Pharmaceutical jobs

• Japan
• 応相談
• Posted 4 days ago

＜主な仕事内容＞ 《北陸エリア勤務◆英語力を活かしてご活躍◆社宅制度・住宅手当あり》 【入社に伴う転居費用をフルサポート】 医薬品製造工場にて品質保証業務全般を担い、記録レビューや監査対応を通じてGMPに基づく品質体制の維持・向上を担っていただきます。 ・GMPに基づく品質保証業務全般の推進 ・製造記録、試験記録等のレビュー・承認 ・逸脱、変更管理、CAPA対応 ・内部監査対応、当局査察・顧客監査対応 ・品質関連文書の作成・改訂 ・製造現場の確認、点検、品質状況の把握 ＜注目ポイント・魅力＞ ・入社に伴う転居費用をフルサポート ・社宅制度・住宅手当も充実 ・フレックスタイム勤務制度あり ...

• Tokyo
• ～1,000万円
• Posted 5 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《フレックス&リモート勤務OK◆定年65歳◆品質保証における中核ポジション》 【グローバルな安定基盤×少数精鋭の日本拠点】 ※品質保証・品質管理の維持管理、規制当局・関係部門との連携、関連文書の作成をご担当いただきます。 ・品質保証・品質管理に関するフォローアップ・維持管理 ・規制当局・関連部門との密接な連携 ・品質基準書・関連手順書の作成 ・品質部門・手順との整合性確保 ・苦情対応、回収作業のサポート 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・品質保証における中核ポジション ・グローバルな安定基盤×少数精鋭の日本拠点 ・65歳の定年まで長期就業が可能な環境 ・フレックス&リモー...

• Tokyo
• 1,000万円～1,500万円
• Posted 5 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,500万円◆リモートワークOK◆グローバル展開×豊富なパイプライン》 【適性に応じたマネジメント職・海外駐在員へのキャリアパス】 ※海外担当者と連携したグローバル安全対策、治験・市販後の安全性管理、承認申請対応、および安全対策プロセスの改善推進をご担当いただきます。 ・海外担当者との協働によるグローバル安全対策業務 ・治験における安全性モニタリング ・承認申請、照会事項への対応 ・市販後医薬品の安全対策 ・安全対策プロセスの検討・改善策立案 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・高年収～1,500万円 ・加速するグローバル展開×豊富なパイプラインで注目の企業 ・...

• Tokyo
• ～2,000万円
• Posted 8 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《限定案件◆70歳定年》 【総括製造販売責任者もしくは品質保証責任者の経験ある方歓迎】 ※経験重視の評価体制◆GQP体制の構築・運用や規制対応を通じて、医薬品の品質を担う中核としてご活躍いただきます。 ・GQP体制の構築・維持 ・製造委託先およびサプライヤーとの折衝 ・市販後品質対応（クレーム対応/逸脱管理 等） ・薬機法/ICHガイドライン/海外規制への遵守確保 ＜注目ポイント・魅力＞ ・事業拡大が見込まれる成長企業 ・総括製造販売責任者候補ポジション ・経験重視の評価体制 ・70歳定年制度 (70歳以降も雇用機会あり) ・フレックスタイム制度あり ぜひお気軽にお問...

• Tokyo
• ～1,400万円
• Posted 9 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《製剤分野◆グローバル連携あり◆フレックスタイムOK》 【グローバル市場で高い実績を有する国内事業へご参画】 ※製剤製造部門の管理・監督を担い、GMP遵守のもと、生産チームを率いて製造品質の向上に貢献いただきます。 ・製剤製造業務の統括・マネジメント ・日常の製造業務における生産体制の管理・運用 ・製造設備の保守・改修・導入に関する計画・運用 ・製造工程・設備関連文書の整備・管理 ・チームメンバーの育成・指導 ・設備に関するリスク評価・改善活動の推進 ・部門運営に関わる予算管理・最適化 ・グローバルチームとの連携による品質向上・情報共有 ＜注目ポイント・魅力＞ ・国内...

