Clinical Development jobs

• Japan
• ～1,100万円
• Posted 1 day ago

​＜主な仕事内容＞ 《東京または大阪勤務◆リモート＆フレックス勤務OK◆カジュアル面談 歓迎》 【オンコロジー領域・グローバル治験ご担当】 ※キャリアアップ、ワークライフバランスの向上等、幅広い自己実現が可能な環境で、CRAとしてのキャリアを深めることや、他職種への挑戦も可能な環境です。 １．海外バイオベンチャー企業から受託したオンコロジー領域や希少疾患の臨床開発業務 ２．製薬メーカーを中心とした外部企業での派遣CRAとしての実務 ＜応募要件＞ ・学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・CRAとしての実務経験（2年以上）※研修期間を除く。ブランクが3年以内の方も応募可能 ・...

• Tokyo
• ～1,250万円
• Posted 1 day ago

​＜主な仕事内容＞ 《安定した基盤を誇る大手ファーマ◆リモート＆フルフレックス勤務OK》 【豊富なパイプラインが魅力◆部下マネジメントなし】 ※安定した経営基盤のもと、複数領域の臨床開発に携わりながらキャリアの幅を広げて頂ける当社お勧めのポジションです。 ・日本の臨床開発代表としてグローバル戦略に参画 ・日本における臨床開発の推進 ・初期臨床前プロジェクトの移行 ・日本発の臨床試験におけるメディカルリード ・事業開発＆ライセンシング活動のサポート ・TDP通過後の治験計画の策定・推進 ・主要文書作成や国内承認・上市のサポート ・医薬品安全性に関する情報提供・評価支援 ・社内外ステークホル...

• Tokyo
• 1,000万円～1,700万円
• Posted 8 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,700万円◆リモートワーク制度あり》 【プロジェクトマネジメント機能の強化に貢献】 ※チームメンバーの統括やグローバル開発の中枢として戦略遂行および意思決定支援を担っていただきます。 ・開発予算・進捗管理および課題特定 ・資源配分最適化案の提案 ・開発プロジェクト実行計画の管理・展開 ・計画整合性の確保、開発ポートフォリオ全体の管理 ・各プロジェクトの進捗監督、課題特定、解決策の提示 ・開発プロセスの標準化推進 ・プロジェクト進捗およびリソース管理の仕組み・プロセス確立 ・資源配分案の検討および提案 ・人材育成 ・学術機関やKOLとの連携強化 ＜応募要件...

• Ōsaka
• 応相談
• Posted 10 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《平均残業10時間◆透析液のパイオニア企業◆大阪勤務》 【平均残業10時間の働きやすい職場環境】 ※統計解析の専門性を活かし、治験計画から当局対応までをリードして頂く裁量の大きなポジションです。 ・開発候補品の評価 ・国内外の導入元・共同開発先との協議・交渉 ・規制通知の分析と対応 ・統計解析関連の社内規定の策定・管理 ・各種規定に沿った治験・臨床試験の実施・管理 ・業務効率化の為の外部ベンダーの活用 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（英語論文が読める読解力） ・医学統計学、統計解析プログラム(SAS)、CDISC 作成の知...

• Tokyo
• ～1,000万円
• Posted 12 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《医療機器分野での臨床革新を推進◆～週4日のリモートワークOK》 【豊富なキャリアパスが魅力】 ※働きやすい企業風土と充実したサポート体制を誇る企業◆臨床試験の実施やPMDA対応サポート等をご担当いただくクリニカルアフェアーズポジションです。 ・臨床試験の計画、実施、管理 ・プロジェクト完了の期限遵守と品質・リスク管理の維持 ・臨床試験管理および戦略機能のリード・サポート ・臨床関連書類の作成とPMDAへの対応サポート ・臨床関連業務のSOP作成・維持 ・関連規制基準の遵守 ・国内外チームとの連携による戦略・実行の整合性 ・国内の臨床オペレーション能力強化の支援 ＜応...

• Japan
• ～1,000万円
• Posted 15 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《スタッフ～マネージャー◆勤務地：東京or名古屋より選択可◆フレックス勤務》 【医薬品候補の開発を進める大学発のバイオベンチャー企業】 ※前臨床～臨床における開発業務や創薬候補のスクリーニングなど、抗体関連の実験ができるスタッフおよびマネージャーポジションを幅広く募集しております！ ・新規抗体治療薬候補の探索研究 ・ヒト抗体医薬品の標的の有効性評価 ・創薬候補の選定 ・前臨床から臨床に至るまでの開発業務 ・GMP委託製造、関連する開発業務 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・以下のいずれか １. 上記業務を遂行できる博士号、または同等の研究経験 ２. アカデミアまたは企業で...

