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Found 1,323 jobs
    • Tokyo
    • ~1,600万円
    • Posted about 13 hours ago

    CMC薬事 / Regulatory CMC(求人ID:40533)​

    • Tokyo
    • ~1,500万円
    • Posted about 13 hours ago

    ​<主な仕事内容> 《リモート&フレックス勤務OK◆高年収~1,500万円》 【公正で明確な評価制度×包括的な福利厚生】 ※グローバルで多様性のある協調的な企業文化のもと、クロスファンクショナルな環境でスキルを磨きながら、明確なキャリアパスに沿った成長ができるポジションです。 ・クライアントのビジネス課題に対する戦略的ソリューションの設計・開発 ・市場調査・デスクリサーチの設計・実施支援・インサイト導出 ・Excel・Access・Confirmit・社内ツールを用いたカスタム分析設計 ・分析結果の統合およびクライアント・社内チームへの口頭・書面での共有 ・クライアントとの関係構築および...

    • Tokyo
    • 1,000万円~1,500万円
    • Posted about 14 hours ago

    ​<主な仕事内容> 《フルリモートワーク◆スーパーフレックス制度》 【『働きがいのある会社』ランキング4年連続選出】 ※国際色豊かな企業◆チームの育成やインシデント管理・トラブルシューティングを中心にご担当いただきます。 ・テクニカルサービス・ヘルプデスク&インフラチームの構築・育成、役割定義、指導・コーチング ・インシデント管理体制の確立と運用(検出・優先付け・担当割り当て・根本原因分析・解決・予防・文書化) ・ビジネスプロセス変更に伴う要件収集・整理と効率化・生産性向上の改善提案 ・システムサポートマニュアルの整備・更新 ・KPIやインシデント傾向の定期・臨時レポート作成 ・複雑なト...

    • Tokyo
    • 1,000万円~1,500万円
    • Posted about 14 hours ago

    ​<主な仕事内容> 《高年収~1,500万円◆フルリモート&スーパーフレックス制度》 【世界各国に拠点を持つグローバル企業】 ※グローバルチームとの連携業務あり◆クライアント向けソリューション導入・プロジェクト管理をご担当いただきます。 ・新規ソリューションの技術要件収集 ・プロジェクトスケジュールの管理、開発・実装状況の更新、課題解決 ・UAT実施と新規ソリューションのローンチ ・ソリューション設計とデリバリー管理 ・要件収集、ソリューション設計、統合テスト、UATにおけるグローバル開発チームとの連携 ・社内外関連チームとの協業 等 <注目ポイント・魅力> ・世界各国に拠点を持つグロー...

    • Tokyo
    • ~1,400万円
    • Posted about 14 hours ago

    ​<主な仕事内容> 《クラス3~4医療機器担当◆フレックス勤務OK》 【画期的な技術と技術革新に定評のある企業】 ※クラス3~4の医療機器製品の市場分析・製品ポジショニングを軸に、製品戦略とマーケティング施策の立案・推進をご担当いただきます。 ・担当製品/製品ラインの市場分析、製品ポジショニング、課題、戦略、ターゲットの明確化 ・統合マーケティング事業計画成果物に関するマーケティング担当者との連携 ・担当製品/製品ラインの医師向け製品計画諮問委員会の主導 ・ローンチ資料、製品文献、販促資料の開発支援 ・製品マーケティング速報の作成・営業への情報提供 ・医師・営業担当者向け製品概要説明の実...

    • Kanagawa
    • ~2,750万円
    • Posted about 14 hours ago

    ​<主な仕事内容> 《高年収~2,750万円◆リモート&スーパーフレックス》 【世界各国に拠点を有するグローバルカンパニー】 ※戦略的リーダーシップのもと、創薬化学領域における研究およびCRO委託プロジェクトの管理・監督を担っていただきます。 ・事業開発機会の創出 ・創薬化学領域における戦略的リーダーシップ・監督 ・CROで実施される創薬化学関連プロジェクトの設計、実行、管理監督 ・社内化学者チームの指導・育成 ・クロスファンクショナルチームとの密接な連携による候補薬の推進 ・新技術や方法論の導入による創薬化学分野におけるイノベーション推進 ・関連する薬事要件・業界標準への準拠確認 ・外...

