医療機器の求人

• 東京都
• ～1,440万円
• 投稿日 2日 前

​＜職務内容＞ ・カスタマーエクスペリエンスの現在のジャーニーをマッピングし、将来の目的地を最適化する。 ・同社のポートフォリオに対する全体的なセットアップ、ベンダーパートナーの選択、社内エージェントと外部委託エージェントの役割など、顧客中心のオムニチャネルアジャイルアプローチおよびプレイブックを確立すること。 ・商品管理、eコマース、デジタル、顧客対応チームと連携し、コンシューマーインサイト、主要課題を理解し、すべての顧客接点およびチャネルにおけるカスタマーエクスペリエンスを改善する ・CXツールやテクノロジースタックを設計・導入する ・製品チームや顧客対応チームと機能横断的に連携し、...

• 東京都
• フレキシブルにご相談いただけます
• 投稿日 5日 前

​＜職務内容＞ ※※こちらはグローバル本社と日本の医療機関をつなぐ架け橋となっていただくポジションです。本社開発の新製品のプロトタイプを医師に紹介・宣伝し、医師からフィードバックを得て本社に報告し、問題点を修正し、より良いバージョンを開発することに貢献いただきます。そのため、研究開発、科学的なバックグラウンドを持ち、技術をよく理解し、KOLと良好な関係を築けるマネジメント経験のある方を募集しております。※※ 【主な業務内容】 ・担当組織でコラボレーショントピックの中心的な役割を果たす。 ・すべてのコラボレーションプロジェクトが4つのコンプライアンス原則に従っていることを確認する。 ・主要...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 5日 前

​＜職務内容＞ ・顧客満足度を保つために、ビジネスプロセスの継続的な見直しと改善を行う。 ・適切かつ最適なコンポーネントの範囲を営業が把握して、使用していることを確認する。 ・部品アソートメントを継続的に見直す。 ・製品に関連する情報や顧客ニーズを満たすマーケティング方法を経営陣に伝える ・関連製品の窓口の役割や、新製品関連の立ち上げ調整の担当を担う。 ・イニシアティブのアドバイス実施し、収益性の高い製品を生み出し、それを維持するためのビジネス展開の機会を提供する。 ・製品に関する質問に対応する。 ・売上拡大や同社を医療機器業界の中で革新的な企業として確立するために、マーケティングの視点...

• 東京都
• ～1,000万円
• 投稿日 5日 前

​＜職務内容＞ ・カスタマーエリア戦略立案のサポート ・PMA戦略の立案 ・PMAのポートフォリオマネージメント ・営業サポートとプライシング ・販路の開発 ・問題解決と納期のコーディネーシ ョン ・KOLマネージメントとローンチアクティビティ ・PMAの予算達成 ・アプリケーションサポート・顧客教育 ・営業・サービス・マーケティングの連携 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・大卒以上、もしくは上記業務を遂行できる知識やご経験（マーケティング/経済学/看護学または関連する学問の知識） ・3 年以上のヘルスケア業界のマーケティング経験(医療機器、製薬など) 【歓迎要件】 ・3 年以上の急性期領域...

• 東京都
• ～1,360万円
• 投稿日 5日 前

​＜職務内容＞ ・カスタマーサービスチームをリードし、Order to Cashプロセスの責任者としてKPI（LIFR、CSコスト、オーダーエントリーエラー、ビリングブロックなど）を達成するために、カスタマーサービスの生産性と有効性の可視化を開発・改善する。 ・APAC/Globalのプロセスやポリシーに沿ったオーダーマネジメントプロセスの設計/アップグレード。 ・業績管理指標/スコアカードに責任を持ち、指定された製品グループ、ビジネスユニットまたは顧客の根本原因分析および是正措置計画を推進する。 ・すべての活動が関連するポリシーに準拠して行われていることを確認し、SOX監査を管理する。...