• Tokyo
• ～1,000万円
• Posted 19 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《GCP◆グローバル連携◆～週2日リモートワーク可》 【臨床試験の全体像理解を通じた専門性の強化】 ※臨床開発における品質管理・リスク管理・SOP運用を通じ、GCPに基づいた治験品質の確保およびグローバル基準での品質体制強化を担っていただきます。 ・臨床開発メンバーと連携した治験品質確保の推進 ・治験全体の品質担保に向けた監督および指導 ・臨床試験における品質課題の特定および改善推進 ・品質関連タスクおよび課題に対する解決支援 ・品質マネジメントおよびリスクマネジメントの推進 ・SOPマネジメントの運用および改善 ＜注目ポイント・魅力＞ ・組織体制強化に伴う増員採用 ...

• Japan
• ～1,050万円
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《眼科領域◆北陸地方勤務◆リモート＆フレックス勤務OK》 【事業への貢献を実感できる品質保証スペシャリスト】 ※英語力不問◆医薬品品質システムの構築・運用から品質イベント管理、出荷判定まで品質保証業務全般を担当いただきます。 ・品質システムの構築・運用（規制対応） ・製造/試験書類作成、出荷判定 ・GMP遵守の管理・監督 ・GMP文書・記録の管理 ・品質関連インシデントへの対応（逸脱/変更/苦情/CAPA等） ・サプライヤー/委託先管理 ・GMP教育プログラムの企画・運用・改善 ・品質KPI管理・継続的改善 ＜注目ポイント・魅力＞ ・事業への貢献を実感できる業務環境 ...

• Japan
• ～1,050万円
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《眼科領域◆関西勤務×グローバル環境◆リモート＆フレックス勤務OK》 【事業への貢献を実感できる品質管理ポジション】 ※英語力不問◆試験検査や環境モニタリング等、医薬品の品質管理業務全般を推進いただきます。 ・理化学試験・微生物試験の実施 ・原材料/中間製品/最終製品の品質試験・評価 ・製造環境/製造用水のモニタリング ・バリデーション・安定性試験の実施 ・試験機器/設備の校正・保守管理 ・OOS/OOT対応（原因調査調査・分析・評価） ・LIMS運用・データインテグリティの遵守 ・標準品・試薬の管理 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・事業への貢献を実感できる業務環境 ・...

• Tokyo
• 1,000万円～1,700万円
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《外資系製薬企業◆充実したキャリア開発支援◆リモート×フルフレックスOK》 【キャリアアップ＆グローバル経験のチャンスあり】 ※臨床試験の品質監視を戦略的に担い、規制要件や社内基準への準拠、患者の安全確保を推進いただきます。 ・臨床試験プロセスの戦略的品質監視・QAリーダーシップ ・規制要件・社内基準への準拠確保 ・患者の安全性・権利・福祉の保護 ・意思決定支援のためのリスク分析提供 ・研究開発領域におけるQA専門知識・ガイダンス提供 ・品質計画の監視・課題対応 ・臨床試験品質の継続的な改善推進 ＜注目ポイント・魅力＞ ・豊富な製品パイプライン ・社員のキャリア開発を...

• Japan
• ～1,100万円
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート&フルフレックスOK》 【大手企業でのご経験を活かせる組織環境】 ※安定基盤×ベンチャーのスピード感◆GQP体制の運用・維持管理および新製品導入に携わり、希少疾患領域における社会貢献性の高い業務を担っていただきます。 ・品質保証責任者の補佐業務 ・GQP体制の運用・維持管理 ・新製品導入/製造所移管プロジェクトへの関与 ・製造販売承認書と製造実態の整合性点検 ・治験薬の品質保証業務 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・大手企業でのご経験を直接事業に活かせる組織環境 ・安定基盤×ベンチャーのスピード感を持つ企業 ・希少疾患患者...