    • Tokyo
    • 1,300万円~2,000万円
    • Posted about 16 hours ago

    ​<主な仕事内容> 《年収~2,000万円◆~週4日リモートワークOK!◆フレックスタイム制》 【薬事・品質保証を統括するヘッドポジション】 ※多様な医療機器ポートフォリオに関与し、承認・品質に関わる重要な判断と裁量を担っていただきます。 ・新規製品の承認に向けた薬事戦略の立案・実行 ・PMDA申請資料の作成・提出および関連ライセンス更新管理 ・国内製品における総括製造販売責任者業務 ・品質部門の統括、監査対応、QMSの維持・運用 ・安全部門と連携した苦情対応プロセスの管理 ・薬事・品質保証チームのマネジメント <注目ポイント・魅力> ・週1~2日のオフィス勤務で柔軟なリモートワーク制度...

    • Tokyo
    • 1,500万円~4,000万円
    • Posted about 16 hours ago

    ​<主な仕事内容> 《金融コンプライアンス担当◆グローバル連携◆フレックスタイム制》 【成熟したコンプライアンス組織における信頼性の高いシニアポジション】 ※安定した事業基盤のもと、複雑なプライベートサイド業務・上級意思決定層へ直接関与し、規制対応およびリスク管理を推進します。 ・日本プライベートサイド領域におけるコンプライアンス機能のリーダーシップ支援 ・ガバナンスフレームワークに基づくエンドツーエンドのコンプライアンス監視 ・社内ポリシー・行動規範・規制要件に関する事業部門・リサーチチームへの助言・建設的提言 ・ポリシー・トレーニング・モニタリング・テストを含むコンプライアンスプログ...

    • Japan
    • 600万円~850万円
    • Posted about 16 hours ago

    ​<主な仕事内容> 《急性期・ICU領域担当◆成熟市場×新規事業◆選べる勤務地:大阪 or 福岡》 【手術立ち会い・緊急呼び出しが原則なし】 ※日本市場における未成熟のビジネス開拓フェーズへの参画◆トップクラスの市場シェアを誇る企業にて、急性期・ICU領域における医療機器の提案営業をご担当いただきます。 ・国公立病院、民間病院、救命救急センター、各診療科への訪問 ・医師、看護師、臨床工学技士等の医療従事者との連携によるソリューション提案 ・製品デモンストレーション、臨床データ説明、導入支援・導入後フォロー ・販売戦略の立案・実行、担当リージョンにおけるシェア拡大 ・医療学会・展示会への参...

    • Kanagawa
    • ~2,750万円
    • Posted about 16 hours ago

    ​<主な仕事内容> 《高年収~2,750万円◆柔軟なリモートワーク×フルフレックス勤務OK》 【リーダーシップチームの一員として事業方針策定に参画】 ※創薬プロジェクトの戦略策定・推進、研究ポートフォリオ判断、臨床・トランスレーショナル関連チームとの連携を通じ、研究開発の意思決定を担います。 ・創薬プロジェクトの主導・管理 ・プロジェクト戦略の策定・推進 ・将来の研究ポートフォリオ投資戦略への貢献 ・医薬品候補の評価・優先順位付け ・臨床・トランスレーショナル関連チームとの連携によるアセット戦略の高度化 ・グローバルプロジェクトチームメンバーへの指導 ・若手プロジェクトリーダーの育成 ・...

