Pharmaceutical jobs

• Tokyo
• 1,000万円～2,500万円
• Posted about 14 hours ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,500万円◆フルリモートOK》 【10名以上のチームをリードし、組織拡大にも貢献】 ※新設された品質文書管理チームを統括！将来的に国内全体のクオリティコンプライアンスを担う責任者へのキャリアアップも見据えられる環境です。 ・国内外製造業者との品質契約の締結・改訂によるGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂、公定書・承認書対応 ・製品の安定供給に向けた部門連携・当局対応 ・GQP省令に基づく品質保証業務全般 ・育成計画の策定・実行および労務管理 ・派遣社員の契約更新対応 チームマネジメント数：10名以上 レポートライン：品質保証コンプライアンスヘッド...

• Japan
• 応相談
• Posted 4 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《大手外資系ファーマからの新着求人◆関西エリア勤務》 【リーダー職へのステップアップも目指せるポジション】 ※グローバル水準の品質保証スキルを磨ける絶好のチャンス◆逸脱管理・変更管理・査察対応・教育訓練などQA全体を俯瞰しながら体制構築に関与いただきます！ ・品質保証業務全般の管理・監督 ・薬機法、GMP、日本薬局方・社内品質基準に基づく品質保証体制の構築・維持 ・製品標準書、手順書、各種計画書・報告書等の作成・レビュー・承認 ・継続的改善による品質プロセスの最適化・効率化の推進 ・教育・コーチングによるチーム力強化 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号以上 ・製...

• Japan
• ～1,000万円
• Posted 4 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《PM未経験の方も歓迎◆オンコロジー領域に強いグローバルCRO》 【フルリモート×スーパーフレックス勤務OK】 ※オンコロジー領域に特化した国際色豊かな外資系企業で、グローバル試験に幅広く携われるポジションです。 ・社内外ステークホルダーとの連携・調整窓口業務 ・プロジェクトにおけるリソース調整、コスト管理、進捗モニタリング ・治験依頼者ニーズの把握およびサービス提案 ・プロジェクトメンバーのマネジメントおよび育成支援 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（オーラル含む） ・5年以上のCRA経験/CRAのリード経験（※PM未...

• Tokyo
• ～1,000万円
• Posted 4 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《オンコロジー領域のリーディング企業◆週2日リモートOK》 【独自の技術力と高い開発力を誇るグローバルファーマ】 ※他部門と連携しながら、品質システムの構築・改善・運用をご担当いただきます。 ・市場投入前の担当製品の品質管理 ・担当製品の輸入品質監視 ・国内のQMS/GQPの維持・更新（PMDA準拠） ・製造・包装・出荷に関わる変更管理と不具合調査の承認 ・規制当局対応、報告業務 ・当局検査・製品クレーム・変更・回収対応のリード・支援 ・品質指標のモニタリング・報告 ・規制当局による査察対応 ・内部・外部監査の実施・管理 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（医学...

• Tokyo
• 応相談
• Posted 4 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《スタッフ～マネージャーレベル◆英語力を活かしてご活躍◆リモートOK》 【薬価以外にも携われる豊富な社内キャリアパスが魅力】 ※新薬の薬価取得に向けた戦略立案から厚生労働省との申請・交渉までを一貫してご担当いただくポジションです。 ・薬価取得に向けた戦略策定と実行支援 ・厚労省への申請および薬価交渉対応 ・製品価値評価に基づく価格分析 ・グローバル連携によるマーケットアクセス戦略推進 ・HTA制度への対応と資料整備 ・制度改正を見据えた薬価影響のシナリオ設計 ・診療報酬・DPC制度への対応策立案 ・薬価改定時の対応実務および関係機関との折衝 ＜応募要件＞ 【必須要件】...

• Japan
• 1,300万円～1,700万円　※RSU制度含む
• Posted 5 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモートOK◆高年収～1,700万円》 【人材マネジメント機会あり】 ※今後12ヶ月以内に複数の新薬承認が予定されているパイプラインの豊富なファーマにて、マーケティング戦略の立案から実行まで幅広くご活躍いただけます！ ・製品ポートフォリオと新製品発売におけるマーケティング戦略の策定・実行 ・市場・顧客セグメントの定義と戦略的ポートフォリオ最大化 ・戦略的キャンペーンとリソース配分によるコマーシャル化推進 ・チームの育成・能力開発 ・ソリューション推進とKOLマネジメント ・販売チームとの連携 ◆レポートライン：コマーシャル部門ヘッド ＜応募要件＞ 【...

• Japan
• 1,500万円～2,200万円
• Posted 5 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《市販後対応・CMC申請担当◆日本全国からフルリモートOK》 【高年収～2,200万円＋充実した福利厚生】 ※世界各国で展開するグローバル企業！豊富な承認申請予定があり、今後数年にわたって継続的にチャレンジできる環境です。 ・国内薬事・規制対応のリード ・後市場段階における薬事戦略とリーダーシップ提供 ・製薬規制に関する社内コンサルティング ・国内規制の情報収集・分析・実施および動向監視 ・規制意識向上のための情報共有と資料作成 ・コンプライアンスシステム（SOP・監査・ガバナンス）の整備と運用 ・ビジネスライセンス管理とGQP/GVPとの連携 ・PMD法に基づく薬事...

