All jobs near Japan

• Japan
• ～1,200万円
• Posted 9 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《フレックスタイム制度あり◆裁量権の大きなポジション》 クリニカルトライアルマネージャーとして臨床試験の立ち上げ～終了までをリードして頂きます。 【主な仕事内容】 ・GCPに基づき、臨床試験の立ち上げから終了までの主導、管理、サポート ・担当試験のクリニカルオペレーションの質の監督 ・試験のライフサイクルを通じ検査準備が整っていることの確認、必要に応じCAPAへの参加 ・クロスファンクショナルなクリニカルスタディの計画、管理、報告 ・GCPガイドラインに従った臨床試験の実施、実施状況の確認 ・TMFの監督 ・試験予算およびスケジュールの管理、またはサポート ・CROを...

• Tokyo
• 1,000万円～2,500万円程度
• Posted 10 months ago

​＜主な仕事内容＞ 【スペシャリティケア・遺伝子治療・細胞治療のバイオベンチャー】立ち上げ直後のフェーズの臨床開発として、幅広くご活躍頂けます！ 臨床開発としての幅広い業務をご担当いただきます。 （例）・臨床開発の立場からのPMDA相談業務のリード ・開発戦略の立案 等 ※詳細は面談にてご説明いたします。 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・PhDまたはMD ・臨床開発の職務経験 ・臨床開発として、PMDAとの対応をリードしたご経験 ・スペシャリティファーマでの臨床開発のご経験 または 遺伝子治療と細胞治療関連のご経験 ・ビジネスレベルの英語力 ＜会社概要＞ 革新的な医療技術や治療法の開発に注...

• Tokyo
• ～1,250万円
• Posted 10 months ago

​＜主な仕事内容＞ 【リモートワークOK】海外支社への出向や中長期出張…グローバルへのキャリアアップチャンスあり！新規パイプラインも含めた幅広い臨床試験の推進を担って頂きます！ ・臨床試験の推進（抗がん剤プロジェクト） ・タイムライン等の進捗管理 ・国内外の臨床試験オペレーションのリード ・オペレーション戦略の立案/実行の為の社内外での議論 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号以上 ・3年以上の臨床オペレーションのご経験（オンコロジー/ヘマトロジー） ・リーダーとしてのご経験 ・優れた英語力（TOEIC750点以上のレベル） ・臨床開発全般の基礎知識 ＜会社概要＞ 国内で長い歴史...

• Tokyo
• 1,400万円 ～ 1,900万円
• Posted 10 months ago

​＜主な仕事内容＞ 【臨床開発研究の豊富な経験がある方、大歓迎！】最も競争力のある開発戦略をグローバルチームと共に策定し、会社全体の経営企画・戦略に携わる、非常にやりがいのあるポジションです。 ・個々のアセットプログラムに関する開発戦略の策定・実行 ・マーケットアクセス、メディカル、コマーシャル化の分析の下、パイプラインアセットの効果的な開発 ・国内の開発活動のリード、プロダクトチームのパフォーマンスの最大化 ・チーム全体の継続的な改善の促進 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（医学部、薬学部、看護学部、理学 / 農学部、ライフサイエンス系） ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC850...

• Japan
• 600万円～900万円
• Posted 10 months ago

​＜主な仕事内容＞ ※急成長中の外資系製薬企業でのシニアCRAポジション！日本市場への参入間もなく、今後クリニカルオペレーション部門を大きく成長させていく予定の企業で、ワークライフバランスを重視しながらご就業頂けます！ ・モニタリングの実施（試験開始前～クローズアウトまで） ・治験責任医師・治験実施医療機関の確認 ・IRB/EC提出書類の作成支援 ・治験施設との契約・予算交渉の促進 ・治験施設への問い合わせと連絡の管理 ・臨床試験管理の支援 ・治験施設およびCSMとの定期的なコミュニケーションラインの確立 ・担当施設に対するプロトコール・関連試験のトレーニングの提供 ・施設実務のクオリテ...

• Japan
• 1,000万円～1,500万円
• Posted 11 months ago

​＜主な仕事内容＞ ※低離職率を誇るグローバル企業！充実した新入社員研修制度・キャリアアップ制度が人気！日本国内の臨床試験・プロジェクト全体を指揮して頂きます！ 【主な仕事内容】 ・日本におけるプロジェクトチームの調整、リード ・グローバルクライアントや請負業者との契約窓口 ・調査状況のレビューと進捗報告、プロジェクト状況の最新情報収集と報告 ・プロジェクト計画文書、試験文書、プロジェクトマニュアル/指示書の作成・更新 ・臨床プロジェクトチームのパフォーマンスの監督とKPIの管理・報告 ・タイムラインと被験者登録目標の達成 ・治験実施施設の選定、立ち上げ、契約、予算交渉の監督 ・各種コン...

