セクターの 日本 の近く 製薬 のすべての仕事

• 日本
• 応相談※詳細は面談にてご説明いたします。
• 投稿日 6日 前

＜主な仕事内容＞ 《外資系バイオファーマ◆大型採用◆希望勤務地考慮◆2027年入社》 【事業拡大に伴う大型採用による貴重なキャリア機会】 ※成長を続ける主力バイオ医薬品を担当し、医療従事者への情報提供から講演会の企画・運営、エリア戦略の立案・実行まで幅広く担っていただきます。 ・大学病院、基幹病院、クリニック等の医療機関に対する情報提供 ・医療従事者に向けた製品情報・疾患情報の提供 ・講演会やセミナー等の企画・運営 ・担当エリアにおける戦略の策定・実行 ・パートナー企業ならびに社内関連部門との連携・協働 ◆担当領域：骨粗鬆症領域 ◆入社時期：2027年 ◆募集エリア：全国 ◆休日・休暇：...

• 東京都
• ～1,100万円
• 投稿日 6日 前

＜主な仕事内容＞ 《集積報告・再審査申請◆65歳定年◆フレックス＆週2日リモートワークOK》 【医薬品の安全性監視活動を幅広く統括】 ※医薬品のPV活動全般を統括し、国内外の規制要件に基づいた報告業務およびリスク管理計画の策定をご担当いただきます。 ・GVP/GPSP/GCP・関連規制・SOPに基づくPV活動の実施 ・市販品/治験薬の国内外個別症例報告の評価・管理 ・国内外の研究報告・海外措置情報の評価・管理 ・関係者への安全性情報の提供、PV契約の運用 ・PVトレーニングの実施、監査/査察対応の準備 ・集積報告の計画・作成、グローバル/規制当局への報告 ・国内リスク管理計画（RMP）の...

• 日本
• 応相談
• 投稿日 6日 前

＜主な仕事内容＞ 《事業拡大に伴う新設ポジション◆ハイブリッド×フルフレックス勤務OK》 【マネジメント職へのキャリアパス×グローバル協働機会】 ※製造拠点の確立や製造品目の拡大への品質保証の立場から幅広くご貢献◆戦略的に新設された増員ポジションです。 ・品質管理業務全般の遂行 -変更管理 -逸脱管理 -CAPA管理 -バリデーション管理 等 ・国内外の当局査察対応 ・社内および提携先との連携強化 ＜注目ポイント・魅力＞ ・事業拡大に伴う新設ポジション ・国内製造品目の拡大と製造拠点の確立に貢献 ・グローバルとの協働機会 ・マネジメント職へのキャリアパス ・ハイブリッド×フルフレックス勤...

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 6日 前

＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,400万円◆フルフレックスタイム＆週2日リモートワークOK》 【社内昇進・異動を通じた多様なキャリア形成の機会】 ※大手外資系製薬企業にて、薬事戦略の立案・実行、申請関連業務、規制当局対応、部門横断プロジェクトの推進を担っていただきます。 ・担当プロジェクトにおける薬事業務、申請・相談資料・治験関連文書の作成・提出 ・関連部門との連携による製品ライフサイクル全般への薬事的支援 ・国内外の規制要件を踏まえた薬事戦略の立案・実行 ・規制当局・社内関係者との連携、課題解決、薬事コンプライアンスの確保 ・担当製品・領域に関する薬事規制・運用変更の把握、関連部門への...

• 日本
• 1,000万円～1,400万円
• 投稿日 6日 前

＜主な仕事内容＞ 《安定した事業基盤◆全国からフルリモート＆フルフレックス勤務OK》 【事業戦略に直結するデジタル/IT戦略をリード】 ※ビジネスパートナーチームを率い、デジタル/IT戦略の策定・推進を通じて、事業目標の達成とDXを推進いただきます。 ・ビジネスパートナーチームの統括 ・事業目標に基づくデジタル/IT戦略の策定・推進 ・中長期的な事業課題・成長機会の把握 ・テクノロジーを活用した事業変革・組織能力向上の推進 ・システムポートフォリオ・IT投資の管理 ・デジタルロードマップの策定・実行 ・重要プロジェクト・戦略施策の推進 ・国内外のステークホルダー・デジタル/IT組織との連...

