Pharmaceutical jobs
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臨床開発モニター / CRA New
- Japan
- 500万円~800万円
- Posted about 4 hours ago
<主な仕事内容> 《~シニアポジション◆世界トップクラス外資系製薬企業◆CRO経験者の方もご応募可能》 【CROでの就業経験をお持ちの方もご応募可能】 ※臨床試験サイトの立ち上げ・運営サポートから安全報告・調整業務までをご担当いただきます。 ・臨床試験実施能力の評価に向けた潜在サイトの選定 ・サイト開始時のスタッフ研修完了確認 ・企業方針・手順に基づく問題解決 ・社内外との頻繁な調整とプロジェクト代表対応 ・コストセンター目標への貢献 ・サイトとの協働による進捗管理とマイルストーン達成 ・製品関連の技術的苦情や有害事象の迅速対応 ・マーケティングサンプルの管理・配布 <注目ポイント・魅力...
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- Japan
- 1,000万円~2,500万円
- Posted 3 days ago
<主な仕事内容> 《高年収~2,500万円◆リモート&フルフレックス勤務OK》 【臨床代表としてグローバルプロジェクトをリード】 ※グローバル臨床戦略とプロトコルの開発を主導し、臨床・規制・運営を横断的に連携させながらグローバル開発を前進いただきます。 ・臨床・研究開発知見の提供 ・グローバルプロジェクトでの臨床分野のリード ・臨床開発計画の策定・実施 ・プロジェクト計画・進捗管理と報告 ・規制当局対応のサポート ・メディカルモニタリング ・医科学データの解析・解釈・情報発信 ・学術論文の作成 ・試験実施・運営・ロジスティクス管理 等 <注目ポイント・魅力> ・グローバル規模で臨床戦略と...
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- Tokyo
- 1,000万円~1,600万円
- Posted 3 days ago
<主な仕事内容> 《多彩なキャリアパス◆リモート&フルフレックスOK》 【風通しの良い企業風土が魅力】 ※CMC戦略の中核として日本とグローバル間をつなぎ、将来的に薬事領域全体の統括チャンスのあるやりがいの大きなポジションです。 ・CMC薬事業務の国内プロセスとリソースの統括 ・国内R&Dチームのサポート ・CMC薬事の視点からの開発戦略へのインプット提供 ・プロジェクト開発におけるCMC関連文書の作成・管理 ・申請書類(CTD・申請書)の作成 ・PMDA照会対応の推進 ・市販製品における変更管理の支援・主導 ・製造拠点の変更要求に対する薬事評価と申請戦略策定 ・グローバルCMC薬事との...
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- Tokyo
- 1,100万円~1,400万円
- Posted 3 days ago
<主な仕事内容> 《将来のCOO候補◆リモートワーク&フレックスタイム制度あり》 【経営管理・事業開発・組織変革を一気通貫で推進】 ※データビジネス拡大フェーズにおいて、既存事業の変革から新規事業創出までをリードしていただきます! ・経営戦略および事業計画の策定・実行 ・予算および財務管理 ・KPIモニタリング ・営業・組織・オペレーション改革など既存事業の再構築 ・新規サービス・プロダクトの企画・開発・ローンチ推進 ・グループ企業との連携を活かした事業開発・アライアンス推進 ・組織マネジメントおよび人材育成のリード <注目ポイント・魅力> ・製薬企業や医療機器企業、医療機関向けにマーケ...
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- Tokyo
- 応相談
- Posted 4 days ago
<主な仕事内容> 《資本金70億のヘルスケアコンサルティング会社◆リモートワークOK》 【将来的に海外新規事業企画への抜擢チャンスあり】 ※新規ポジション◆グローバル進出中企業にて、事業戦略の立案および重要プロジェクトの推進をご担当いただきます。 ・事業戦略の立案および実行支援 ・経営戦略・事業戦略の策定ならびにPMO機能の推進 ・重要プロジェクトの企画・立案と推進 ・新規事業開発や課題解決プロジェクトの主導と推進 ・各医療法人の経営サポートおよび自律的・自走的運営の促進 ・収益性向上・採算改善策の検討と実施 ・KPIや財務状況の分析・管理、各種モニタリングおよび報告 <注目ポイント・...
