CMC Regulatory Affairs jobs

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted 2 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《業界注目のスタートアップ◆フルリモート＆フルフレックスOK》 【SNS・クラファンで話題の注目プロジェクト】 ※CMC開発戦略の立案から各種分析・安定性試験方針の策定、同社の製造現場メンバーとの連携等、幅広くリードいただくポジションです。 ・治験用製剤の規格設計および試験法策定 ・製造・品質管理データ確認と改善方針策定 ・原材料・製剤プロセス改善の戦略策定 ・分析法バリデーション方針の立案 ・安定性試験計画の策定 ・海外専門家との情報交換 ・臨床開発部との連携による治験計画策定 ・治験薬製造計画の立案 ・治験薬のサプライチェーン構築 ・プロジェクトおよび部内会議の運...