日本 付近の全ての 仕事

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 約24時間 前

 ＜主な仕事内容＞ 《新規案件◆柔軟なリモートワーク×スーパーフレックス勤務》 【当社お勧め！新規QAポジション】 ※医療機器の品質保証・品質管理全般を担当し、外部製造所との連携、当局対応、QMSの維持・改善をリードしていただきます。 ・国内委託先（保管・製造所）の品質・製造業務管理 ・品質情報・苦情の対応業務 ・海外製造元への品質改善要請・情報収集 ・回収・改修発生時の当局対応 ・製造販売業等の業態維持管理 ・QMSの維持・改善 ・当局・認証機関およびグローバル本社の監査対応 ・QMS関連業務の計画・実施（内部・供給者監査、マネジメントレビュー等） ＜注目ポイント・魅力＞ ・新規QA案...

• 東京都
• ～1,100万円
• 投稿日 1日 前

​＜主な仕事内容＞ 《週2日リモート&スーパーフレックス勤務OK◆新薬の上市にご貢献》 【最先端かつ社会的意義の高い分野で品質のプロフェッショナルとしてキャリアを広げたい方、必見！】 ※少数精鋭でアットホームな職場環境◆品質保証体制の強化・運用のリードや製造供給者の管理をご担当いただきます。 ・製造供給者の管理 ・上市に向けたプロセスの保証構築・管理 ・異物評価の実施 ・法規制遵守体制・プロセスの実現・運用 ・GQP・QMS体制の構築・運用 ・GQP・QMS監査の実施、社内外教育訓練の企画・実行 ・問題発生時の責任者への報告、改善のリード ・治験薬・市販製品の品質保証確保 ◆適性により部...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 6日 前

​＜主な仕事内容＞ 《～週4日リモート可◆フレックスタイム制◆住宅手当支給》 【大規模チーム体制下での業務経験が積める】 ※多様な製品領域を有するグローバル製品ポートフォリオ◆医療機器のクレーム・補償・回収および重要度の高い品質案件への対応をご担当いただきます。 ・医療機器に関する医師・看護師からのクレーム対応 ・製品不具合発生時の患者・医療機関への補償対応 ・製品回収計画の立案、法務・営業部門との連携 ・クレーム情報のシステム登録、グローバル本社への報告 ・重要度の高い品質案件への対応 ＜注目ポイント・魅力＞ ・住宅手当支給制度 ・週3～4日リモートワーク制度 ・大規模チーム体制下での...

• 東京都
• ～1,600万円
• 投稿日 8日 前

GMP品質保証​

• 東京都
• ～1,000万円
• 投稿日 9日 前

​＜主な仕事内容＞ 《定年65歳◆リモート&フレックス勤務制度あり◆マネージャーへのキャリアパスあり》 【トップシェアを誇るグローバルブランド日本法人】 ※70歳までの再雇用制度あり◆国内品質業務運営責任者として、品質情報の収集・分析から安全確保措置、クレーム対応まで幅広くご担当いただきます。 ・品質情報の収集・分析および安全管理責任者への連絡 ・安全確保措置計画のレビュー・実施 ・クレーム対応 ・製品の変更管理および担当部署への報告 ・QMS手順書およびQMS記録の作成・改訂・廃止・保管 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・トップシェアを誇るグローバルブランド日本法人での就業機会 ・国内品質...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 9日 前

​＜主な仕事内容＞ 《安責候補ポジション◆50%リモート勤務可◆フレックスタイム制》 【オープンな社風が魅力の欧州系企業】 ※医療機器の品質保証・安全管理業務全般を担い、苦情報告やFSCA対応、QMS維持、国内規制準拠を推進する中核的ポジションです。 ・苦情報告の管理とリージョンへの報告保証 ・顧客・営業・カスタマー品質部門との情報共有・製品返却対応のサポート ・FSCA対応における顧客トレーサビリティリストの取得・調整 ・FSCAに関する顧客・営業組織への情報提供・コミュニケーション対応 ・PMDA・関連当局へのフィールドアクション報告 ・同社品質マネジメントシステムに準拠した国内規制...

• 東京都
• 1,300万円～2,000万円
• 投稿日 12日 前

​＜主な仕事内容＞ 《年収～2,000万円◆～週4日リモートワークOK！◆フレックスタイム制》 【薬事・品質保証を統括するヘッドポジション】 ※多様な医療機器ポートフォリオに関与し、承認・品質に関わる重要な判断と裁量を担っていただきます。 ・新規製品の承認に向けた薬事戦略の立案・実行 ・PMDA申請資料の作成・提出および関連ライセンス更新管理 ・国内製品における総括製造販売責任者業務 ・品質部門の統括、監査対応、QMSの維持・運用 ・安全部門と連携した苦情対応プロセスの管理 ・薬事・品質保証チームのマネジメント ＜注目ポイント・魅力＞ ・週1～2日のオフィス勤務で柔軟なリモートワーク制度...

