管理業務を担っていただきます。 ・市販製品・治験薬における安全性情報の収集・評価 ・グローバル安全性データベースへのデータ入力・管理 ・日米欧規制に基づく安全性コンプライアンス対応 ・国内外の社内監査・規制当局査察対応 ・個別症例安全性報告に関する照会事項対応 ・グローバル安全性業務プロセスの構築プロジェクトへの参画 ＜注目ポイント・魅力＞ ・グローバルトップ製薬企業での就業機会 ・豊富な...

• 東京都
• ～1,090万円
• 投稿日 28日 前

​＜主な仕事内容＞ 《安全管理責任者候補◆リモート×フレックス勤務OK》 【ダイバーシティ推進・女性も活躍する企業文化】 ※安全管理部のシニアポジションとして入社時から部下をマネジメントし、有害事象（AE）の収集・評価を中心にPV業務全般を統括していただきます。 ・有害事象（AE）の収集・検討・評価 ・PV業務全般の推進 ・部門マネジメント業務 ＜注目ポイント・魅力＞ ・安全管理部でのシニアポジション ・入社時から部下マネジメントあり ・将来的な安全管理責任者へのキャリアアップチャンス ・女性管理職の登用実績多数 ・週2日リモート×フレックス勤務OK ぜひお気軽にお問い合わせください！ ...

• 東京都
• 1,000万円～2,200万円　+RSU支給対象、確定拠出型年金制度有り
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《安全性部門での経験不問◆50％リモートOK》 【大規模組織を牽引し、ダイナミックなキャリアを構築】 日本法人の安全性領域を統括するリーダーポジション◆数十名規模の組織をマネジメントし、全社横断型のリスクマネジメントプログラムを推進します。 ＜主な仕事内容＞ ・製品ライフサイクル全体におけるベネフィット・リスク管理および安全対策の推進 ・市販後製品におけるリスク管理プログラムの運用体制構築、監視体制の確立 ・チーム・外部ベンダーのマネジメント ・研究開発活動への参画、開発品におけるリスク管理プログラム導入戦略の推進 ・リスク管理プログラムの運用管理・ガバナンス強化 ・...

• 東京都
• ～1,500万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《市販後安全管理/総括◆ほぼフルリモート×フレックス》 【英語力を活かせるグローバル直属ポジション】 ※国内外の規制に準拠した医療機器の市販後安全管理業務全般を担っていただくポジションです。 ・同社製品の市販後安全管理業務の実施 ・国内法規に準拠した安全管理手順の整備・維持 ・市販後安全情報の収集・評価、安全確保措置の実施 ・苦情受付、調査、報告書作成、関係部門との連携を含む一連の対応 ・PMDAへの不具合・有害事象報告、必要に応じた回収等の安全措置対応 ・国内外ステークホルダーとの連携・調整 ・グローバル手順に基づく内部監査対応 ・安全管理関連文書の作成、規制当局対...

• 東京都
• 2,000万円～2,500万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,500万円◆週2日のリモート×フルフレックス勤務OK》 【英語力を活かせるグローバル直属ポジション】 ※国内品質部門の主要窓口として、グローバル品質システムの導入・運用を主導いただくポジションです。 ・グローバル品質・コンプライアンス体制への準拠対応 ・品質課題の統括管理・エスカレーション対応 ・GMP/GQP/GDP遵守の監視・管理 ・監査・当局査察対応、是正・改善計画の統括 ・品質マネジメントシステムの維持・運用統括 ・委託業者・取引先との品質協定管理・パフォーマンス監督 ・薬事機能支援（治験薬輸入、GMP関連対応等） ・クロスファンクショナル連携に...

• 東京都
• ～1,800万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,800万円◆フルリモート勤務×フルフレックス制度》 【英語を使ってご活躍！グローバルチームとの連携チャンス多数】 ※日本における安全管理責任者として、PVおよびRMPを含む安全管理業務全体を統括し、規制当局対応とチームマネジメントを担っていただきます。 ・臨床試験における個別症例安全性報告の統括 ・DSURの作成・レビュー主導 ・申請用の国内RMPの策定主導 ・CTD安全性パートの作成・レビュー統括 ・定期安全性報告書の統括（PSUR、J-Periodic、再審査関連資料） ・PMDA/MHLWによる査察・適合性調査の窓口責任者 ・日本におけるPVシステ...

• 日本
• 応相談
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《～週3日リモートワーク制度あり◆フレックスタイム制》 【GVP/GPSP体制運営および監査対応推進】 ※SOP整備・自己点検・監査/査察対応・PV契約管理を通じ、ファーマコビジランス体制の運営を担っていただきます。 ・GVP/GPSP業務手順書の作成・改訂・運用管理 ・GVP/GPSP自己点検実施・教育訓練企画/推進 ・海外提携先によるPV監査対応・当局査察対応 ・ファーマコビジランス契約の締結・維持管理 ＜注目ポイント・魅力＞ ・～週3日リモートワーク制度あり ・都心エリアでのアクセス良好なロケーション ・フレックスタイム制による柔軟な就業環境 ぜひお気軽にお問い...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモート&スーパーフレックス勤務OK◆英語力を活かしてご活躍》 【PVスペシャリストとしての一貫したキャリアパス】 ※グローバル案件増加中◆国内外PV業務に対する専門的レビュー・助言を通じて、PV業務の品質向上・高度化にご貢献いただきます。 ・国内外PV業務における専門的なレビュー・指導 ・PV責任者への専門的視点からの助言・提案 ・PV業務の品質向上と高度化への貢献 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・グローバル案件増加により日常的に英語を使う就業環境 ・PVスペシャリストとしての一貫したキャリアパス ・リモート&スーパーフレックス勤務OK 是非お気軽にお問い合わせくだ...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《安責候補ポジション◆50%リモート勤務可◆フレックスタイム制》 【オープンな社風が魅力の欧州系企業】 ※医療機器の品質保証・安全管理業務全般を担い、苦情報告やFSCA対応、QMS維持、国内規制準拠を推進する中核的ポジションです。 ・苦情報告の管理とリージョンへの報告保証 ・顧客・営業・カスタマー品質部門との情報共有・製品返却対応のサポート ・FSCA対応における顧客トレーサビリティリストの取得・調整 ・FSCAに関する顧客・営業組織への情報提供・コミュニケーション対応 ・PMDA・関連当局へのフィールドアクション報告 ・同社品質マネジメントシステムに準拠した国内規制...

