Clinical Development jobs

• Japan
• ～1,300万円
• Posted 41 minutes ago

​＜主な仕事内容＞ 《CMH領域◆高年収～1,300万円◆リモートワークOK》 【従業員成長を支える充実の教育・研修リソース】 ※患者中心のアプローチと研究開発への積極的な投資を行う世界的製薬企業◆臨床ニーズに基づくメディカル活動の企画・実行やKOLとの関係構築をご担当いただきます。 ・カーディオメタボリックヘルス領域におけるメディカルアフェアーズ業務、研究開発のリード ・臨床ニーズや製品知識のギャップに基づくメディカル活動の企画・実行 ・最新の科学的知見の把握と社内外への提供 ・臨床試験・リアルワールドデータの解析および科学的解釈 ・論文・学会・社内トレーニングを通じた科学的成果の発信...

• Japan
• ～1,500万円
• Posted about 1 hour ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,500万円◆リモート×フルフレックス》 【戦略オーナーとしてエビデンス創出をリード】 ※オンコロジー領域におけるRWE推進の中核として、リアルワールドデータを活用した戦略的研究をリードいただきます。 ・RWE創出プロジェクトの戦略立案・統括 ・疫学・統計手法を活用した研究デザイン最適化 ・試験計画～実行～解析～論文化までの一貫リード ・一次データ収集・二次データ活用研究の推進 ・クロスファンクショナル連携によるプロジェクト推進 ・科学的妥当性・方法論の品質担保 ・SOP遵守のもとでのタイムライン管理 ＜注目ポイント・魅力＞ ・戦略オーナーとしてエビデンス...

• Tokyo
• 2,000万円～2,500万円
• Posted about 21 hours ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,500万円＋長期インセンティブ◆フルフレックス制》 【20名弱の組織マネジメントを担うヘッドポジション】 ※日本におけるオンコロジー開発ポートフォリオ戦略の策定・実行および承認取得責任と組織統括を担っていただきます。 ・日本市場における医薬品の承認取得・競争力確立 ・国内オンコロジー開発ポートフォリオ戦略の策定・実行 ・グローバルアセット戦略への日本視点の反映 ・国内開発イニシアチブの計画・推進 ・開発リソース最適化・開発期間短縮の推進 ・パイプライン資産の臨床開発統括 ・開発活動全体の統括・調整 ・規制当局・医学会・治験責任医師との関係構築 ＜注目ポイ...

• Japan
• 応相談
• Posted about 24 hours ago

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモート&スーパーフレックス勤務OK◆年収アップの可能性あり》 【希少疾患やオンコロジーなどの注目度の高い領域に関与】 ※臨床試験の適正実施、データ信頼性の確保のためのモニタリング業務全般をご担当いただきます。 ・試験担当者への手順・資料の理解度に関する確認 ・被験者の適格性・同意の取得・プロトコル遵守についての確認 ・原資料レビューによるデータ欠損・不整合の確認・是正 ・モニタリングの実施 ・経費管理 ・訪問についての報告書作成 ・eCRFレビュー・100%SDV・クエリ対応の実行 ・治験関連書類の収集 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・希少疾患やオン...

• Tokyo
• ～1,400万円　※RSUを別途毎年付与
• Posted 1 day ago

＜主な仕事内容＞ 《週2日リモートワーク×スーパーフレックス勤務OK◆》 【ヨーロッパチームとの協業機会あり】 ※新規化合物の治験立ち上げからNDA申請までを統括に加え、チームのリードおよび後進育成もご担当いただく臨床シニアマネジメントポジションです。 ・国内臨床試験の目標タイムライン・患者数・サイト数の設定 ・治験のオペレーション計画・マニュアル・チャーターの作成 ・プロトコル・改訂版のレビュー ・ベンダーの管理・監督 ・臨床試験・試験管理チームの統括 ・治験予算の管理と詳細な統合治験タイムラインの計画・実施・維持 ・医薬品開発戦略の推進 ・PMDA査察対応への参画 等 ＜注目ポイント...

