Pharmaceutical jobs

• Tokyo
• ～1,400万円
• Posted 7 days ago

​＜職務内容＞ 【職務内容】 ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者としての臨床開発計画に沿った治験薬供給業務 ・技術移管に関して、社内外の関係者や関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する。 ・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成） ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する。 ＜応募要件＞ ・CMC(製剤、特に注射剤)に関連する開発(製造、分析、特に注射剤の分析)に係る実務経験 ・国内外での申請に係るCMC文書作成経験、あるいはGMP関連業務や品質保証業務の経験 ・薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/...

• Tokyo
• ～1,400万円
• Posted 7 days ago

​＜職務内容＞ ※※観察研究・データベース研究をリードするマネージャーとしてご活躍いただける方を募集しております。少数精鋭チームにて幅広い業務を経験しながら、臨床開発チームや疫学チームのグローバルネットワーク、外部研究機関との強固なパートナーとなる役割を担っていただきます。※※ 【主な職責】 ・疾患の発生頻度やその歴史が記載される観察研究をデザインし、臨床試験の実施をサポートしながら医薬品の安全性と有効性を評価する。 ・クリエイティブな思考で方法論的解決策を実施する。 ・同社の疫学者のグローバルネットワークおよび外部のアカデミックコミュニティと積極的に協働する。 ・利用可能なデータリソー...

• Tokyo
• 1,300万円～1,900万円
• Posted 7 days ago

​＜職務内容＞ ・薬事戦略等のプロジェクトにおいて高度な戦略的・業務的規制に関する指示と指導を行う。 ・開発プロジェクトや上市後の製品の規制上の問題に対して、ICHの規制要件に関する知識を戦略的に活用し、企業目標をサポートする。 ・国内の治験薬および製造販売承認申請書類をサポートする書類の準備と提出をスケジュールに沿って行う。 等 ※レポート先：薬事デイレクター ＜応募要件＞ ・バイオテクノロジーまたは製薬業界での実務経験（10年以上） ・幅広いバックグラウンドでの薬事業務経験（5年以上） ・規制当局のリードとしての開発プログラムの実務経験（5年以上） ・低分子医薬品と生物製剤の両方の取...

• Tokyo
• ～1,600万円
• Posted 7 days ago

​＜職務内容＞ ※※メディカル戦略とKOLエンゲージメントのどちらも担っていただくポジションです！※※ 【主な職務内容例】 ・KOLの特定・開拓・関係強化 ・戦略的メディカル計画の目標に沿ったKOL訪問計画とスケジュールの策定 ・HCPや患者団体と積極的に交流し、担当疾患に対する患者動向・医療ニーズについての理解を深める。 ・メディカルディレクター・グローバルと協働し、洞察と理解を戦略的メディカル計画とプログラムに反映させる。 ＜応募要件＞ ・医学、関連医学・科学分野の修士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・製薬/バイオテクノロジー業界におけるメディカルアフェアーズの実務経験 ・メディカ...

• Ōsaka
• 1,000万円～1,600万円
• Posted 7 days ago

​＜職務内容＞ ・CQAプログラムマネジャーに、必要なプロセス、手順、および品質基準に関する戦略の策定と実施が適用される規制に準拠して維持されるよう指導する。 ・CQAプログラムマネージャーの継続的な育成を行い、スタッフの選定、業務割り当て、目標達成、開発計画のレビュー、パフォーマンス管理を行う。 ・グローバル CQA リーダーと協力して戦略的監査計画を策定し、実施する。 ・担当分野における監査観察、報告、格付けの一貫性を確保する。 ・適用されるSOPおよび規則に従って監査が実施され、報告書が作成されていることを確認する。 ・GCP、ICH ガイドライン、および開発業務SOPに関連する規...

