日本 付近の全ての 仕事

• 日本
• 応相談
• 投稿日 6日 前

＜主な仕事内容＞ 《事業拡大に伴う新設ポジション◆ハイブリッド×フルフレックス勤務OK》 【マネジメント職へのキャリアパス×グローバル協働機会】 ※製造拠点の確立や製造品目の拡大への品質保証の立場から幅広くご貢献◆戦略的に新設された増員ポジションです。 ・品質管理業務全般の遂行 -変更管理 -逸脱管理 -CAPA管理 -バリデーション管理 等 ・国内外の当局査察対応 ・社内および提携先との連携強化 ＜注目ポイント・魅力＞ ・事業拡大に伴う新設ポジション ・国内製造品目の拡大と製造拠点の確立に貢献 ・グローバルとの協働機会 ・マネジメント職へのキャリアパス ・ハイブリッド×フルフレックス勤...

• 東京都
• ～1,600万円
• 投稿日 6日 前

＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,600万円◆フレックス＆～週3日リモート勤務OK》 【裁量の大きなマネジメントポジション】 ※グローバルポジションや上級管理職へのキャリアパス◆幅広いサプライヤーカテゴリーを統括し、サプライヤーの選定からパフォーマンス改善までご参画いただきます。 ・調達品質保証チームのマネジメント ・サプライヤー選定・認定・監査の推進 ・サプライヤー品質改善活動の主導 ・サプライヤーのパフォーマンス管理・改善 ・新製品導入に向けたプロジェクトへの参画 ・生産移管における品質面のリード ・社内関連部門との連携推進 ・グローバルチームとの連携による品質戦略の推進 ＜注目ポイン...

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 7日 前

＜主な仕事内容＞ 《GQP/GDP◆フルフレックス＆ハイブリッド》 【革新的な医薬品の品質保証をリード】 ※医薬品の出荷判定や製造・流通の規制遵守管理を行うとともに、新製品ローンチや品質改善プロジェクトを主導していただきます。 ・GQP/GMP/GDPに準拠した品質保証活動、品質システム/プロセスの運用 ・SOP/仕様書等の品質関連文書の作成・改訂 ・製造/環境モニタリング/工程内・最終製品の品質管理データのレビュー ・製品リリース業務 ・CMC/関連部門と連携した変更管理、製品調査/CAPAの推進 ・品質システム/規制遵守状況の管理 ・GMP適合性調査申請/証明書取得/当局査察対応の主...

• 東京都
• 1,000万円～3,000万円
• 投稿日 7日 前

＜主な仕事内容＞ 《高年収～3,000万円◆フレックス×週2～3日リモート勤務OK》 【グローバル医療機器企業の国内QARA戦略を牽引】 ※リージョン政策・事業戦略への貢献機会あり◆国内の品質保証・薬事戦略の立案・実行、規制遵守、QARAチームの統括を担っていただきます。 ・国内の品質保証・薬事戦略の立案・実行 ・PMDA/MHLW要件・国際基準・社内方針・品質管理システムへの適合確保 ・製品登録・更新・変更を含むライフサイクル全体の品質・薬事戦略の支援 ・QARAに関する重要案件の窓口対応 ・製品上市・安定供給・ポートフォリオ最適化の支援 ・国内の薬事・品質・規制執行動向の把握・分析、...

• 東京都
• 1,000万円～2,500万円
• 投稿日 9日 前

＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,500万円◆週2～3日リモート×フルフレックス勤務OK》 【組織・事業成長を牽引するRAQAリーダーシップポジション】 ※世界各国で事業を展開する大手医療機器メーカーで、RAQA体制の強化から製品開発まで幅広く携わり、専門性を活かして医療現場に貢献いただきます。 ・QA・RA組織体制の構築・維持 ・組織文化の醸成 ・部門メンバーの育成・知識・スキル向上の推進 ・QMS・GVP体制の構築・維持 ・自主点検・外部監査・PMDA等の規制当局対応および改善 ・製品導入・変更体制の維持・改善 ・グローバル・関連部門・外部ステークホルダーとの連携強化 ・薬事・品質保証...