• Tokyo
• 1,000万円～1,600万円
• Posted 5 days ago

＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,600万円◆～週3日リモート&スーパーフレックス勤務OK》 【新薬上市に向けた重要フェーズへのご参画】 ※アットホームな企業文化◆臨床開発計画・臨床試験の立案・実施からCTD作成および規制当局対応までを担う、治療薬開発に貢献できるシニアポジションです。 ・臨床開発計画・関連資料の作成 ・臨床試験の計画立案・実施 ・規制当局との相談準備・実施 ・CTDの作成 ・承認申請後の当局との対応 ・適合性調査の準備・対応 ・臨床開発ディレクターの業務支援 ＜注目ポイント・魅力＞ ・高年収～1,600万円 ・新薬上市に向けた重要フェーズへのご参画チャンス ・治療薬開発に...

• Japan
• ～1,500万円
• Posted 5 days ago

 ＜主な仕事内容＞ 《リモートワーク制度あり◆フレックスタイム制◆高年収～1,300万円》 【CRA育成・コーチングに特化したラインマネジメント】 ※CRAチームの人材評価・リソース計画を担い、臨床オペレーション領域の組織運営を推進いただきます。 ・CRAラインマネジメント業務全般 ・CRAの採用・配置・育成・リソース管理 ・コーチング・評価・パフォーマンス管理 ・業務関連システムの管理・レビュー ・CRA・プロジェクトKPI/進捗管理 ・関連部門連携による業務プロセス導入・改善推進 ＜注目ポイント・魅力＞ ・リモートワーク＆フレックスタイム制で柔軟な働き方 ・CRA育成・コーチングに特...

• Japan
• ～1,300万円
• Posted 8 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《内視鏡領域◆日本全国からフルリモート&フルフレックス》 【内視鏡領域の社内外トレーニングをご担当】 ※安定基盤の大手外資系企業◆裁量をもって内視鏡領域の臨床教育を全国規模で推進するマネージャーポジションです。 ・市場/臨床動向を踏まえた年間臨床教育計画の策定 ・内視鏡に関する教育カリキュラム設計 ・規制・業界基準に準拠した教育コンテンツの作成 ・全国の医療機関・代理店向け教育の企画・実施 ・複数部門への社内教育の実施 ・製品導入/評価/更新時の顧客向け教育の推進 ・内視鏡/感染管理領域のKOLとの関係構築・協業 ・最新の臨床・規制動向に基づく教育内容の更新 ＜注目ポ...

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted 8 days ago

 ＜主な仕事内容＞ 《再生医療領域◆～週3日リモートワークOK》 【将来的なグローバル臨床開発への関与チャンス】 ※細胞医薬品の本格展開フェーズにご参画◆製造販売後臨床試験の立ち上げ・運営支援から、本承認取得に向けた製造販売後臨床試験の推進までご担当いただきます。 ・製造販売後臨床試験の立ち上げ支援 ・臨床試験関連ドキュメントの品質管理 ・CROやその他ベンダーの費用見積の取得、契約管理・締結・更新 ・臨床試験開始時の治験責任医師会議の開催支援 ・第三者ベンダーの人員派遣に関する業務調整 ・適応追加のための新規治験の対応 ・試験関連文書の最終保管とTMFの最終確認 ・本承認申請に向けた適...

• Tokyo
• 1,100万円～1,600万円
• Posted 8 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,600万円◆リモート×フレックス勤務》 【新薬上市を控えたバイオベンチャー】 ※臨床開発の上流から試験実施まで幅広く関与し、製品上市や事業成長に貢献いただくポジションです。 ・製造販売後臨床試験・LCMにおける開発計画の立案・推進 ・PMDA相談資料の作成・PMDA対応への関与 ・製造販売後臨床試験のオペレーション支援 ・脳梗塞領域における臨床試験の企画・開始準備 ・クリニカルオペレーション業務への関与 ＜注目ポイント・魅力＞ ・新薬上市を控えたバイオベンチャーでの就業機会 ・臨床開発の上流から実行まで幅広く関与 ・年収～1,600万円の高報酬パッケージ...

