Clinical Development jobs

• Tokyo
• 1,300万円～1,800万円
• Posted 2 days ago

＜主な仕事内容＞ 《日本事業の成長を牽引する高裁量◆年収～1,800万円》 【フレックスタイム制度あり】 ※世界的医療機器メーカーの変革期の組織成長に貢献◆マーケティングおよびクリニカルアフェアーズ部門両方を戦略的に統括していただく裁量高いポジションです。 ・マーケティングおよびクリニカルアフェアーズ戦略の策定と実行 ・マーケティング活動主導・製品ライフサイクル管理・価格戦略・コマーシャル化計画の推進 ・消耗品成長戦略の開発と実行 ・クリニカルアフェアーズ機能の構築 ・臨床エビデンス戦略の開発 ・顧客向け臨床教育プログラムの主導 ・KOLや社外組織との戦略的関係構築と維持 ・国内外チーム...

• Tokyo
• ～1,000万円
• Posted 3 days ago

＜主な仕事内容＞ 《大手製薬企業での臨床試験全体のリード◆グローバルとの協働機会あり》 【ハイブリッド×フルフレックス勤務OK】 ※国内外のステークホルダーと部門横断型の連携を図りながら、臨床試験の計画～遂行まで一貫してリードいただきます。 ・臨床治験における予算・タイムライン・リソースの管理 ・部門横断的な治験チームの主導 ・治験情報の正確性確保、進捗状況の定期的な報告 ・治験中の問題解決、エスカレーション管理 ・主要治験文書・計画・システム設定の開発への参画または主導 ・治験ベンダーの選定、ベンダーチームとの連携管理 ・治験サイトの評価・選定 ・治験責任医師およびスタッフとの連携・研...

• Japan
• ～1,400万円
• Posted 3 days ago

＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,400万円◆ハイブリッド勤務OK》 【アジア全域の臨床開発に貢献するシニアポジション】 ※最先端の臨床薬理戦略の策定・実行、規制当局対応、科学的イノベーション・新手法の探求を担っていただきます。 ・臨床薬理開発戦略の設計・実行 ・アジア地域の開発チーム・プロジェクトの支援 ・臨床薬理領域の規制当局対応・申請対応 ・治験臨床薬理学者としての試験対応、担当者への委任・指導 ・科学的イノベーション推進、新手法の探索・導入 ・外部組織との戦略的パートナーシップの構築・管理 ・業務プロセス・インフラの開発・改善 ・ICH GCP・関連規制・社内ガイダンスの遵守　等...

• Tokyo
• ～1,100万円
• Posted 8 days ago

＜主な仕事内容＞ 《医薬品開発・薬事戦略への戦略的貢献◆グローバルとの協働機会◆ハイブリッド勤務OK》 【高年収～1,100万円】 ※世界各国で事業を展開するリーディングカンパニーにて、医薬品開発における統計的専門知識を提供し、グローバルチームと連携しプロジェクトを推進していいただきます。 ・治験デザイン・統計解析・薬事等への統計的インプット提供 ・統計解析・データ提示・科学的報告書の計画・実施・伝達 ・治験・市販後調査 ・申請関連の統計的文書の作成 ・社内外ステークホルダーとの協業体制構築 ・規制要件と社内基準への準拠保証　等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・医薬品開発パイプラインと薬事戦略...

• Tokyo
• 1,000万円～1,600万円
• Posted 9 days ago

＜主な仕事内容＞ 《グローバル開発戦略に貢献◆高年収～1,600万円◆ハイブリッド勤務OK》 【クロスファンクショナルにご活躍】 ※臨床開発戦略策定の主導やグローバルとの連携を通じた製品価値の最大化、またメンバーの育成まで幅広く携わっていただけるリーダーシップポジションです。 ・外部KOLとの関係構築・学術会議での情報収集・アンメットメディカルニーズの特定 ・PMDAの審査動向・グローバル開発戦略・競合他社の開発状況の把握 ・日本臨床開発計画の作成主導 ・グローバルおよび関連規制当局との対応リード ・臨床試験結果の解釈と申請戦略の策定 ・CTDの臨床セクション作成および規制当局からの問い...

