Pharmaceutical jobs

• Tokyo
• 1,000万円～2,500万円
• Posted 1 day ago

​＜主な仕事内容＞ 《年収～2500万円◆フルリモート×フルフレックス》 【若手から海外赴任チャンスあり】 ※クライアントの経営課題解決と企業価値向上を目指し、コンサルティングやM&Aアドバイザリー、プリンシパル投資を推進いただくポジションです。 ・戦略・業務コンサルティングの提供 ・クライアント経営に関与するマネジメントサービスの実行 ・プリンシパル投資の推進 ・M&Aにおけるフィナンシャルアドバイザリー業務 ・グローバルチームと連携したクロスリージョナル案件の推進 ・クライアントの経営ポジションへの人材提供支援 ・国内外プロジェクトの主導 ＜注目ポイント・魅力＞ 下記、本ポジションの...

• Tokyo
• ～1,100万円
• Posted 1 day ago

​＜主な仕事内容＞ 《欧米開発戦略◆ハイブリット＆フレックス勤務OK》 【日本発の希少疾患スペシャリティファーマにおける臨床開発中核ポジション】 ※定年６５歳！ 欧米治験・承認申請に向けた開発戦略立案から当局対応・CRO管理まで一貫して統括していただけます。 ・欧米開発戦略の立案およびKOL・薬事コンサルタントとの方針策定 ・欧州Scientific Advice・FDAミーティングに向けた戦略策定・資料作成 ・欧米CROの選定・契約交渉・ベンダーマネジメント ・欧州CTA・米国IND等の治験届レビュー・承認 ・治験実施におけるPM/CLの業務管理・指導 ・欧米承認申請の方針策定・推進 ...

• Tokyo
• 1,300万円～1,750万円
• Posted 1 day ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,750万円◆週2～3日のリモート×フルフレックス勤務OK》 【希少疾患領域をご担当◆患者さんへの影響を実感できるポジション】 ※CMC薬事戦略の立案から申請、市販後対応まで一貫して担当いただくポジションです。 ・品質関連変更の薬事評価・申請戦略立案 ・CMCデータ・資料の確認 ・CTD-Qパート作成・レビュー ・PMDA照会事項対応 ・市販後薬事対応（変更管理、一変申請、軽微変更） ・販売業許可・海外製造所認定更新対応 ・GMP適合性調査対応 ・MF確認・品目承継対応 ＜注目ポイント・魅力＞ ・希少疾患領域で患者さんへの影響を実感できるポジション ・幅広...

• Japan
• 1,000万円～1,200万円
• Posted 1 day ago

​＜主な仕事内容＞ 《希少疾患領域◆日本全国よりフルリモート×フルフレックス勤務OK》 【希少疾患領域で社会貢献性の高いポジション】 ※大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既存製品の品質維持・管理に関わるCMC業務全般をご担当いただきます。 ・原薬・製剤の製造方法、規格、試験方法の妥当性評価（新規・変更時） ・原薬・新規製造方法、分析法の開発・確立（主に外部委託） ・CDMOへの製造・分析方法の技術移管 ・安定性試験データ評価 ・CTD（CMCパート）の評価およびM2.3の作成 ・製造所・外部試験機関における各種バリデーション評価 ＜注目ポイント・魅力＞ ・日本全国よりフルリ...

• Tokyo
• 1,000万円～1,500万円
• Posted 1 day ago

​＜主な仕事内容＞ 《リモート勤務OK◆高年収～1,500万円》 【医薬品開発パイプラインを横断的に管理・推進】 ※日本およびグローバルの関係者と連携しながら、プロジェクト計画・進捗・リスクを管理し、新薬開発プロジェクトの円滑な推進を担っていただきます。 ・国内プロジェクトリーダーのサポート ・疾患領域パイプラインの提供、エビデンス創出への貢献 ・プロジェクトリスクの特定、軽減策の管理 ・グローバルとの連携による国内プロジェクトのグローバル戦略との整合性確保 ・プロジェクト提案の作成、新薬開発に関する主要意思決定への貢献 ・他プロジェクトマネージャーの能力開発への貢献 ＜注目ポイント・魅...