• Tokyo
• ～1,000万円
• Posted 9 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《小児・眼科領域◆週3日リモート&フレックス勤務OK◆高い顧客評価》 【高い社員定着率&長期的なキャリア形成支援】 ※オープンな社風と迅速な課題解決を重視する企業文化◆臨床開発/研究プロジェクトにおいて、計画立案から進捗・予算管理、ならびに当局対応までご担当いただきます。 ・臨床開発/研究プロジェクトのスケジュール管理 ・各種プロジェクト関連資料に対する助言・レビュー ・部門間の連携・調整を通じた進捗管理 ・プロジェクト予算の管理・調整 ・リスクマネジメントプラン・プロジェクトマネジメントプラン等の策定 ・開発戦略提案・PMDA相談に関するクライアントとの折衝 ・課題...

• Japan
• ～1,000万円
• Posted 13 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《リモート＆フルフレックス勤務OK◆東京or大阪勤務》 【多様なパイプラインが魅力のグローバルファーマ】 ※開発経験を活かし、メディカル本部でプロジェクトをリードするポジションです！ ・プロジェクトの計画・進行管理 ・予算の見積もり・管理 ・外部ベンダーの選定 ・リスク管理 ・マイルストーン達成の推進 ＜注目ポイント・魅力＞ ・開発経験を活かせる ・メディカル本部でプロジェクト推進に挑戦 ・計画から実行までリードする重要ポジション ・ハイブリッド×フルフレックス勤務OK ぜひお気軽にお問い合わせください！！ ＜応募要件＞ 【必須要件】 ＜ご経験＞ ・プロジェクトマネー...

• Japan
• ～1,200万円
• Posted 13 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《大手外資系製薬企業◆リモートワーク＆フルフレックス勤務OK》 【充実したキャリアアップ機会が魅力】 ※多領域にわたる強力な製品ポートフォリオを有する大手グローバル製薬企業にて医薬品開発・ライフサイクル戦略を推進いただきます。 ・医薬品開発ポートフォリオの事業部戦略への整合・推進 ・製品ライフサイクル計画の策定・主導 ・プロジェクト計画の立案と関係部門連携 ・開発アセットに関する国内要件のグローバル計画への反映 ・ローンチ準備・市販後活動の管理 ・プロジェクト管理による各種マイルストーンの達成推進 ＜注目ポイント・魅力＞ ・リモートワーク＆フルフレックスタイム制で柔軟...

• Tokyo
• ～1,100万円※ストックオプション付与あり
• Posted 13 days ago

 ＜主な仕事内容＞ 《がん領域◆フルリモート＆フレックス◆FDA申請を見据えた臨床開発》 【働きやすさと成長機会が魅力の国内スタートアップ】 ※試験立ち上げからFDA申請準備まで、海外ステークホルダーと連携しながら幅広く推進いただきます。 ・米国での臨床試験の企画立案・実施計画策定 ・治験実施施設（医療機関、CRO等）との調整・契約・進捗管理 ・ドキュメント作成・レビュー（試験プロトコル・同意文書・症例報告書（CRF）等） ・試験運営モニタリング（品質/進捗/データ整合性の確認） ・FDA申請資料作成に向けた他部門との連携 ・海外パートナー企業/KOLとの協働推進 ・臨床試験結果の社内共...

• Tokyo
• ～1,400万円
• Posted 15 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《海外駐在の可能性◆リモートワーク◆フレックスタイム制》 【グローバル開発プロジェクトへの参画チャンス】 ※医薬品開発プロジェクトの実行責任者として、企画から推進・調整まで全般を統括していただきます。 ・開発プロジェクト企画書の策定 ・マイルストーンごとのTPP・基本方針の検証・見直し ・基本構想の科学的妥当性・論理性・整合性の確保 ・プロジェクト計画の策定と運営 ・他部署・外部機関との調整・折衝 ・意思決定会議への提案 ・治験相談・承認申請の統括 ・CTD Module-2作成の統括 ・人員・予算等のリソースの検討と調整 ＜注目ポイント・魅力＞ ・プロジェクト進捗に...