• Tokyo
• ～1,250万円
• Posted 16 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,250万円◆リモートワークOK》 【海外事務所へのキャリアアップチャンスあり】 ※臨床プロジェクトの開発戦略・予算・タイムラインの策定やリスク管理、課題解決等をリード頂きます！ ・非臨床～後期臨床段階におけるグローバルプロジェクトチームのマネジメント ・開発戦略・予算・タイムラインの策定 ・リスク管理、課題解決 ・製品のライフサイクルマネジメント開発戦略の立案・実行 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（TOEIC 800 点以上） ・製薬企業での開発業務経験（５年以上） ・プロジェクトマネジメント業務のご...

• Ōsaka
• ～1,400万円
• Posted 28 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,400万円◆週１出社》 【勤務地：大阪◆関東からの出勤もOK】 ※～週４回リモートワーク＆フルフレックス勤務の柔軟な就業環境！初期臨床試験の立案～遂行リードまでご担当頂く、やりがいの大きなポジションです。 ・研究後期～初期臨床開発のフェーズにおける新薬開発プロジェクトへの参画 ・バイオマーカー開発、トランスレーショナルリサーチ、初期臨床開発の戦略立案のリード ・外部ベンダーの特定、試験実装の方策の提案 ・初期臨床試験の実施管理 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・修士号以上（医学・薬学・生物学等）または医師 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・製薬業...

• Japan
• 1,500万円～3,000万円
• Posted 30 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～3,000万円◆リモートメイン＆フルフレックス》 【勤務地：東京or大阪 (在宅日数制限なし)◆APACへの直接レポート】 ※APAC所属のPMチームで、Japan Headをお任せします！ ・臨床試験の財務・業務管理 ・試験ポートフォリオのリソースと生産性確保 ・臨床スタッフの業務・財務・品質基準遵守の確保 ・試験ポートフォリオの財務・業務管理 ・リスク管理活動の実施、患者安全性確保 ・臨床業務全体のプロセス改善 ・業務パフォーマンス改善のイニシアティブ支援 ・企業・部門のビジョン・戦略の実行支援 ・ポートフォリオ全体での一貫性確保 ・グローバル環境でのス...

• Tokyo
• ～1,300万円
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《スペシャリスト～マネージャー◆スーパーフレックス勤務OK》 【マネジメント経験不問】 ※ご経験やスキルに応じて、スペシャリストまたはマネージャーとしてご活躍いただけます！ ・市場への製品導入のためのクリニカル戦略立案 ・臨床研究・治験・製造販売後調査等の立案・実施 ・海外臨床試験データを基にした薬事申請書類の作成 ・臨床データ・申請資料の信頼性確認 ・GCP・GPSPなどの法規制、指針に準拠した研究実施 ・薬事申請に必要な関連文書の作成・レビュー・管理 ・研究業務に関わるプロジェクト全体のサポート ・社内外ステークホルダー・外部委託業者との連携・管理 等 ※ご経験や...

• Japan
• ～1,300万円
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《部長～マネージャーレベル◆日本全国から勤務可能◆リモートOK》 【2027年に臨床試験を開始予定】 ※コンフィデンシャル案件◆注目度の高い開発品の臨床開発プロジェクトをリード・遂行頂くマネジメントポジションのご案内です！ ・臨床開発計画、戦略の立案・実行 ・臨床試験プロトコールの作成・実行 （施設・医学専門家の選定・マネジメント、治験薬概要書の作製・管理、CROマネジメント 等） ・臨床試験データの取得・管理・解析 ・総括報告書の作成 ・GCP体制の構築・維持 ・当局対応 ・KOL対応 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系修士号以上 ・日常会話レベルの英語力 ・5...

• Tokyo
• 500万円～800万円
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《再生医療製品ご担当◆未経験者も歓迎》 【少数精鋭チームで多様な業務に挑戦可能】 ※再生医療製品の開発に携わり、未着手の最先端医療にご貢献！開発のコア業務を経験し、将来プロジェクトリーダーを目指せるポジションです。 ・開発計画の策定・実施 ・試験プロトコールの作成・実施 ・PMDA・当局対応（治験相談、製造販売承認申請 等） ・申請書類の作成 ・臨床試験推進、CRO管理 ※上記業務の未経験者もトレーニングのもとご担当可能！ ※グローバル試験のため、国内外との連携・折衝機会あり ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・日常会話レベルの英語力（Eメールでのコミュニケ...

• Tokyo
• ～1,700万円
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,700万円◆英語力を活かしてグローバルにご活躍》 【社内異動のチャンス多数◆充実のキャリアパスが魅力】 ※新薬開発において戦略的視点で部門横断的にプロジェクトを推進し、進捗管理やリスク管理などの業務をご担当いただきます！ ・プロジェクトスコープの特定・開発戦略の立案 ・開発戦略の進捗管理 ・リスクマネジメントの実施 ・ステークホルダーマネジメントの遂行 ・開発戦略の意思決定の推進 ・グローバル本社との協働によるグローバル同時開発の推進 ・他社とのアライアンスマネジメントの実施 ・特許面等、製品の価値最大化に向けた業務 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号...

