Medical Device jobs

Found 137 jobs
    • Tokyo
    • ~1,200万円
    • Posted about 20 hours ago

    ​<職務内容> ※※新製品開発の責任者として、新製品立ち上げのための戦略立案と実行、KOLとの関係構築などをご担当いただきます!※※ 【主な業務内容】 1. ビジネスプランニング(医療機器) ・医薬品全製品の予算配分のため中期戦略の策定をサポートし、定量的インプットを関連データと定性分析により作成する。 2. ポートフォリオ・プロダクトライフサイクルマネジメント(医療機器) ・担当製品群のポートフォリオ/ライフサイクル戦略の策定と維持・実行。 ・市場調査・分析/競合分析を実施し、最新のマーケット情報を把握する。 3. 新製品開発・フェーズアウトプロジェクト ・製品開発プロジェクトにローカ...

    • Kanagawa
    • ~1,200万円
    • Posted 4 days ago

    ​<職務内容> ・事業成長の目標と優先事項をサポートするマーケティングコミュニケーションプログラムおよびキャンペーンの開発(新製品発表、展示会、ウェブサイト、パンフレット、その他付随資料を含む年次マーケティングコミュニケーション計画等) ・ビジネスや組織の主要なステークホルダーと協働し、統合されたキャンペーンを管理する。(ハイレベルな目標から指標、分析まで) ・クロスファンクショナルに問題を解決し、実行の障害を迅速に解決する。 ・マーケティングプログラムおよびキャンペーンを管理し、コーポレートブランドガイドラインを遵守し、適切で意味のあるコミュニケーションを提供することでブランドエクイテ...

    • Tokyo
    • 応相談
    • Posted 4 days ago

    ​<職務内容> ・製品の分類、必要な薬事申請や根拠を含む様々なプロジェクトのグローバルな薬事戦略を構築する。 ・様々なチームに参加し、日本及び海外における承認申請、技術資料、規制当局の根拠となる資料の要件を定義する。 ・ガイダンス文書、国際規格、コンセンサス・スタンダードを特定し、その解釈においてチームを支援する。 ・PMDA やその他の規制当局への薬事申請、厚生労働省への償還申請書類の作成、管理 ・PMDA/厚生労働省の考えを理解し、同社の利益のために交渉を成功させる。 ・様々なレベルのマネジメント、外部機関や企業とのやり取りを行う。 ・現場のクレームに関する分析と提言を行う。 ・部門...

    • Tokyo
    • 応相談
    • Posted 4 days ago

    ​<職務内容> 製造管理者及び責任技術者の補佐: ・製造所のQMSの確立、維持及び管理 ・Defect Standards の確立、維持及び管理 ・逸脱調査及び管理 ・変更管理 ・製造委託業者からの問合せ対応 ・外観試験等、製造委託業者向け業務マニュアルの作成及び管理 ・製造委託業者に対する監査 ・関連部門との折衝(カスタマーエクスペリエンス部、薬事部、マーケティング部、海外製造元等) ・規制当局の査察対応(調査申請業務を含む) 営業所管理者代行業務: ・営業所管理者の指示に基づく、高度管理医療機器等販売業及び医薬品卸売販売業に係る業務 製造販売業の QA 業務サポート: ・ArtWor...

    • Tokyo
    • ~1,000万円
    • Posted 4 days ago

    ​<職務内容> ・薬事申請 ・薬事チームのリード(マネージャーではありませんがリーダーとしてチームをリードいただきます) ・APACのRAQAディレクターへのレポート 等 <応募要件> ・上記業務を遂行するためのご経験や知識 ・グローバルチームと円滑に協働できるレベルの英語力 ※詳細は面談にてご相談頂けます。 <会社概要> 歯科領域に特化して事業を展開するグローバル医療機器メーカーです。歯科医療におけるほぼすべての臨床ニーズを満たすべく、診断、予防、治療の分野で高品質で革新的な製品・サービスを医療機関に提供しています。 <労働条件・その他> 雇用形態:正社員 年収:~1,000万円 勤務...

