医療機器の求人

114 件の求人
    • 東京都
    • 1,000万円~1,600万円
    • 投稿日 5日 前

    ​<職務概要> ・財務・会計 -月次決算と分析 -年間事業計画及び予算 -事業予測およびレビューを含む財務ローリングフォーキャスト -法定財務報告、監査、税務申告および企業コンプライアンス要件への完全準拠の確保 -企業監査および同様の年次活動の促進 -ポリシーの設定、プロセスやシステムのリエンジニアリング、トレーニングなどを含む内部統制環境の強化 -特にOTCとPTPのサイクルにおける業務効率の継続的な改善 -ビジネス・アナリティクスに関してノース・アジア・ゼネラル・マネージャーと協働する。 -日本の財務チームの開発・育成 ・法務、IT を含むバックオフィス機能の統括 -バックオフィス機...

    • 東京都
    • 1,000万円~1,700万円
    • 投稿日 5日 前

    ​<職務概要> PMD(医薬品・医療機器)法に基づく製造販売業者における総括製造販売責任者として、3名のスタッフを管理しながら、以下の業務を遂行して頂きます。 ・製品登録に関する計画、製品登録の準備と文書化の管理により、各製品ラインの迅速かつタイムリーな承認を確保する。 ・PMDA、厚生労働省、関連団体との協議・交渉 ・製品登録に関する最新情報や政府からの新しい規制を経営陣に定期的に提供する。 ・品質マネジメントシステムの確立と維持 ・苦情対応システムの管理、品質問題の追跡と経営陣への報告 ・本社、事業部、社内のステークホルダーとのコミュニケーションと協働 ・倉庫に勤務する薬剤師の管理監...

    • 東京都
    • 1,000万円~1,400万円
    • 投稿日 5日 前

    ​<職務概要> ・同社の会計・税務分野の責任者として、財務会計責任者をサポートする。日常業務の他、将来的なリスクの洗い出しも行い、ビジネスの成長とコンプライアンスに貢献する。 ・同社の月次、四半期、年次決算/レポーティングをUSGAAPと会社方針に基づき、正確かつタイムリーに実行および調整する。 ・貸借対照表の正確性と運転資金管理(BS勘定調整表、差異分析、WC削減を含む)に責任を持つ。 ・出荷から現金回収までの売掛金日次処理に責任を持つ。(与信管理を含む) ・新しいERP(オラクル)のローカル移行をリードするSMEの役割を果たす。 ・グローバルタックス、ローカルファイナンスディレクター...

    • 東京都
    • 応相談
    • 投稿日 5日 前

    ​<職務概要> ・承認取得や業許可維持に必要な情報や文書などを海外製造先等の担当者から入手し取得戦略に沿って、作成・申請・フォローを行う。 ・臨床試験および業許可関連を含む監督組織に提出する各種資料を社内部署と協力して作成・提出し、認可取得後のフォローも実施する。 ・製販業、販売業、修理業の業許可を維持サポートするため社内組織に対し情報提供、業務支援を行 う。(安責業務含む) ・部下の管理・指導・教育、および所属する QA・RA・CA 部門の業務を指示基づいて実施する。 ・グローバル薬事組織や業界団体の戦略を社内に説明・展開する。 <応募要件> 【必須要件】 ・医療機器の臨床試験を含む ...

    • 東京都
    • 1,000万円~1,200万円
    • 投稿日 5日 前

    ​<職務概要> ・担当するビジネスリーダーと連携し、人材と組織の課題を推進する。自分の仕事、イニシアチブ、プログラム、プロジェクトをビジネスドライバーと戦略に整合させる。システムモデル、診断、データを用いて組織の問題を評価し、担当するクライアントグループにソリューションを提供する。 ・COE(センター・オブ・エクセレンス)との連携による文化的進化への影響、報酬制度へのコンテクストの提供、従業員の直接的関与、リーダーシップ開発、人材管理、包括的な環境づくりへの取り組み。複数の部門やビジネスユニットを横断するプロジェクトをリードする。 ・戦略的なタレントマネジメントソリューションを適用し、タ...