• 東京都
• 1,500万円～1,800万円
• 投稿日 12日 前

​＜主な仕事内容＞ 《ピープルマネジメントあり◆リモート×フレックス勤務OK》 【高年収～1,800万円と充実した福利厚生が魅力】 ※グローバルファーマの国内品質リーダーとして、市販後GxP業務の統括およびGQP・グローバル基準・MAH要件への準拠確保を担うポジションです。 ・GQPに準拠した品質マネジメントシステムの確立・維持・継続的改善 ・国内外の製造拠点におけるGMP・GQP要件の準拠確認 ・国内業務プロセスとグローバル基準の整合確保 ・GxP領域の薬事・品質要件の国内導入管理 ・薬事規制要件の監視・導入 ・市販後品質監視・コンプライアンス業務の統括 ・品質保証マネージャーの監督・...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 13日 前

 ＜主な仕事内容＞ 《スーパーフレックスタイム制度◆高年収～1,300万円》 【海外製造所と国内市場をつなぐ品質保証の中核ポジション】 ※海外製造所を含む品質情報・変更管理、内部監査、QMS対応を通じ、製品品質の維持向上と新製品上市に貢献していただきます。 ・海外製造所からの品質・安全情報の評価・市場措置計画案の策定 ・海外製造所からの変更情報に対する品質保証評価 ・内部品質監査員としての監査実施 ・製品標準書の維持・改訂・発行 ・外国製造所登録に関する業務 ・QMS適合性調査の申請・実施管理 ・新製品上市に向けた品質管理手順書の整備 ＜注目ポイント・魅力＞ ・コアタイムなしのスーパーフ...

• 東京都
• 2,200万円～3,500万円　※RSU込
• 投稿日 13日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～3,500万円◆リモート＆スーパーフレックス勤務OK》 【国内薬事機能の統括ポジション】 ※コンフィデンシャル案件◆総括製造販売責任者として、承認取得からライフサイクルマネジメントまで、品質保証および市販後安全管理全般を統括いただきます。 ・国内・グローバル事業目標に沿った薬事戦略・計画の主導 ・新製品・ライフサイクルマネジメントにおける薬事申請・承認の統括 ・薬事プロジェクト計画・KPI・長期計画の管理 ・国内外クロスファンクショナル部門との連携推進 ・薬事チームの予算・リソース・能力開発の管理 ・組織全体における薬事理解・コンプライアンスの促進 ・薬事リ...

• 日本
• 応相談
• 投稿日 15日 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】 ※医療機器領域における薬事・品質保証・安全管理業務を横断的に担い、QMS運用、各種対応および関係部門と連携した体制構築を推進していただきます。 ・薬事・品質保証・安全管理部門のリード ・広告審査・ISO監査対応 ・医療機器製造販売業許可の申請・更新 ・薬事関連業務 ・総括製造販売責任者としての業務遂行 ・国内品質責任者・安全管理責任者・経営層との連携 ・医療機器の品質管理・製造販売後安全管理体制の統括 ＜注目ポイント・魅力＞ ・フルリモート＆スー...

• 日本
• ～1,200万円
• 投稿日 15日 前

​＜主な仕事内容＞ 《薬剤師免許をお持ちの方 大歓迎◆月10日リモート可◆スーパーフレックス制度》 【安定感と成長性を兼ね備えた企業でキャリアアップ】 ※関東の製造拠点を支える品質保証チームにて、国内向け製品の安定供給を守りながら、グローバル連携や改善活動にも携わっていただくポジションです。 ・国内市場向け製品の品質維持・安定供給の管理 ・品質システムの維持・改善および最新規制対応 ・KPI達成に向けた品質向上活動の推進 ・チームメンバーの育成・サポート ・グローバルプロジェクトや改善活動による品質・生産性向上への参画 ・安全衛生・環境保護活動への参加 ＜注目ポイント・魅力＞ ・幅広い業...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 15日 前

＜主な仕事内容＞ 《世界トップクラスの研究開発型製薬企業◆在宅勤務＆フルフレックスOK》 【eラーニング・昇格チャンス等 豊富な成長機会】 ※医薬品の品質保証業務として、GQPを中心に文書管理から製品の市場出荷判定、製造所および原薬製造所の管理・査察まで一連の業務をご担当いただきます。 ・医薬品事業におけるGQP、GMP（保管業）、GDP業務の遂行 ・GQP省令に基づく文書作成、改訂、維持管理 ・製品の市場出荷判定、製造業者への改善指示 ・製造管理・品質管理の確保、逸脱管理・変更管理、品質保証責任者への報告 ・品質情報、品質不良、製品回収に関する調査・分析、改善策の立案・管理 ・製造所お...

• 日本
• 1,200万円～3,000万円
• 投稿日 16日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～3,000万円◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックス勤務OK》 【定年制度なし・70歳まで就業可能】 ※ご経験に応じて薬事業務もご担当◆日本法人社長直属の総括製造販売責任者ポジションがオープンいたしました！ ・安全管理・品質保証業務全般の統括 ・長期収載品を対象とした総括関連業務の推進 ・次期製品の承継対応 ・薬事関連業務（ご経験に応じる） ◆レポートライン：日本法人社長（ゼネラルマネージャー） ◆出張あり ＜注目ポイント・魅力＞ ・定年制度なし、70歳までの長期就業可能 ・日本法人社長の直属ポジション ・年収～3,000万円の高報酬パッケージ ・日...

