Pharmaceutical jobs

• Tokyo
• 1,000万円～1,500万円
• Posted 4 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《大手製薬◆高年収～1,500万円◆リモート＆フレックス》 【育休制度あり◆ワークライフバランス◎】 ※将来的には海外駐在員としての活躍や、シニアマネジメントへのキャリアパスも開かれているポジションです。 ・グローバル安全性データベースおよび関連システム・ツールの運用管理 ・新規システムやツールのグローバル導入推進 ・グローバルシステム/ツール管理チームとの調整・連携 ・海外のシステム管理ベンダーとの協働・調整 ・RPA・AIなどの新技術導入に向けた検討 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベル以上の英語力（グローバルチームをリードし、国際...

• Tokyo
• 1,000万円～1,300万円
• Posted 5 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《三役の一員として安全性業務を統括◆安責未経験者も歓迎◆～週3日リモートOK》 【安責経験不問◆外資系製薬でのQA経験者、歓迎】 ※臨床試験が進む新薬開発のスタートアップ企業にて、安全性部門をゼロから構築いただき将来の上市に向けて基盤を作り上げるやりがいの大きなポジションです。 ・PV部門立ち上げと総合的管理 ・GVP/GPSP関連SOP作成・改訂・承認・維持 ・MAHとしての適正運用管理 ・安全性定期報告書レビュー・承認と規制当局対応 ・国内PMS業務の支援 ・製造販売業許可申請・更新および規制当局対応 ・承認申請後・再申請後の査察対応と是正措置実行 ・PV部門予算...

• Tokyo
• 1,000万円～1,700万円
• Posted 7 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,700万円◆リモート＆フレックス制あり》 【英語力を活かしてグローバルチームと連携】 ※定年65歳◆部下6名と約40名のCROメンバーを率いて、安全性業務全体を統括していただく安全管理責任者直下のポジションです。 ・国内規制要件の対応、社内外ステークホルダーとの連携 ・予算の管理 ・安全性情報の収集・評価・当局報告管理（ICSR、文献、研究、措置等） ・RMPの作成・管理 ・各種定期報告書の管理（未知非重篤副作用、感染症等） ・再審査対応（GVP関連） ・治験安全性報告関連業務 ・規制当局対応（照会含む） ・外注先管理（PVサポート、文献サーチャー等） ...

• Tokyo
• 1,000万円～1,500万円
• Posted 7 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《栄養製品・承認医薬品 担当◆高年収～1,500万円◆豊富なキャリアパス》 【新製品の展開を予定し、安定した経営基盤を誇るグローバル企業】 ※国内PVチームのリード、SOPの策定・維持、監査・査察対応など幅広いPV業務をご担当いただきます。 ・国内PVチームのリード ・有害事象報告の当局提出 ・国内SOPの策定・維持 ・PVトレーニングの実施 ・当局対応および問い合わせ窓口業務 ・定期報告書の作成・提出 ・監査・査察対応およびCAPA実行 ・安全性データベース管理 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系分野の学士号以上（薬学/栄養学歓迎） ・流暢な日本語とビジネスレベ...

• Japan
• 応相談
• Posted 12 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《勤務地：東京または大阪◆リモートワークメイン》 【世界中で事業を展開する大手ヘルスケア企業でご活躍】 ※国内市販後の安全性情報の入力・QCやMRへの再調査を担当いただきます。進捗管理や規制ルールの確認も担い、専門性を着実に高められるポジションです。 ・安全性情報の受領・評価・データベース入力・QC ・症例説明文作成（日英）・PMDA報告書作成・QC ・安全性評価用情報の再調査・クエリ作成 ・国内外文献・海外措置情報の症例・報告検出 ・データベース入力・QC、PMDA報告書作成 ・各種報告書の当局・顧客・施設への提出 ・症例集積・シグナル検出・評価 ・定期報告案作成・...

• Tokyo
• ～1,000万円
• Posted 12 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《ポテンシャル候補者歓迎◆世界的グローバルファーマ》 【成長意欲を活かして専門性を高められる環境】 ※市販製品・治験薬の安全性情報の収集・評価や、グローバル安全性データベースの管理をご担当いただきます。 ・市販製品および治験薬に関する安全性情報の収集・評価 ・グローバル安全性データベースへの入力およびデータ管理 ・日本・米国・欧州の規制要件を遵守した安全性コンプライアンスの維持 ・国内外の社内監査および規制当局査察への対応 ・個別症例に関する安全性照会への対応 ・グローバル安全性業務プロセス構築関連プロジェクトへの参画 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（理系）また...

• Tokyo
• ～1,500万円
• Posted 14 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,500万円◆リモートワークOK◆英語力を活かしグローバルにご活躍》 【裁量を持ちキャリアアップを目指せる環境】 ※症例評価をはじめ、教育・自己点検・ベンダーマネジメントなど幅広いPV業務に携わっていただきます。未経験領域にも挑戦でき、スキルアップが期待できる環境です！ ・PV業務としての症例評価 ・教育業務への関与 ・自己点検への対応 ・ベンダーマネジメント ・安全性活動を含むCRO管理 ・リスクマネジメントプラン計画の立案 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・製薬企業における市販後製品に関する国内症例評価業務...

