製薬 仕事

• 東京都
• ～1,500万円
• 投稿日 7日 前

＜主な仕事内容＞ 《グローバル連携◆フレックス＆週2日リモートワークOK》 【APAC地域のプロジェクトを主導する機会】 ※外部製造パートナーとの技術評価・デューデリジェンス、およびイノベーション案件のAPAC規模での推進を担っていただきます。 ・新規・既存製造パートナーの技術評価とイノベーション案件の技術リード ・技術デューデリジェンスの主導、ならびにリスク評価と改善提案の策定 ・製造パートナーとのイノベーションワークショップの企画・推進 ・イノベーションプロジェクトの実行計画管理、部門横断チーム・外部パートナーとの連携 ・プロジェクトのソーシング推進、製造パートナーネットワークに関す...

• 日本
• ～1,300万円
• 投稿日 12日 前

＜主な仕事内容＞ 《CDMO立ち上げフェーズから参画◆フレックス＆ハイブリッド勤務OK》 【初の上市と会社の成長フェーズを体感できる希少な機会】 ※再生医療等製品の設備機器導入におけるバリデーションマネジメントおよび受託施設の再クオリフィケーション業務をご担当いただきます。 ・再生医療等製品における設備機器の導入に伴うバリデーション管理業務 ・再生医療等製品の受託製造施設における再クオリフィケーション業務 ＜注目ポイント・魅力＞ ・初の上市と会社の成長フェーズを体感できる希少な機会 ・CDMOの立ち上げフェーズから直接関われる環境 ・大手未着手の最先端・再生医療製品の開発に携われる ・フ...

• 日本
• ～1,000万円
• 投稿日 16日 前

＜主な仕事内容＞ 《薬剤師資格◆グローバル連携》 【製造マネージャーへのキャリアパス】 ※外資系製薬企業にて、GMP・GQPのリリース判定・品質管理業務などを通じて、事業ライセンス維持・コンプライアンス強化に貢献いただきます。 ・関連法規・GMP省令に基づく製品リリース業務 ・製造業務全体・品質管理体制の理解・管理 ・品質・製造部門との連携による業務推進 ・スケジュールに基づくGMP・GQPのリリース判定 ・品質保証・管理業務全般、委託先管理、薬事対応 ・当局査察の準備・対応、指摘事項への是正対応 ・逸脱・不具合発生時の報告、解決策の提案・説明 ・QMSの新規制定・改訂に伴う影響の評価...

• 東京都
• 1,000万円～1,500万円
• 投稿日 26日 前

＜主な仕事内容＞ 《ディレクター候補◆中規模製薬メーカー◆ハイブリッド勤務OK》 【低分子CMC分析経験を活かしてキャリアアップ】 ※CMC領域の専門性を活かし、将来的にはディレクターとしてチームを牽引いただくポジションです。 ・新製品導入・海外展開におけるCMC戦略の立案 ・開発・上市品改善の技術検討、課題・リスク管理 ・製剤・製造工程・分析法開発の技術検討・調整 ・国内外CDMOとの調整・進捗管理 ・CMC関連CTD・承認申請書の作成・レビュー ・規制当局の照会事項への技術的回答案の作成 ・CDMO選定・技術移管・製品立ち上げの推進 ・治験薬供給・品質保証・変更管理対応　等 ＜注目ポ...

• 日本
• 1,000万円～1,600万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

＜主な仕事内容＞ 《新設バイオ製造プラント◆東北エリア勤務◆高年収～1,600万円》 【バイオ製造プラントをゼロから立ち上げる希少な機会】 ※リードエンジニアとして建設プロジェクトを推進し、設計・設備導入・稼働後の施設管理までを統括していただきます。 ・発注者側リードエンジニアとしての建設プロジェクト推進 ・設計事務所・建設会社・海外CDMOパートナーとの技術要件の調整 ・建築・機械・電気・GMPシステムの技術統合管理 ・建設計画・設備仕様・バリデーション文書のレビュー ・コミッショニング・クオリフィケーションの監督 ・稼働後の施設管理・ベンダー管理・設備拡張の推進 ＜注目ポイント・魅力...