• Tokyo
• 1,000万円～1,400万円
• Posted 7 days ago

​＜職務内容＞ ※※最先端のオンコロジー新薬について、グローバルスタディの試験計画から終了までをご担当いただく臨床試験管理者の募集です！※※ 【主な業務内容】 ・ICH/GCPおよびSOP要件を満たす臨床試験（フェーズI～III）を通して、クロスファンクショナルチームをリードする。 ・臨床試験の計画から終了までの全プロセスの管理（目標、予算・支出監理、リソース、スケジュール等）。 ・試験チームメンバーのパフォーマンスの監督 ・プロジェクトリスクの評価を含む試験スケジュールの作成と管理。リスク軽減計画を確立するために、研究チームとの適切なフォーラムを促進する。 ・CROや契約ラボを含む試験...

• Tokyo
• 1,200万円～2,300万円
• Posted 9 days ago

​＜職務内容＞ ・デジタル技術の活用を通じ、メディカル活動が効果的に提供されるよう社内インフラを最適化し、顧客に価値あるソリューションを提供する戦略を策定し、計画を実行する。 ・顧客体験（CX）を最大化するメディカル活動のデジタル変革のための戦略の策定、ロードマップの作成をリードする。 ・メディカルアフェアーズ組織がCX志向のもとで運営されていることを確認する。 ・Dxイニシアチブを実行し、計画→顧客フィードバック→改善のループを構築する。 ・必要に応じて、Dx以外のメディカル戦略およびエクセレンス・イニシアチブをサポートする。 ・既存のデータや業界のベストプラクティスを分析し、プログラ...

• Tokyo
• 2,000万円～3,000万円
• Posted 9 days ago

​＜職務内容＞ 【リーガル部門】 ・グローバル本社の関連部門と共に主な法的職務を担当する。 ・国内外の同社との日本法人内の法務に関する主な連絡窓口となる。 ・日本子会社の活動に関連するすべての契約書の起草、レビュー、交渉（主に販売・プロモーション・HCP/HCO契約・CDMO、購買契約等） ・薬事法等、あらゆる法的問題に対して、実用的な法的アドバイスと勧告を提供する。 ・日本におけるリーガル・サービスを効率的に提供するため、業務プロセスを標準化およびローカライズする。 等 【コンプライアンス部門】 ・日本のコンプライアンス・マネージャーにふさわしい人材の任命およびマネジメント ・日本CE...

• Tokyo
• 1,000万円～1,400万円
• Posted 10 days ago

＜職務内容＞ ・グローバルなイニシアチブおよびプロジェクトに参加する。 ・設計された戦略や方針（自社グローバル人材成長戦略を含む）が組織のニーズや方針に従っていることを確認する。 ・仕様が組織のニーズを満たし、会社の戦略的方向性に沿っていることを確認する。 ・市場/組織の知識が設計と最適化に確実に組み込まれるようにする。 ・実行組織によるプロセス導入のための引き継ぎ資料を作成する 。 ・コスト、利益などを含む、学習ソリューションのベンチマークを管理職が行えるように支援する。 ・アナリティクスを活用したマネージャー向けレポートの作成と提供 ・ピープルアナリティクスの設計と最適化に市場の知識...

• Kanagawa
• ～1,300万円
• Posted 10 days ago

​＜職務内容＞ ※※新薬開発の初期段階からNDA申請、承認、変更管理まで、適切なCMC薬事戦略の提供・遂行をご担当頂きます。※※ 【業務詳細例】 ・PMDA対応 ・規制要件を満たすCTDのCMC部分の作成 ・承認審査およびGMP査察のため、PMDAとコミュニケーションを図る。 ・CMCに関連する変更を評価し、必要に応じて適切な薬事措置を講じる。 ＜応募要件＞ ・CMC薬事の実務経験（3年以上） ・製薬会社での勤務経験（5年以上） ・生物製剤の担当経験 ＜会社概要＞ 世界的にも革新的な細胞療法の開発に取り組む日本発のバイオテクノロジー企業です。 ＜労働条件・その他＞ 雇用形態：正社員 年収...