• 日本
• ～1,200万円
• 投稿日 20日 前

​＜主な仕事内容＞ 《～週3日リモート&フレックス勤務OK◆年間休日127日～◆充実した福利厚生》 【社会保険・退職金制度等の各種制度が整った就業環境】 ※工場内駐車場無料貸与、食堂完備◆GMP基準に基づき、医薬品工場の品質保証体制の運用・維持、査察対応をご担当いただきます。 ・工場の品質保証システムの実務運用・維持管理 ・出荷判定関連書類の確認 ・製造販売業者との品質に関する調整・対応 ・GMP適合性調査等の当局査察および製造販売業者による監査対応 ・工場内の新製品導入プロジェクトへの参画 ・規制要件や品質要求事項への対応 ・供給業者や委託業者の管理 ＜注目ポイント・魅力＞ ・国内＆ア...

• 日本
• 応相談
• 投稿日 21日 前

＜主な仕事内容＞ 《AI×医療の注目分野◆ゼロからのQA体制構築◆日本全国からフルリモートOK》 【AI・機械学習技術への実践的関与チャンス】 ※品質保証部門の立ち上げメンバーとして、QA体制構築をリードしていただく裁量権の高いやりがいのあるポジションです！ ・同社プロダクトの製品評価・品質保証業務 ・仕様レビュー・改善業務 ・UI／UX検証と改善提案 ・テスト計画・設計・実行・自動化 ・不具合の報告・分析・評価 ・品質補書プロセスの設計・改善 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・革新的なAI×医療のプロダクトをご担当 ・AI・機械学習技術への実践的関与チャンス ・ゼロからの品質保証体制の立ち...

• 東京都
• 1,000万円 ～ 2,500万円
• 投稿日 26日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,500万円◆リモートワークOK◆EcoVadisプラチナ認定企業》 【グローバルチームと密に連携しながら、幅広い業務に挑戦】 ※品質管理・顧客対応・研修運営を通じて製品の安全性を確保していただく、裁量の大きなポジションです。 ・品質システム導入・運用、SOP作成・承認 ・顧客窓口対応・苦情対応チームとの連携 ・顧客会議での品質保証関連事項のレビュー ・教育・研修プログラム運用 ・サプライヤーの品質システム監督 ・リコール・PMS対応調整 ・逸脱・不適合対応支援 ・監査・検査・顧客訪問対応 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・グローバルチームとの密な連携 ・多岐...

• 東京都
• ～1,100万円
• 投稿日 26日 前

​＜主な仕事内容＞ 《専門性×長い実績を誇る大手企業◆リモート×フレックス勤務OK》 【継続的な二桁成長を実現する安定した事業基盤】 ※医療機器分野における品質保証体制を支え、QMS運用および監査対応を通じて、製品の品質と法令遵守を担っていただきます。 ・QMSにおける文書・記録管理 ・QMS関連のITシステム導入主導・運用管理 ・社内外の品質監査対応 ・内部監査・サプライヤー監査の実施 ・QMS関連トレーニングの企画・運営 ・品質課題・改善機会のマネジメント層への報告 ＜注目ポイント・魅力＞ ・～週2日リモートワークOK！ ・フレックスタイム制の柔軟な働き方 ・専門性の高いグローバルリ...

• 日本
• ～1,200万円
• 投稿日 26日 前

​＜主な仕事内容＞ 《GMP・品質試験担当◆外資系CDMO◆フレックスタイム制》 【医薬品工場での品質試験・品質管理業務担当】 ※各種バリデーション、環境モニタリング、安定性試験などを通じて、GMPに基づく品質管理体制の維持に貢献していただきます。 ・原材料および製品の品質試験計画立案、実施、判定 ・プロセス、洗浄、分析法バリデーションに関する品質試験の計画・実施・報告 ・製造エリアの環境モニタリング・製造用水管理業務 ・市販後医薬品の安定性試験の計画・実施・報告 ・品質管理システムの維持・管理 ＜注目ポイント・魅力＞ ・フレックスタイム制度を活用した柔軟な働き方 ・住宅手当、通勤手当等...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 26日 前

＜主な仕事内容＞ 《動物用医薬品 業界トップシェア◆リモートワークOK！》 【動物用医薬品の品質保証業務】 ※業界トップシェアを誇る国内メーカーにて、GQPを中心とした品質保証業務をご担当◆自社工場（GMP）と密に連携しながら、品質体制の維持・向上に貢献いただくポジションです。 ・GQP関連業務全般 ・自社工場との連携によるGMPレベル向上推進 ・医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務 ・定期GMP適合性調査に関する申請業務 ＜魅力的なポイント＞ ・動物用医薬品に特化した業界トップシェア企業 ・国内メーカーとしての高い品質・信頼性 ・リモートワーク＆フレックスタイム制で柔軟な働き方が可...