• Tokyo
• ～1,000万円
• Posted 2 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《CTD経験不問◆CRO出身者も歓迎◆ハイブリッド＆フレックス勤務OK》 【業界トップクラスのパイプラインを有する研究開発環境】 ※新薬・適応追加における国内薬事戦略の立案からPMDA対応・申請推進・上市支援まで一貫して担っていただきます。 ・薬事戦略立案・申請計画策定・スケジュール合意 ・開発加速に向けた戦略的議論の主導・規制当局との協議推進 ・日本の申請要件に関するグローバル薬事チームへの情報共有・調整 ・薬事リスクの特定・評価およびリスク低減策の策定 ・NCE/既存製品の新規適応症に関する主要申請のリード ・新製品表示戦略の策定・表示開発および維持/改訂管理 ・...

• Tokyo
• 1,200万円～2,500万円
• Posted 2 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《人事戦略を担う中核ポジション◆高年収～2,500万円◆リモート可》 【裁量の大きい意思決定ポジション】 ※チームマネジメントと主要ステークホルダーとの戦略的パートナーシップ構築を担う、グローバルにご活躍いただくHRヘッドポジションです。 ・国内人事管理における戦略的ピープルパートナー業務 ・組織変革推進・リーダーシップ強化・企業文化育成 ・国内ニーズとグローバル施策の連携・法規制準拠 ・人材育成・配置によるビジネス目標達成 ・学習・人材開発活動の設計・提供 ・主要ポジションの人員配置のリード ・従業員ライフサイクルおよび労使関係管理 ・・グローバルタレントプロジェク...

• Tokyo
• ～1,300万円
• Posted 2 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《グローバル開発◆高年収～1,300万円◆～週3日リモート＆フレックス勤務OK》 【医薬品の適正使用に向けたエビデンス創出・論文化への関与機会】 ※臨床試験および市販後における統計解析業務を中心に、当局対応やRWDを活用したエビデンス創出まで幅広く担っていただきます。 ・臨床試験における統計解析業務 ・治験計画相談および承認取得に向けた当局対応 ・製造販売後調査・再審査申請における統計解析業務 ・統計コンサルティング業務 ＜注目ポイント・魅力＞ ・海外共同開発会社・グローバルCROとの協業によるグローバル開発経験 ・医薬品の適正使用に向けたエビデンス創出・論文化への関...

• Tokyo
• 1,500万円～2,100万円　 ※RSU制度あり
• Posted 3 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《グローバル連携◆高年収～2,100万円◆ハイブリッド勤務》 【グローバル・APACチームと連携する戦略的役割】 ※日本市場における候補者体験戦略の推進と採用プロセス全体の統括、組織マネジメントおよび継続的改善を担っていただきます。 ・候補者体験戦略の策定・実行 ・候補者体験ガバナンスの設計・運用 ・グローバルCXプロセス・ツール・業務運用の導入・最適化 ・全採用領域におけるエンドツーエンドのCX推進・統括 ・リクルーター・RPOとの連携による採用プロセス管理 ・採用・オンボーディングプロセスの継続的改善推進 ・経営層への人材獲得戦略・採用方針の提言 ・リクルーターお...

• Tokyo
• 1,200万円～1,700万円
• Posted 3 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《人事部長直属◆フレックス＆ハイブリッド勤務》 【大手外資系製薬企業のHR戦略の中核を担う】 ※柔軟な就業環境のもと、人事制度企画や労務対応を通じて組織力の向上に貢献いただきます。 ・人事方針の企画・策定 ・パフォーマンスカルチャーの醸成および評価制度の運用 ・従業員体験向上施策の推進 ・グローバルPX施策との整合・国内展開のリード ・就業規則・各種規程の管理/改定 ・労働組合対応・労使関係の構築・維持 ・人事オペレーションの効率化・外部委託管理 ・人事関連のクロスファンクショナル/グローバルプロジェクトの推進 ＜注目ポイント・魅力＞ ・大きな裁量権×人事部長直属のポ...