• Japan
• ～1,400万円
• Posted 5 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国よりフルリモートOK◆高年収～1,400万円》 ※最先端かつ社会的意義の高い分野で品質のプロフェッショナルとしてキャリアを広げたい方、必見！ ※新薬上市に向けて、品質保証体制の整備や製造供給者の管理などをご担当いただきます。 ・GQP・QMS体制の構築・運用 ・製造・供給者管理 ・異物評価・品質リスク管理 ・出荷判定・市場供給体制の構築 ・品質情報管理・クレーム対応・CAPA推進 ・法規制対応・許認可申請書類の作成 ・規制当局対応、薬事戦略の立案・実行 ・製品回収対応（Mock recall含む） ・品質保証責任者の補佐 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学...

• Japan
• ～1,000万円
• Posted 5 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務◆医療×ITスタートアップ》 【業界トップクラスの成長スピードを誇る注目の医療IT企業】 ※ご自身のライティングスキルを活かし、医師向け臨床支援コンテンツの企画・編集をご担当いただきます。 ・医師向け臨床支援コンテンツの企画・取材・執筆・編集業務 ・製薬企業案件のプロモーション用コンテンツの企画・構成・学術サポート ・外部ライターのディレクション・原稿編集 ・生成AIを活用したコンテンツ制作プロセスの効率化・仕組み化 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上 ・医薬品広告代理店/医学出版社等での医師向けメディア編集・ライテ...

• Tokyo
• ～1,300万円
• Posted 5 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《薬制薬事経験をお持ちの薬剤師の方、大歓迎◆リモートワーク制度あり》 【株式公開を目指す成長フェーズにある再生医療ベンチャー】 ※現職の総括責任者がサポートするため、未経験の方でも担当製品の業務を一から学び、将来的に総責としてご活躍いただける貴重なチャンスです。 総括製造販売責任者の後継者として、製造販売に関わる薬事管理業務全般をご担当いただきます。※詳細は面談にてご説明いたします。 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号以上 ・薬剤師免許または獣医師免許 ・日常会話レベルの英語力 ・薬制薬事または信頼性保証部としての実務経験（3年程度） ※総責未経験でもご応募可 ...

• Tokyo
• 1,200万円～2,000万円　※長期インセンティブ制度あり
• Posted 9 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《リモートワークOK◆高年収～2,000万円》 【複数の領域でDirectorポジションを同時募集中】 ※今年も複数の新薬上市を予定し、強力なパイプラインを誇る安定企業です！ ・メディカルチームとの連携によるアンメットメディカルニーズのギャップ評価 ・グローバルチームと連携し、日本市場向けのデジタル戦略を策定 ・日本の医療システムに基づいたRWE/HEOR戦略の策定・実行 ・チームの能力ギャップを特定・解消 ・製品価値提案を支えるエビデンス確保（リスティング、価格再設定、HTA対応等） ・クロスファンクショナルチームと連携によるDGPの策定・実行 ・リージョン別のRW...

• Tokyo
• 1,300万円～1,600万円
• Posted 9 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《Neurology領域◆リモートワークOK◆高年収～1,600万円》 【『働きがいのある会社』ランキング上位企業】 最も競争力のある開発戦略をグローバルチームと共に策定し、日本での開発戦略の実行および製品導入に携わっていただきます。 ・日本向け開発戦略の策定および実行 ・市場・医療・商業面を考慮したパイプライン資産の価値最大化 ・プロダクトチームのパフォーマンス向上のリード ・継続的な改善文化の醸成 ・規制要件と商業ニーズに基づく競争力のある戦略の構築 ・新製品の最速かつコスト最適な市場投入 ・日本開発戦略のASTへの提案およびグローバル戦略への統合 ・内外関係者と...

• Tokyo
• 1,000万円～1,200万円
• Posted 9 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《Neurology領域◆リモート＆スーパーフレックス勤務制》 【英語力を活かせるグローバルポジション】 『働きがいのある会社』ベスト100でのランクイン実績のある、働きやすさ抜群の人気グローバルファーマ◆パフォーマンスに対する報酬パッケージにも定評あり！ ・臨床開発戦略の立案・実行 ・PMDAなど規制当局との協議対応 ・治験の進行・安全性・有効性の監督 ・治験文書・CTDの作成と照会対応 ・学会発表・論文などパブリケーションの主導 ・KOLとの連携・意見収集 ・他部門との連携による戦略推進 ・社内スタッフへの教育・指導 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上（...