• Japan
• 1,700万円～2,200万円
• Posted 10 days ago

＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,200万円◆グローバル直下◆全国からフルリモート可》 【JAPACを担うリーダーシップ＆ピープルマネジメントへのキャリアパス】 ※JAPAC地域のGCPコンプライアンス・査察対応をリードし、臨床試験の規制遵守を推進いただきます。 ・グローバル/リージョン全体の高リスク査察・監査ポートフォリオの監督 ・JAPAC全体の査察準備の主導・監督 ・査察リスク評価、緩和計画の監督、関連文書・プロセス・システムの維持 ・グローバルテンプレートに基づくリージョンストーリーボードの開発・維持 ・コンプライアンスデータ、監査・査察結果に基づくリスク・課題の分析 ・ステークホ...

• Japan
• 2,000万円～3,000万円
• Posted 11 days ago

＜主な仕事内容＞ 《APAC3か国を統括◆高年収～3,000万円◆ほぼリモートOK》 【東京/関西/名古屋等 勤務地ご相談OK】 ※APAC3カ国を統括するマネジメントポジション◆臨床治験全フェーズにおける医学的リードを含め、幅広いメディカル戦略業務をご担当いただきます。 ・医療・安全性・治療方針に関する社内施策の推進およびプロセス改善への参画 ・顧客への医学的・科学的知見提供 ・治験施設や担当医師のフィージビリティ調査の実施、医師との関係構築 ・部門内ポジションの採用プロセス支援 ・臨床薬理部門ジュニアスタッフのリード ・疾患領域・プロトコル要件に基づく研修資材・モジュールの開発・提供...

• Tokyo
• 1,400万円～1,850万円
• Posted 22 days ago

＜主な仕事内容＞ 《血液腫瘍領域 ◆革新的製品による患者貢献◆高年収～1,850万円》 【～週2日リモート×フレックス勤務OK】 ※複数プロジェクト統括×グローバルとの協働機会あり◆血液腫瘍学領域における臨床開発プロジェクトの統括や規制当局との交渉等をご担当いただきます。 ・臨床開発戦略策定に必要な情報収集と理解 ・TPPに準拠したJCDPの作成リード ・グローバルチーム・規制当局との主要協議の主導と合意形成 ・臨床試験結果に基づいた申請戦略の立案、CTD臨床パート作成、規制当局対応 ・複数プロジェクトの統括・リスク管理 ・臨床開発戦略オプションの設計、グローバルへの提案・議論主導 ・医...

• Tokyo
• 応相談
• Posted 23 days ago

＜主な仕事内容＞ 《AI新システムの全国展開を推進◆フルフレックス勤務OK》 【医療現場の課題解決・システム定着までの一貫支援】 ※医療×ITを横断し、先進的なAIシステムの全国展開を牽引するポジションです。 ・AI新システムへの移行計画・進行管理、医療機関のオンボーディング支援 ・オンラインコンサルテーション・患者リクルートメントの運用設計 ・定例会議のファシリテーション・報告取りまとめ ・課題抽出・解決策立案・ロードマップ策定 ・医療現場のフィードバック収集・開発チームとの連携 ・システム要件定義の支援 ・医療機関との交渉・契約書対応 ・アシスタントへの業務指示・進行管理 ＜注目ポイ...

• Japan
• 1,200万円～1,700万円
• Posted 23 days ago

＜主な仕事内容＞ 《オンコロジー領域◆高年収～1,700万円◆フルフレックス＆リモート勤務OK》 【世界各国で事業展開する大規模グローバル企業】 ※臨床開発の責任者として国内医療現場のニーズを捉え、グローバル戦略と連携した臨床開発計画の策定・推進を主導していただきます。 ・臨床開発戦略に必要な情報収集、アンメットメディカルニーズの把握 ・国内臨床開発計画の策定・推進 ・グローバル部門・規制当局との協議・合意形成 ・申請戦略の立案・CTD臨床パートの作成・照会事項対応 ・モニタリングチームとの連携による治験進捗・タイムライン管理 ・関連部門との協働による国内被験者の安全性確保 ・治験関連文...