• 神奈川県
• ～1,000万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《世界最先端の遺伝子治療に貢献》 【日本発遺伝子治療の海外展開に関与】 ※変更・文書管理、出荷判定業務、当局監査対応など、GCTP・GMPに基づいた幅広い品質保証業務をご担当いただきます。 ・GCTP・GMPに基づいた製品の品質保証業務全般 ・製造施設におけるGCTP・GMPの運用管理・改善活動 ・変更・文書管理、手順の確認・見直し ・委託先・供給者監査の実施 ・自己点検の計画・実行 ・逸脱・品質管理、CAPA対応 ・医薬品・治験薬の出荷判定業務 ・当局監査対応、新薬承認申請資料のレビュー　等 ◆海外出張あり ＜注目ポイント・魅力＞ ・世界最先端の遺伝子治療に貢献 ・...

• 東京都
• ～1,000万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

＜主な仕事内容＞ 《がん領域に強みを持つ大手グローバルファーマ◆ハイブリッド×フレックス勤務》 【海外展開加速中の環境で、グローバルな交渉スキルを磨くチャンス】 ※医薬品開発・製造における外部製造パートナーとの連携業務を担当し、契約交渉から進捗管理まで幅広く推進いただきます。 ・CMO選定、契約交渉、発注・支払業務 ・国内外CMOに関する情報収集・分析 ・製造プロセスにおける進捗管理、モニタリング、関係者調整 ・国内外CMOとの折衝・交渉および業務推進 ＜注目ポイント・魅力＞ ・がん領域に強みを持つ大手グローバルファーマ ・海外展開加速中の環境で、グローバルな交渉スキルを磨くチャンス ・...

• 日本
• ～1,300万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​​＜主な仕事内容＞ 《経営層と連携する中核ポジション◆高年収～1,300万円》 【核酸医薬のCMC戦略・開発をリード】 ※創業期バイオベンチャーでご活躍◆核酸医薬の製造プロセス開発・最適化や品質管理・品質保証、CMC戦略の立案をご担当いただきます。 ・核酸医薬の製造プロセス開発・最適化、スケールアップ設計 ・原材料から最終原薬における品質管理・品質保証体制の構築・推進 ・外部CDMO・CROとの技術連携・マネジメント ・経営層と連携したCMC戦略の立案 ・創薬初期からのCMC体制・戦略構築 ・研究・経営メンバーへの技術支援・アドバイス ＜注目ポイント・魅力＞ ・創薬初期からCMC戦略を...

• 日本
• ～1,400万円
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《週2日リモート×フレックス勤務OK◆住宅支援あり》 【将来的に本社・海外勤務のチャンスあり】 ※分析法開発から品質管理戦略の構築、技術移管まで幅広く携わり、グローバルな新薬開発・製品供給に貢献いただきます。 ・バイオ医薬品の分析法に関する研究・技術開発 ・製造プロセス・製剤・デバイス開発における品質評価の支援 ・分析分野の専門家としてプロジェクト推進への参画 ・治験薬・商用製品における品質管理戦略の構築 ・国内外の製造拠点・試験施設への技術移管・技術支援 ・国内外の規制当局向け申請資料の作成 ・上記業務の管理監督・チームマネジメント（管理職採用の場合） ＜注目ポイン...

• 日本
• ～1,000万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《関西エリア勤務◆海外赴任チャンスあり◆フレックス勤務OK》 【グローバル開発プロジェクトへの参画機会】 ※低分子医薬品の分析法開発から品質設計、海外拠点への技術移管まで幅広くご担当いただくポジションです。 ・低分子医薬品の分析法開発 ・固形製剤・液体製剤の理化学試験評価・品質設計 ・試験法バリデーション・安定性試験 ・海外R&D部門・生産部門への分析法移管 ・ガイドライン（GMP/SOP等）に基づく分析機器の管理 ・治験・製造販売承認申請関連文書（IMPD/CTA等）の作成 ・国内外SOPの作成・改訂 ＜注目ポイント・魅力＞ ・安定した事業基盤を有する大手製薬企業...

