Business Head jobs

• Ōsaka
• ～2,000万円
• Posted 3 months ago

​＜職務内容＞ ※★リモートワーク、副業もOK★大手国内ファーマでのMD限定ポジション！海外進出を積極的に推し進めており、海外新規事業の立ち上げに関われる機会が充分にございます！ 【業務内容】 下記に関する医学的観点からのレビューを行って頂きます。 ・開発品及び上市品の個別症例 ・副作用情報及びそれに基づく安全性確保のための措置立案 ・国内外規制当局への申請・提出書類 ・海外現地法人の在籍医師及び安全性部門との連携 ・開発プロジェクトに対する安全性の観点からの参画（臨床試験プロトコールレビュー、臨床試験実施中の安全性に関する検討等） ※ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご...

• Japan
• ～1,800万円
• Posted 4 months ago

​＜職務内容＞ ・臨床試験(第1相～第3相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析の立案・実施・報告 ・CTD（モジュール 2.7.1 及び 2.7.2）の作成 ・当局対応（臨床薬理関連パートのドキュメント作成・レビュー・コンサルティング等） ・担当プロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案または立案時のコンサルティング ・第1相試験及び臨床薬理試験の立案または立案時のコンサルティング ・後期臨床試験における臨床薬理面からの立案または立案時のコンサルティン グ ・海外バイオテック/ベンチャーの創薬事業の日本及びアジア圏への展開サポート ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・製薬会社、C...

• Tokyo
• 1,500万円～2,500万円
• Posted 6 months ago

​＜職務内容＞ ・初期～後期臨床プログラムの計画と実施、医学的/科学的専門知識を提供し戦略的開発に貢献する。 ・臨床試験プロトコール、変更、CRF、IRB/倫理申請、募集資料の作成に参加する。 ・インフォームド・コンセント、試験ガイドライン、業務マニュアル、研修資料などのレビュー ・Investigator Meeting、Kickoff Meeting、Monitoring Training、各種CROミーティングへの参加 ・社内関係者および外部の専門家との関係を積極的に構築する ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・製薬/バイオテクノロジー業界での臨床開発経験（臨床研究含む6年以上） ・グロ...

• Tokyo
• ご相談可
• Posted 9 months ago

​＜職務内容＞ ・該当療法に関する医学的・科学的専門家として、社内外の活動に携わる。 ・アドバイザリーボードミーティング、KOL教育、製品研修など、オンコロジー分野における社内外の活動に参加する。 ・オンコロジー分野における主要オピニオンリーダーとの関係構築において極めて重要な役割を担う。 ・他部門と連携して臨床試験ポートフォリオをリードし、適応ローンチのためメディカルチームの設立をサポートする。 ・臨床の観点から、日本ベースの臨床試験資料の指導と承認に責任を持つ。 ・メディカルアフェアーズと協力し、科学的／医学的データギャップを評価し、医師主導試験、市販後調査、登録、データベース解析な...

• Tokyo
• 応相談
• Posted 10 months ago

​＜職務内容＞ ※※臨床開発およびメディカル活動において、指定された治療領域における専門知識を活かして強いリーダーシップを発揮しながら、新薬の開発初期から承認後まで全ライフサイクルをカバーして事業をサポートいただきます。※※ 【主な業務内容】 ・関連部署のメンバーとの協力による新薬の臨床開発活動のリード。 ・諮問委員会の会議や科学的な対応・面接の計画と実施。 ・RWEなど調査対象薬に関連する科学的根拠の生成。 ・Thought Leadersとの連携。 ・マーケティングチームと協力してブランド戦略の開発に取り組む。 ・US本社との連携 ・ライフサイクル全般において医学的専門家として活動す...

• Tokyo
• 1,000万円～１,500万円
• Posted over 1 year ago

＜職務概要＞ 【ディレクター】 ・統計解析課を含む部の運営・管理（複数の治験計画管理、予算・人員計画管理、業績評価、支払承認など） ・担当部内の課長・係長・一般職の監督・指導・教育、人材育成、成果物の承認など ・全ての治験の責任者、SOPの管理 【マネージャー】 ・臨床開発課の運営・管理（複数の治験計画管理、予算・人員計画管理、業績評価、支払承認など） ・臨床開発課の係長・一般職の監督・指導・教育、人材育成、成果物の承認 ＜応募要件＞ 【ディレクター】 必須要件： ・臨床開発部長経験 ・複数の治験（スタディ）マネジメントの経験 ・複数課のラインマネジメントの経験 ・CROやヴェンダーマネ...