    • Tokyo
    • ~1,500万円
    • Posted about 16 hours ago

    ​<主な仕事内容> 《高報酬パッケージと充実した福利厚生◆週2日リモート×フレックス勤務OK》 【グローバルで協調的な企業文化と公正な評価制度が魅力】 ※クロスファンクショナルなスキル開発やキャリアアップ機会が豊富な環境で、データ分析によるクライアント課題の特定・解決をリードいただきます。 ・定量分析によるビジネス課題への回答導出 ・クライアント固有の情報ニーズの特定 ・データ分析計画の策定・実行 ・データ活用方法の決定 ・ビジネス情報ニーズに基づくデータ評価・分析 ・分析結果のクライアントへの報告・説明 ・クライアント内部プロセスの把握 ・分析領域における専門知識の習得 <注目ポイント...

    • Tokyo
    • ~1,500万円
    • Posted about 17 hours ago

    ​<主な仕事内容> 《大手ヘルステック企業◆~週3日リモートOK》 【高年収~1,500万円と充実した福利厚生】 ※明確な評価制度と充実した研修プログラムが整ったグローバル環境のもと、テクノロジーを活用した業務変革をリードしていただくポジションです。 ・業務課題向けテクノロジーソリューションの設計・導入 ・業務課題の整理、技術設計への反映 ・プロジェクト内モジュール・ワークストリームのリード・実装 ・技術設計・実装方針の妥当性確認 ・開発標準・ベストプラクティス適用による品質管理 ・プロジェクト推進支援(計画・要員配置・リスク対応を含む) ・多機能チームのマネジメント・メンバー育成 ・タ...

    • Tokyo
    • 1,500万円~1,800万円
    • Posted about 17 hours ago

    ​<主な仕事内容> 《ピープルマネジメントあり◆リモート×フレックス勤務OK》 【高年収~1,800万円と充実した福利厚生が魅力】 ※グローバルファーマの国内品質リーダーとして、市販後GxP業務の統括およびGQP・グローバル基準・MAH要件への準拠確保を担うポジションです。 ・GQPに準拠した品質マネジメントシステムの確立・維持・継続的改善 ・国内外の製造拠点におけるGMP・GQP要件の準拠確認 ・国内業務プロセスとグローバル基準の整合確保 ・GxP領域の薬事・品質要件の国内導入管理 ・薬事規制要件の監視・導入 ・市販後品質監視・コンプライアンス業務の統括 ・品質保証マネージャーの監督・...

    • Japan
    • ~1,100万円
    • Posted about 19 hours ago

    ​<主な仕事内容> 《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート&スーパーフレックスOK》 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 ※CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般を担当いただくポジションです。 ・CMC関連データ・技術情報のレビュー・評価 ・CMC薬事戦略の立案 ・製造販売承認申請関連資料の作成・提出 ・規制当局相談資料の準備、当局照会対応 ・承認審査における質疑対応および承認取得支援 ・MF登録・FMA関連手続きのサポート ・GMP適合性調査への対応サポート ・カルタヘナ法関連の申請対応サポート ・原薬登録原簿の国内...

    • Japan
    • ~1,200万円
    • Posted about 20 hours ago

    ​<主な仕事内容> 《日本全国からフルリモートOK◆金融×AIスタートアップ◆社内公用語は英語》 【大手プラットフォームと協業したデータインフラに関する業務に関与】 ※AIを活用した金融市場予測モデルやデータ分析基盤の開発、機械学習研究のプロダクト展開をご担当いただきます。 ・研究成果のプロダクト化推進 ・モデルアーキテクチャの改善 ・社内MLツールキットの設計・開発 ・MLOpsおよびエンジニアリング文化の推進 ・MLワークフロー特化型CI/CDパイプラインの構築 <注目ポイント・魅力> ・金融×AIスタートアップ企業 ・AIを活用した金融市場予測モデルやデータ分析基盤の開発をご担当 ...