    • 東京都
    • 1,000万円~1,600万円
    • 投稿日 5日 前

    <職務概要> ・製品を中心とした、関連業態を視野に含めた QMSの構築 ・直接取得が求められる業態の取得と維持及び他社の保有業態の状態管理 ・内部監査・外部監査対応 ・QMSの保持・継続改善 ・QAチームの管理(部下の育成、組織の改善・育成・成長を含む) ・QA関連エリアに関する社内の理解の向上 ・その他品質関連業務(安全管理業務に対する関与の仕方は、状況次第) <応募要件> 【必須要件】 ・薬機法及び関連法規制等についての十分な理解 ・薬機法および関連法規制の要求事項を日々の業務に正しく反映させるスキル ・3 年以上の品質または安全管理業務の経験。そのうち、手順書の制定・改定を自ら実施...

    • 東京都
    • 1,200万円~1,500万円
    • 投稿日 10日 前

    ​<職務概要> ・同社の事業多角化のためのマーケティング戦略の策定、定義、実行を支援。 ・市場動向を予測・特定し、マーケティング戦略に反映。 ・日本のKOLと信頼関係を築き、営業チームを結成、構築する。 ・業界や競合他社の動向を把握し、製品・プログラム開発のインプットとして活用する。 ・日本市場からのフィードバックをコーポレート部門に提供し、将来の製品機会や開発に役立てる。 ・日本市場からのフィードバックを提供する。 ・展示会、カタログ、販促物などを通じて、製品/ブランドの効果的なプロモーションを行う。 ・グローバルな該当領域ビジネスに関する最新情報やディスカッションのため、必要に応じて...

    • 東京都
    • ~1,200万円
    • 投稿日 10日 前

    ​<職務概要> ・中長期的な視点をもち、これまでの既成概念にとらわれずに事業成長戦略Business planの策定・展開をリード、マーケットアクセスを推進する。 ・マーケット分析や顧客インサイトから、顧客の課題とニーズからマーケティング活動立案と販売戦略を取り纏め実行する。 ・Precision DiagnosticsやヘルスケアITに関する知識と視点を持ち臨床・教育・研究において、KOLとの関係強化を図る施策の立案し展開し事業の成長に結びつける。 ・新製品・新規事業のロウンチをリードし、ライフサイクルマネジメントを行う ・国内外における社内各部署とコミュニケーションを図り、コラボレー...

    • 東京都
    • ~1,100万円
    • 投稿日 10日 前

    ​<職務概要> ・戦略的な臨床開発計画や使用成績調査計画、臨床データに関連する承認申請計画の立案、プロトコールや承認申請関連文書の作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝 ・グローバルチームとの連携を含めたプロジェクト運営 ・CROのマネジメント、社内関連部門との調整、実施医療機関に対する対応を含む治験又は使用成績調査実施の運営管理 ・国際共同臨床試験の実施に向けた社内体制の整備チームメンバーの育成・サポート <応募要件> ・理系大卒以上 ・メーカーでの臨床開発スタディマネージャー/プロジェクトマネージャーとして3年以上の経験 ・PMDA対面助言等を含む臨床開発...

    • 東京都
    • ~1,600万円
    • 投稿日 13日 前

    ​<職務概要> ※※同社のすべての運営面を監督する責任を負い、オペレーション全般を統括していただきます。戦略的なビジョンを実際の業務に落とし込み、地域の成長と効率化を支えるインフラを構築することが目的です。※※ ・組織的なコミュニケーションと動機付けを通じて、「チェンジ・エージェント」となり、オペレーション・サービスの実施を継続的に改善する。 ・シニアマネジメントと協働し、大規模なビジネスオペレーションをリードする。 ・チームや同僚の業務や責任に関する計画、優先順位付け、指揮を行う。 ・チームや同僚の強力な管理により、業務結果を確実に達成する。 ・効果的な財務および業務管理を通じて、最適...