• Tokyo
• ～1,800万円
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《オープンで風通しの良い職場文化◆リモートワーク制度あり》 【チームワークを大切にし、ワークライフバランスを尊重する職場環境】 ※安全性オペレーションのプロセス整備やベンダーマネジメントを通じて、安全性業務の品質と効率の向上に貢献いただきます。 ・安全性情報のケース処理およびデータ品質管理 ・安全性オペレーションに関するプロセス・戦略の策定および文書管理 ・規制要件および報告期限の遵守体制の整備 ・安全性情報のリアルタイムおよび事後的な品質チェックの実施・監督 ・関連システムやツールの導入・運用およびプロジェクト推進 ・ベンダー選定・契約管理および外部委託業務の統括 ...

• Tokyo
• ～1,400万円
• Posted about 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《日本HQからグローバル治験をリード◆リモートOK》 【希少疾患領域に注力する日系ファーマ】 ※治験および市販後の安全性管理業務に加え、安全性情報システムの運用も担い、少数精鋭のチームで幅広い業務に取り組めるポジションです。 ・治験・市販後の安全性評価とリスク管理 ・DUSRを含む、定期安全報告書の作成業務 ・安全情報管理システムの運用管理 ・国内外提携先との安全情報連携 ・担当業務に関するSOPの作成・更新 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ※コミュニケーションおよびPV文書作成 ・PCスキル ＜ご経験＞ ・5年以上の製薬会社でのPV...

• Tokyo
• ～1,300万円
• Posted 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《薬制薬事経験をお持ちの薬剤師の方、大歓迎◆リモートワーク制度あり》 【株式公開を目指す成長フェーズにある再生医療ベンチャー】 ※現職の総括責任者がサポートするため、未経験の方でも担当製品の業務を一から学び、将来的に総責としてご活躍いただける貴重なチャンスです。 総括製造販売責任者の後継者として、製造販売に関わる薬事管理業務全般をご担当いただきます。※詳細は面談にてご説明いたします。 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号以上 ・薬剤師免許または獣医師免許 ・日常会話レベルの英語力 ・薬制薬事または信頼性保証部としての実務経験（3年程度） ※総責未経験でもご応募可 ...

• Tokyo
• 1,200万円～2,800万円
• Posted 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《医師免許＋臨床経験者 必見◆高年収～2,800万円◆フルリモートワークOK》 【落ち着いた社風と福利厚生が魅力のグローバル製薬企業】 ※セーフティフィジシャンとして、有害事象の医学的評価やリスク最小化策の立案・実行、RMPの作成などに携わっていただきます。 ・国内PV戦略の策定・実行 ・日本固有の要件に対応したリスク管理計画の作成、適正使用のための安全対策の実施 ・ラベル文書や患者向け資材へのPV視点でのインプット提供 ・安全性データのモニタリングおよび新規安全性情報の社内報告 ・適正使用推進のためのガイドライン作成・運用 ・重篤症例に関する医学的品質レビュー、フォ...

• Tokyo
• 応相談
• Posted 3 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《MD必見◆製薬業界 未経験者 大歓迎◆パートタイム勤務もOK》 【時短勤務や曜日限定のパートタイム勤務も相談可】 ※医師免許を活かし、派遣先の内資系製薬メーカーにて治験・市販後の安全性評価を学びながらご活躍いただける希少案件です！ ・治験・市販後症例の個別評価、データベース入力 ・安全性に関する問い合わせ対応 ・集積評価・月次評価レポートのレビュー ・安全性関連文書のレビュー ・医学勉強会やOJTによる課員教育 ・海外提携会社等との定例会議への参加 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・医師免許（日本） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ・PV業務の実務...

• Ōsaka
• 応相談
• Posted 3 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《世界初の技術を有する上場製薬企業◆リモートOK》 【ご経験に応じ職位相談可】 ※GPSP/GVP省令に基づく安全管理/製造販売後調査等業務をリードいただきます！ ・副作用情報の評価と対応方針の検討 ・製造販売後調査の計画策定と実施管理 ・安全性定期報告書や再審査資料の作成支援 ・ベンダーの管理・調整 ・提携先企業との情報共有・連携業務 ◆経歴・経験を考慮しポジション等を決定致します。 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・3年以上のGVP/GPSPの業務経験 【歓迎要件】 ・ビジネスレベルの英語力 ＜ご経験＞ ・安全管理関連手順書の作成・改訂 ・副作用データ...