• 日本
• ~1,300万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《設備・インフラ戦略の責任者ポジション◆高年収~1,300万円》 【グローバル水準の製造拠点におけるリーダーシップ】 ※エネルギー効率化・コスト最適化を推進◆設備・インフラ戦略の責任者として活躍し、GMP環境でさらなるキャリア成長を目指していただけます。 ・EHS・品質基準を踏まえたユーティリティ運用の統合 ・安定かつ継続的なユーティリティ供給の確保 ・設備稼働の最大化と生産ニーズへの安定対応 ・エネルギー管理・最適化およびコスト削減の推進 ・保守・校正・信頼性向上の運用管理 ・外部ベンダー・委託先の管理 ・コンプライアンス・監査対応および品質基準の維持 ・設備投資・...

• 日本
• ～1,200万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《関西勤務◆フルフレックス制度あり》 【オペレーショナルエクセレンス推進の中核を担うポジション】 ※製造現場におけるオペレーショナルエクセレンス活動をリードし、生産性・品質・業務プロセスの継続的改善および最適化を推進いただきます。 ・サイト全体の継続的改善アジェンダの策定・推進 ・リーン・オペレーショナルエクセレンス活動の主導 ・部門横断プロジェクトの推進、生産性向上施策の実行 ・リーン/シックスシグマ手法に関する指導・コーチング ・継続的改善文化の醸成、教育活動の実施 ・サイクルタイム短縮、コスト削減、品質向上施策の推進 ・改善プロジェクトの企画・実行・進捗管理 ・...

• 埼玉県
• ～1,200万円
• 投稿日 3ヶ月 前

＜主な仕事内容＞ 《CMC・技術移転担当◆～週2日リモートワークOK◆将来的な欧州への赴任チャンスあり》 【日本・アジアの戦略拠点における中核ポジション】 ※最先端技術を導入した製造拠点にて、医薬品の製剤開発、技術移転、バリデーションおよび品質改善を通じて、生産体制の構築・安定化を担っていただきます。 ・製品導入プロジェクトにおけるプロセス開発・包装開発・分析法移管の推進 ・工場内の関連部門とベンダー企業との調整・折衝 ・プロジェクトの予算管理・進捗管理 ・製造プロセスの技術移転評価・実施 ・各種バリデーション計画の立案・実行 ・既存製品のプロセス改善・品質向上施策の推進 ・製剤開発に関...

• 東京都
• ～1,380万円
• 投稿日 4ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《フレックス勤務OK◆製造技術移転をリード》 【プレイングマネージャーとして技術・組織強化の両面から事業に関与】 ※国内外の製造委託先や関連部門と連携し、高品質な医薬品の安定供給に向けた製造技術移転・工程改善・トラブル対応等をリードいただきます。 ・固形製剤・無菌製剤における製造・分析技術対応 ・国内外製造ラインの技術移転・立ち上げ支援 ・製造委託先への工程設計・改善提案・技術支援 ・製造・品質トラブル発生時の技術的課題解決支援 ・製造プロセスの効率化・品質向上・安定供給体制の構築 ・規格・試験法関連文書の整備、薬事・GMP対応支援 ＜注目ポイント・魅力＞ ・医薬品の...

• 東京都
• ～1,500万円程度
• 投稿日 4ヶ月 前

＜主な仕事内容＞ 《コンフィデンシャル案件◆週2日リモートワークOK》 【経営層と連携しながら生産戦略を推進する高裁量ポジション】 ※生産・品質・技術関連部門を横断的に統括し、安定供給体制の構築・強化および生産戦略の推進をご担当いただきます。 ・生産計画・需給調整・供給リスク管理 ・出荷制限・供給停止時対応方針策定 ・特定医薬品における供給計画・需要予測 ・生産・品質・技術部門の統括マネジメント ・委受託製造を含む生産体制整備 ・原材料・包装資材調達管理 ・サプライヤー・製造委託先管理 ・経営層と連携した生産戦略・設備計画・予算管理 ＜注目ポイント・魅力＞ ・長年の事業基盤と知名度を誇る...