    • 東京都
    • 1,000万円~1,250万円
    • 投稿日 13日 前

    ​<職務概要> 1. 戦略企画 ・正確なプランニングをサポートするために、ローカル規制予算と予測プロセスを作成する。 ・RQR Director、APAC Regulatory Managersと協力して、日本の薬事戦略を定義し、機能的なビジネスプランを策定する。 ・APACおよびグローバルチームと規制に関する情報を入手し、共有する。 ・規制のギャップ分析、検討、戦略、リスク計画、緩和を実施する。 ・規制当局の成功の可能性を最大化するための革新的な戦略の開発と実施をリードする。 2. 製品登録 ・PMDAおよび厚生労働省の担当者と強い関係を築き、可視性を維持し、申請中の製品に関する対話を...

    • 東京都
    • 1,000万円~
    • 投稿日 13日 前

    ​<職務概要> ・同社に関連するデジタルマーケティング戦略・施策を適切かつ成功裏に計画、調整、実行する。 ・同社製品のデジタルツール/アプリケーションのプロダクトマネージャーとして管理する。 ・短期的および長期的に取り組むべき課題を特定し、マーケティング効果に貢献する。 ・地域チームや臨床チームと連携してコンテンツを作成し、日本チームとチームを組む。 ・リーダーシップを発揮して、これらのデジタルソリューションの日本市場への展開をリードする。 ・マーケティングの原則に基づき、基本的なマーケティング分析、現状・ギャップ評価分析、その他の分析を提供する。 ・製品の売上高、マーケティング予算、主...

    • 東京都
    • 応相談
    • 投稿日 13日 前

    ​<職務概要> ・営業部内でリーダーシップを発揮する。 ・すべての製品ラインにおける国内の売上目標の達成 ・セールス&マーケティング担当副社長と協力して、四半期ごとの予測目標を策定する。 ・見込み客の特定と認定、および見込み客の正確な記録の維持 ・アカウント開発と管理の責任者 ・ビジネスチャンスのクロージングのアシスト ・チームや顧客との日常的な問題や疑問の管理 ・医師、医療従事者など製品ユーザーとプロフェッショナルに交流する。 ・重要な競合情報および/または臨床情報を伝えることにより、営業およびマーケティングをサポートする。 ・同社の全製品をコンプライアンス、専門性、知識、倫理観、誠実...

    • 東京都
    • 応相談
    • 投稿日 16日 前

    ​<職務概要> ・コンプライアンスに則ったHCPコンサルタント活動の開始と維持について、事業部門と連携し、助言を行う。 ・提案されたHCP/HCO契約のレビューと承認、および同社のコンプライアンスルールと日本の法律・規制との整合性の確認 ・HCP契約書作成のための要件に精通し、HCPの選択に関する実質的な正当性、定義されたコンプライアンスポリシーに従ったティア/バンドレベルの定義を含むが、これに限定されない。 ・新規および既存のHCPに対してオリエンテーション(トレーニング)を実施し、契約条件や考慮事項、その他の成果物を含む同社プロセスおよび文書要件に慣れ親しんでもらう。 ・HCPおよび...

    • 東京都
    • 応相談
    • 投稿日 16日 前

    ​<職務概要> ・医薬品医療機器等法ならびにQMS省令を遵守した業務 ・品質情報に係る受付処理業務及び顧客対応 ・ISO13485:2003 要求事項の順守と維持管理 ・外国製造業者への製品品質の維持・改善の積極的な働きかけ ・製品回収・改修が必要となった場合、実施の推進(社内調整、行政とのコミュニケーション) ・薬務渉外(PMDA ・都庁対応) ・外国製造業者登録・QMS適合性調査に係る業務 ・業態の維持管理に係る業務 ・QMS省令遵守の仕組み構築、改善活動の実施、推進 <応募要件> 【必須要件】 ・語学力(英語によるコミュニケーションが口語・メールを含め問題なく実施できるレベル) ・...