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted 11 months ago

​＜主な仕事内容＞ 【オンコロジー領域◆グローバルとの協働機会多数！】クリニカルチームのリーダーとして、グローバルのステークホルダーと協働しながら国内外での臨床試験を推進して頂きます！ ・KOLマネジメント ・導入元との開発方針や試験デザインに関する協業 ・当局との事前面談・対面助言の資料作成 ・治験実施計画書・同意説明文書の作成・改訂 ・治験薬概要書の作成・改訂 ・安全性情報への対応 ・クリニカルチームのリーダーとしてスタディーチームのマネジメント ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上（理系） ・医薬品の開発経験（８年以上） ・オンコロジー領域プロジェクトのリーダー経験 ・オンコロ...

• Japan
• 1,000万円～1,500万円
• Posted 11 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《国内有名大学発のベンチャー企業！グローバルへも進出中！》非常に高い技術力を持ち、日本においても市場をリードする企業ベンチャー企業にて臨床開発の運営等をご担当頂くスタンドアローンポジションです！ ・臨床開発の運営 ・フェーズ1～2における海外のCRO／ベンダーマネジメント ・CRO選定 ・SOP作成 ・KOLマネジメント 等 ※レポート先はチーフデベロップメントオフィサー ＜応募要件＞ ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（グローバルとのやり取りの可能性あり） ・その他、上記業務遂行に必要なご経験やスキル ＜会社概要＞ 国内有名大学発...

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted 11 months ago

​＜主な仕事内容＞ ※海外赴任 or グローバル試験の関与チャンスあり！国内・アジアで実施されるオンコロジー領域の臨床試験のクリニカルオペレーション全般を担当する部署所属です！ 【主な仕事内容】 ・臨床試験のオペレーション業務 ・KOL、導入元との関係構築 ・CROマネジメント ・実施施設/ベンダー選定 ・ベンダーマネジメント ・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業 ・オンコロジー領域の開発担当人材の育成（主にクリニカルオペレーション） ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学歴：不問（※理系必須） ・オンコロジー領域プロジェクトのオペレーション経験 ・リーダーとしての...

• Japan
• ～ 1,200万円
• Posted 12 months ago

​＜主な仕事内容＞ ＜CTM経験不問！＞製薬メーカーの新薬開発プロジェクト拡大中につき、CTMを大募集中！主にグローバル試験をお任せするので英語力を活かしてご活躍頂けます！ 【主な仕事内容】 ・臨床試験におけるCTM業務（主にグローバル試験） ・クライアントとの関係性構築およびプロジェクトリード ・CRA、In-House CRA（SSU）等のモニタリングチームのリード ・モニタリングにおけるクオリティ、タイムライン、および予算に関するマネジメント ・プロアクティブなリスクマネジメント等 レポートライン： CTMヘッド ※CRA、IHCRA等ラインマネジメント業務はクリニカルオペレーショ...

• Japan
• ～1,200万円
• Posted 12 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《勤務地 東京 or関西 ご選択OK！》グローバルとの協働機会あり！強力なパイプラインを有する世界トップクラスの製薬企業にて、統計解析者としてのスキルやリーダーシップを発揮しながらご活躍頂きます！ ・規制要件に適合したCRTパッケージの作成 ・分析データセットとアウトプットを提供するためのプログラミングコードの準備 ・データ品質保証計画の立案と実施 ・標準、辞書、統計手法の計算ツール、規制要件に関する最新情報の維持 ・データベースおよび、または統計的アウトプット提供のためのプロジェクト管理スキルの取得 ・社内統計関係者の成果物のピアレビューへの参加 ・効率的な作業モデ...

• Japan
• 1,000万円～2,300万円
• Posted 12 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《新着コンフィデンシャル求人》 低離職率の人気企業！ 部門全体を統括しながら、ビジネスユニットのさらなる成長を目指す非常にやりがいのあるポジションです。 【主な仕事内容】 ・部門ヘッドへのレポート ・チームの統率、マネジメント（最大30人） ・グローバル戦略に関する議論やイニシアティブへの貢献 ・専門的な能力開発やトレーニングの促進 ・複雑な統計手法におけるキーリソースとしてのプロジェクトへの指示 ・高品質な成果物の作成 ・戦略とイニシアチブの遵守戦略の実施、フィードバック（測定基準など）の収集 ・コスト管理および収益の最大化 ・シニアディレクターとのグローバル戦略お...

• Japan
• ～1,300万円
• Posted about 1 year ago

​＜主な仕事内容＞ 《東京or関西地域で勤務地ご選択可能＊将来的に短期海外勤務チャンスあり！》グローバルトップファーマの医薬品開発および市販後プロセスにおける統計業務をご担当いただきます。 【主な仕事内容】 ・プロトコールデザイン、臨床計画、およびデータ分析計画の策定、支援 ・報告データベースの構築、研究のデータ分析 ・データマネジメント、データ品質保証計画の立案と実施 ・最新の統計的手法の習得、業務への適用 ・統計専門家によるピアレビューへの参加 ・報告書の作成、結果報告 ・試験結果の伝達 ・規制当局への対応 ・治療領域に関する知識の習得 ・薬事コンプライアンスの遵守 ・重要な問題解決...