    • Tokyo
    • ~1,300万円
    • Posted 4 days ago

    ​<職務内容> ※※セミナーにて歯科従事者向けにトレーニングを行う方々のマネジメント職となります!領域のご経験がなくとも医療機器業界でEducation/trainingのご経験をお持ちの方を幅広く募集しております!※※ 【主な業務内容】 ・担当テリトリー内のすべてのセミナーと関連活動を統括する。 ・研修コースの開催、研修コースに関連するすべてのイベントの管理、および営業担当者の活動を管理する。 ・ナショナルセールスマネージャーと協力し、目標達成に向けベストな効率性を提供する。 ・営業担当者のセミナー活動(採用、交渉、チャレンジ、共同出張)のフォローアップ ・ローカルの学会のプロジェクト...

    • Tokyo
    • 応相談
    • Posted 6 days ago

    ​<職務内容> ・契約書の審査、起案(英文契約書:30%) ・法務相談 ・社内規定 (コンプライアンス) ・IPO準備 <応募要件> ・法務学士号必須 ・企業法務の経験5年以上必須、弁護士資格歓迎 ・バイオ医薬品、製薬企業での実務経験歓迎(メーカーなどそれ以外の業界でもご応募可) ・IPO経験、特許知財の管理経験尚良 ・ビジネス英語スキル歓迎 <会社概要> 国内だけではなく、海外からも大変注目されている日本発ヘルステックベンチャー企業です。同社が開発するテクノロジーを駆使し様々な疾患の治療最適化の実現化を目指しており、今後の成長が大変期待されるスタートアップです。 <労働条件・その他> ...

    • Tokyo
    • 1,000万円~1,200万円
    • Posted 7 days ago

    ​<職務内容> ストラテジーリーダーシップ: ・カントリーGM、各ビジネスユニットおよびファンクションのリーダーと協働し、戦略設定を推進し、アクションプランの整合性を確認し、実行を監視し、結果を分析する。 ・品質および規制に関するコミットメントを満たし、遵守し、支持するために、適用される標準業務手順を確実に理解し、遵守する。 プランニングとフォーキャスト: ・月次売上/営業利益予測、年次計画、四半期財務予測プロセスなどの財務計画メカニズムをリードする。 ・5ヵ年戦略計画に対する財務的サポート 報告書作成: ・日本全体の定期的な財務報告書(月次事業報告、売上、PL、Opex、人員報告など)...

    • Tokyo
    • ご経験に応じて柔軟に相談可
    • Posted 8 days ago

    ​<職務内容> ※※自社開発製品において、試験計画、テスト、実施、監査対応、リスクマネジメントなど幅広くをご担当いただきます。入社後は品質保証グループに所属して頂き、現メンバーとタッグを組む形で業務をお願いしたいと考えております。※※ 【業務内容】 ・診断支援ソフトウェア製品のシステムレベル試験 ・要件や設計仕様等の技術的レビュー、改善提案 ・診断支援ソフトウェア製品のバリデーション ・検証において発見された不具合、問題事項の管理、解決 ・上記業務遂行にともなう協力会社の委託管理 【本ポジションの魅力】 ・医療機器のご経験がなくとも、自動車や電化製品などのハード、または金融系でご経験のあ...

    • Tokyo
    • ~1,200万円
    • Posted 8 days ago

    ​<職務内容> 【主な業務内容】 ・Web-Salesチームのマネジメント(5名程度のチームでインサイドセールス~Web-Salesまでを業務範囲とし、KPI策定・管理までを行う) ・見込み顧客のターゲティング戦略立案 ・ユニット単独またはマーケ/セールスと連携しての見込み顧客獲得施策の立案 ・セールスパフォーマンス向上に向けた施策立案と運用定着 ・業務プロセスの構築、Update、運用定着 【本ポジションの魅力】 ・世界的にも成長期待が高い市場の第一人者に成り得る機会 ・大きな市場において新たなチャレンジができる ・医療業界での新たな営業手法にチャレンジできる ・将来的に他疾患へのチャ...