• 東京都
• 1,000万円～1,800万円
• 投稿日 6日 前

​＜職務内容＞ ・医薬品、医療機器、再生医療機器及び化粧品の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（PMD法）に基づく製造販売業者（MAH）の総括製造販売責任者（Marketing Supervisor）として機能する。 ・日本における同社製品の薬事に関するすべての責任を負い、以下のような関連規制の中で承認を取得し、維持する。 -規制要件に基づき、品質管理者及び安全管理者を指揮し、医薬品の栄養に関するMAHを管理する。 -マイナーチェンジ通知、部分変更申請、新薬登録のための高品質な医薬品申請資料の作成。 -食品カテゴリー製品の規制戦略を設定し、FSMPと一般食品の両分野における機会を...

• 日本
• ～1,200万円
• 投稿日 6日 前

​＜職務内容＞ 同社が開発する製品の研究開発からコマーシャル化への変革フェーズを見据え、各アセットの承認を最速で得るための治験計画立案、当局相談、申請書類の作成など、薬機法および当局対応の観点から同社の医療機器事業展開の中核を担っていただくお仕事です。 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・日本において医療機器もしくは医薬品の治験計画策定、当局相談、申請書類の作成などを主担当として実施し、実際に承認を得た経験があること ・薬機法について深い理解があること ・厚生労働省およびPMDAとの折衝経験が豊富にあること ・アルゴリズムを用いた新規医療機器など、イノベーションに対する学習意欲とチャレンジ精神...

• 東京都
• 1,000万円前後（フレキシブルにご相談させていただきます。）
• 投稿日 8日 前

​＜職務内容＞ ※※同社が開発する製品の研究開発からコマーシャル化への変革フェーズを見据えて、以下の人事労務関連全般を担って頂く人事担当者を募集します。※※ 【主な業務内容】 ・各種人事制度・規則規程の設計・策定 ・人材採用・研修および労務管理 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・スタートアップにおいて、人事労務関連業務全般を担ったご経験 ・人事制度（就業規則、人事評価制度、階級別賃金テーブルなど）を設計したご経験 ・ストックオプションを設計したご経験 ・新しいことに対する学習意欲とチャレンジ精神 ・様々なものが整っていない環境下で、自分でアイデアを出して切り開いていける能力 ・評論家でな...

• 東京都
• 1,000万円～1,100万円
• 投稿日 9日 前

​＜職務内容＞ ・プロダクト・ライフサイクル・マネージメント全般 ・年間マーケティング計画策定、予算管理、費用対効果のレビュー ・市場環境調査（歯科業界、競合、顧客セグメント）、呼応する戦略の立案 ・マーケティングコミュニケーション施策の運営管理、効果性の把握、最適化 ・同社製品を啓発するセミナー活動の推進、KOL協業、インフラ管理 ・新製品導入を含むプロジェクト管理、社内他部門との協業（特に営業部門） ・ディラー販売網での活用に向けた販促物・キャンペーン・勉強会等の提供 ・経営陣との連携、中期事業計画の策定支援、特命プロジェクト ・部下の進捗管理、業務サポート、専門能力開発、協力を尊ぶ...

• 日本
• 1,250万円～1,700万円
• 投稿日 9日 前

​＜職務内容＞ ※※グローバルと密に協力し、同社製品の臨床活動を日本のクリニカルヘッドとしてリードして頂きます※※ 【主な業務内容】 ・ビジネスリーダーチームと緊密に連携し、市販前臨床試験や市販後臨床イニシアチブを成功させるための長期戦略を定義、実行する。 ・チームを鼓舞する能力を積極的に発揮し、他者を評価、指導、育成し、期待される業績を達成させる。 ・プロジェクトや部門の目標を達成するために、臨床試験チームにビジネスの方向性を示し、リーダーシップを通してビジネス成果を実現する。 ・進捗を評価するための指標を開発し、監視する。 ・地域および事業と連携した臨床チームリーダーや臨床機能チーム...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 9日 前