• Tokyo
• ～1,400万円
• Posted about 1 year ago

​＜主な仕事内容＞ 【フレックスタイム制・週休3日制度あり！】受託する製造販売後調査における登録・データマネジメント業務及び管理をご担当いただきます！ 【主な仕事内容】 ・新規、既存クライアントへの提案活動 ・調査の立上げ業務（スケジュール立案、調査票設計支援、データマネジメント関連手順の作成・レビュー等） ・既存調査におけるデータマネジメント業務の改善提案 ・チームメンバーへの業務内容、プロセス等の指示、管理 ・社内の各グループとの連携、業務調整 ・プロジェクトマネジメント（スケジュール、品質、リソース管理など） ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・製造販売後調査におけるデータマネジメント業...

• Japan
• 500万円～850万円
• Posted about 1 year ago

​＜主な仕事内容＞ ※カジュアル面談実施中！ご経験に応じてリード/シニアポジションのチャンスあり！『製薬メーカーへの配属』となり、配属先製薬メーカーCRAの一員としてご勤務いただけます。 【主な仕事内容】 ・製薬メーカーでの臨床開発モニター業務 （臨床試験のスタートアップ～モニタリング～試験終了まで、幅広いフェーズをご担当予定） ・担当試験に関連する研修の実施（SOP／製品、品目 等） 【このポジションの魅力】 ・外部就労型CROのCRAとして、配属先製薬メーカーCRAの一員としてご勤務いただけます。 ・その他、CRAリーダー職、ベンダーコントロール等ポジションは多数ございます。 【配属...

• Japan
• ～1,200万円
• Posted about 1 year ago

​＜主な仕事内容＞ 《グローバルトップファーマ！東京or関西地域で勤務地ご選択可能》 ※臨床開発、メディカルアフェアーズ活動から製品ライフサイクル全体におけるリアルワールドエビデンス(RWE)創出の加速化を支援して頂くポジションです。 ・領域/クロスファンクショナルなRWD取得/構築の包括的な戦略、計画の立案/実行 ・RWD活用戦略・課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化させる。 ・活用（分析や報告等）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成 ・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・データサイエンス学、医療情報...

• Tokyo
• 1,100万円 ～ 1,600万円
• Posted about 1 year ago

​＜職務内容＞ ※即戦力としてデータ分析及びデータを基にしたマネジメントへの戦略的な提案、資料作成ができるビジネスマインドが強い方、もしくはコンサル出身の方を歓迎しています！ 【職務内容】 I. 疾患領域ごとの開発ユニット ・担当ユニットにおけるポートフォリオ・レビュー・プロセスのリード ・パイプライン価値をポートフォリオ分析によりモニタリングし、戦略的ポートフォリオインサイトを提供する。 ・ポートフォリオ/プロジェクトガバナンスにおいて、日本の戦略的議論や意思決定に備える。 ・特定のプロジェクト／アセット／疾患領域に関するビジネスケース分析のサポート II. ポートフォリオ／パイプライ...

• Japan
• ～1,250万円
• Posted about 1 year ago

​＜職務内容＞ ※臨床プロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般の管理業務、小規模プロジェクトにおけるプロジェクトリーダー業務等、クリニカルチームのマネジメント・リードをお任せします！ 【主な業務内容】 ・現場で治験にあたるCRAのチームマネジメント ・顧客対応 - プロジェクト計画と開始 - プロジェクトの実施、管理と評価 - プロジェクト終結 ・臨床オペレーション戦略のCRAや関係各所への説明 ・小規模なプロジェクトにおけるプロジェクトリーダーの役割 ・上記業務におけるグローバル・リサーチ・オペレーションの規律の遵守 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・臨床開発の実務経験5年以上...

• Japan
• ～1,600万円
• Posted about 1 year ago

​＜職務内容＞ ＜コンフィデンシャル案件！＞APACチーム内でプロジェクトマネージャーとしてグローバルに活躍していただく非常にやりがいのあるポジションです！ 【職務内容】 ・プロセス改善に重点を置き、クライアントのニーズを超える価値を付加することで、プロジェクトグループの卓越した文化に貢献する ・プロジェクトの予算、スケジュール、成果物の管理 ・クライアントの仕様や契約スケジュールに従い、クロスファンクショナルなプロジェクトチームのリード ・クライアントにプロジェクトの進捗状況報告 ・ビジネス開発部門と協力し、商業的適性を確保する。 ・社内外のパートナーと交流/関係構築を行い新たな成長の...

• Japan
• ～1,000万円
• Posted about 1 year ago

​＜職務内容＞ ※オンコロジー領域、国際治験の受託が多い大手CROで、CRAとして大きなキャリアアップを目指しませんか？ 【業務内容】 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへ説明会の実施 ・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・製薬メーカーやCROにおける治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験（グローバル試験経験尚可） ・...