• 東京都
• 1,400万円～1,850万円
• 投稿日 6日 前

＜主な仕事内容＞ 《血液腫瘍領域 ◆革新的製品による患者貢献◆高年収～1,850万円》 【～週2日リモート×フレックス勤務OK】 ※複数プロジェクト統括×グローバルとの協働機会あり◆血液腫瘍学領域における臨床開発プロジェクトの統括や規制当局との交渉等をご担当いただきます。 ・臨床開発戦略策定に必要な情報収集と理解 ・TPPに準拠したJCDPの作成リード ・グローバルチーム・規制当局との主要協議の主導と合意形成 ・臨床試験結果に基づいた申請戦略の立案、CTD臨床パート作成、規制当局対応 ・複数プロジェクトの統括・リスク管理 ・臨床開発戦略オプションの設計、グローバルへの提案・議論主導 ・医...

• 東京都
• 1,000万円～1,500万円
• 投稿日 6日 前

＜主な仕事内容＞ 《希少疾患のメディカル戦略をリード◆リモート×フレックス勤務OK》 【フィールド×メディカル戦略のハイブリッドポジション】 ※開発から上市・市販後までメディカル戦略をリードし、希少疾患領域の医療に貢献するポジションです。 ・希少疾患領域におけるメディカル戦略の策定・実行 ・開発から市販後までのメディカルガイダンス提供 ・医療関係者・患者団体等からのインサイトに基づくメディカル戦術の立案 ・KOL等との関係構築・維持 ・治療領域・製品に関する科学的情報の提供 ・フィールド活動を通じたインサイト収集・治療トレンドの把握 ・データギャップの特定および研究活動の支援 ・市販後調...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 7日 前

＜主な仕事内容＞ 《AI新システムの全国展開を推進◆フルフレックス勤務OK》 【医療現場の課題解決・システム定着までの一貫支援】 ※医療×ITを横断し、先進的なAIシステムの全国展開を牽引するポジションです。 ・AI新システムへの移行計画・進行管理、医療機関のオンボーディング支援 ・オンラインコンサルテーション・患者リクルートメントの運用設計 ・定例会議のファシリテーション・報告取りまとめ ・課題抽出・解決策立案・ロードマップ策定 ・医療現場のフィードバック収集・開発チームとの連携 ・システム要件定義の支援 ・医療機関との交渉・契約書対応 ・アシスタントへの業務指示・進行管理 ＜注目ポイ...

• 東京都
• 1,000万円～1,300万円
• 投稿日 7日 前

＜主な仕事内容＞ 《注目の未開拓領域◆グローバル環境◆高年収～1,300万円》 【～週2日リモート×フレックス勤務OK】 ※注目の未開拓領域をご担当◆グローバルチームとの連携の下、メディカル戦略の推進、ブランド戦略の医学的インプットの提供等をご担当いただきます。 ・担当領域の課題特定とメディカル戦略・実行プランの策定と進捗管理 ・製品特性に基づくブランド戦略への医学的・科学的インプット提供 ・社内関係者への情報提供およびトレーニング支援 ・国内外の関係者との関係構築、中長期的な戦略実行推進 ・専門知識の継続的な向上 ＜注目ポイント・魅力＞ ・注目の未開拓領域における市場創出から競争戦略の...

• 日本
• ～1,400万円
• 投稿日 7日 前

＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,400万円◆経営層との直接連携◆ハイブリッド勤務OK》 【国内製薬ビジネスの戦略策定に貢献する重要ポジション】 ※裁量を持ったプロジェクト推進&新たな施策の挑戦機会◆市場調査・データ分析、売上予測モデルの構築、課題解決推進を担っていただきます。 ・市場調査・セカンダリーデータ分析による顧客インサイトの抽出 ・各種データを活用したブランド実績の把握、課題特定・要因分析 ・社内関係者と連携したマーケットリサーチの企画・提案・実行 ・分析結果に基づく課題解決プロジェクトの推進・支援 ・担当製品に適した予測モデルの構築 ・売上予測に必要な主要仮説の設定 ・将来要因...