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- Tokyo
- 1,000万円~1,200万円
- Posted 4 days ago
<主な仕事内容> 《グローバルとの連携チャンス多数◆リモート&スーパーフレックス勤務》 【成長機会の多いチャレンジングな環境×充実したサポート体制】 ※チームリーダーとしての裁量あるポジション◆日本における治験実施責任者として、オペレーションをリードしていただきます。 ・国内の臨床開発戦略の立案・推進 ・規制当局との折衝・提出資料作成のサポート ・外部専門家とのネットワーク構築・維持 ・臨床試験の計画、運営、評価、報告の統括 ・社内外関係者への戦略共有・調整 ・薬事申請~承認・上市の臨床面での支援 <注目ポイント・魅力> ・日本における治験実施責任者として、オペレーションをリード ・チー...
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- Tokyo
- ~1,500万円
- Posted 4 days ago
<主な仕事内容> 《高年収~1,500万円◆月数日のオフィス勤務&フルフレックス制》 【日本支社の立ち上げフェーズにご参画】 ※医薬品開発の初期段階から承認申請、上市後のライフサイクル管理まで、CMC薬事戦略を包括的に推進いただくポジションです! ・CMC薬事戦略・ロードマップの策定・推進 ・CMC薬事リスクの特定・評価・共有、規制要件の確認 ・グローバルCMCチームとの連携による戦略整合性の確保 ・CROとの協働によるCMC関連申請資料の作成・提出管理 ・規制要件・新規法規制への対応、申請に向けた課題特定・対策立案 ・規制当局との早期コミュニケーションを通じたリスク低減の推進 ・プロジ...
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- Japan
- ~1,000万円
- Posted 6 days ago
<主な仕事内容> 《次世代治療研究開発に関心がある方、歓迎◆リモート&フレックス◆残業少なめ》 【医療業界のイノベーション拠点として成長中】 ※世界と共創するライフサイエンスエコシステムの発展に貢献◆医療健康関連政策や医療・健康DXに関する理解・関心をお持ちの方も歓迎いたします。 ・政府・自治体との関係構築 ・政策提言、勉強会運営 ・テナント向け政策支援、予算獲得サポート ・創薬エコシステム関連資金の獲得・管理 ・ステークホルダー向け協議会の運営支援 ・アジア地域における創薬関連の連携強化 ・地域向けヘルスケアイノベーション活動の情報提供・参加促進 ・他拠点展開に伴う政策・住民対応 等 ...
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- Japan
- 1,000万円~1,230万円
- Posted 6 days ago
<主な仕事内容> 《オンコロジー領域担当◆領域経験不問◆東京or大阪勤務》 【将来的にマネジメントキャリアを志向する方 歓迎!】 ※クロスファンクショナルなブランドチームの一員として、オンコロジー領域におけるメディカル戦略の企画推進や社内外への科学的情報発信を担っていただきます。 ・クロスファンクショナルチームにおけるメディカル戦略の企画・推進 ・科学データの分析、メディカルコンテンツの作成 ・社内外ステークホルダーとの協働によるコミュニケーション戦略の立案 ・販促資材のメディカルレビュー・承認 ・KOLとの関係構築、医科学情報の提供 ・営業部門へのメディカルトレーニング、社内教育支援 ...
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- Tokyo
- ~1,200万円
- Posted 10 days ago
<主な仕事内容> 《成長中のグローバル企業◆リモート&スーパーフレックス勤務》 【ダイバーシティ推進中で女性が活躍する職場】 ※臨床試験全体を統括し、社内外の関係者と協働しながら、プロジェクトを円滑かつ効果的に推進するポジションです。 ・臨床試験の統括、社内外ステークホルダーの管理 ・試験進捗・課題の報告、適切なエスカレーション ・CROや施設の業務の監督、安全性・品質・予算の確保 ・施設・KOL・患者団体との連携、被験者募集の支援 ・試験の立ち上げ、スケジュール・予算管理 ・モニタリング計画・報告の確認、監査対応の実施 ・プロセス改善やベストプラクティス共有の推進 等 <注目ポイント...
