Pharmaceutical jobs

• Tokyo
• 応相談
• Posted about 14 hours ago

​＜職務内容＞ ※※ご担当製品は糖尿病領域内でアライアンスビジネスとして展開している非常に大きなポテンシャルと期待を持つ薬剤となります。現時点で複数の適応症を持っており、近い将来新規の適応症も追加する予定です。 これら取得予定の適応症も鑑みた戦略立案、そして実行プランの策定を現在進めていますが、適性に応じいずれかの適応症を軸足に置いた戦略策定、実行プランの策定をご担当いただきます。※※ 【主な業務内容】 ・ビジネス目標達成に向け、顧客のインサイトに基づく戦略策定を行う ・顧客に対するインサイトを用いた優れた顧客体験の実行プラン作成 ・顧客やソートリーダーとの関係を構築し、新しいインサイト...

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted 1 day ago

​＜職務内容＞ ※※グローバルな事業展開を進めていくための体制構築のフェーズにあたり、グローバル開発QMSリーダーとしてご活躍いただける方を増員募集いたします！※※ 【職責】 ・グ ローバル開発におけるQMSのストラテジーを管理、リードする ・SOPのGAP分析並びにその後の対応を通じて臨床QMS体制構築を推進する ・FDA、EMA等海外当局による査察に向けた準備をリードする ・臨床QMSのコンサルティング企業とのメインコンタクトパーソンとなり、協業・折衝を担う ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・製薬会社、CROにおいて5年以上の臨床開発経験がある方 ・製薬会社での臨床試験におけるQMS関連...

• Tokyo
• ～1,100万円
• Posted 2 days ago

​＜職務内容＞ ・国内外の安全管理情報（治験・市販品）に関し、収集・検討、措置立案、措置を実施する。 ・行政政報告書作成（副作用感染症症例報告書、研究報告、措置報告、各種定期報告書） ・国内外提携企業との連絡・交渉、調整 ・集積された安全管理情報の分析・措置立案 ・PV データベース入力、維持管理 ※課長職の場合は、部下マネジメントもして頂くポジションです。 ＜応募要件＞ （以下内容はあくまでも現時点での理想像でございます為、全てを満たしている必要はございません） ・有害事象（国内外）／文献学会／外国措置情報の収集～措置立案の業務経験 ・PV業務のマネジメント経験（プロジェクトリーダー、...

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted 2 days ago

​＜職務内容＞ ・多領域に渡るブランドチームの一員として活動する。 ・科学的見地からコンテンツ制作に貢献する。 ・キーオピニオンリーダーとMSLとのコミュニケーション ・科学諮問委員会、メディカルエデュケーションイベント、疾患啓発イベントなどのメディカルイベントを主導する。 ・エビデンス創出への貢献（エビデンスニーズの抽出、医師・企業主導型研究のサポート、企業主導型研究の原稿作成）、学会発表などのエビデンス発信 ・主要な出版物を要約し、その内容を関連チームに共有する ＜応募要件＞ ・大卒以上（PhDが望ましい） ・メディカルアフェアーズ業務経験3年以上（オンコロジー領域における経験であれ...

• Japan
• 応相談
• Posted 3 days ago

​＜職務内容＞ ※※ベンダーと連携しながら、グローバル本社から提供される臨床開発関連文書（治験実施計画書、IB（およびその変更）など）の日本語への翻訳をご担当いただくお仕事です。※※ 【主な業務内容】 ・文書管理システムでプロトコルやIBを管理する ・開発チームからプロトコル、IBの開発・改訂情報を入手し、管理する。 ・開発チームのニーズを満たす翻訳スケジュールを作成し、合意を得る。 ・外部翻訳ベンダーとの連携、関係維持、管理 ・翻訳原案開発チームのレビュープロセスの管理(レビュー依頼、コメント収集、コメント解決サポート) ・業務マニュアルの整備・管理 ・より良い翻訳プロセスを目指したプ...

• Japan
• 1,000万円～1,900万円
• Posted 3 days ago

​＜職務内容＞ ・優先的に取り組む治療領域と企業イニシアチブについて、関連会社のコミュニケーション戦略の策定と実施をサポートする。 ・信頼、尊敬、透明性という価値観に基づき、日本および海外のメディアやその他の主要なステークホルダーと長期的かつ実質的な関係を構築し維持する。 ・疾患別教育のベストプラクティスを共有し、日本以外の市場における教育イニシアチブの設計と実行方法を改善する。 ・疾患状態および治療領域に関する知識を外部グループ間で高める。 ・アドボカシーリレーションズチームや専門家団体と協力し、アクセスの障害に対処することで、患者の治療へのアクセスをサポートする。 ・臨床試験デザイン...