• Tokyo
• 1,500万円～2,500万円
• Posted 23 days ago

＜主な仕事内容＞ 《再生医薬品のグローバル展開◆年収～2,500万円》 【ハイブリッド×フルフレックス勤務OK】 ※開発本部上位マネジメント職への明確なキャリアパスあり◆承認済み再生医療製品のグローバル展開のリードをご担当いただけるポジションです。 ・臨床開発戦略・CDPの最終確認 ・治験関連文書や申請資料の内容承認 ・規制当局との相談における科学的論点・戦略決定 ・統合エビデンス創出計画の策定・推進、MSL活動の方針決定 ・臨床研究・医師主導研究・共同研究 ・製品の適正使用推進体制・メディカルインフォメーション機能統括 ・メディカルアフェアーズ活動におけるコンプライアンスの遵守 ・年度...

• Tokyo
• ～1,400万円
• Posted 23 days ago

＜主な仕事内容＞ 《希少疾患領域◆ハイブリッド勤務OK》 【英語が生かせるグローバルな環境×少人数チーム】 ※臨床試験の計画から実施・管理までを一貫して担当し、国内外の治験プロジェクトを推進していただきます。 ・臨床試験の計画・実施・および管理業務全般 ・治験プロジェクト進捗状況のモニタリング・ドキュメント管理 ・治験施設の選定支援と契約交渉サポート ・GCPおよび関連規制遵守状況の監督と指導 ・問題発生時の対応、リスク管理体制の構築 ・国内外の治験プロジェクトにおける関係者調整・運営管理 ＜注目ポイント・魅力＞ ・欧州系グローバルファーマ ・グローバル環境×少人数チーム ・呼吸器・心血...

• Japan
• 1,000万円～1,300万円
• Posted 28 days ago

＜主な仕事内容＞ 《国内施設開発◆フルフレックス＆リモートワークOK》 【臨床研究戦略に大きな影響を与えるキーポジション】 ※日本の臨床研究施設の開発を主導し、主要ステークホルダーとの連携を通じて、高品質な臨床試験環境の構築・最適化を推進いただきます。 ・施設戦略の策定、施設開発・拡大の主導 ・国内への臨床研究誘致に向けた施設ポートフォリオの開発 ・社内関連部門との連携によるパートナーシップの推進・強化 ・治験責任医師/CRC/施設責任者等との関係構築・維持 ・主要外部ステークホルダーへの臨床研究戦略・ビジョンの共有 ・治験実施における業務効率化・プロセス改善の推進 ・ベストプラクティス...

• Japan
• ～1,200万円
• Posted 28 days ago

＜主な仕事内容＞ 《グローバル環境◆日本全国フルリモート可◆フレックス勤務》 【急成長中の製薬企業でリーダーシップを発揮】 ※国内の治験施設支払い業務を統括し、支払いプロセスの調整・管理を担っていただきます。 ・治験開始から終了までの施設支払い業務の調整・管理 ・支払いベンダーの業務・パフォーマンス管理 ・関係者との支払い業務に関する調整 ・治験関連支払いのレビュー・承認プロセス管理 ＜注目ポイント・魅力＞ ・国内の治験施設支払いプロセスの改善をリード ・急成長中の製薬企業でリーダーシップを発揮 ・部門横断で関係者と連携 ・グローバルな医療と人命を救う医薬品に直接貢献 ・フレックスタイム...

• Tokyo
• ～1,300万円
• Posted 29 days ago

＜主な仕事内容＞ 《データ・分析責任者直属◆週3日～リモート&フレックスOK》 【グローバルチームとの密接な協働機会】 ※複数の治療領域・治験にわたる業務経験を積める環境◆臨床試験/プロジェクトデータの提供、ベンダー監督、エンジニア向けトレーニングの実施をご担当いただきます。 ・要件の解釈、治験/プロジェクトレベルの技術仕様への変換 ・臨床試験/プロジェクトデータの担当者への提供 ・データ収集/キュレーション・レビュー・提供・標準化におけるベンダー監督 ・データの信頼性・完全性・品質向上策の推奨・テスト ・データ収集、レビュー/提供成果物の査察対応準備 ・開発チーム・他部門との密接な連携...