• Japan
• ～1,200万円
• Posted 10 days ago

​＜職務内容＞ ・現場で治験にあたるCRAのチームマネジメント ・顧客対応（ プロジェクト計画と開始/実施、管理、評価/終結） ・臨床オペレーション戦略のCRAや関係各所への説明 ・小規模なプロジェクトにおけるプロジェクトリーダーの役割 ＜応募要件＞ 【必須条件】 ・臨床開発の実務経験5年以上（CRA・PM・PL 経験含む） ・臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験（臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む）、臨床研究における実務経験、またはこれらと同様の臨床研究における経験 ・Global Studyの経験（英語を業務で使った経験等尚可） ※CRO経験者優遇、ただし製薬会社で...

• Japan
• 1,400万円～1,900万円
• Posted 16 days ago

​＜職務内容＞ ・日本の薬事戦略を策定し、担当プロジェクトに必要な低分子・高分子の CMCの薬事上の質問に対するタイムリーな回答、事前ミーティングパッケージの作成、および当局とのやり取りを実行する。 ・担当プロジェクトのCTD CMCセクションのオーサリングを行い、治験薬、市販薬、承認後の申請についてオンタイムかつ高品質なグローバル申請を実現する。 ・CTD M2.3 の作成準備（日本語） ・CTD M1.2「申請書」の作成準備（日本語） ・ PMDA からの問合せに対する回答準備 ・CMCの変更管理を評価し、「PCA」または「MCN」の判定を指導/評価する。 ・クロスファンクショナルリ...

• Tokyo
• ～1,000万円
• Posted 16 days ago

​＜職務内容＞ ・ターゲットHCPへのオムニチャネルマーケティングを推進する。 ・顧客のセグメントに応じた戦術を実行し、そのためのツールやコンテンツを開発・制作する。 ・オムニチャネルマーケティング活動の種々のKPIを測定・分析・評価する。 ・HCP向けウェブサイトのコンテンツ制作および会員管理 ・ブランドチームと緊密に連携し、さらに国内外のクロスファンクショナルチームメンバーとも良好な協力関係を構築する。 ・ベンダーと緊密に連携し、各プロジェクト遂行のために適切な管理を行う。 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・３年以上の製薬業界の勤務経験 ・マーケティング部門（またはこれに相当す...

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted 16 days ago

​＜職務内容＞ ・グローバルのPVシステムベンダーおよびグローバルチームと密接に協力し、日本の安全性におけるデータベースプロセスを構築する ・新しい技術やビジネスプロセスの変更を導入する際の活動評価 ・国内のPV外注ベンダーを技術的な観点からサポートする（グローバルと連携したユーザーアクセス管理など） ＜応募要件＞ ・理系の学位（科学技術、コンピューターサイエンス、数学、その他） ・製薬業界における安全性、臨床/医薬品開発、規制当局との協働経験3年以上 ・新しい安全性データベースシステム導入プロジェクトの開発経験、またはアップグレードやマイグレーションの経験 ・E2B R3 報告環境の初...

• Japan
• ～1,300万円
• Posted 16 days ago

​＜職務内容＞ ※※GQP省令に基づく品質保証および医薬品品質システムの維持管理・運用を担当して頂きます。※※ 【職務詳細例】 ・品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善 ・国内外の製造所および供給会社の監査の実施・報告 ・GQP省令に基づく品質保証業務：変更管理、逸脱・品質情報対応等 ・リスクマネジメント ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学位：薬学、生物学、化学、医学等の関連学位 ・経験：第一種医薬品製造販売業での品質保証業務経験（5年以上が望ましい） ・Microsoft Office（Word、Excel、PowerPoint）の基本操作 ・日本語（ネイティブレベル） ・英語（...