• 東京都
• 2,200万円～3,500万円　※RSU込
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～3,500万円◆リモート＆スーパーフレックス勤務OK》 【国内薬事機能の統括ポジション】 ※コンフィデンシャル案件◆総括製造販売責任者として、承認取得からライフサイクルマネジメントまで、品質保証および市販後安全管理全般を統括いただきます。 ・国内・グローバル事業目標に沿った薬事戦略・計画の主導 ・新製品・ライフサイクルマネジメントにおける薬事申請・承認の統括 ・薬事プロジェクト計画・KPI・長期計画の管理 ・国内外クロスファンクショナル部門との連携推進 ・薬事チームの予算・リソース・能力開発の管理 ・組織全体における薬事理解・コンプライアンスの促進 ・薬事リ...

• 日本
• 応相談
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】 ※医療機器領域における薬事・品質保証・安全管理業務を横断的に担い、QMS運用、各種対応および関係部門と連携した体制構築を推進していただきます。 ・薬事・品質保証・安全管理部門のリード ・広告審査・ISO監査対応 ・医療機器製造販売業許可の申請・更新 ・薬事関連業務 ・総括製造販売責任者としての業務遂行 ・国内品質責任者・安全管理責任者・経営層との連携 ・医療機器の品質管理・製造販売後安全管理体制の統括 ＜注目ポイント・魅力＞ ・フルリモート＆スー...

• 東京都
• 1,000万円～1,400万円
• 投稿日 3ヶ月 前

＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,400万円◆リモートワーク＆フレックスタイム制》 【医薬品や開発中製品の安全性管理を統括】 ※ご経験に応じて、個別症例・リスクマネジメント・添付文書などの業務をご担当いただきます。 ・有害事象およびリスク管理業務の統括・報告 ・臨床試験チームでの安全性データ管理および申請文書作成 ・規制当局・ステークホルダー対応およびPV関連契約作成 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・高年収～1,400万円 ・ご経験に応じて多岐にわたる業務をご担当 ・リモートワーク×フレックスタイム制で柔軟な働き方が可能 ぜひお気軽にお問い合わせください！！ ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・製...

• 日本
• ～1,100万円
• 投稿日 4ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《スタッフ～リード◆日本全国よりフルリモートOK》 【ヘルスケア×テクノロジー領域で急成長中のグローバル企業】 ※医師・サイエンティストと協働しながら、医学的エビデンスを基盤としたコンテンツ開発をリードいただくポジションです。 ・ブランド戦略・メディカルコミュニケーション計画に沿ったメディカルコンテンツの作成 ・データ・研究結果の分析、多様なターゲット向けコンテンツへの落とし込み ・プロジェクト開始時の要件把握、会議内容の整理、関係者への指示出し ・品質基準に沿ったコンテンツ制作、引用・スタイルガイド整合性の確保 ・マルチプロジェクトのタスク優先順位付け・進行管理、ス...

• 日本
• ～1,100万円
• 投稿日 5ヶ月 前

最終更新日：2026年2月18日 ＜主な仕事内容＞ 《メンバー育成のご経験をお持ちの方、必見◆リモートワークメイン》 【フォーチュン誌『世界で最も称賛される企業』選出企業】 ※10～20名規模のチームマネジメントあり◆リーダー・メンター・教育担当としてメンバー育成に携わった経験をお持ちの方、ご応募お待ちしております！ ・担当チームのラインマネジメント（10～20名） ・メンバーとの定期コミュニケーションによる働きやすい環境の維持 ・メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発 ・プロジェクトスケジュール・要員計画・ワークロード管理 ・作業プロセス・手順・インフラの継続的改善リード ・成果物...

• 日本
• 1,000万円～1,600万円
• 投稿日 6ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,600万円◆フルリモートOK》 【英語力を活かせるグローバルチーム所属】 ※大手内資系製薬企業にて、同社製品の安全性戦略をグローバルにリードし、開発から市販後までの安全性評価とリスクマネジメントを推進していただきます。 ・同社製品の安全性戦略の立案・推進 ・開発段階～市販後の安全性評価、リスクマネジメントの実施 ・薬剤疫学的手法・リアルワールドデータを活用した安全性・有効性の分析 ・安全性シグナルの検出、評価、対策の立案・実行 ・安全性関連文書の作成・提出のマネジメント（RMP、PSUR、DSUR、CCDSなど） ・社内関連部門との連携による安全性監視活...

• 東京都
• 1,000万円～1,500万円
• 投稿日 7ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《大手製薬◆高年収～1,500万円◆リモート＆フレックス》 【育休制度あり◆ワークライフバランス◎】 ※将来的には海外駐在員としての活躍や、シニアマネジメントへのキャリアパスも開かれているポジションです。 ・グローバル安全性データベースおよび関連システム・ツールの運用管理 ・新規システムやツールのグローバル導入推進 ・グローバルシステム/ツール管理チームとの調整・連携 ・海外のシステム管理ベンダーとの協働・調整 ・RPA・AIなどの新技術導入に向けた検討 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベル以上の英語力（グローバルチームをリードし、国際...