• 東京都
• ～1,400万円　※RSU制度あり
• 投稿日 7日 前

＜主な仕事内容＞ 《大きな裁量◆フルフレックス＆週2日リモートワークOK》 【患者への価値提供と医科学の発展に貢献】 ※スピード感とチームワークを強みとする企業文化◆担当製品・治療領域のメディカル戦略策定・実行や、KOLとの科学的交流を担っていただきます。 ・担当製品・治療領域におけるメディカルアフェアーズ戦略・計画の策定・実行 ・KOL・患者支援団体・医療機関との科学的・医学的情報交換 ・ライフサイクル戦略の策定 ・コマーシャル・マーケティング部門との連携による製品上市時の医学的支援 ・フィールドメディカルチームとの連携による医療従事者向け回答資料の作成支援 ・医師主導試験の評価・管理...

• 日本
• ～1,400万円
• 投稿日 7日 前

＜主な仕事内容＞ 《新設チーム◆エリア：日本全国》 【新設チームの人材育成・組織強化をリード】 ※担当エリアの営業戦略策定・実行から市場導入、MR/キーアカウントマネージャーの育成までをリードいただきます。 ・担当エリアにおける営業戦略・目標・アクションプランの策定・実行 ・新製品/剤型追加等の上市、バイオ関連製剤の市場導入・市場浸透の推進 ・重点施設/グループ病院に対するアカウント戦略の策定・実行、顧客関係の構築 ・販売目標・売上予算・収益目標の達成に向けた各種施策の進捗管理・推進 ・MR/キーアカウントマネージャーへのOJT・コーチング・トレーニング ・営業現場と本社部門の連携強化、...

• 東京都
• 1,000万円～1,400万円
• 投稿日 7日 前

＜主な仕事内容＞ 《バイオ医薬品の日本導入に貢献◆グローバル連携◆高年収～1,400万円》 【ハイブリッド×フレックス勤務OK】 ※世界有数のバイオテクノロジー企業にて、革新的なバイオ医薬遺品の日本市場導入の全体フェーズにおける規制戦略の策定・実行をご担当していただきます。 ・国内外の関係者との連携による申請資料等のCMC関連パートの作成 ・CTNのCMC文書作成・更新 ・国内CMC専門家としてプロジェクトチーム、PSTへの参画 ・国内臨床試験における治験薬および医療機器のCMC情報の提供 ・JAPAC RA-CMCおよび国内RA・QA等の関連部門との連携 ・国内保健当局との連携 ＜注目...

• 日本
• 1,200万円～1,700万円
• 投稿日 7日 前

＜主な仕事内容＞ 《オンコロジー領域◆高年収～1,700万円◆フルフレックス＆リモート勤務OK》 【世界各国で事業展開する大規模グローバル企業】 ※臨床開発の責任者として国内医療現場のニーズを捉え、グローバル戦略と連携した臨床開発計画の策定・推進を主導していただきます。 ・臨床開発戦略に必要な情報収集、アンメットメディカルニーズの把握 ・国内臨床開発計画の策定・推進 ・グローバル部門・規制当局との協議・合意形成 ・申請戦略の立案・CTD臨床パートの作成・照会事項対応 ・モニタリングチームとの連携による治験進捗・タイムライン管理 ・関連部門との協働による国内被験者の安全性確保 ・治験関連文...

• 東京都
• ～1,500万円
• 投稿日 7日 前

＜主な仕事内容＞ 《新製品承認リード◆グローバル環境◆ ハイブリッド×フレックス勤務OK》 【高年収～1,500万円】 ※グローバルとの密接な連携チャンスあり◆PMDAとの交渉およびNDA申請をリードしていただく裁量の大きなポジションです。 ・新製品の承認達成に向けたR&Dプロセス全体の管理と実行 ・部門横断による薬事戦略の策定と実行、予算管理等 ・規制当局との対応・管理 ・添付文書の開発・改訂管理　等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・国内市場における新製品導入を主導する大きな裁量 ・PMDAとの交渉およびNDA申請をリードする最前線のポジション ・グローバルチームとの密接な連携を通じたキャリ...