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- Tokyo
- 1,000万円~1,600万円
- Posted 10 days ago
<主な仕事内容> 《高年収~1,600万円◆リモート&スーパーフレックス勤務》 【ヘルスケア業界経験不問】 ※世界有数のヘルスケア企業で、財務パートナーとしてブランド戦略や事業戦略を推進するリーダーポジションです。 ・ブランド責任者の財務パートナーとしての支援 ・FP&A、事業開発、財務モデリングのサポート ・ビジネスパートナーとの連携および部門長への報告 ・国内外の財務リスク・機会の共有 <注目ポイント・魅力> ・世界有数のヘルスケア企業での勤務機会 ・キャリア成長のチャンスあり ・ヘルスケア業界での経験は不問 ・週3日のリモートワーク&スーパーフレックスタイム制による柔軟な働き方が...
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- Tokyo
- ~1,200万円
- Posted 11 days ago
<主な仕事内容> 《海外監査も挑戦可能◆リモートワーク&スーパーフレックスタイム制》 【製薬/ヘルスケア業界経験不問】 ※国内大手製薬会社における内部監査担当として、国内外の監査業務に挑戦しながら、企業のコンプライアンスと業務改善に貢献するポジションです。 ・内部監査プログラムの計画・実施と結果報告 ・監査インテリジェンス活動による年間監査計画策定と監査テーマ特定 ・マネジメントへの助言と改善提案の提供 ・内部監査機能・プロセスの高度化および品質保証プログラムの強化 <注目ポイント・魅力> ・国内大手製薬会社における内部監査担当ポジション(製薬・ヘルスケア業界経験不問) ・海外監査への...
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- Tokyo
- 1,000万円~1,700万円
- Posted 11 days ago
<主な仕事内容> 《希少疾患領域◆高年収~1,700万円◆リモートOK》 【グローバル臨床チームとの国境を越えたプロジェクト推進】 ※希少疾患領域の最先端のグローバル臨床プログラムにおいて、臨床知見の提供と申請業務をリードいただくポジションです。 ・担当領域の臨床計画サポート ・臨床知見の提供による意思決定支援 ・グローバルチーム対応への窓口対応業務 ・臨床文書・規制申請資料の作成・レビュー ・申請書類・リスク管理文書の調整と回答対応 ・論文発表計画への貢献と科学的品質管理 ・国内試験文書の作成(プロトコルコンセプト等) <注目ポイント・魅力> ・希少疾患領域の最先端プログラムへの参画...
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- Tokyo
- ~1,200万円
- Posted 11 days ago
<主な仕事内容> 《業界注目のスタートアップ◆フルリモート&フルフレックスOK》 【SNS・クラファンで話題の注目プロジェクト】 ※CMC開発戦略の立案から各種分析・安定性試験方針の策定、同社の製造現場メンバーとの連携等、幅広くリードいただくポジションです。 ・治験用製剤の規格設計および試験法策定 ・製造・品質管理データ確認と改善方針策定 ・原材料・製剤プロセス改善の戦略策定 ・分析法バリデーション方針の立案 ・安定性試験計画の策定 ・海外専門家との情報交換 ・臨床開発部との連携による治験計画策定 ・治験薬製造計画の立案 ・治験薬のサプライチェーン構築 ・プロジェクトおよび部内会議の運...
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- Tokyo
- 1,200万円~1,800万円
- Posted 11 days ago
<主な仕事内容> 《高年収~1,800万円◆ヘルスケア業界経験不問◆リモート&フレックスタイム制》 【欧州・日本に拠点を持つグローバルバイオ医薬品企業】 ※国内外の契約・ライセンス業務を中心に、法務チームで重要な役割を担うポジションです。 ・少人数の法務チームに所属 ・英語・日本語の契約書(ライセンス契約を含む)のレビュー・サポート ・国内外の社内法務担当者との連携による業務の推進 ◆レポート先:法務責任者(日本) <注目ポイント・魅力> ・ヘルスケア業界の経験不問 ・年収~1,800万円の高報酬パッケージ ・リモートワーク&フレックスタイム制による柔軟な働き方が可能 ・トップ製薬企業...