• Japan
• 1,800万円～1,900万円
• Posted 4 days ago

​＜職務内容＞ ・医療用医薬品、配合剤、美容用医薬品、低分子医薬品、生物製剤を含む同社の全医薬品の品質管理に責任を持つ。 ・GMPコンプライアンスの監督（CMC不一致を含む） ・サプライヤーの管理（グローバル拠点も含む） ・チームのマネジメントを通して、品質部門における将来のリーダーの育成を支援する。 ・グローバル・マーケティング・コンプライアンス・オフィサー（GMCO）の「後継者」としての発展的役割を担う。 等 ＜応募要件＞ ・化学、薬学、生物学、その他の技術・科学分野で学士号を取得していること ・優れた人材育成能力 ※GQP（品責）マネージャーの後継者を指導できる方 ・論理的かつ戦略...

• Tokyo
• 1,000万円～1,500万円、RSUあり
• Posted 4 days ago

ナランジョ​

• Tokyo
• 1,000万円～1,450万円
• Posted 9 days ago

​＜職務内容＞ 【主な職責】 ・デジタルマーケティングポジションとして、AR（拡張現実）やMR（複合現実）、VR（仮想現実）の活用も含め、様々なデジタルの可能性を生み出して頂きます。 ・国内・グローバルチームと協働でプロジェクトを進めて頂きます。 【主な業務内容】 ・デジタルキャンペーン/戦術の実行をリードする。 ・キャンペーン/戦術戦略についてブランド/マーケットリードと協働し、機能的なプランの開発について意見を提供する。 ・重要なビジネス優先事項に関して、顧客モデルの継続的な進化にデジタル専門知識を提供する。 ・競争環境を把握し、デジタル専門知識に関するベストプラクティスを特定し推進...

• Tokyo
• 1,500万円～2,000万円
• Posted 9 days ago

​＜職務内容＞ ※※コマーシャルチームやサプライチェーン（製造工場など）と密接に連携し、リスクマネジメントや課題管理を行う新設ポジションです！※※ 〔職責〕 ・コマーシャルチーム・ブランドリードとグローバルサプライチェーン間のブリッジとなり、主要なインターフェースとして機能する。 ・担当市場・顧客の完成品供給の健全性についての市場内管理、調整、コミュニケーションに責任を持つ。 ＜応募要件＞ ・エンジニアリングまたはビジネス（できればオペレーションに重点を置いたもの）、または関連分野の学位。修士号/MBAがあれば尚可 ・バイオテクノロジー/製薬、医療機器業界におけるコマーシャルサプライチェ...

• Tokyo
• ～1,400万円
• Posted 9 days ago

​＜職務内容＞ ・アカデミックセンター、治験責任医師、研究現場などにおけるKOLやHCPを特定・リストアップし、コミュニケーションを取る。関連するトピックについて、科学的な関係を構築・維持する。 ・特定したKOLおよびHCPと関係を維持し、同社製品およびその使用に関連する問題の解決を支援する。関連治療領域において、新しい研究コンセプト、臨床経験、専門家の特定を支援する。 ・KOLやHCPから同社や競合製品に関する医学的洞察を収集し、必要に応じてメディカル戦略やマーケティング戦略を更新する。学会等に参加し、同社および競合製品に関する最新の問題や新しいデータを把握し、メディカルブースをサポー...

• Hyōgo
• 応相談
• Posted 9 days ago

​＜職務内容＞ ・領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する。 ・領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。 ・サイエンティフックエキスパート/ソートリーダーとの関係構築・維持 ・メディカル部門主導イベント（アドバイザリーボード等）を社内医学専門家と協働して実施する。 ＜応募要件＞ ・医学・薬学・自然科学系のPhD、 もしくは臨床開発又はメディカルアフェアーズでのご経験どちらか ・糖尿病もしくは循環器疾患領域におけるご経験 ・企業における勤務経験 ・英語論文執筆経験 ・顧客対応業務経験 ＜会社概...

• Japan
• 1,000万円～1,900万円
• Posted 9 days ago

​＜職務内容＞ ・日本開発チームをリードし、グローバル開発戦略に基づいて特定の分子について医学的/臨床的知見を取り入れた統合的な開発計画を策定する。 ・パイプライン拡充のため、医学的／臨床的な専門知識を提供する ・グローバル開発戦略をチームメンバーと共有し、グローバル戦略に従って日本の戦略的方向性を示し、日本の製品戦略が患者さんと同社の価値を最大化させるよう確認する。 ・開発リーダーとして、アクティブで効率的なワークスタイルを推奨し、各メンバーが能力を最大限に発揮できる環境を構築する。 ・ローカルおよびグローバルの製品チームに、メディカル／臨床および科学的（必要に応じて）洞察を提供する。...