    • Japan
    • ~1,000万円
    • Posted 1 day ago

    ​<主な仕事内容> 《リモート&フルフレックス勤務OK◆東京or大阪勤務》 【多様なパイプラインが魅力のグローバルファーマ】 ※開発経験を活かし、メディカル本部でプロジェクトをリードするポジションです! ・プロジェクトの計画・進行管理 ・予算の見積もり・管理 ・外部ベンダーの選定 ・リスク管理 ・マイルストーン達成の推進 <注目ポイント・魅力> ・開発経験を活かせる ・メディカル本部でプロジェクト推進に挑戦 ・計画から実行までリードする重要ポジション ・ハイブリッド×フルフレックス勤務OK ぜひお気軽にお問い合わせください!! <応募要件> 【必須要件】 <ご経験> ・プロジェクトマネー...

    • Japan
    • ~1,200万円
    • Posted 1 day ago

    ​<主な仕事内容> 《大手外資系製薬企業◆リモートワーク&フルフレックス勤務OK》 【充実したキャリアアップ機会が魅力】 ※多領域にわたる強力な製品ポートフォリオを有する大手グローバル製薬企業にて医薬品開発・ライフサイクル戦略を推進いただきます。 ・医薬品開発ポートフォリオの事業部戦略への整合・推進 ・製品ライフサイクル計画の策定・主導 ・プロジェクト計画の立案と関係部門連携 ・開発アセットに関する国内要件のグローバル計画への反映 ・ローンチ準備・市販後活動の管理 ・プロジェクト管理による各種マイルストーンの達成推進 <注目ポイント・魅力> ・リモートワーク&フルフレックスタイム制で柔軟...

    • Tokyo
    • ~1,300万円
    • Posted 1 day ago

    ​<主な仕事内容> 《週2日リモートワークOK!◆フレックスタイム制》 【戦略的ソーシング戦略の立案・推進に関与】 ※世界的に展開する大手化粧品メーカーにてサプライヤー選定、契約・SLA設計、社内連携までを担い、コスト・品質・リスク最適化を推進していただきます。 ・調達規制、社内方針・全社戦略の理解 ・社内調達ルール、承認ワークフロー・コンプライアンス要件の把握 ・企業方針、ESG目標・リスク管理基準に沿ったソーシング推進 ・調達戦略の理解・運用 ・ガバナンス要件の整理 ・現状分析の実施 ・購買データの収集・分析 ・既存契約・価格表のレビュー <注目ポイント・魅力> ・フレックスタイム制...

    • Japan
    • ~1,000万円
    • Posted 1 day ago

    ​<主な仕事内容> 《日本全国からフルリモートOK◆グローバルな就業環境》 【プロダクトの成長を支える中核メンバー】 ※技術的意思決定や開発標準化にご貢献◆リードエンジニアとして、AIを活用した新機能開発やリアルタイム処理基盤の改善をご担当いただきます。 ・配信インフラの安定化、大規模ユーザー向けインフラ開発 ・プロダクトロードマップに基づく新機能開発 ・顧客要望に基づく汎用性の高い機能の開発 ・高トラフィックシステムの最適化、リアルタイム処理基盤の改善 ・AIを活用した新機能開発・技術課題への取り組み ・技術的な意思決定・開発標準化への参画 <注目ポイント・魅力> ・海外にも開発拠点の...

    • Tokyo
    • ~1,300万円
    • Posted 1 day ago

     <主な仕事内容> 《スーパーフレックスタイム制度◆高年収~1,300万円》 【海外製造所と国内市場をつなぐ品質保証の中核ポジション】 ※海外製造所を含む品質情報・変更管理、内部監査、QMS対応を通じ、製品品質の維持向上と新製品上市に貢献していただきます。 ・海外製造所からの品質・安全情報の評価・市場措置計画案の策定 ・海外製造所からの変更情報に対する品質保証評価 ・内部品質監査員としての監査実施 ・製品標準書の維持・改訂・発行 ・外国製造所登録に関する業務 ・QMS適合性調査の申請・実施管理 ・新製品上市に向けた品質管理手順書の整備 <注目ポイント・魅力> ・コアタイムなしのスーパーフ...

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