• Tokyo
• 1,200万円～1,700万円
• Posted 3 days ago

 ＜主な仕事内容＞ 《世界最大級のグローバルファーマ◆リモート×フルフレックスOK》 【グローバルキャリアに挑戦できる社内公募制度あり】 ※日本の開発パイプラインの価値最大化を支えるポートフォリオ分析・意思決定支援を担い、国内外の関連部署と連携するハブポジションです。 ・開発パイプラインの進捗・価値変化・競合動向の分析 ・疾患領域・アセット戦略の理解に基づくマイルストン・機会・リスク評価 ・事業性評価（ビジネスケース分析）の支援 ・社内意思決定会議・各種ガバナンス会議向け統合レポーティング・分析資料の作成 ・経営層向けパイプライン/ポートフォリオ分析の報告 ・社内意思決定会議の運営支援・...

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted 4 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《新規事業◆リモート&フレックス勤務OK◆代表直下でのキャリア形成機会》 【安定した経営基盤&新規事業立ち上げフェーズ】 ※風通しの良い就業環境◆中長期戦略の策定から新規事業・M&A推進、経営意思決定支援、全社横断プロジェクトの統括までご担当いただきます。 ・中長期経営戦略の策定、KPIの設計・管理 ・新規事業開発における企画立案～実行・推進 ・アライアンス戦略・M&Aに関する調査・実行サポート ・取締役直下での経営意思決定サポート・関連資料作成 ・社内横断プロジェクト管理 ＜注目ポイント・魅力＞ ・代表直下でのキャリア形成機会 ・安定した経営基盤 ・新規事業立ち上げ...

• Japan
• 1,300万円～2,000万円
• Posted 4 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,000万円◆日本全国からフルリモOK》 【日本向けの魅力的なパイプラインと多数の臨床試験を手掛けるグローバルファーマ】 ※治験マネージャーの指導・育成・マネジメントと臨床オペレーション戦略に携わるポジションです。 ・担当ポートフォリオにおける治験マネジメントチームの統括・育成・評価 ・リージョン治験の期限遵守・品質確保に向けたオペレーション連携 ・グローバル・リージョン・外部ステークホルダーとの連携推進 ・リージョン臨床オペレーション戦略への参画・主要指標の管理 ・治験実行に向けた新規施策・改善イニシアチブの推進 ・プロセス・SOP遵守の徹底、品質意識の...

• Japan
• ～1,050万円
• Posted 5 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《眼科領域◆北陸地方勤務◆リモート＆フレックス勤務OK》 【事業への貢献を実感できる品質保証スペシャリスト】 ※英語力不問◆医薬品品質システムの構築・運用から品質イベント管理、出荷判定まで品質保証業務全般を担当いただきます。 ・品質システムの構築・運用（規制対応） ・製造/試験書類作成、出荷判定 ・GMP遵守の管理・監督 ・GMP文書・記録の管理 ・品質関連インシデントへの対応（逸脱/変更/苦情/CAPA等） ・サプライヤー/委託先管理 ・GMP教育プログラムの企画・運用・改善 ・品質KPI管理・継続的改善 ＜注目ポイント・魅力＞ ・事業への貢献を実感できる業務環境 ...

• Japan
• ～1,050万円
• Posted 5 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《選べる勤務地：東京or大阪◆グローバルにご活躍可能◆～週4日リモートOK》 【安定した事業基盤×新規取り組みに関われるキャリア機会】 ※特定領域に特化した安定の事業基盤のもと、裁量の大きい業務に主体的に関与できるポジションです。 ・国内外の安全管理規制に基づくSOPの整備・改訂・運用・教育対応 ・委受託体制のマネジメント（関連会社とのPV契約管理を含む） ・逸脱・不遵守事案に対するCAPAの推進 ・国内外の新規規制動向の把握・影響評価 ・当局査察・パートナー監査への対応体制の強化 ・文書管理体制および事業継続性の維持管理 ・安全性データベース運用のサポート ＜注目ポ...

