製薬 仕事

• 日本
• 1,100万円～1,700万円
• 投稿日 10日 前

​＜主な仕事内容＞ 《GLP・GVP経験者歓迎◆グローバル新設チーム◆フルリモートOK》 【GCP監査経験およびGLP・GVP知識をお持ちの方歓迎！】 ※非臨床・臨床開発業務の品質向上に向けて、グローバルチームの一員としてGCP監査経験を活かしてご活躍いただけるポジションです。 ・サプライヤー品質管理の監督 ・契約交渉への参加とサプライヤーとの長期関係構築 ・グローバルマトリクス組織での効率的な調整 ・研究部門・他部門との連携による継続的改善推進 ・R&Dサプライヤー品質記録の実行リード ・R&Dサプライヤー品質KPI・指標の設定・維持 ◆出張あり ＜注目ポイント・魅力＞ ・革新的な薬剤...

• 日本
• ～1,000万円
• 投稿日 10日 前

​＜主な仕事内容＞ 《世界有数の製薬企業◆リモート＆フレックス勤務OK◆関西エリア》 【製薬業界の中でも魅力的な高報酬パッケージ】 ※製品苦情に関わる受領から調査、評価、記録管理までの一連の品質保証業務をご担当いただきます。 ・苦情品の開梱・受領および調査準備 ・苦情品の外観および機能検査 ・調査結果に基づく苦情レベル・カテゴリー評価 ・製造所/包装所への詳細調査依頼および送付 ・苦情品の輸入・輸出・廃棄 ・苦情品および備品の維持管理 ・調査結果の記録および根本原因特定 ・グローバル品質基準に基づく記録のレビュー 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・強固な財務基盤を有する、世界有数の製薬企業 ...

• 大阪府
• ～1,100万円
• 投稿日 25日 前

​＜主な仕事内容＞ 《分析担当◆新製品開発に貢献◆リモート＆フレックス勤務制度あり》 【安定した基盤を持つ大手製薬企業でご活躍】 ※新製品に対する品質評価業務のリードをはじめ、製造委託先への技術的指導、試験法の開発、申請資料作成・照会対応まで幅広くご担当いただきます。 ・開発品に関する品質評価業務のリード ・製造委託先に対する試験関連の技術的指導 ・開発品の品質評価を目的とした試験法の開発 ・製造販売承認取得に向けた申請資料の作成および照会対応 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・高専または大学卒以上（理系） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・医薬品分野における以下のご経験 -液体クロ...

• 静岡県
• 応相談
• 投稿日 25日 前

​＜主な仕事内容＞ 《静岡エリア◆早期キャリアアップの機会あり》 【強固なコンプライアンス体制】 ※安定基盤を誇る外資系ヘルスケア企業にて、品質管理チームの運営と業務管理をリードいただくポジションです。 ・品質管理チームの統率・監督 ・スタッフのパフォーマンス管理、教育・トレーニングの実施 ・SOPレビュー、cGMP・グローバル規制対応 ・バリデーション・製造支援を含む品質管理業務 ・サンプリング・試験検査の監視・実施 ・逸脱・規格不適合の文書化・原因調査 ・分析方法のバリデーション・QC機器の性能管理 ・QCラボの安全管理、試験機器の維持・改善 等 ＜応募要件＞ ・学士号以上（薬学/化...

• 東京都
• ～1,300万円 ※年次のRSU付与あり
• 投稿日 25日 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモートワーク制度あり◆アンメット領域◆豊富なパイプライン》 【高い報酬パッケージ＆ワークライフバランスの良さが魅力】 ※品質保証マネージャーとして品質保証体制の構築、新製品導入対応、ライセンス管理をご担当いただきます。 ・委託先との品質に関する協働、指導および監査 ・グローバルQAおよびサプライチェーンとの協働 ・抗体医薬品を扱う品質保証部門の立ち上げおよび実務リード ・新製品導入に伴う対応 ・製造販売業許可更新およびその他関連ライセンス管理 ＜応募要件＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・GQP/GMPに関する幅広い知識および経験（製造...

• 東京都
• 1,200万円～1,500万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,500万円◆リモートワーク＆フレックスタイム制度あり》 【定年65歳◆充実した福利厚生】 ※成長中のグローバル製薬企業で、製品の品質基準策定やGQP協定の維持、新製品上市に向けた薬事対応をご担当いただく品質保証ポジションです。 ・製品の品質基準策定やGQP協定の維持、承認に基づく出荷管理 ・国内外製造拠点を含む品質保証業務全般 ・新製品上市に向けた薬事対応や規制当局との折衝 ・QA体制の継続的な改善・運営 等 ◆レポート先：品質保証責任者 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上（微生物学/バイオテクノロジー/化学など理系分野） ・流暢な日本語とビジネス...