• Japan
• 1,400万円～2,500万円
• Posted about 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《フルリモートOK◆高年収～2,200万円》 【MD必見◆コンフィデンシャル案件】 ※国内外で急成長中ファーマのメディカルエキスパートとして、臨床試験のリード・サポートをご担当頂きます！ ・新薬の臨床試験実施のリード・サポート （申請資料準備、規制業務のサポート） ・KOLとの関係構築 ・医師の視点で新薬発売準備のサポート、アドバイス提供 ・医療イベント開催の企画・実施支援 （アドバイサリーボード会議、科学的インタビュー等） ・データ生成、医療教育活動等のリード ・販売済製品の価値向上化の戦略サポート ・社内関連部署や外部ベンダーの教育トレーニング実施 ◆出張あり ＜...

• Tokyo
• 1,200万円～1,600万円
• Posted about 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 【魅力的なキャリアアップディベロップメント】 ※英語力を活かしながらキャリアアップが可能！規制文書作成業務の管理やグローバル部門との連携を通じ、組織の成長に貢献頂くポジションです。 ・規制文書作成業務の運営管理、品質維持の監督 ・薬事開発部門等への文書作成時のコンサルティング ・グローバル部門との連携による文書作成プロセス・戦略の開発主導 ・プロジェクトへの文書作成リソースの適切な割り当て・リソース計画への参画 ・社内ベンダー管理・外部委託の調整 ・組織開発への貢献、人材採用、パフォーマンス管理 ・監査・SOP・トレーニングコンプライアンスの維持、有害事象報告業務 等...

• Tokyo
• ～1,000万円
• Posted about 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《複数の治療分野ご担当◆リモート＆フルフレックス勤務OK》 ※離職率わずか４％◆世界トップクラスの売り上げを誇る企業！ ※クロスファンクショナルに複数の疾患領域において、幅広い医療知識を活かして臨床研究をご推進頂きます！ ・疾患戦略担当のMedical Scientific Affairsとの協働による臨床研究の推進 ・社内外のステークホルダーと協働によるビジネスインパクトの創出 ・臨床研究プロセス効率化の推進 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・日常会話レベルの英語力（読み書き） ・総合的なメディカル戦略を踏まえた臨床研究の立案・実行に関与する能力 ・学術...

• Japan
• ～1,000万円
• Posted about 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《リモート＆フルフレックス勤務OK/英語力を活かせる》 【社内チームと連携し治験全体の進行を管理するポジション！】 ※グローバルチームとの協働もあり、英語力を活かしてプロジェクト実施をサポートしていただきます。 ・グローバル・治験依頼者・社内関連部門との調整業務 ・リソースや予算の管理、治験の進捗確認 ・治験依頼者のニーズの把握、サービスの提案 ・ピープルマネジメント ※部下ありor部下なしの２つのポジションからご相談可能 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・プロジェクトリーダーorプロジェクトマネージャーのご経験 【求める...

• Japan
• 1,600万円～1,900万円
• Posted about 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,900万円◆フルリモートワークOK》 【急成長中のダイナミックな環境！】 ※メディカルアフェアーズヘッド直属◆新薬開発の初期段階～臨床試験、薬事申請、上市後のライフサイクルマネジメントまで、幅広い業務をご担当頂きます。 ・開発製品とライフサイクルマネジメントの計画・実行 ・戦略的方向性の説明責任とグローバルチームとの連携 ・企業目標や規制要件に沿った研究プロジェクト推進 ・国内のメディカル戦略を含めた統合開発戦略のリード 等 ※レポートライン：メディカルアフェアーズヘッド ※出張の可能性あり ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・関連分野での学士号 ・ビジネスレ...

• Tokyo
• ～1,600万円 ※＋200万円程度の長期インセンティブあり
• Posted 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《スタッフ・部長候補のマネージャー同時募集》 ※高年収～1,600万円＋200万円の長期インセンティブあり！ ※カジュアル面談も歓迎◆MID3を適用して医薬品開発の効率化、リスク管理、承認申請をサポート頂きます。 ・MID3の適用によるプロジェクト開発戦略、意思決定、承認取得の促進 ・アジア、特に日本における臨床開発プログラムおよび臨床データパッケージの設計 ・アジアの第I相試験に必要な要件・試験デザインの提案 ・PK・PDに対する内・外因性の影響評価を含む臨床薬理試験の解釈 ・社内ガバナンス委員会および規制当局への臨床薬理戦略・結果の提示・説明 ・社内外のステークホ...

• Tokyo
• ～1,100万円
• Posted 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《オンコロジー領域担当◆グローバルに事業展開》 ※オンコロジー領域で世界トップ10！ ※最先端の臨床研究と治験を推進し、グローバルな連携でエビデンスの創出を牽引して頂きます。 ・臨床研究、医師主導治験の実施 ・クリニカルな質問への対応 ・ベンダー、業務委託先の管理 ・臨床試験によるデータのパブリケーション ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・臨床試験、治験、製造販売後調査の立案/実行のご経験 ・統計解析やDM業務のご経験 (治験・市販後 不問) ＜会社概要＞ 国内で長い歴史を誇る大手グローバルファーマです。幅広い領域での...