ファーマコヴィジランス（PV）・安全性 仕事

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 10日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,400万円◆リモートワーク制度あり》 【PMS領域における戦略企画・運用を担うポジション】 ※外資系大手製薬企業にて、グローバルと連携しながらGPSP/GVP規制に基づく市販後調査計画の立案・再審査対応を担当いただきます。 ・社内手順・国内規制に準拠した市販後調査活動の統括 ・GVP・GPSP規制に基づく市販後調査計画の策定 ・国内外における市販後調査関連トレンドのモニタリング ・GPSP規制に基づく市販後調査計画・再審査申請資料の作成 ・再審査申請資料作成および査察対応準備のリード ・国内定期安全性報告書の作成・グローバル関係者とのレビュー調整 ・PV...

• 日本
• ～1,000万円　
• 投稿日 11日 前

​＜主な仕事内容＞ 《フルリモート＆フレックスタイムOK◆成長中のグローバルファーマ》 【定年65歳◆充実の福利厚生】 ※GVP業務の安定的な運用を基盤に、新規承継プロジェクトの企画・推進や社内外の連携をリードするポジションです。 ・GVP業務オペレーションの管理および安定的な運用の維持 ・新規承継に伴う移行プロジェクトの企画・推進および対応 ・社内外ステークホルダーとの円滑な情報共有と効果的な連携 （グローバル本社への報告・コミュニケーションを含む） ＜注目ポイント・魅力＞ ・GVP業務の運用・承継・連携を横断的に担うポジション ・遠方からのフルリモートワークが可能 ・充実した福利厚生...

• 東京都
• ～1,000円
• 投稿日 6ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《世界有数の医療機器企業◆豊富なキャリアパスが魅力》 【風通しの良い職場環境が魅力】 ※幅広い製品を対象に、患者の安全と継続的なマーケットアクセスを確保する安全活動を、グローバルチームと連携して主導いただくポジションです。 ・年次ライセンス・登録管理プロセスの構築と運用 ・広告・プロモーション審査による規制遵守確保 ・市販後規制要件の確認・対応 ・規制当局への届出資料作成・提出 ・製品情報・使用説明書の更新 ・製品回収に関する薬事戦略と対応方針の伝達 ・規制当局への製品安全問題報告 ・製品償還申請支援 ・検査・監査対応とフォローアップ ・薬事戦略策定支援および情報の評...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 7ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《薬制薬事経験をお持ちの薬剤師の方、大歓迎◆リモートワーク制度あり》 【株式公開を目指す成長フェーズにある再生医療ベンチャー】 ※現職の総括責任者がサポートするため、未経験の方でも担当製品の業務を一から学び、将来的に総責としてご活躍いただける貴重なチャンスです。 総括製造販売責任者の後継者として、製造販売に関わる薬事管理業務全般をご担当いただきます。※詳細は面談にてご説明いたします。 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号以上 ・薬剤師免許または獣医師免許 ・日常会話レベルの英語力 ・薬制薬事または信頼性保証部としての実務経験（3年程度） ※総責未経験でもご応募可 ...