• Japan
• ～1,400万円
• Posted 15 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《臨床開発領域◆未経験でもご応募可◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス》 【年収～1,400万円の高報酬パッケージ】 ※急成長中のグローバル企業にて、事業機会の創出や提案活動を推進！事業開発未経験の方も挑戦いただける希少案件です。 ・既存顧客アカウントにおける新規事業機会の開拓・拡大 ・事業機会の分析・優先順位付け、販売戦略の策定 ・顧客ニーズに基づく戦略・ソリューション提案 ・ビジネスオペレーションと連携した提案戦略の主導 ・主要意思決定者との関係構築・信頼関係の醸成 ・競合動向、ポジショニング、価格戦略の把握・共有 ・自社サービス・価値提案に関する専門知識の...

• Tokyo
• ～1,100万円
• Posted 16 days ago

 ＜主な仕事内容＞ 《挑戦を支える働きやすい環境◆リモートワークOK》 【多様な領域に関与し、新薬開発の最前線で活躍するチャンス】 ※最先端パイプラインの開発に初期段階から関与し、開発薬事と連携して戦略的な申請・薬事文書作成を担当いただきます。 ・治験および承認申請に必要な各種ドキュメントの作成業務 ・文書作成におけるガイドライン策定と作業計画の設計 ・臨床・申請関連資料の内容チェックおよび品質確認 ・文書テンプレートや作成フローの整備・更新管理 ・海外拠点との連携・調整 ・ジュニアメディカルライターへの指導・トレーニング実施 ＜注目ポイント・魅力＞ ・オンコロジー、再生細胞医療、精神神...

• Tokyo
• 1,000万円～1,600万円
• Posted 19 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《MD必見◆高年収～1,600万円◆リモート×フレックス勤務OK》 【競争率の高い先進医療領域での強固なパイプライン】 ※希少疾患やアンメットメディカルニーズに大規模な研究開発投資を行う外資系ファーマにて、臨床開発を推進していただくポジションです。 ・部門横断での臨床開発の意見共有 ・国内外の臨床リーダーと連携した国内臨床開発の推進 ・社内外ステークホルダーとの調整・窓口対応業務 ・規制当局や医師との科学的なコミュニケーション ・開発計画の作成・更新 ・試験報告書や薬事関連文書の作成 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・先進医療分野への積極的R&D投資＆強固なパイプラインが...

• Japan
• ご経験・スキルに応じて決定いたします。
• Posted 19 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《選べる勤務地：東京or大阪◆将来的に海外駐在のチャンスあり》 【日本発グローバル開発を牽引する臨床薬理ポジション】 ※ヒト初回投与から承認申請まで一貫して関与し、日本を起点にグローバル開発戦略を主導できる、臨床薬理の専門性を最大限に発揮いただけるポジションです。 ・臨床薬理戦略の策定・推進（初期臨床～申請段階） ・第I相試験・臨床薬理試験における各種開発文書の作成 ・臨床データの解析・解釈、次段階試験への反映 ・CTD作成を含む承認申請業務・当局対応 ・非臨床・臨床・薬事など関連部門との連携 ・英語による資料作成・グローバル会議対応 ＜注目ポイント・魅力＞ ・ヒト初...

• Japan
• ～1,100万円
• Posted 20 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《グローバル開発企画担当◆関西エリア勤務◆多様なキャリアパス》 【治験薬マネジメントの専門性を高められる育成・研修環境】 ※治験薬マネジメントの専門性を軸に、国内外の開発チームと連携しながら、グローバル治験を安定的かつ戦略的に支えていただきます。 ・治験薬に関する一連のマネジメント業務 （包装、表示、割付、保管、供給、配送） ・IRTの構築・運用管理 ・治験薬需要予測・包装仕様の設計 ・CMOへの治験薬包装・盲検化・割付業務の委託・管理 ・治験薬倉庫の管理・配送オペレーションの統括 ・治験薬グローバルサプライチェーン戦略の立案 ・多様なモダリティの供給戦略策定（低分子...