• 日本
• ～1,300万円
• 投稿日 12日 前

＜主な仕事内容＞ 《CDMO立ち上げフェーズから参画◆フレックス＆ハイブリッド勤務OK》 【初の上市と会社の成長フェーズを体感できる希少な機会】 ※再生医療等製品の設備機器導入におけるバリデーションマネジメントおよび受託施設の再クオリフィケーション業務をご担当いただきます。 ・再生医療等製品における設備機器の導入に伴うバリデーション管理業務 ・再生医療等製品の受託製造施設における再クオリフィケーション業務 ＜注目ポイント・魅力＞ ・初の上市と会社の成長フェーズを体感できる希少な機会 ・CDMOの立ち上げフェーズから直接関われる環境 ・大手未着手の最先端・再生医療製品の開発に携われる ・フ...

• 日本
• ～1,000万円
• 投稿日 16日 前

＜主な仕事内容＞ 《薬剤師資格◆グローバル連携》 【製造マネージャーへのキャリアパス】 ※外資系製薬企業にて、GMP・GQPのリリース判定・品質管理業務などを通じて、事業ライセンス維持・コンプライアンス強化に貢献いただきます。 ・関連法規・GMP省令に基づく製品リリース業務 ・製造業務全体・品質管理体制の理解・管理 ・品質・製造部門との連携による業務推進 ・スケジュールに基づくGMP・GQPのリリース判定 ・品質保証・管理業務全般、委託先管理、薬事対応 ・当局査察の準備・対応、指摘事項への是正対応 ・逸脱・不具合発生時の報告、解決策の提案・説明 ・QMSの新規制定・改訂に伴う影響の評価...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 23日 前

＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,300万円◆ハイブリッド勤務OK◆グローバル直属ポジション》 【グローバル直属×数名のメンバーマネジメント】 ※充実した社内キャリアアップ制度あり◆幅広い品質業務をリードし、日本発の品質イニシアチブをグローバルに展開していただきます。 ・品質マネジメントシステムの管理・維持 ・品質管理の専門知識を活かした組織全体への貢献 ・APACおよびグローバルステークホルダーとの連携 ・予防的品質管理イニシアチブの推進 ・グローバルブランドの評判維持・強化 ・ピープルマネジメント ＜注目ポイント・魅力＞ ・世界的に認知されたペットフードブランド ・グローバル直属×数名...

• 日本
• ～1,500万円
• 投稿日 26日 前

＜主な仕事内容＞ 《将来の国内リーダー候補◆日本全国からフルリモートOK》 【将来的な国内リーダーや海外業務へ広がるキャリアパス】 ※GCP規制・業界標準への準拠を確保するため、R&D GCP監査の計画・実施・報告を主導し、品質保証体制の強化を推進いただきます。 ・GCP監査の計画立案および運用 ・監査スケジュールと必要なリソースの調整 ・監査関連文書・手順・品質マネジメントシステムのレビュー ・GCP規則・内部品質基準・関連ガイドライン等の遵守状況の評価 ・監査報告書の作成 ・監査上の課題のエスカレーション ・研究開発監査/対応/CAPA/有効性チェックに関するプロセス/基準の確立 ・...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 27日 前

＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,200万円◆事業立ち上げフェーズ◆フレックスタイム制》 【品質保証責任者直下の裁量の大きなポジション】 ※品質保証責任者のサポートや供給管理業務を担い、革新的なバイオ医薬品の開発・普及に貢献いただきます。 ・市場出荷判定・記録作成・報告 ・製造所の製造・品質管理状況の定期確認・記録作成・報告 ・製造所の変更評価、品質影響確認・報告 ・需給計画策定、在庫管理 ・輸入に関する手続、配送手配　等 ◆レポート先：品質保証責任者 ＜注目ポイント・魅力＞ ・年収～1,200万円の高報酬パッケージ ・日本市場における事業立ち上げフェーズへの参画機会 ・革新的なバイオ医薬...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 27日 前