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted about 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《大型採用中！海外展開を進める日系バイオ企業◆週3リモート可》 【アンメットニーズに対応する製品ポートフォリオ】 ※医薬品の開発から市販後までの分析法およびCMC戦略の推進を通じ、品質保証と安定供給体制構築を担っていただきます。 ・開発～市販後における分析法開発・改良・バリデーション ・製品特性・リスクに基づく分析戦略立案・最適化 ・製造委託先/外部試験機関の品質管理・試験結果レビュー ・委託先に対する品質改善提案・技術折衝 ・分析法の技術移転・移転プロセス管理 ・承認申請資料作成・規制当局対応支援 ・市販後製品の品質維持・変更管理対応 ・品質視点での製品ライフサイク...

• Japan
• 1,000万円～1,300万円
• Posted about 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《関西エリア勤務◆スーパーフレックスタイム制》 【海外赴任含む多様なキャリアパス】 ※専門家との協働を通じて医薬品製造・分析試験の高度な知識を習得し、グローバル品質基準への理解を深められるポジションです。 ・半製品・最終製品の分析試験に関する品質システム管理 ・グローバル監査・サイト品質計画・GQS/LQS要件に基づく品質システム構築 ・グローバル連携による日本品質レベルの他サイト展開 ・チームスタッフのマネジメント、スキル・GMP知識向上機会の提供 ・担当者の職務遂行能力の認定 ・無効化OOS/OOT、QC試験結果、逸脱、変更、分析調査レポートのレビュー・承認 ・Q...

• Tokyo
• ～1,500万円
• Posted 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,500万円◆週2～3日のリモートワーク×フレックス勤務OK》 【有給取得推奨・ワークライフバランス良好な職場】 ※品質保証・管理業務を通じて、文書管理や監査、プロジェクト運営など幅広く関与し、組織の品質向上と成長に貢献いただくポジションです。 ・GQP品質保証業務の実行・管理、QMS業務 ・文書作成（品質製品コード、SOP等） ・GMPサイト管理 ・品質情報管理 ・GQP自己点検、社内監査、品質レビューボード活動 ・プロジェクトにおける品質担当者としての役割管理・主導 ・国内CMOの品質評価・連携、GMP要件遵守支援 ・薬事関連コンプライアンス活動 ＜注...

• Japan
• 1,000万円～1,600万円
• Posted 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,600万円◆リモート&フレックス勤務OK》 【安定した経営基盤×魅力的な製品パイプライン】 ※充実した福利厚生◆分析試験業務の品質・遵守を統括し、品質システム改善、是正予防措置の実施等をご担当いただきます。 ・分析試験活動の各種要件への準拠確認 ・試験の完了確保 ・品質システムのレビュー・新規要件への対応、ラボ調査の主導 ・是正・予防措置の実施 ・ラボアナリストへの職務関連トレーニングの提供・能力開発支援 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・高年収～1,600万円 ・安定した経営基盤×魅力的な製品パイプライン ・充実した福利厚生 ・週2日のリモートワークを組み...

• Japan
• 1,400万円～1,700万円＋RSU付与あり
• Posted 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,700万円◆日本全国よりフルリモート×フルフレックス勤務》 【業界最先端の幅広い製品群に関与するチャンス】 ※品質保証部門を統括し、品質マネジメントシステムの確立・維持を通じて、国内市場への製品出荷判定を担う重要なポジションです。 ・品質保証部門の統括、品質マネジメントシステムの構築・維持 ・GQP・QMS運用方針と組織構造の確立 ・国内市場への製品出荷判定、品質最終責任の遂行 ・GxPプロセスの統括（バッチリリース、逸脱、CAPA、変更管理等） ・製造委託先・試験機関・物流業者に対する品質監督 ・PMDA査察対応・規制当局対応のリード ・新製品上市・製...