    • 東京都
    • 応相談
    • 投稿日 16日 前

    ​<職務概要> 【主な業務】 ・チームメンバーを指導、コーチング、サポートし、正しい方向性を導き、正しいコンピテンシー、効率性、リソースプランニングを継続的に発展させる。 ・製品リリース、製品リコール、変更管理、譲歩、不適合、CAPA、監査、顧客苦情、FSCA、有害事象対策の決定と処理に責任を持つ。 ・品質マネジメントシステムを維持し、継続的に改善し、コンプライアンスを確保すること。 ・保健当局(必要に応じて)およびノーティファイドボディとのコミュニケーション。 ・規制および製品品質規格の情報を収集し、日本の規制更新を反映するために品質マネジメントシステムを常に更新し、地域およびグローバ...

    • 東京都
    • ~1,300万円
    • 投稿日 16日 前

    ​<職務概要> ・グローバルマーケティング戦略に沿った日本事業のマーケティング戦略の策定と実行 ・マーケティングミックス、コンシューマー、ショッパーズマーケティングの全要素の管理、ローカル/グローバル広告キャンペーン、デジタルマーケティングへの重点的な取り組み ・プロモーション戦略の効率化 ・日本におけるマーケティング戦略の活性化、およびローカルイニシアチブの開発 ・プラノグラムの開発および実施におけるコマーシャルチームのサポート ・マーケティングエージェンシーの管理、コミュニケーション、メディア、デジタル、インテージ、デザイン、アドホック調査など ・予算管理およびその最適化 <応募要件...

    • 東京都
    • 1,000万円~1,500万円
    • 投稿日 16日 前

    ​<職務概要> ・経営層と協力して、CROのマネジメント、方針の確立、組織の運営、採用活動に取り組む。 ・治験プロジェクトに十分なリソースを確保し、タイムラインならびに品質の担保、予算管理を実施する。 ・CRO チームと連携し、必要に応じ、方針、プロセス、ツール、ノウハウを最大限活用する。 ・同社の他の部門と協力し、提案書の作成、ビッドへの参加を含め、ビジネスディベロップメントの活動に協力する。 ・採用活動、リソースの確保をリードする。 ・HRと協力し、部門の人事に対応する。 ・生産性を高める取り組みや最新のプラクティスを実施する。 ・必要に応じ、部門のオリエンテーションやトレーニングプ...

    • 東京都
    • 1,000万円~1,600万円
    • 投稿日 16日 前

    ​<職務概要> ・薬事戦略立案 ・薬事対応統括(行政窓口対応、申請書作成(CRO と連携)、保険収載対応) ・上述の業務に関連する国内外ステークホルダーとの各種連携 <応募要件> 【必須要件】 ・薬事戦略立案経験のある方 ・Class2、Class3医療機器の承認申請経験のある方 ・ビジネスレベル英語力(読み書き)をお持ちの方 【歓迎要件】 ・画像診断装置またはプログラム医療機器の承認申請経験 ・医学博士、工学博士等の学位 <会社概要> 診断領域に注力し、AIなどを応用したデジタルへルス製品においてソリューションを提供するヘルスケア企業です。 <労働条件・その他> 雇用形態:正社員 年収...

    • 東京都
    • 応相談
    • 投稿日 16日 前

    ​<職務概要> ・品質部門として、組織・システムに対して深い認識・理解を持つ。 ・医薬品医療機器等法の要求事項を理解し、当社の品質システム文書への展開を行う。 ・国内外製造業者との品質に関する取り決めを維持し、QMSの有効性を定期的に確認する。 ・同社製品の品質に関して、国内市場の情報を収集・分析し、製品サービスに反映する。 ・品質問題が生じた場合、海外等製造元に働きかけ、根本原因解明から再発防止まで一連の対応をトラッキングする。 ・お客様(BtoB、BtoC)に対し、同社製品の品質に関する件を適宜適切に解析・報告し、品質への信頼感を高め、安心して当社製品をお使いいただけるよう働きかける...

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