＜主な仕事内容＞ 《ハイブリッド勤務OK◆医薬部外品・医療機器の総括製造販売責任者候補》 【魅力的な育成制度が充実】 ※品質管理体制の構築・出荷判定・法規遵守を中心に、ISO13485対応や海外窓口まで幅広く主導するポジションです。 ・国内品質業務運営責任者としての業務 ・ISO13485およびQMS省令に関連する業務 ・市場への製品出荷判定と記録管理 ・最終製品の保管場所管理 ・薬機法に基づく品質合意文書の管理・更新 ・不適合品の取り扱い全般と回収対応 ・品質管理に必要な内部・外部監査への対応 ・海外拠点との品質に関する窓口業務　等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・医療機器・医薬部外品の総括...

• 東京都
• 1,000万円～2,000万円
• 投稿日 28日 前

＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,000万円◆フルリモート×フルフレックス勤務OK》 【グローバル品質戦略＆組織マネジメントを担う責任者ポジション】 ※グローバルとの連携チャンス多数◆品質戦略の策定から組織マネジメントまで幅広く担っていただく裁量の大きなポジションです。 ・品質保証戦略の策定および組織運営 ・品質保証業務の統括（APR/PQR、逸脱・変更管理等） ・市場出荷判定・製品回収対応の意思決定 ・品質・供給・コンプライアンスの最適化推進 ・製造所・グローバルQA・関連部門との連携 ・品質リスク評価、重要案件のレビュー・対応 ・組織横断プロジェクトの推進、リソースマネジメント ・組織...

• 東京都
• 1,000万円～2,000万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,000万円◆フルフレックス×フルリモート勤務OK》 【新製品開発から上市までの品質戦略を統括】 ※申請前から上市・業務移管までの品質オペレーションを一貫して管理し、品質・薬事・供給・開発部門を横断した意思決定や組織マネジメントを担っていただきます。 ・戦略オペレーションの方針・優先順位・リソース配分の策定 ・新製品開発における品質オペレーション全体の統括 ・複数プロジェクトの横断管理と、上市に向けた品質活動の最適化 ・育成・評価・配置管理を通じた組織力の強化 ・申請前から上市までに必要な品質プロセスの一貫管理 ・プロセス間の依存関係を踏まえた全体最適化と、...

• 東京都
• 1,000万円～2,000万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,000万円◆フルフレックス×フルリモート勤務OK》 【品質コンプライアンス部門を統括】 ※品質文書・品質システムの2グループを統括し、部門計画の策定、人材育成、品質プロセスの改善、グローバル組織と連携した課題解決を担っていただきます。 ・品質文書・品質システム両グループの統括 ・部門目標・年間計画の策定と推進 ・メンバー育成およびパフォーマンス向上 ・関連部門やグローバルとの連携による課題解決と意思決定の主導 ・品質システム・業務プロセスの継続的改善 ・高い倫理観・コンプライアンス意識に基づく品質文化の浸透・定着 ＜注目ポイント・魅力＞ ・日本支社の製薬部...

• 東京都
• 1,200万円～1,730万円（基本給＋業績賞与）
• 投稿日 約1ヶ月 前

＜主な仕事内容＞ 《国内外の製造拠点を統括◆フレックス勤務OK》 【革新的な製品の開発を推進するグローバルバイオテック企業】 ※国内外の製造拠点を統括し、日本市場向け製品リリースの最終責任を担いながら、CDMOとの重要交渉や組織の立ち上げをリードしていただきます。 ・国内市場向け製品リリースおよびGQP遵守の統括 ・国内外CMOにおけるQMS・GMP遵守の管理 ・国内CDMOとの製造戦略に関する交渉主導 ＜注目ポイント・魅力＞ ・革新的な製品の開発を推進するグローバルバイオテック企業 ・国内外製造拠点の統括×日本市場向け製品リリースの最終責任を担う高い裁量 ・企業・組織の立ち上げに直接関...