• 東京都
• 1,500万円～2,500万円
• 投稿日 7日 前

＜主な仕事内容＞ 《再生医薬品のグローバル展開◆年収～2,500万円》 【ハイブリッド×フルフレックス勤務OK】 ※開発本部上位マネジメント職への明確なキャリアパスあり◆承認済み再生医療製品のグローバル展開のリードをご担当いただけるポジションです。 ・臨床開発戦略・CDPの最終確認 ・治験関連文書や申請資料の内容承認 ・規制当局との相談における科学的論点・戦略決定 ・統合エビデンス創出計画の策定・推進、MSL活動の方針決定 ・臨床研究・医師主導研究・共同研究 ・製品の適正使用推進体制・メディカルインフォメーション機能統括 ・メディカルアフェアーズ活動におけるコンプライアンスの遵守 ・年度...

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 7日 前

＜主な仕事内容＞ 《GQP/GDP◆フルフレックス＆ハイブリッド》 【革新的な医薬品の品質保証をリード】 ※医薬品の出荷判定や製造・流通の規制遵守管理を行うとともに、新製品ローンチや品質改善プロジェクトを主導していただきます。 ・GQP/GMP/GDPに準拠した品質保証活動、品質システム/プロセスの運用 ・SOP/仕様書等の品質関連文書の作成・改訂 ・製造/環境モニタリング/工程内・最終製品の品質管理データのレビュー ・製品リリース業務 ・CMC/関連部門と連携した変更管理、製品調査/CAPAの推進 ・品質システム/規制遵守状況の管理 ・GMP適合性調査申請/証明書取得/当局査察対応の主...

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 7日 前

＜主な仕事内容＞ 《グローバル連携◆フルフレックスタイム＆週2日リモートワークOK》 【社内異動・昇進を通じた多様なキャリア形成の機会】 ※大手外資系製薬企業にて、承認申請資料の作成、PMDA対応、治験薬管理、国内外チームとの連携、業務改善の推進を担っていただきます。 ・国内臨床試験・承認申請に関連するCMC文書の作成・レビュー・助言 ・国内承認申請に向けたPMDA照会対応のリード ・目標達成に向けたマネージャーの業務支援 ・CMCマネージャーへの適時報告 ・国内臨床試験における治験薬管理 ・国内外チームとの情報共有、日本の薬事・科学的観点からの助言 ・治験薬供給に向けた関係各所との連携...

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 7日 前

＜主な仕事内容＞ 《希少疾患領域◆ハイブリッド勤務OK》 【英語が生かせるグローバルな環境×少人数チーム】 ※臨床試験の計画から実施・管理までを一貫して担当し、国内外の治験プロジェクトを推進していただきます。 ・臨床試験の計画・実施・および管理業務全般 ・治験プロジェクト進捗状況のモニタリング・ドキュメント管理 ・治験施設の選定支援と契約交渉サポート ・GCPおよび関連規制遵守状況の監督と指導 ・問題発生時の対応、リスク管理体制の構築 ・国内外の治験プロジェクトにおける関係者調整・運営管理 ＜注目ポイント・魅力＞ ・欧州系グローバルファーマ ・グローバル環境×少人数チーム ・呼吸器・心血...

• 東京都
• ～1,500万円
• 投稿日 7日 前

＜主な仕事内容＞ 《グローバル連携◆フレックス＆週2日リモートワークOK》 【APAC地域のプロジェクトを主導する機会】 ※外部製造パートナーとの技術評価・デューデリジェンス、およびイノベーション案件のAPAC規模での推進を担っていただきます。 ・新規・既存製造パートナーの技術評価とイノベーション案件の技術リード ・技術デューデリジェンスの主導、ならびにリスク評価と改善提案の策定 ・製造パートナーとのイノベーションワークショップの企画・推進 ・イノベーションプロジェクトの実行計画管理、部門横断チーム・外部パートナーとの連携 ・プロジェクトのソーシング推進、製造パートナーネットワークに関す...