品質・監査 仕事

• 東京都
• 1,200万円～1,900万円
• 投稿日 27日 前

​＜主な仕事内容＞ 《設立したばかりの日本オフィス！》4名のチームをリードして頂きながら、製品の承認移行等のRAQA業務をご担当いただきます！ ・親会社から同社への製品移行のサポート ・4名のチームのリード ・総括ライセンスの取得・維持、承認移行と表示変更 ・グローバルRAQAチームメンバーとの協業 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・大卒以上（理系学士） ・ビジネスレベル以上の英語力 ・薬事/品質保証・総括の職務経験 ・高度管理医療機器（Class3）の業務経験 ・整形外科関連機器業界のご経験 ＜会社概要＞ 医療機器業界のリーダーとして、革新的な製品とサービスを提供する大手外資系医療機器...

• 日本
• ～1,900万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 品質保証＋薬事◆レポート先はグローバル＆Japan GM！豊富なパイプランを誇り、長年の歴史と信頼のあるグローバル医療機器メーカーでの3つのチームマネジメントをご担当頂きます！ 【主な仕事内容】 ・薬事・品質保証・GVP 計3部門のリード、マネジメント業務 等 （詳細は面談にてご説明させていただきます） ・レポート先はグローバル & 日本支社長です！ ＜応募要件＞ ・大卒以上 ・薬事、品質保証の知識 ・クラス1～4の医療機器メーカーでの勤務経験 ・ビジネスレベルの英語力（※グローバルへのレポートが可能なレベル） ＜会社概要＞ 創業から100年以上の歴史を持つ外資系医療...

• 東京都
• 1,000万円～1,400万円
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《業界をリードする大手欧州系カンパニー！》日本の総括として部下マネジメントを行いながら、グローバルにご活躍いただけるポジションです！ ・外部監査における管理代表者として任務 ・同社業務が日本の規制要件を準拠していることの確認 ・製品およびプロセスが品質保証契約に準拠していることの確認 ・新製品の薬事戦略の策定、ステークホルダーへの規制要件の伝達 ・リーンマネジメントや継続的改善ツールの適用、把握、高い品質基準の確保 等 ※レポートライン：RAQAシニアマネージャー（グローバル） ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上（工学またはライフサイエンス） ・ビジネスレベルの...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ ※ハイレベルな薬事ディレクターと協働し、革新的な医療サービスプログラムの品責・総括としてご活躍頂ける希少案件です！ ・同社製品のQMS構築・適用 等 ※詳細はカジュアル面談にてご説明いたします！ ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・技術系の学士号 ・品質保証業務のご経験（3年以上） ・QMS構築・運用経験 ・小規模企業でのQMS経験 ・ビジネスレベルの日本語力 ※英語力：不要 【歓迎要件】 ・プログラム医療機器の品質業務経験 ・安全管理や薬事の関連する規制業務経験 ・プログラムデバイスのスタートアップ企業での就業経験 【求める人物像】 ・柔軟性と前向きな学習意欲 ・ルールに...