• 東京都
• 1,000万円～2,000万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

＜主な仕事内容＞ 《グローバル連携◆フルリモート＆フルフレックス制》 【GQP/GMP/GDPコンプライアンスを担う中核ポジション】 ※CMO品質管理・委託先管理を中心とした品質保証業務の統括をご担当いただきます。 ・年間目標と業務計画の策定・実行 ・評価・フィードバック・コーチングを通じた人材育成およびパフォーマンス向上 ・業務進捗・品質管理および業務プロセスの継続的改善 ・GQP/GMP/GDPに基づく委託先・サプライヤー管理、監査、品質契約の統括 ・品質課題に関する関連部門・外部関係者との連携、意思決定および解決推進 ・関連部門・グローバル組織との連携、合意形成および部門横断的な課...

• 日本
• ～1,400万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

＜主な仕事内容＞ 《国内外で急成長中のグローバル企業◆ハイブリッド勤務＆フルフレックス》 【市販品・開発品双方に関わるグローバル品質保証】 ※グローバル開発・商用品供給における品質保証ガバナンス体制の構築・運営、課題抽出および改善施策の立案・推進をご担当いただきます。 ・グローバル開発・商用品供給における品質保証ガバナンス体制の構築・運営 ・品質保証業務の課題抽出および解決策の立案・推進 ・品質保証レベル向上に向けた改善活動の統括 ＜注目ポイント・魅力＞ ・国内外で急成長を続ける企業 ・市販品および開発品（治験薬）の両方に関わる幅広い品質保証業務 ・スーパーフレックスタイム制度による柔軟...

• 日本
• ～1,400万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《バイオ医薬品◆北関東エリア◆フレックス勤務OK》 【グローバルな品質管理の専門性を高められる環境】 ※品質管理部門の責任者として、製品試験や微生物管理などを統括し、最新技術やシステムの導入を推進いただきます。 ・製品分析および原料・資材に関する品質管理 ・品質管理部門のラボメンバーの統括・マネジメント ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社による査察・監査への対応および承認申請書の確認 ・バイオ医薬品の規格試験・安定性試験の統括 ・分析委託先への技術移管・技術支援 ・製造環境/製薬用水/製造設備の洗浄/微生物工程試験 ・品質管理技...

• 日本
• ～1,300万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

＜主な仕事内容＞ 《外資系製薬メーカー◆フレックス×フルリモート勤務OK》 【品質領域で幅広い経験を積めるポジション】 ※グローバルチームと連携してご活躍◆製造工程における品質管理業務や、海外チームとのコミュニケーションをご担当いただきます。 ・製造工程における品質管理業務 ・グローバルチームとの英語でのコミュニケーション・連携 ＜注目ポイント・魅力＞ ・外資系製薬メーカー ・国・部門を越えたチームとの協働機会 ・品質領域における幅広い業務に関与 ・フレックス×フルリモート勤務OK ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・品質管理部門の実務経験（6年以上） ・製造工程での品質管理経験（GMPを含む...

• 日本
• 1,300万円～1,700万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,700万円◆MAH/DMAH◆全国からフルリモート&フレックス》 【グローバルなレポートライン】 ※ライフサイエンス領域でグローバルに事業を展開する企業にて、MAH/DMAHにおける幅広い品質保証業務をリードしていただきます。 ・医薬品製造販売業（MAH/DMAH）の品質保証業務統括、品質保証システム維持・改善 ・GMP/GQP等の規制要件に基づく品質保証体制構築・運用、製造販売業許可維持管理 ・品質文書レビュー、変更管理、逸脱・CAPA対応、出荷判定管理 ・国内外製造所GMP監査、ベンダー監査、品質契約管理、品質課題対応 ・市場クレーム・品質問題対応、...