    • Kanagawa
    • ~1,000万円(転居が必要な場合は、別途手当も支給されます)
    • Posted 11 days ago

    ​<職務内容> ・サービスコールクリアリング、電子メール、テクニカルビュレットやサービスレポートを理解し、適切に記録・保存するなどの管理業務を行う ・重要なサービスや品質の問題をアジアリージョンやグローバルチームにエスカレートして情報を共有する ・顧客からの問い合わせに対応し、客先に出向いて問題を解決することによって、顧客との関係構築を実施する ・アジアリージョンおよびグローバルサービス戦略プランに基づくローカルサービスプランの開発・実施のサポート ・サードパーティサービスプロバイダー(協力会社)に対するトレーニングやベストプラクティスの共有による、認定サードパーティサービスプロバイダー...

    • Tokyo
    • 応相談
    • Posted 11 days ago

    ​<職務内容> ※※医療機器の承認取得にむけた治験の実施や臨床データ部分の承認申請の責任者としてお仕事いただきます。また、海外データを用いた承認申請や、市販後の使用成績調査等の実施と使用評価申請についても責任者としてお任せいたします。※※ 【主な業務内容】 ・プロジェクト(治験、使用成績調査、製造販売後臨床試験など)を計画、立案、準備、実施し、安全性、有効性データを収集する ・収集した臨床データによる承認申請、使用成績評価申請と関連する行政対応 ・プロジェクトの予算、タイムライン、マイルストーンの管理と達成 ・治験で使用する機器の製造、輸入計画の立案、海外手配と国内機器管理プロセスの構築...

    • Tokyo
    • 1,000万円~1,550万円
    • Posted 12 days ago

    ​<職務内容> ※※RAQAチームを構築し、総括、品責としての任務をご担当頂きます。※※ 【職務詳細例】 ・セーフティマネージャーとの協働 ・クラスIV医療機器の申請および一部変更に関する業務 ・米国カントリーヘッドおよびRAQAヘッドへの報告 ・QMSの維持とコンプライアンスをカバー <応募要件> ・上記業務に必要なスキルやご経験 ・ビジネスレベルの英語力 ※詳細は面談にてご相談頂けます。 <会社概要> 睡眠の質を高めることで患者さんのQOL向上を目指し、世界初の睡眠ケア用医療機器のFDA認可に成功した外資系医療機器メーカーです。Class4の機器を手掛け、従来のCPAPに代わる画期的...

    • Tokyo
    • 1,000万円~1,800万円 
    • Posted 12 days ago

    ​<職務内容> ・広告、宣伝、製造、表示の分野において医療機器やサービスに適用される法律、規制、規範を遵守するためのマーケティング提案や資料の検討、マーケティングチームへの教育 ・様々な種類の契約や商取引に関する起草、レビュー、交渉、その他の法的サポート。 ・契約書の承認、提出、管理プロセスに関するAPACおよびグローバルチームとのコミュニケーションおよび調整。 ・セールスサポートドキュメント作成、レビュー、標準文書テンプレートおよび関連SOPの開発支援。 ・会社の手順、方針、プログラムの作成 ・契約の承認、締結及び提出に関する法令遵守を確保するため、コマーシャルチームへの定期的なトレー...

    • Tokyo
    • 1,000万円~
    • Posted 14 days ago

    ​<職務内容> ・セールスメンバーが能力開発要件を確実に満たすようなトレーニングを実施する。 ・組織の目標を踏まえて、営業部門が最適な学習機会が得られるよう包括的な学習計画を設計し、推進する。 ・新入社員のオンボーディングプログラムを企画し、推進する。 ・グローバルと協働しながら日本向けの学習コンテンツの開発を展開し、また継続的な改善を行う。 ・チームメンバーへのベストプラクティスの共有を推進する。 ・毎月フィールド訪問を実施して、実務における定着度合を確認し、新しい能力開発機会を特定し、現場目線で常に教育内容のアップデートを行う。 <応募要件> 【必須要件】 ・医薬品、医療機器等のヘル...