• 日本
• ～1,400万円
• 投稿日 6ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《眼科領域◆関西勤務×グローバル環境◆リモート＆フレックス勤務OK》 【裁量ある環境で技術移転を担うCMCポジション】 ※開発品・製品の技術移転や製造管理、品質向上を通じて製品の安定供給とグローバル展開を支援いただきます。 ・製剤特性・製造・管理方法の理解と業務への応用 ・実験・試作を通じた技術移転設計と文書作成 ・CMO評価に基づく製造条件検討と設備改善提案 ・工場連携によるQCD・規制遵守の技術移転推進 ・リスク評価を通じた品質・製造管理の改善 ・薬事対応を通じたグローバル展開・維持支援 ＜注目ポイント・魅力＞ ・複数の職務レベルで積極採用中 ・大きな裁量を持って...

• 東京都
• 1,000万円～1,400万円
• 投稿日 6ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《国内大手製薬企業◆グローバル環境◆リモート＆フレックス勤務OK》 【安定基盤で幅広く挑戦できる製造チームリーダー】 ※製造チーム戦略の立案・実行や生産プロセスの監督、品質・効率改善、メンバー育成など、幅広くお任せします。 ・全社/本部方針に基づくチーム戦略の立案・実行 ・製造プロセスの監督・管理 ・製造スケジュールの進捗管理・調整 ・チームメンバーの指導・育成および労務管理・評価 ・品質管理基準の遵守 ・生産効率向上・コスト削減に向けた改善策の立案・実行 ・安全衛生基準の遵守・リスク管理体制の構築 ＜注目ポイント・魅力＞ ・担当分野への集中による事業貢献の実感 ・裁...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 6ヶ月 前

＜主な仕事内容＞ 《週2日リモート&フルフレックス勤務OK◆新製品上市を予定するグローバル企業》 【高い裁量権で幅広い業務をご担当】 ※アンメットニーズへのご貢献チャンス◆製造プロセス改善から品質管理・規制対応、外部委託管理までをご担当いただくシニアポジションです。 ・製造プロセスの改善戦略の策定、生産ライン最適化、新技術の導入、コスト削減 ・科学的根拠に基づく製造方法・品質評価法の立案・確立 ・規制当局への承認申請資料の作成・変更管理 ・製造委託先・試験委託先との業務連携管理・改善指導 ・品質管理のための文書照査・監査 ・細胞製造技術・品質管理技術に関する最新情報の収集・活用　等 ＜注...

• 日本
• ～1,000万円
• 投稿日 8ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《監査未経験のQA出身者も歓迎◆ほぼフルリモート＆フレックス勤務》 【勤務地：大阪or名古屋からご相談可能】 ※国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。 ・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般 ・年間監査計画の策定・進捗管理 ・監査対象の製剤/原薬/添加物/資材等の情報収集・整理 ・被監査製造所に対する監査実施・改善計画の評価 ・GQP部門への監査結果報告 ・製造委託先への情報提供・フィードバック ◆東北～神戸エリアへの国内出張あり ＜注目ポイント・魅力＞ ・フルリモートorハイブ...

• 日本
• ～1,000万円
• 投稿日 8ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《再生・細胞医薬分野◆関西勤務◆リモート＆フレックスOK》 【iPS細胞製品の実用化に挑戦できる貴重なキャリア機会】 ※再生・細胞医薬事業の新規立ち上げに挑戦し、自ら道を切り開く経験ができるポジションです。 ・再生医療等製品のCMC開発における企画・マネジメント・リーダー業務 ・CMC開発業務（分析研究、プロセス開発、デバイス開発 等） ・国内外の薬事規制に基づく細胞製品のCMC対応 ・グローバル子会社/協業他社/アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント ＜注目ポイント・魅力＞ ・これまでにない革新的な再生医療等製品の開発・事業化を通じた医療貢献 ・iPS細胞を用...