• Tokyo
• ～1,300万円
• Posted 5 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《全社DXを担う中核ポジション◆週2日リモートOK》 【グローバルにご活躍可能】 ※MI業務部門からDXを推進し将来的に全社DXを担う中核人材として、業務改善・デジタル活用・グローバル対応力をバランスよく発揮いただくポジションです。 ・MI業務プロセスの可視化および改善施策の企画・推進 ・自動化ツールを活用した業務効率化の推進 ・各種データの収集・整理・分析およびレポート作成 ・海外拠点・海外ベンダーとの英語による連携対応 ・関係部門との調整、改善施策の定着支援 ＜注目ポイント・魅力＞ ・MI業務部門の立場からDXを推進するポジション ・グローバルチームとの英語による...

• Tokyo
• ～1,100万円
• Posted 5 days ago

＜主な仕事内容＞ 《定年65歳◆リモート勤務OK》 【希少疾患領域に特化した内資系製薬企業】 ※複数の新薬承認取得による成長を背景にスピード感ある事業展開を進めるとともに、定年65歳・在宅勤務制度など柔軟な働き方が可能な就業環境が魅力の企業です。 ・海外CROとの折衝・業務統括 ・臨床開発プロジェクトマネジメント支援 ・治験関連主要ドキュメントの作成・レビュー・承認 ・国内外規制当局への治験申請資料の確認・承認対応 ・医療機関選定、治験実施、モニタリングの統括 ・国内外規制当局相談対応支援および関連資料作成 ・国内外文献・専門資料の調査・要約 ・海外医療機関・KOLとの連携による情報収集...

• Tokyo
• ～1,000万円
• Posted 5 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《週2回リモート&フルフレックス◆高い裁量権のある新設ポジション》 【複数組織を横断した広報・コミュニケーションのリード】 ※未経験でもライフサイエンス領域に挑戦するチャンス◆広報・情報発信からイベント企画、コミュニティ運営までをご担当いただきます。 ・イベント・ウェブサイト等を通じたプレスリリース・広報活動の実施 ・各部門との連携による最適な広報活動の推進 ・周辺エリアとのコミュニケーション活動 ・テナント・メンバーシップ向け情報発信 ・コミュニティ運営 ・イベント企画 ・情報プラットフォーム管理 ・施設内の装飾 ◆レポート先：コーポレートアフェアーズ部門責任者 ＜...

• Japan
• 1,000万円～1,450万円
• Posted 5 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《スペシャリティ領域◆選べる勤務地：東京/大阪◆ハイブリッド×フルフレックス》 【魅力的な開発パイプラインを有するグローバル製薬企業】 ※臨床研究の企画からエビデンス創出・発信までをリードし、社内外のステークホルダーと連携しながらメディカル戦略を推進いただくポジションです。 ・担当領域におけるエビデンス創出戦略の実行 ・臨床研究の企画・実行・結果公表の推進 ・社内外研究を通じた科学的エビデンスの創出・発信 ・外部専門家とのコミュニケーション戦略・資材整備支援 ・トレーニング計画の策定支援、インサイト活用推進 ・エビデンス創出計画へのインサイト反映 ・コンプライアンスに...

• Tokyo
• 1,000万円～1,700万円
• Posted 5 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,700万円◆フルフレックス◆海外グローバルヘッド直属新設ポジション》 【グローバルな事業展開に貢献できる役割】 ※社内調査の主導から評価・分析、是正対応までを一貫して担い、法的・倫理リスクの低減と適切な文書管理を推進いただきます。 ・社内調査の主導、課題解決 ・事案の評価、調査経路の決定 ・インタビューを通じた情報収集・調査結果の確立 ・調査後の是正・予防措置の監督 ・法的・倫理的リスクの特定・軽減策の推奨 ・全ての調査活動に関する文書の管理 ◆レポート先：海外グローバルヘッド ＜注目ポイント・魅力＞ ・高年収～1,700万円 ・グローバルな事業展開に貢...