• Tokyo
• ～1,400万円
• Posted 6 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《定年65歳◆充実した福利厚生◆リモートワークOK》 ※安責直属のスタンドアローンポジション！国内でのローンチを控えた希少疾患領域の成長中バイオファーマにて、PV業務をご担当頂きます。 ・医薬品安全性監視業務の実施と、SOPや規制要件への準拠確認 ・有害事象および安全性情報の収集、追跡、処理、提出 ・PV規制報告が国内規制に準拠していることの確認 ・PV活動のSOPや作業指示書に基づく実施と必要書類の適切な保管 ・規制変更の確認とグローバルPVへの通知 等 ※レポートライン：安全管理責任者 ※部下マネジメントなし ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・日常会話レ...

• Tokyo
• 1,600万円～2,200万円
• Posted 7 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《新着コンフィデンシャル案件》 【年収～2,200万円＋フレックス勤務制度】 ※今年ローンチ予定の製剤を有するエキサイティングなタイミングで、安全性業務全般をマネジメントして頂きます。 ・安全性報告書の監督・提出 ・SOPや作業指示書の作成・管理 ・監査・査察の窓口としての対応業務 ・安全対策の計画・実施 ・グローバル安全性チームや営業チームとの連携 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（理工学） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き、オーラル） ・PV部門での実務経験（3～5年）、プロジェクトマネジメントスキル ・GVP、GPSP、GCPに関する知識...

• Tokyo
• ～1,100万円
• Posted 7 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《リモートワークOK◆定年65歳》 ※グローバルとのコミュニケーション機会多数！ ※安全管理責任者へのキャリアアップチャンスあり！少数精鋭でスピード感のある欧州系ファーマで、安全管理統括に関わる業務をご担当いただきます。 ・GVP業務の運営管理・維持 ・新規承継時の移行プロジェクトの対応 ・社内外のステークホルダーとの情報共有・協力関係の構築 ・欧州本社への報告・連携 ◆国内外出張の可能性あり ◆将来的に部下マネジメントの可能性あり ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（海外とのWeb会議あり） ・医療用医薬品のGVP業務の...

• Ōsaka
• 応相談
• Posted 9 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《大阪勤務ポジション◆リモートワークOK》 【個別症例のご経験者、必見】 ※ハイブリッド勤務やフレックスタイ等の制度が充実！世界売上高ランキングのトップ20位以内を誇る大手欧州系ファーマにて、幅広いPV業務をご担当頂きます。 ・治験～市販後の安全管理情報の収集、評価、報告 ・安全性管理情報への追加調査等の実施 ・規制当局からの照会事項、再審査、適合性調査の対応 ・関連文献のスクリーにング ・外部ベンダーとの安全性に関する情報交換 ・安全管理関連の国内外のプロジェクト参画 ・業務委託の管理 等 ＜応募要件＞ ・理系学士号 ・海外とのコミュニケーションが可能なレベルの英語...

• Japan
• ～1,200万円
• Posted 11 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《スタンドアローンポジション◆フルリモートOK》 ※将来的にピープルマネジメントあり◆ワークライフバランス◎スタンドアローンマネージャーのポジションで、ファーマコビジランス全般にわたる業務を二つの部署で分担してご担当いただきます。 【主な仕事内容】 ・国内外、学会等からの医薬品安全性情報・治験安全性情報の収集、検討・評価、報告 ・PV業務の外注先の管理・監督 ・医療機関に向けた安全性情報の提供 ・SOP/マニュアルの作成・改訂・管理 ・国内外の提携先との調整、契約管理 ・PMDA査察対応・再審査対応 ・RMPの新規作成・改訂等 ・安全性定期報告書等の各種年次報告 ・社...

• Japan
• ～1,200万円
• Posted about 1 year ago

​＜主な仕事内容＞ ※超大手グローバルコンサルファームからの外部委託ポジション 世界トップクラスファーマにて、グローバルチームと連携しながらご活躍いただけます！ ※安全性情報業務の外部委託に関する下記のいずれかをご担当いただきます。 ・チームリーダー -PV業務のオペレーション／チーム運営 -業務運用のモニタリング、レポーティング（日本語・英語） -RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行 -SV／オペレーターの業務管理、教育研修、人事評価報酬管理 -営業部門との連携、領域拡大 等 ・プロジェクトリーダー -製薬業界の外部委託プロジェクト全体の責任者としてのマネジメント ・...

• Tokyo
• ～1,400万円
• Posted over 1 year ago

​＜職務内容＞ 《レポート先：安全管理責任者》部下なしのPVマネージャーポジションです。 【主な業務内容】 ・PV業務（安全性管理計画書の作成、安全性データのレビュー、安全性に関する科学的議論への参加、文書の作成、新効能／新薬承認などの申請準備等） ・国内の安全性関連システム/プロセス/手順の開発・アップデート、PV規制要件に関する最新情報のアップデート ・ベンダーマネジメント ・同社製品の安全性関連の問い合わせへのタイムリーな対応 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・バイオサイエンス、ヘルスケア、薬学等の学士号レベルの資格 ・製薬業界でのPV業務経験（3年以上） ・規制当局とのやり取りの...