製薬の求人

• 東京都
• 700万円～850万円＋日当（現職より考慮となります）
• 投稿日 3日 前

​＜職務内容＞ ・大手製薬企業が扱う美容医療領域の医薬品を、市場で唯一の承認薬としてドクターに情報提供を行っていただきます。 ・東京エリアにおいて勤務地を固定することで、長期間に渡り顧客との信頼関係を構築しながら活動できます。 ・MRの学術的な観点だけでなく、施設の課題を自ら把握しドクターが売上・利益を伸ばすための提案を行っていただきますので、ご自身の裁量の幅が広くコンサルタント的な役割を担っていただくポジションです。 ＜応募要件＞ ・MR認定資格者 ・同社の将来を担っていただけるような将来性と熱意をお持ちの方歓迎 ・女性のMRの方優遇 （※今回のオファーポジションは、男女雇用機会均等法...

• 東京都
• ～1,500万円
• 投稿日 4日 前

​＜職務概要＞ 安全管理部部長代理（（安全管理責任者候補および）製造販売後調査等管理責任者）として、以下の役割を担って頂きます。 ・GVP/GPSPに基づく全般業務他社との連携、を含む ・再生医療製品の製造販売承認および上市に関する業務のサポート ・安全管理業務/製造販売後調査業務委受託契約に関する業務 ・安全性情報管理システムの導入、実装に関する業務 ・海外安全性部門との連携 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・医薬品メーカーや医療機器メーカーでのPV経験（3年以上） 【歓迎要件】 ・安全管理責任者、その他これに類する業務の実務経験、PMS経験 ＜会社概要＞ 再生医療等製品を申請中の外資系ス...

• 東京都
• 1,000万円～1,700万円
• 投稿日 5日 前

​＜職務概要＞ ・品質保証責任者の代理として務める。 ・作業方法、オペレーショナルエクセレンス、コスト管理を含めたコマーシャル品質保証の品質管理システム（QMS）内でいくつかの分野のオペレーションを管理する。 ・プロジェクト参画 -ファンクショナルプロジェクトにおいて、プロジェクトリーダーを務める。 -組織内の主要なクロスファンクショナルなプロジェクトにおいて、リーダーまたは主要なチームメンバーとして活動する。 ・差別化のための主な貢献 -品質マネジメントシステム（QMS）の維持・強化に責任を持つ。 -GQP&GMP&GDP関連法規の解釈と適用に関するガイダンスを提供する。 -データ解析...

• 東京都
• 1,000万円～1,200万円
• 投稿日 5日 前

​＜職務概要＞ ・担当するビジネスリーダーと連携し、人材と組織の課題を推進する。自分の仕事、イニシアチブ、プログラム、プロジェクトをビジネスドライバーと戦略に整合させる。システムモデル、診断、データを用いて組織の問題を評価し、担当するクライアントグループにソリューションを提供する。 ・COE（センター・オブ・エクセレンス）との連携による文化的進化への影響、報酬制度へのコンテクストの提供、従業員の直接的関与、リーダーシップ開発、人材管理、包括的な環境づくりへの取り組み。複数の部門やビジネスユニットを横断するプロジェクトをリードする。 ・戦略的なタレントマネジメントソリューションを適用し、タ...

• 東京都
• 1,000万円～1,600万円
• 投稿日 9日 前

​＜職務概要＞ ・臨床開発の初期および後期段階におけるプロジェクトチームに対して、日本およびアジアの薬事規制に関する戦略的なリーダーシップを発揮する。 ・製品のライフサイクルを通じて、日本およびアジア地域の視点から、計画、準備（関連する場合はオーサリングを含む）、および提出をリードすること。 ・薬事関連文書（紙および電子）の発行と保管、および該当する場合はRIMシステムによる薬事追跡を担当する。 ・戦略的/事業的計画に対する潜在的な規制リスクを特定し、リスク軽減のためのオプションを提案する。 ・日本およびアジアの規制当局との交渉を主導し、日本およびアジアの販売承認および有利な製品情報を、...