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted 11 days ago

​＜職務内容＞ ・製造販売承認申請、製造販売承認事項一部変更承認申請、軽微変更届 ・e-CTDプロセス管理（外部業者との協働） ・開発プランに沿った薬事関連スケジュール作成と承認取得に向けた各種当局提出文書作成及びレビュー ・開発プロジェクト及び全般的薬事情報収集、分析、社内共有 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・添付文書の作成、改訂関連通知および当局対応に精通している方 ・添付文書の作成、改訂業務について主幹業務としての経験がある方 ・製薬会社等において開発薬事担当者又は臨床開発担当者として医薬品開発プロジェクトに参画し、医薬品を開発、申請、上市した経験を有する方 ・医薬品医療機器等法及び...

• Tokyo
• 応相談
• Posted 11 days ago

​＜職務内容＞ 日本におけるGVP GCPの責任を担当し、以下のような責任を持ちます： ・GCP、GVP、医学、規制関連の地域およびグローバルな品質管理システムのためのパートナーシップの形成 ・監査などのリスクベースの品質活動のリード ・GCP、GVP、医学、規制関連の品質に関する全ての面で、グローバル本社と日本支社との間で窓口役となること ＜応募要件＞ ・大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・GVP品質保証/監査経験 ・規制当局の監査準備や受け入れに関する知識・経験、当局とのやり取りの経験 ・品質および規制遵守情報についてのトレーニング提供の経験 ・GCP、薬事、メディカルアフェアーズ...

• Tokyo
• 1,200万円～1,900万円
• Posted 11 days ago

​＜職務内容＞ ・同社の知名度向上のためのコミュニケーションとアドボカシー戦略の設定。 ・グローバルな方向性と日本市場のインプットに沿って、オンコロジーへのコミットメントを高める。 ・該当治療におけるリーダーシップを発揮し、同社が提供する治療法に対する認知度を高め、患者さんの健康増進に貢献する。 ・がん患者さんの健康改善に対する同社のコミットメントの認識を高める。 ・疾患および治療法の啓発プログラム、アドボカシー活動の立案と実施。 ・革新的医薬品へのコミットメントを示すデータと規制上のマイルストーンの伝達 ・外部コミュニケーションをサポートするための説得力のある資材の作成（キーメッセージ...

• Tokyo
• ～1,000万円
• Posted 11 days ago

​＜職務内容＞ ※※治験プロジェクト受託後（試験開始前まで）の医療施設フェイシングのフィージビリティ専門職を新設しました！治験責任医師や医療施設関係者との協力関係を構築し、フィージビリティ調査を行い、クライアントとのミーティングや成果物をサポートするために重要なデータの収集を支援いただくお仕事です。※※ 【主な業務内容】 ・治験実施医療機関リストの草案を検討し、高い回答率を確保するために医療施設と連絡を取り秘密保持契約収集の調整（必要な場合）、矛盾や不完全な調査情報の照会、サイト選定に関してデータに基づいた推奨事項を提供する。 ・標準治療、トレンド、患者の障害、プロトコルデザインの検討に...

• Tokyo
• 応相談
• Posted 11 days ago

​＜職務内容＞ 【主な業務内容】 ・日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集・調査、自社への影響分析と対応策の検討・実行 ・国内外グループにおけるコンプライアンスの社内啓発およびモニタリング ・法務コンプライアンス視点でのコンプライアンス推進・インシデント対応 ・コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援 ・親会社との連携や海外グループ会社の統制・支援を含むグローバル対応 【本ポジションの魅力】 ・経営層との議論に加え、社内の幅広い部門と連携し、成長戦略の実行をリスク・コンプライアンスの視点から支えることができます。 ＜応募要件＞ ・日本の法学部、日本ないし主...

• Kanagawa
• ～1,000万円
• Posted 11 days ago

​＜職務内容＞ ※※事業拡大に伴い国内外の契約件数が増加しており、英文契約、和文契約両方をお任せできるコントラクトスペシャリストを募集いたします。※※ 【主な業務内容】 ・国内外の顧客との契約書（業務委受託契約書、コンサルティング契約書、共同研究契約書、秘密保持契約書など）の起案～交渉～締結までのプロセスを担当する ・事業を継続していくうえで必要となる相手先との契約書の起案～交渉～締結業務 【本ポジションの魅力】 ・総合創薬ソリューションプロバイダーという新規事業において、社内外の様々なステークホルダーと協働しながら契約締結までのプロセスをリードいただけます。 ・同社と顧客のビジネス上の...

• Tokyo
• ご相談可
• Posted 21 days ago

​＜職務内容＞ ※※メディカルアフェアーズ部門、関連部署、ビジネスチームとの関係構築、MSLチームへの下記資材サポートを行っていただきます。※※ ・メディカルライティング:ドラフト/要約/レポート/メディカルレビューおよび医療トレーニング資料で必要となる情報提供及び資材レビュー ・社内の営業、マーケティング、臨床開発部門および外部関係者向けの資料(パンフレット、FAQ など)の作成およびレビュー ・同社製品に必要な科学的水準を確保するため、既存の資材への定期的なレビューと更新 ・内部および外部の関係者へ向け、必要に応じた医学的トレーニングの作成・提供 ・学会や会議の計画、実施、フォローア...