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- Japan
- ~1,100万円
- Posted 11 days ago
<主な仕事内容> 《高年収~1,100万円◆充実したトレーニング制度》 【豊富なキャリアパスが魅力】 ※パイプラインが豊富な世界的ファーマにて、品質基準に沿った手順書・システム改善、監査対応、品質課題の管理・改善を統括いただくポジションです。 ・国内GMP/QMS規制およびグローバル品質基準適合の手順書作成・改訂 ・品質システムガバナンスの確保 ・品質・コンプライアンスに関する技術的助言の提供 ・ギャップ評価による改善アクションの明確化 ・品質システム改善項目の特定と改善策の遂行 ・サイト品質計画のフォローアップ ・監査・調査のファシリテート・参画 ・重要な品質問題の報告・改善策提案 ...
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- Tokyo
- 応相談
- Posted 11 days ago
<主な仕事内容> 《新製品ローンチご担当◆リモート&フレックス制度あり》 【幅広い経験が積めるスピード感ある少数精鋭組織】 ※希少疾患に特化し、急成長を遂げている内資系ファーマにて、新製品のローンチに向けたプロダクトマネージャーをご担当いただきます! ・市場動向の分析、販売予測の立案 ・社内関係部門との協働(研究開発、営業企画管理、流通、生産など) ・全国のKOLとの関係構築・育成 ・学会活動を通じた医師ネットワークの形成・強化 ・各種プロモーション資材の企画立案・制作 ・MR研修資材を含む教育コンテンツの開発 <注目ポイント・魅力> ・新製品のローンチに向けたプロダクトマネージャーの...
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- Tokyo
- 1,000万円~1,400万円
- Posted 11 days ago
<主な仕事内容> 《高年収~1,400万円◆リモート&スーパーフレックス勤務OK》 【ダイバーシティ推進中で女性が活躍する職場】 ※成長中のグローバル企業にて、メディカル戦略プランの策定・実行のリードや、KOLとのエンゲージメント活動の企画・推進をご担当いただきます。 ・メディカル戦略の策定・実行リード ・戦略に基づくフィールドメディカルプランの作成・実施・進捗管理 ・KOLエンゲージメント施策の企画・推進、チームリード ・KOLインサイトや競合情報の分析、戦略への反映 ・関係部門との協働体制・信頼関係の構築 ・チームスキル強化・能力開発の推進 ・部下育成、評価・フィードバックによる成...
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- Japan
- ~1,000万円 ※ストックオプション含む
- Posted 11 days ago
<主な仕事内容> 《国内でフェーズ2の治験を実施中の成長企業◆リモートOK》 【大手製薬企業・海外大学との共同開発および上場・海外展開を進行中】 ※iPS細胞を用いた細胞治療製品の品質保証業務を中心に、低分子医薬品のQA活動にも関与し、全社的な品質保証体制の強化を推進いただきます。 ・細胞治療製品の品質保証業務全般(GCTP/GMP対応) ・製造記録や逸脱・変更管理、CAPAの審査・承認対応 ・CDMOにおける非臨床・治験製造の品質監査および是正対応 ・委託製造・試験機関の評価、監査、契約管理 ・SOPの策定・改訂および教育実施 ・品質リスク管理、データインテグリティ確保、継続的改善活...
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- Tokyo
- 1,000万円~1,300万円
- Posted 11 days ago
<主な仕事内容> 《週半分のリモートワーク&フルフレックス勤務OK》 【グローバル環境で英語力を活かしたい方 歓迎!】 ※豊富なパイプラインを有するグローバルファーマにて、国内のオムニチャネル戦略の立案・遂行を通して、ブランド戦略を推進いただきます。 ・ポータル・メール・SNS向けコンテンツ企画・制作 ・グローバル/リージョンブランドコンテンツの国内向けローカライズ ・デジタルキャンペーンの実施・管理、パフォーマンス分析 ・高品質コンテンツの再利用・最適化 ・GenAI・Adobe Suite・内部プラットフォームを用いたコンテンツ作成 ・メディカル・法務・規制基準に準拠したコンテンツ...