• 東京都
• 1,200万円～1,600万円
• 投稿日 9日 前

​＜職務概要＞ ・既存ブランドおよび上市予定ブランドのローカルブランド戦略（デジタルチャネル戦略含む）の策定と実行をリードする。 ・その他、KOLマネジメントプランの策定と実行、ベンダー管理等 ＜応募要件＞ ・学士号（できればライフサイエンス分野） ・バイオテクノロジー/製薬業界における最低5年のマーケティング経験（特に上市経験優遇） ・部門横断的な業務の実績があり、周囲に影響を与えることができること。 ・営業経験者優遇 ・英語：ビジネス会話レベル、日本語：ネイティブレベル ・コミュニケーション能力、プレゼンテーション能力、テリトリー管理、異論処理、問題解決、時間管理能力など ＜会社概要...

• 東京都
• ～1,600万円
• 投稿日 9日 前

​＜職務概要＞ クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサ ービスを提供することで、同社とクライアント双方にとって Win Win となるようリードしていただくポジシ ョンです。 【主な業務】 1. 契約事項、薬事法、 GCP 等の関連法規、 SOP 等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。 2. 受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行う。 3. 臨床開発プロジェクトのプロジェクトマネジャーとして、部門横断的にプロジェクトチームをリードし 、 プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了まで...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 9日 前

​＜職務概要＞ ・企業ポリシーに反する行為を防止、検出、是正するために、事業所内で倫理・コンプライアンスプログラムを効果的に実施し、事業所が「正しいことをする」ことを支援する。事業の透明性、コンプライアンス、倫理的な意思決定、および顧客、ビジネスパートナー、患者からの同社への信頼を強化する強固なガバナンスの枠組みを向上させるための説明責任を推進すること。 ・リスクマネジメントプロセスのオーナーとして、同社がInternal Control Framework (ICF)および/またはグローバル/国別コンプライアンスイニシアチブに沿った効果的なリスクマネジメントおよびコンプライアンス戦略を...

• 東京都
• 1,300万円～1,725万円（現職を考慮）
• 投稿日 10日 前

​＜職務概要＞ 【主な業務】 ・国内外のステイクホルダーとの資金拠出などに関連する交渉、調整など渉外業務 ・各ステイクホルダーの基金への関与（エンゲージメント）を高めるための施策の企画立案と実行 ・理事会、評議会などガバナンスボードの活動支援、会議体の運営、マネジメント ・Leadership Teamのシニアメンバーとして、組織の重要な意思決定に参加 ・CEO担当のハイレベル案件のサポート ・外部からのビジビリティ向上のための活動（広報業務を含む）の統括 ・メンバー1名のマネジメント ＜応募要件＞ 【必須条件】 ・ハイレベルなステイクホルダーのマネジメント経験、渉外交渉などの経験 ・現...

• 東京都
• 1,200万円～1,800万円
• 投稿日 10日 前

​＜職務概要＞ ・提出物の計画・作成を監督・管理する。 ・JNDA（内容開発、QC、一式文書作成、提出、データインテグリティ検査、Q&A、モジュール1.2および2.3等を含む）。 ・部分変更申請、マイナーチェンジ通知（変更依頼の影響評価、内容証明作成、QC、一式文書作成、提出、データ信頼性試験、Q&A、モジュール1.2、2.3、新旧対照表など）。 ・日本でのJAN申請およびその他の必要な提出物。 ・すべての申請書類が日本の規制（例：生物製剤、書類の正確性、JP要件）に従って作成されていることを確認し、日本、その他のグローバルオフィスのQA、CMC、規制、製造、QC等と緊密に連携して戦略を...