• 日本
• ～1,200万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《世界基準の知識を習得◆充実したキャリアパス》 【革新的医薬品のグローバル展開に携わる】 ※社内の多様な部門や海外専門家と密に連携し、医薬品製造に関する高度で幅広い知識を実務を通じて習得できるポジションです。 ・コンピュータ化システムに対する直接的な品質管理 ・関連文書のレビュー・承認 ・コンピュータシステムに関する品質保証・提案 ・グローバル要件ギャップ評価と適用基準遵守 ・作業指示書のレビュー・承認 ・品質保証担当者・現場職員へのコーチング・フィードバック・メンタリング ・データ整合性要件の理解と運用 ・サイトデータ整合性戦略・評価活動への参加 ・インシデント・逸...

• 大阪府
• 1,300万円～1,800万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,800万円◆週2日リモートOK》 【GCP経験豊富な方、募集】 ※監査・品質管理・リスク評価を通じてGxP準拠を推進し、ステークホルダーと連携して戦略的な品質保証プログラムを策定・実施するポジションです。 ・GxP領域における監査計画・実施・報告 ・調査者サイト、システム・プロセス、サプライヤー監査 ・担当リージョンのリソース管理システムの更新・維持（APAC 等） ・外部委託監査の計画・実施・報告 ・ステークホルダー連携による品質・コンプライアンス戦略のリード ・担当領域におけるGxP専門家としての助言 ・上級管理層へのコンプライアンス報告、QAガバナ...

• 日本
• 1,000万円～2,500万円 ＋ 長期インセンティブ＆ストックオプション
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《APAC直属◆高報酬パッケージ～3,000万円◆リモート勤務OK》 【薬剤師免許×経験豊富なQAスペシャリスト、大歓迎】 ※LTI＋SO制度あり◆約40名のQA部門を率いて、より強固なQMS体制の構築に向けて幅広くご活躍いただく裁量の大きなポジションです。 ・QA部門全体の統括 ・QMS改善のための戦略立案・遂行 ・メンバー育成 ・外部ベンダーのマネジメント（CMO等） 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・製薬業界でのシニアQA/QAヘッド/GQPのご経験 ・優れた協働スキル ・その他上記業務に必要なスキルやご経験 【歓迎要件】...

• 東京都
• 1,000万円～2,500万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,500万円◆フルリモートOK》 【10名以上のチームをリードし、組織拡大にも貢献】 ※新設された品質文書管理チームを統括！将来的に国内全体のクオリティコンプライアンスを担う責任者へのキャリアアップも見据えられる環境です。 ・国内外製造業者との品質契約の締結・改訂によるGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂、公定書・承認書対応 ・製品の安定供給に向けた部門連携・当局対応 ・GQP省令に基づく品質保証業務全般 ・育成計画の策定・実行および労務管理 ・派遣社員の契約更新対応 チームマネジメント数：10名以上 レポートライン：品質保証コンプライアンスヘッド...

• 東京都
• ～1,000万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《オンコロジー領域のリーディング企業◆週2日リモートOK》 【独自の技術力と高い開発力を誇るグローバルファーマ】 ※他部門と連携しながら、品質システムの構築・改善・運用をご担当いただきます。 ・市場投入前の担当製品の品質管理 ・担当製品の輸入品質監視 ・国内のQMS/GQPの維持・更新（PMDA準拠） ・製造・包装・出荷に関わる変更管理と不具合調査の承認 ・規制当局対応、報告業務 ・当局検査・製品クレーム・変更・回収対応のリード・支援 ・品質指標のモニタリング・報告 ・規制当局による査察対応 ・内部・外部監査の実施・管理 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（医学...

• 日本
• ～1,400万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国よりフルリモートOK◆高年収～1,400万円》 ※最先端かつ社会的意義の高い分野で品質のプロフェッショナルとしてキャリアを広げたい方、必見！ ※新薬上市に向けて、品質保証体制の整備や製造供給者の管理などをご担当いただきます。 ・GQP・QMS体制の構築・運用 ・製造・供給者管理 ・異物評価・品質リスク管理 ・出荷判定・市場供給体制の構築 ・品質情報管理・クレーム対応・CAPA推進 ・法規制対応・許認可申請書類の作成 ・規制当局対応、薬事戦略の立案・実行 ・製品回収対応（Mock recall含む） ・品質保証責任者の補佐 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《薬制薬事経験をお持ちの薬剤師の方、大歓迎◆リモートワーク制度あり》 【株式公開を目指す成長フェーズにある再生医療ベンチャー】 ※現職の総括責任者がサポートするため、未経験の方でも担当製品の業務を一から学び、将来的に総責としてご活躍いただける貴重なチャンスです。 総括製造販売責任者の後継者として、製造販売に関わる薬事管理業務全般をご担当いただきます。※詳細は面談にてご説明いたします。 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号以上 ・薬剤師免許または獣医師免許 ・日常会話レベルの英語力 ・薬制薬事または信頼性保証部としての実務経験（3年程度） ※総責未経験でもご応募可 ...