    • Tokyo
    • 応相談
    • Posted 15 days ago

    ​<職務概要> ・医薬品医療機器等法ならびに QMS 省令を遵守した業務 ・品質情報に係る受付処理業務及び顧客対応 ・ISO13485:2016 要求事項の順守と維持管理 ・外国製造業者への製品品質の維持・改善の積極的な働きかけ ・製品回収・改修が必要となった場合、実施の推進(社内調整、行政とのコミュニケーション) ・薬務渉外(PMDA ・都庁対応) ・外国製造業者登録・QMS 適合性調査に係る業務 ・業態の維持管理に係る業務 ・QMS 省令遵守の仕組み構築、改善活動の実施、推進 ・リソースを最大限に利用するため、業務スリム化、効率化の推進 ・チームの業務進捗を管理し、必要な対策を率先し...

    • Tokyo
    • ~1,150万円
    • Posted 15 days ago

    <職務概要> ・GVP 省令に基づく安全確保業務 ・手順書の整備 ・自己点検 ・教育訓練 ・記録保存の実施 ・規制当局への不具合等報告 ・内部監査 ・QMS 適合性調査等 ・外部監査・調査対応リード ・規制当局が発信する規制に関する通知等の初期評価 ・製造販売業者 3 役としての責務:製販・製造責任者会議及びマネジメントレビューのコアメンバー ・必要に応じてクロスファンクショナルなチームのリーダー ※レポート先:品質保証部責任者(品責・総括) ※部下マネジメントはございません。 <応募要件> ・医療機器、ライフサイエンス分野での実務経験 ・英語力(読み書き:ビジネスレベル、会話ができれば...

    • Tokyo
    • 2,000万円~3,500万円
    • Posted 19 days ago

    ​<職務概要> ・HCP関連のポリシー、プロセス、システムを最適化するために、部門横断的なチームによる取り組みを主導し、問題を特定し、グローバルなベストプラクティスを組み合わせ、ソリューションを開発、提案、実行する。 ・計画、予算、経費の優先順位の管理、リソースの活用、手法や実務の変更の推奨と実施など、全体的な責任をもって活動を指揮する。チームメンバーへのコーチング、指導、トレーニングの提供 ・方針・手続遵守の監視 ・複数の戦略的プログラムの計画及び指示(適切なプロジェクトの優先順位付け及び選択を含む)(例:販売業者及びその他の第三者に対するデューデリジェンスプロセス等) ・効果的なHC...

    • Aichi Prefecture
    • 応相談
    • Posted 19 days ago

    ​<職務概要> 人工関節(股関節、膝関節)の販売を行うための営業活動をご担当頂きます。 ※部下なしポジションです 【本ポジションの魅力】 ・差別化が可能な製品 ・順調に業績が伸びており、今後も新製品により更に伸びが期待できる ・担当地区が広く、新規開拓で営業スキルを磨くことができる ・新しい施策を自ら提案して、実行することができる ・米国企業の買収により、今後股関節、膝、肩関節用の新製品の導入が予定されている <応募要件> ・整形外科領域の販売経験5年以上 ※その他、必要なスキルやご経験は面談にてご相談頂きます。 <会社概要> 人工関節(股関節、膝関節)領域に注力する医療機器メーカーで、...

    • Kanagawa
    • 1,000万円~1,300万円
    • Posted 20 days ago

    ​<職無概要> ・スーパーバイザー、顧客、同業者グループの監督を行う。 ・状況やデータの分析に際して、様々な要因の評価を必要とする課題に取り組む。 ・目標を設定し、その達成のためにリソースをどのように使用するかを決定する。 ・目標達成のために、プロセスや業務上の方針を遵守する。 ・スケジュールとパフォーマンス要件を設定・管理し、予算責任を果たす。 ・部門または部署の活動を調整し、成果をあげる。 ・コストと人員を考慮しながら、結果を出すための方法を開発する。 ・プロジェクトチームのメンバー間の取り組みをリードする。 ・会社の方針と手順の範囲内で部下に指導を行う。 ・組織に影響を与えるような...

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