​＜職務内容＞ ※※同社の医療機器の薬事申請を中心に業務をご担当頂きます。※※ 【申請区分】 ・クラス II～III ・新規、改良、後発、一変、軽微変更 【領域】 ・整形外科、皮膚科、形成外科、美容外科、産婦人科 【具体的な業務内容例】 ・薬事書類や許可の管理および更新 ・薬事承認申請、管理および保険適用に係る業務 ・既承認品に係る薬事業務全般（変更管理対応等） ・海外で既に発売されている製品を日本国内にて新医療機器の申請手続き ・定期的に海外本社の薬事部とのミーティングの開催 ※現時点ではピープルマネジメントはございませんが、将来的に数名程度のマネジメントを行う可能性がございます。 【...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 9日 前

​＜職務内容＞ 高度管理医療機器（クラス４）の製造販売業および販売業における医療機器の品質保証・品質管理業務をご担当頂きます。 【主な業務内容】 ・QMS 省令に則った品質保証業務・ドキュメント管理、SOPの作成や更新業務 ・QMS 担当者として海外製造元との監査業務やそれに伴う折衝（海外出張あり） ・販売業許可の更新や QMS 適合性調査の申請・対応・フォロー等 ＜応募要件＞ ・理系大学卒業 ・医療機器関連の QMS 業務経験もしくは専門知識をお持ちの方で、部門長と連携しながら、ある程度お一人で QMS 業務を遂行する事の出来る方 ・ビジネスにおける英語実務経験のある方（必須） ・海外...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 13日 前

​＜職務内容＞ ※※同社の医療機器の設計管理とリスクマネジメントを主導いただくお仕事です！新しい治療法にend-to-endで携わっていただけ、幅広いご経験を積むことが可能です。※※ 【主な業務内容】 ・エンジニアリングエキスパートとして、機能横断的なプロジェクトに貢献する。 ・医療機器の改善・開発のために、外部の製造業者とコミュニケーションをとる。 ・外部パートナーとの強固な関係を構築する。 ・品質方針および規制の遵守 ・レポート先：サステイニング＆クオリティエンジニアリング アソシエイトディレクター ＜応募要件＞ ・3年以上の関連する医療機器業界に関する知識 ・医療機器の設計管理およ...

• 東京都
• 1,000万円～1,400万円
• 投稿日 13日 前

​＜職務内容＞ ・医薬品に関するGQP、ローカルの省令で要求される品質管理責任者として機能する。 ・市販後製品のGxPに関連するすべての活動において、品質マネジメントシステムの実施に責任を持ち、その実施がQMS、適用される規則、および基準の要件を満たすことを確認すること。 ・医薬品のGQP、品質省令、同社QMSにおいて、発売・不買を含む医薬品の品質とコンプライアンスに関する意思決定を行う。 ・すべてのローカルプロセスが適用される同社ポリシーおよびQMS、グローバルおよびローカルスタンダードに準拠し、一貫性があることを確認する。 ・調査、苦情、変更管理、逸脱、仕様書など、品質承認を必要とす...

• 東京都
• 1,200万円～1,400万円
• 投稿日 13日 前

​＜職務内容＞ ・ビジネス戦略をHR施策に落とし込み、ビジネスをサポートする。 ・人事知識（アトラクション＆リテンション、労働法、人事システムなど）を活用し、人事戦略の構築と展開を行うローカルリーダーシップチームをサポートする。 ・HRセンター・オブ・エキスパート（人材獲得、報酬・福利厚生）およびHRオペレーションチームと協力し、ビジネスを推進する全社的なプログラムおよびソリューションを実施する。 ・人事情報を分析し、データから示唆されるアクションを提案する。 ・人事の取り組みを示し、リードするためのプレゼンテーション資料の作成 ・HR CoEおよびローカルビジネスリーダーと緊密に連携し...