• Japan
• 1,500万円～2,200万円
• Posted 16 days ago

​＜職務内容＞ ・ヘマトロジー領域の製品ポートフォリオ管理と新製品上市のための全体的なマーケティング戦略の策定 ・ブランドチームを率いて、関連するターゲット顧客・市場セグメンテーション・エリアを定義し、ポートフォリオを最大化する。 ・マーケティング戦術/キャンペーンを開発し、主力製品のコマーシャリゼーションと新製品上市を促進するための適切なリソース配分を確保するためにチームを指導する。 ・スピード感のある高いパフォーマンスを推進するチームを開発する。 ・インラインチームとローンチチーム間のシナジーを活用する。 ・営業チームを巻き込み、高いパフォーマンスを発揮する。 ※レポート先：コマーシ...

• Tokyo
• ～1,500万円
• Posted 16 days ago

​＜職務内容＞ ・財務担当記者（日本および海外のメディアを含む）との関係構築やブリーフィング、財務トピックに関するメディアからの問い合わせへの対応管理など、メディアリレーション活動のサポート ・アーンド、オウンド、ペイドメディア戦略の立案と実行 ・コンテンツ制作やローカライズを含む四半期ごとの財務コミュニケーションの開発 ・主に東京とアメリカにいる社内外のステークホルダーとの協働 ・個人投資家向けのニューズレターや資料の作成、同社エグゼクティブ・チームメンバーによるプレゼンテーションのサポート、個人投資家動向の分析と伝達、購読者ベース拡大のための新たなイニシアチブの開発など、個人投資家向...

• Tokyo
• 1,000万円～1,400万円
• Posted 16 days ago

​＜職務内容＞ ※※製品チームに所属し、社内外のステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながらプライシング・マーケットアクセス戦略を推進して頂きます。※※ 〔主な職務〕 ・担当製品の価格、アクセス戦略の検討・推進 ・薬価等実務：新薬や既収載薬、医療機器の価格・保険適用手続き全般など ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・新薬収載手続きをリードして完遂した経験（1 品目以上。3 品目以上尚可） ・薬価・マーケットアクセス分野で行政当局等との折衝をリードした経験（5 年以上必須） ・国内外のマーケットアクセス関連ステークホルダーとのコミュニケーション経験 ・マーケットアクセス戦略構築を行える戦...

• Tokyo
• 1,500万円～3,000万円
• Posted 16 days ago

​＜職務内容＞ ※※美容医療クリニック、メンタルクリニックなど多くのクリニックへのコンサルティングサービスを行う企業にて、執行役員として会社経営に参画し、事業拡大および新規事業開拓に貢献いただくエキサイティングなポジションです！（詳細はご面談にてお話させていただきます。）※※ ＜応募要件＞ ・学士以上 ・事業の拡大や新規事業開拓に携わったことのある方 ・部下マネジメント経験のある方 ・同社グループ内の各事業部で経営者としてご活躍いただける方 ・コンサルティング会社でのご経験（尚歓迎） ・上記業務に必要なご経験やスキル ※詳細は面談にてご相談いただけます。 ★★今後の事業拡大をリードいただ...

• Tokyo
• 1,500万円～1,800万円
• Posted 19 days ago

​＜職務内容＞ ・報酬／福利厚生（Compensation & Benefits）プログラムの開発・実施・継続的改善 ・報酬／福利厚生に関する専門知識、サポート、コンサルティングを地域・グローバル・部門に提供する。 ・会社の目標や競争慣行に対応するため、必要に応じて報酬／福利厚生プログラムの新設・改訂を支援する。 ・報酬／福利厚生プログラムが会社の方針および当局の規制を遵守し、国内・リージョナル・グローバルベースで一貫して運営されていることを保証する。 ＜応募要件＞ ・上記業務に必要なスキルやご経験 ※詳細は面談にてご相談頂けます。 ＜会社概要＞ CRO事業をはじめ多岐に渡る事業を展開す...