Business Head jobs

• Tokyo
• ～1,600万円
• Posted 1 day ago

＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,600万円◆週2日リモートOK◆ハイクラス製品と安定した事業基盤》 【臨床開発戦略を担うリーダーポジション】 ※本社と連携した戦略推進に携われる環境◆臨床開発戦略・試験計画の立案やKOLマネジメント、薬事承認プロセスの推進をご担当いただきます。 ・臨床開発戦略・試験計画の立案・推進 ・薬事承認申請に向けたGCP対応・品質管理 ・KOLマネジメント ・安全情報マネジメントの統括 ・組織運営・予算管理 ・規制対応・業界活動の推進 ・教育・品質管理体制の構築 ・本社と連携した開発・承認戦略の推進 ＜注目ポイント・魅力＞ ・臨床開発戦略を担うリーダーポジション ・...

• Tokyo
• 1,000万円～1,700万円
• Posted 23 days ago

＜主な仕事内容＞ 《グローバル環境◆フレックス＆リモートOK》 【大手製薬会社でエビデンス創出を支える重要ポジション】 ※日本のメディカルアフェアーズが推進するエビデンス創出プロジェクトについて、計画から終了までの運営・技術支援を一貫してご担当いただきます。 ・日本のメディカルアフェアーズにおけるエビデンス創出プロジェクトの運営・技術支援 ・メディカルアフェアーズチームへの社内外プロセス/コンプライアンス/規制/研究基礎に関する教育 ・契約手続き・マイルストーン設計・CRO/ベンダー選定・FMV算定等の開始準備 ・CRO/AROの管理支援、および社内外関係者との調整 ・プロジェクトの進捗...

• Tokyo
• ～1,700万円
• Posted 24 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《グローバル連携◆年収～1700万円◆ハイブリッド勤務可》 【SM/PM経験を活かして臨床開発戦略の上流に挑戦可能】 ※日本の臨床開発戦略の策定やグローバル戦略の国内展開、当局対応、部門横断チームの統率、革新的な開発手法の導入を担っていただきます。 ・日本の臨床開発戦略策定・グローバル戦略の国内展開 ・差別化された医薬品の臨床開発推進 ・ベネフィット・リスク評価、Go/No-Go判断、リスク軽減策の提言 ・部門横断チームの統率、開発計画の策定・実行管理 ・PMDA/MHLW・社内外ステークホルダーとの折衝 ・革新的な治験デザインやデジタル技術の導入推進 ・臨床開発チー...

• Japan
• 2,000万円～　※RSU付与あり
• Posted about 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《オンコロジー領域◆RSU付与あり◆全国からフルリモート＆フルフレックスOK》 【日本の臨床開発を統括するディレクター】 ※部門の初期メンバーとして、臨床開発戦略の策定・実行から、治験・関連文書作成の統括まで幅広くご担当いただきます。 ・日本における臨床開発戦略・臨床開発計画（CDP）の策定・実行 ・クロスファンクショナルチームを率いた臨床試験の主導 ・治験実施計画書・治験薬概要書・臨床試験報告書 等の作成統括 ・臨床データレビュー・分析・社内外への報告 ・治験実施上の課題・被験者の安全性に関する評価 ・国内の治験責任医師・医療機関・ベンダー・委員会等との連携 ・問い...

• Tokyo
• 2,000万円～4,000万円
• Posted about 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収2,000万円～4,000万円◆在宅メイン×フルフレックス可能》 【約200名規模のClinical Operation部門を統括】 ※Clinical Operation部門のHeadとして組織運営、人材マネジメントおよび部門戦略の推進を担っていただきます。 ・臨床開発部門の統括 ・臨床開発戦略の立案・組織運営 ・部門メンバーのマネジメント・人材育成 ・リソース・品質・生産性・収益性の管理 ・国内外の関係部門・顧客との連携 ◆レポート先：VP of Clinical Operation（UK） ＜注目ポイント・魅力＞ ・約200名規模のClinical Op...