• 東京都
• フレキシブルにご相談可能
• 投稿日 17日 前

​＜職務内容＞ ビジランス・セーフティ関連業務： ・完全管理責任者として、安全性保証プログラム（GVP改善含む）におけるビジランスのすべての側面をマネジメントする ・安全性保証の方針と手順を作成し、維持する：医療機器製造販売業者としてのClass Iの認証を維持し、日本でビジネスを展開できるようにするための計画を提示すること。 ・安全性保証関連業務やコンプライアンスについて、社内外に発信する。 ・安全性保証システムの導入、実行、維持・監視を行う。 ・必要な規制を遵守し、薬事法の変更について常に最新の情報を提供する。 ・製品の安全性に関わる不具合を必要なプロセスに従って処理する。 ・外部メ...

• 東京都
• 1,000万円～1,300万円
• 投稿日 19日 前

＜職務内容＞ 【職務概要】 ・医師のトレーニングプログラムおよびイベントを開発し、実行する。 ・クリニカルケースのライフサイクルを通じて、デバイス、手順、プロトコルに関する専門知識と臨床的洞察を提供する。 【職責】 ・外部トレーニングカリキュラムを開発し、すべての活動を管理する。 ・グローバルビジネスユニットと連携し、専門用語の和訳を含め、臨床現場に配布する資料の内容やコミュニケーションを開発する。 ・手続き後の事象を調査する際の洞察のため、手続き事例の観察を文書化する。 ・臨床試験の経験に基づき、トレーニング資料、トレーニングツール、カリキュラムを開発し、継続的に改善する。 ・その他付...

• 東京都
• 1,000万円前後
• 投稿日 22日 前

​＜職務内容＞ ※※様々なチャネルを活用しながら候補者を発掘し、キャリアイベントへの参加や主催、面接や選考方法の企画を行っていただきます。最終的な目標は、企業の現在および将来の人材ニーズを満たす人材パイプラインを構築することです。効果的な採用戦略を立案し、潜在的な従業員や採用担当者と長期的な信頼関係を構築する能力を有することが必要となります。※※ 【主な業務内容】 ・同社の価値観に基づく文化を体現する優秀な人材を発掘し、現在の採用計画を実行する。 ・LinkedIn Recruiter、ジョブボード、パーソナルネットワーク、紹介、有料広告（google ads）など、さまざまなチャネルを...

• 東京都
• ～1,000万円
• 投稿日 22日 前

​＜職務内容＞ ・優れた購買活動を通じて、高いレベルの顧客満足度、プロセスコンプライアンス、コスト効率を達成する。 ・調達のための主要な外部窓口として会社を代表する。 ・依頼に基づく発注書の作成 ・サプライヤー選定、支払い条件、支払いスケジュール、作業範囲など、確立された署名権限、調達のベストプラクティスの遵守を含む購入依頼の正確性を検証する。 ・マテリアルマネジメント（購買資材の管理） -会社間の注文書の管理（在庫） 目録への記帳 -OTS材料の使用レポートを監視し、最小／最大値を決定し、アクションアイテムのためにオペレーションと調整する。 -マテリアルマスター（Info Record...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 23日 前

​＜職務内容＞ ・ビジネスをサポートするための法務・コンプライアンスアドバイスを提供する。 ・事業部全体に対して、コンプライアンス・プログラムに関するトレーニングを確立し、提供する。 ・与信管理を含むリスク管理に関する施策の設定と実行 ・各種プロジェクト、案件等において関連部署、海外の事業体、関係者と情報・知識を共有する。 ・日本の医療機器産業公正競争規約委員会など外部機関の窓口となる。 ・契約書の起草と見直しを行う。必要に応じて、契約書の交渉でリーガルスペシャリストをサポートする。 ・あらゆるマテリアルに対応するコントロールサイン ・社内手順を含む手順の維持 ・コンプライアンスに基づき...