• Tokyo
• 1,000万円～1,400万円
• Posted 9 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《薬事経験不問◆10日/月リモートワークOK》 【意思決定が早く柔軟に働けるフラットな企業風土】 ※製薬業界での規制関連の豊富な実務経験がなくとも、薬事実務経験がなくても応募可能な希少ポジションです。 ・薬事申請プロセスの管理 ・電子申請システムの運用と改善対応 ・社内外ステークホルダーとの調整業務 ・海外チームとの業務連携 ・SOP・業務手順の見直しと改善主導 ・社内教育とガイドライン整備 ・薬事部門の品質管理対応 ・デジタルツール導入の業務支援 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力※グローバルチームとの協働あり ＜ご経験＞ ・製品...

• Tokyo
• 1,000万円～1,800万円
• Posted 9 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,800万円◆週2～3日のリモートワークOK》 【世界有数のグローバルメーカー◆英語力を活かしてご活躍】 ※組織マネジメントを担いながら、営業戦略全体に関わる幅広い業務をご担当いただきます。 ・営業戦略の立案 ・顧客分析およびターゲティング設計、コール配分の最適化 ・営業KPIおよびインセンティブの設計・運用管理 ・オムニチャネル戦略の策定および実行管理 ・営業プロセスの効率化（CRM等ツールの導入・活用） ・MA戦略の構築と推進（リード獲得～ナーチャリング～受注～顧客管理） ・データ統合基盤の整備およびデータ分析・インサイト活用 ・営業組織の開発、人材育...

• Tokyo
• 1,300万円～1,800万円
• Posted 11 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《希少疾患領域◆高年収～1,800万円◆ハイブリッド勤務》 【開発後期の製品ローンチ準備や既存製品の適応拡大に携われるチャンス】 ※英語力を活かせる◆クロスファンクショナルチームと連携し、製品戦略の立案～実行をリードいただく、事業インパクトの大きいポジションです！ ・治療領域の市場分析・顧客洞察に基づく戦略立案のリード ・営業・メディカル等と連携したクロスファンクショナル戦略の策定・展開 ・プロモーション資材開発・非対面施策を含む戦術的マーケティング実行 ・HQ主導プログラムの推進、販売チームへのブランド実行支援 ・社内外ステークホルダーとの連携、パートナーシップ構築...

• Tokyo
• ～1,400万円
• Posted 11 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《充実した福利厚生◆リモート＆フレックスあり》 【欧州系グローバル企業】 ※日本のPMDA申請のみならず米国FDA申請にも携われるグローバル案件！統計解析とプログラミングの両面から専門性を高め、広い視野と実践的なスキルをご習得いただけます。 ・医薬品開発の全ライフサイクルにわたる包括的サポート ・データ変換・各種解析の提供 ・臨床試験・各種データベースの解析・報告のリード ・使用事例に応じたデータサイエンスツールの提供 ・データサイエンス視点でのステークホルダーとの連携・フィードバック ・革新的なデータサイエンス手法・ツール導入の品質確保 ・規制・社内要件（GCP等）...

• Tokyo
• 1,000万円～2,000万円
• Posted 11 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《シニアマネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～2,000万円》 【ハイブリッド勤務◆充実の福利厚生】 ※成長中の外資系ファーマの国内R&Dヘッド直下◆Medical Writingチームのコーチングもご担当いただける、部下マネジメント不問のポジションです。 ・承認申請向け臨床関連文書の作成・戦略立案 ・複数プロジェクトにおけるメディカルライティング業務の統括 ・社内外ライターのマネジメント・リソース計画 ・翻訳文書のレビュー・承認、翻訳ベンダーとの連携 ・各種規制・社内基準に基づく文書作成・品質管理 ・他部門との連携によるプロジェクト推進・文書レビュー対応 ...

• Tokyo
• 1,200万円～2,400万円　※株式報酬制度あり
• Posted 11 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《MD必見◆高年収～2,400万円◆ハイブリッド勤務制》 【将来的にメディカル部門責任者としてのキャリアパスあり】 ※オンコロジー領域のメディカルリードとして、製品戦略の立案・実行から規制対応まで、広範なメディカルアフェアーズ業務をリードしていただきます！ ・オンコロジー領域の製品・パイプラインの国内窓口対応 ・社内外ステークホルダーとの連携 ・プロモーション資料・学術出版物の規制遵守の管理 ・発売準備、マーケットアクセス、ライフサイクル戦略の策定・実行 ・臨床開発支援、主要治験責任医師の特定、患者リクルート支援 ・最新の科学・医療知識の維持、患者・医療従事者ニーズの...

• Tokyo
• 1,000万円～3,000万円
• Posted 11 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～3,000万円◆リモートワークOK》 【国内外への出張あり】 ※経営判断にも関与するリーダーシップチームの一員として、がん治療の革新的技術の市場導入と成長戦略の立案・実行をリードしていただくポジションです。 ・セールス・マーケティング戦略のリード ・会社目標との整合性を踏まえた流通パートナーの管理・最適化 ・アカウント管理を通じた顧客獲得・維持の推進 ・KOLとの関係構築による治療法採用と臨床検証の支援 ・科学的連携によるエビデンス創出と治療戦略の支援 ・臨床医向けトレーニングプログラムの開発・運営 ・教育コンテンツ・トレーニング資料の作成・管理 ・海外パー...