​＜主な仕事内容＞

《大手内資系企業◆勤務地選択OK：東京or大阪◆リモートワーク制度あり》

【安定した企業風土と豊富なパイプラインが魅力のファーマ】
※申請に関わる国内外の関係部門やパートナー企業と連携しながら、薬事オペレーション業務をご担当いただきます。

・薬事基盤システムの方針策定および運用・保守・改修対応（CSV対応を含む）
・PMDAの申請電子データシステムを用いた電子申請資料の提出対応
・国内外の申請文書管理システムの管理部門との情報共有・連携を通じた業務の効率化・最適化の推進
・社内外関係部門への関連教育の企画・実施
・承認申請資料に係る信頼性保証関連業務
・薬事基盤業務全般（手順書の管理、規制要件の情報収集、海外子会社薬事部門との連携体制構築等）

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（海外関係者とのメール対応、英文書類の読解・作成を含む）
・eCTD関連を中心とした医薬品開発支援システムの導入・運用に関する実務経験

＜会社概要＞

国内大手製薬メーカーとして、免疫炎症、中枢神経、ワクチンなど幅広い領域をカバーしております。大手グループの傘下であり、安定した企業風土と豊富なパイプラインが魅力です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,100万円
勤務地：東京都または大阪府
※週4～5日のリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度
休日：同社指定の休日（年間休日数：126日）
業界：製薬

＜注目ポイント＞

大手グループの傘下として安定した企業風土と豊富なパイプラインが魅力のファーマです。本ポジションでは、グローバルで利用される申請関連システムの導入計画段階から関与でき、国内外のステークホルダーと連携しながら、実務を通じて電子申請や申請文書管理に関する最新の動向を把握いただけます。東京または大阪から勤務地を選択いただけるほか、週4～5日のリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度により、柔軟な働き方が可能です。ぜひ、お気軽にお問い合わせください！