• 大阪府
• 応相談
• 投稿日 4ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《iPS細胞製品由来の再生医療製品◆大阪勤務》 【注目の再生医療製品を手掛けるベンチャー企業】 ※最先端の医療技術に携わりながら品質確保に関する幅広い業務をリードいただけます。 ・品質保証業務全体の統括 ・品質保証システムの設計・維持管理 ・再生医療製品の出荷判定 ・逸脱事象の管理 ・当局査察対応業務 ・製造プロセス変更に伴う変更管理 ・サプライヤーおよび原料の適格性評価業務 ・内部自己点検の実施 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・薬機法、日本薬局方、GMP/GCTPに関する知識 ＜ご経験＞ ・5年以上のGMP・GCTP基準での品質保...

• 日本
• ～1,200万円
• 投稿日 5ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモートワーク制度あり◆高年収～1,200万円》 【グローバルとの連携機会あり】 ※豊富なパイプラインを有する大手日系製薬企業にて、社内外の品質監査を通じて多岐にわたる医薬品品質保証業務を総合的にご担当いただくポジションです。 ・国内外GMPおよびPIC/Sガイドラインに基づく社内外品質監査業務 ・原材料メーカーの供給者監査業務 ・現地法人におけるGMP業務監査 ・GQP業務に関する社内内部監査業務 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・クオリティオーディット（品質監査）のご経験 ・国内外の関連法令の知識 ・高いコミュニケー...

• 日本
• ～1,200万円
• 投稿日 5ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,200万円◆～週4日リモートワークOK》 【売上好調×豊富なパイプラインを誇る大手日系ファーマ】 ※グローバルチームと連携しながら、品質マネジメントシステムの体制構築に携わっていただきます。 ・品質マネジメントシステムの運用および維持管理 ・電子システムの導入・展開 ・グローバルGxP関連手順書の整備および維持 ・担当領域における継続的な業務改善の推進 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・製薬業界における品質保証業務（５年以上） ・品質マネジメントシステムの責任者としての運用・管理および改善に関する実務経験 ・...

• 東京都
• 1,000万円～1,600万円
• 投稿日 5ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,600万円◆日本全国からリモートワークOK》 【働きやすい環境と企業文化が魅力】 ※品質保証部長の下、GQP業務として変更・逸脱・品質情報・出荷管理を担い、製品品質の確保と安定供給にご貢献いただきます。 ・GQP業務全般（出荷判定、変更・逸脱・品質情報の管理と評価 等） ・チームメンバーへの指導・能力開発 ・品質システムの改善や手順書の管理による業務効率化の推進 ・重大事案の対処業務リードとグローバル連携による解決推進 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・変更管理のご経験・知識 ・品質保証や製品出荷に関する知識 ・品質...

• 大阪府
• ～1,000万円
• 投稿日 6ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《大阪勤務◆無菌製剤のご経験者、歓迎◆リモートワーク制度あり》 【国内外で事業を展開するグローバルファーマ】 ※GQPの品質保証業務全般をお任せいたします。無菌、固形製剤、再生医療細胞製剤、経口剤などの幅広いご経験を積んでいただけるポジションです。 ・医薬品の製造販売業者としてのGQP管理業務全般 ・開発中の治験薬や海外輸出製品の品質保証業務 ・国内外ステークホルダーとの関係維持 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・医薬品メーカーにおける下記を含む品質保証業務経験（3年以上） 1.GMP/GQP管理業務 2.治験薬関...

• 東京都
• 1,500万円～2,500万円
• 投稿日 7ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《豊富なキャリアパス◆年収～2,500万円+◆フルフレックス》 【豊富な製品パイプライン誇るトップファーマ】 ※日本国内の品質保証戦略を策定・実行し、同社の品質管理体制を確立頂く非常に裁量の大きなポジションです。 ・国別品質部門との協力による一貫した品質文化の推進 ・品質保証組織の簡素化・効率化の推進 ・予算達成のための業務改善プロジェクト推進 ・品質基準・ガバナンスプロセスの実施 ・重要品質指標（KQI）の確立 ・コンプライアンスギャップ・リスクの防止、CAPA実施 ・継続的改善機会の特定と年次品質計画の実施 ・適切なエスカレーションプロセスによる品質問題解決 ・変...

• 日本
• 1,000万円～1,400万円
• 投稿日 8ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモートワークOK◆海外赴任のチャンスあり》 【ピープルマネジメントあり】 ※医薬品製造や分析試験に関する高度な知識やグローバルな品質基準をご習得頂ける希少な品質管理ポジションです！ ・中間製品・最終製品の分析品質システムの管理 ・チームスタッフの管理、GMPに関する知識習得機会の提供 ・グローバル監査/サイト品質計画/GQS/LQS要件に基づく品質システム構築 ・HSE関連活動への参加、HSE改善に向けた指導・助言 ・安全性/品質/プロセス/業務の卓越性の追求 ・コンプライアンス/効率性/業務の最適化のためのプロジェクト主導 ・人的資源/設備能力の定期的な再検討・...