• Shizuoka Prefecture
• ～1,300万円
• Posted 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《外資ヘルスケア◆世界トップの製品群◆高年収～1,300万円》 【外資製造拠点における生産統括ポジション】 ※GMP準拠の製造管理・工場立上げ・組織マネジメントを担い、安定稼働と生産性向上を推進していただきます。 ・生産エリアにおける安全衛生基準遵守・GMP/SOP準拠 ・国内製造拠点の立上げ・適格性評価・バリデーション推進 ・製造プロセス改善・手順最適化推進 ・リーン施策・継続的改善プロジェクト主導 ・製造部門マネジメント ・QA/QC連携によるCAPA管理・品質課題是正 ・QMS運用 ・生産計画策定・関係部門との横断連携 ＜注目ポイント・魅力＞ ・世界トップクラス...

• Tokyo
• 2,000万円～2,500万円
• Posted 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,500万円◆週2日のリモート×フルフレックス勤務OK》 【英語力を活かせるグローバル直属ポジション】 ※国内品質部門の主要窓口として、グローバル品質システムの導入・運用を主導いただくポジションです。 ・グローバル品質・コンプライアンス体制への準拠対応 ・品質課題の統括管理・エスカレーション対応 ・GMP/GQP/GDP遵守の監視・管理 ・監査・当局査察対応、是正・改善計画の統括 ・品質マネジメントシステムの維持・運用統括 ・委託業者・取引先との品質協定管理・パフォーマンス監督 ・薬事機能支援（治験薬輸入、GMP関連対応等） ・クロスファンクショナル連携に...

• Japan
• 1,100万円～1,700万円
• Posted 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,700万円◆日本全国からフルリモート&フレックス勤務OK》 【国内品質ヘッド直属のシニアポジション】 ※魅力的なパイプライン×充実した福利厚生◆製造販売業者としての品質保証活動全般を統括していただきます。 ・製造拠点におけるGQP・GDP規制への準拠確認 ・GQP省令に基づく国内出荷判定・リリース ・国内品質手順書の作成・更新・維持管理 ・品質部門との連携による外部監査・苦情・逸脱等の管理 ・苦情管理プロセスの遂行 ・国内外の製品に関連する変更管理の実施・評価 ・回収・模擬回収における回収チームのコーディネーター業務 ・第三者プロバイダーの監査・評価 等...

• Tokyo
• 1,000万円～1,200万円
• Posted 2 months ago

＜主な仕事内容＞ 《再生医療等製品◆工場勤務経験者大歓迎！◆50%リモート&フルフレックス勤務OK》 【国内外で多様なキャリアパスの構築チャンス】 ※周囲を巻き込む力のある人に適した企業文化◆CMO品質業務の監督、規制遵守の確保などを通じて、品質のリスク管理をご担当いただきます。 ・細胞療法製品の製造におけるCMOの日常業務品質の監視 ・CMO品質部門と連携した製造業務の監視、規制要件遵守の確保 ・出荷判定のためのバッチ記録レビュー ・CMOの逸脱調査・CAPA・管理文書のレビュー・承認 ・CMO関連変更における品質保証への影響の評価・レビュー/承認 ・COIリスク評価・プロセスフロー図...

• Tokyo
• ～1,500万円
• Posted 2 months ago

＜主な仕事内容＞ 《ハイブリッド勤務OK◆品質保証責任者直属ポジション》 【多数のローンチを控える成長企業】 ※グローバルと連携し、GQPとGMPの両面から品質保証を推進いただくマネージャーポジションです。 ・GQP・GMP関連の品質保証業務 ・定期的な自己点検業務 ・製造拠点の品質保証体制の推進サポート ＜注目ポイント・魅力＞ ・ハイブリッド勤務OK ・グローバル環境 ・品質保証責任者にダイレクトレポート ・多数のローンチを控える成長中外資系ファーマ ぜひお気軽にお問い合わせください！！ ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・GMP/GQPに基づく品質保証実務のご経験（3年以上） ・製薬業界で...