• Tokyo
• 1,100万円～1,700万円
• Posted 2 months ago

＜主な仕事内容＞ 《新設ポジション◆フルフレックス＆週2日リモートOK》 【グローバル開発を支える生物統計リーダー】 ※複数の治療領域における国内の臨床開発における生物統計戦略をリードし、グローバルチームと連携しながらアセット開発を推進していただきます。 ・複数の適応症・治療領域における国内の臨床開発における生物統計戦略のリード ・アジア・グローバル開発組織と連携したアセット開発の推進 ・グローバルプロジェクト統計家との協働による試験デザイン・統計解析の最適化 ・PMDA等の規制当局対応における統計領域の専門家としての支援 ・社内外の共同研究者・治験責任医師・コンサルタントへの統計学的専...

• Tokyo
• 1,600万円～2,500万円
• Posted 3 months ago

＜主な仕事内容＞ 《高年収～2500万円◆リモート×フルフレックスOK》 【臨床開発をリードする中核ポジション】 ※高い専門性とリーダーシップを通じたキャリア成長機会◆グローバル連携のもとで開発戦略の立案・実行を主導し、アンメットメディカルニーズの高い領域に貢献いただきます。 ・臨床開発戦略の立案・実行、グローバル計画との整合性確保 ・部門横断チームにおける臨床リーダー業務、戦略的インプットの提供 ・TPP/臨床開発計画の策定・維持 ・プロトコルや報告書・規制対応資料の設計・レビュー ・患者安全性・データ品質の確保 ・薬事部門と連携した当局対応・PMDA相談への参画 ・承認申請の計画・調...

• Japan
• 1,200万円～2,500万円
• Posted 5 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《R&Dヘッド候補◆高年収～2,500万円◆～週3日リモートOK》 【チームマネジメントのチャンスあり】 ※充実した福利厚生◆グローバル製薬クライアント向けのプロジェクトにおいて、計画・実行・管理を担い、専門知識とプロジェクト管理スキルを活かしてチームを牽引いただきます。 ・合成経路の設計・評価・最適化 ・反応メカニズム・経路選択・トラブルシューティングに関する科学的指導 ・複数の化学プロジェクトの同時推進および高品質な成果物の提供 ・プロジェクトスコープ・マイルストーン・タイムライン・リソース配分の定義 ・グローバル製薬企業との窓口業務 ・技術更新・レポート・プレゼ...

• Tokyo
• ～1,100万円
• Posted 5 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《欧米開発戦略◆ハイブリット＆フレックス勤務OK》 【日本発の希少疾患スペシャリティファーマにおける臨床開発中核ポジション】 ※定年６５歳！ 欧米治験・承認申請に向けた開発戦略立案から当局対応・CRO管理まで一貫して統括していただけます。 ・欧米開発戦略の立案およびKOL・薬事コンサルタントとの方針策定 ・欧州Scientific Advice・FDAミーティングに向けた戦略策定・資料作成 ・欧米CROの選定・契約交渉・ベンダーマネジメント ・欧州CTA・米国IND等の治験届レビュー・承認 ・治験実施におけるPM/CLの業務管理・指導 ・欧米承認申請の方針策定・推進...

• Japan
• 1,300万円～2,000万円
• Posted 5 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,000万円◆日本全国からフルリモOK》 【日本向けの魅力的なパイプラインと多数の臨床試験を手掛けるグローバルファーマ】 ※治験マネージャーの指導・育成・マネジメントと臨床オペレーション戦略に携わるポジションです。 ・担当ポートフォリオにおける治験マネジメントチームの統括・育成・評価 ・リージョン治験の期限遵守・品質確保に向けたオペレーション連携 ・グローバル・リージョン・外部ステークホルダーとの連携推進 ・リージョン臨床オペレーション戦略への参画・主要指標の管理 ・治験実行に向けた新規施策・改善イニシアチブの推進 ・プロセス・SOP遵守の徹底、品質意識の...

• Japan
• 1,000万円～1,200万円
• Posted about 1 year ago

​＜主な仕事内容＞ 《CEO候補ポジション◆リモートOK》 【経営層と直接連携し、会社の成長戦略をクリニカル方面から推進】 ※臨床研究の全工程を横断し、戦略策定やDX推進、チーム構築に携わりながら経営に直接影響を与えるポジションです。 ・国内の臨床研究の一貫管理 ・ステークホルダー調整・規制対応 ・データ・臨床ワークフローの監督 ・チーム指導 ・SOP改善 ・DX推進　等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・日本国内試験の計画～終了までの試験管理経験 ・外部ステークホルダーとの調整経験 ・データ管理・臨床オペレーション・規制対応の実務知識 ・スタッフ指...