• Tokyo
• ～1,600万円
• Posted 29 days ago

＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,600万円◆週2日リモートOK◆ハイクラス製品と安定した事業基盤》 【臨床開発戦略を担うリーダーポジション】 ※本社と連携した戦略推進に携われる環境◆臨床開発戦略・試験計画の立案やKOLマネジメント、薬事承認プロセスの推進をご担当いただきます。 ・臨床開発戦略・試験計画の立案・推進 ・薬事承認申請に向けたGCP対応・品質管理 ・KOLマネジメント ・安全情報マネジメントの統括 ・組織運営・予算管理 ・規制対応・業界活動の推進 ・教育・品質管理体制の構築 ・本社と連携した開発・承認戦略の推進 ＜注目ポイント・魅力＞ ・臨床開発戦略を担うリーダーポジション ・...

• Tokyo
• 1,300万円～2,000万円
• Posted about 1 month ago

＜主な仕事内容＞ 《MD必見！グローバル戦略◆高年収～2,000万円◆ハイブリッド勤務OK》 【メディカルアフェアーズと臨床開発双方でのキャリアパス機会】 ※日本とグローバルをつなぐ架け橋として、早期・後期開発プロジェクトにおける臨床開発の医学的リーダーシップを担っていただきます。 ・早期/後期開発プロジェクトにおける臨床開発の医学的リード ・ターゲット製品プロファイル（TPP）/臨床開発計画（CDP）の策定 ・コア臨床試験プロトコルの策定・医学的監督 ・継続的なベネフィット/リスク評価、安全性課題への対応 ・規制当局との協議・申請戦略、承認申請戦略への貢献 ・グローバル臨床開発チームの...

• Tokyo
• 1,200万円～1,700万円
• Posted about 1 month ago

＜主な仕事内容＞ 《オンコロジー領域◆フルフレックス＆リモート勤務OK◆高年収～1,700万円》 【世界をリードするバイオ医薬品企業で臨床開発戦略を牽引】 ※グローバルチームと連携し、日本における臨床開発・試験実施戦略の策定から品質、リスク、予算管理まで幅広く主導いただきます。 ・統合臨床開発計画/統合エビデンス計画の策定、グローバルクリニカルアセットチームとの連携 ・国内リソース計画、内製/外部委託戦略の策定・推進 ・外部ベンダーの評価・選定・契約・管理 ・試験/アセットレベルの課題管理、エスカレーション対応 ・クロスファンクショナルチームを通じた臨床試験の品質確保 ・外部委託プログラ...

• Tokyo
• 1,000万円～1,400万円
• Posted about 1 month ago

＜主な仕事内容＞ 《開発戦略をリード◆高年収～1,400万円◆週2日リモートワークOK》 【革新的な医薬品・医療機器の提供を推進】 ※グローバルチームやPMDAと連携して国内の臨床開発をリードし、製品価値の最大化に貢献いただきます。 ・アンメットメディカルニーズの特定 ・PMDA審査動向・グローバル開発戦略・競合状況の把握 ・日本臨床開発計画の策定・推進 ・グローバルチーム/PMDAとの臨床課題に関する協議・調整 ・臨床試験結果の評価、申請戦略の策定 ・CTD臨床パートの作成、規制当局からの照会対応 ・試験スケジュールの進捗管理 ・臨床開発チームのリード ＜注目ポイント・魅力＞ ・国内臨...

• Tokyo
• 1,000万円～1,400万円
• Posted about 1 month ago

＜主な仕事内容＞ 《新薬・医療機器開発◆グローバル環境◆週2日リモートワークOK》 【国内の臨床開発戦略をリードするシニアポジション】 ※神経領域における国内臨床開発計画の策定・推進からグローバルチーム/PMDAとの協議、承認申請まで幅広くご担当いただきます。 ・国内のアンメットメディカルニーズや開発動向の分析 ・国内臨床開発計画の策定・推進 ・グローバル開発戦略を踏まえた国内開発方針の立案 ・グローバルチームとの臨床開発に関する協議・合意形成 ・PMDA相談等における臨床課題の協議・対応 ・臨床試験結果の解析・科学的根拠に基づく申請戦略の策定 ・CTD臨床パートの作成・当局照会事項への...