• 東京都
• 1,000万円～1,250万円
• 投稿日 10日 前

​＜職務概要＞ ・日本における産業保健サービスの開発、管理、運営を行う。 ・会社の目標に沿った労働衛生サービスの目標を策定し、実施する。 ・日本のすべての労働安全衛生方針・基準の遵守を維持する。 ・必要な健康診断のコーディネート（80時間残業・労働時間管理検査、年次ストレスチェック、個別ストレスケースの管理、退職・再雇用者健康診断など等） ・人事部と直接連携し、ケースマネジメントや雇用に関する問題を解決するメディカルリソースとして機能する。 ・経営陣、EOHSS、その他のチームと協力し、日本における労働安全衛生ポリシーを策定する。 ・オフィス拠点をサポートするすべての契約医療従事者の管理...

• 東京都
• 1,400万円～1,600万円
• 投稿日 12日 前

​​＜職務概要＞ ​同社製品（免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬など）の幅広い疾患領域において、医学・医療経済学・政策的見地から患者のアクセスを最大化する為に、以下の業務を行っていただきます。 ・新規開発製品の戦略的な保険適用と費用対効果を踏まえた新規ビジネスモデルの創出 ・幅広い疾患領域（循環器、代謝、腫瘍、感染症等）の製品の保険戦略立案 ・マーケティング、メディカルサイエンティフィックアフェアーズ等の関係部署や学会等と連携し、保険当局への対応(相談・申請等) ・保険者等のペイヤーへの費用対効果を踏まえたサービスモデルの構築 ・費用対効果を示すための臨床研究計画立案と実行 ・チー...

• 東京都
• ～1,100万円
• 投稿日 13日 前

​＜職務概要＞ ※※海外開発に関するプロジェクトマネジャーまたは臨床試験責任者としてご活躍いただくポジションです。※※ 【職務内容】 ・海外臨床試験開始に向けた準備 ・海外コンサル等との協議 ・国内・海外KOLとの協議・調整 ・CRO等との折衝、管理 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・大卒以上 ・製薬会社またはCROにおける、治験（グローバル治験が望ましい）の実務経験2年以上、またはその知識がある方 ・臨床試験プロトコール作成にあたり、KOL等と単独もしくはリーダーとして協議した経験がある方 ・英語でのコミュニケーション能力（メール） 【歓迎要件】 ・製薬会社またはCROにおいて、臨床開発部...

• 日本
• 1000万円以上検討可能　(※現収入より応相談）
• 投稿日 13日 前

​＜職務概要＞ ※※脳神経内科医を中心とするステークホルダーに対して、医薬品・医療機器に関する情報の提供・収集・伝達を担当し、質の高いサービスで効果性を以下の指標で図ること。※※ ・担当する地域での効果的な営業活動と主要製品の売上を拡大する ・市場分析と入手できる情報の活用を通じてすべての機会を活かし、売上の達成、もしくは最大化を図る ・適正なリソースを効果的に活用し、主要顧客に対する売上を促進する ・主要顧客に対する戦略の立案・実行を行う ・知識を深めてもらうため、業界関係者向けにプレゼンやプログラムをスポンサーする ・必要に応じて、継続した教育の機会を提供する ・市場を取り巻くビジネ...

• 東京都
• ～1,100万円
• 投稿日 13日 前

​＜職務概要＞ 【業務内容】 Globalでの臨床開発プロセスにおける品質及び信頼性確保活動のうち研究開発本部内のClinical Quality Management業務支援として、以下の業務を担当いただきます。 ・臨床開発における品質担 保のための活動及びそのサポート ・Issue Management支援 ・Global SOP体制整備支援 【本ポジションの魅力】 ・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、 Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。 Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動（ Clinical Quality ...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 13日 前

​＜職務概要＞ ・同社医薬品、疾患に関連する最新の科学的情報の収集と提供 ・同社医薬品に関するエビデンスの創出と発信、パブリケーションプランの作成と実行 ・海外の KOL マネジメントと良好な関係構築 ・アドバイザリーボードミーティングの計画と実行 ・マーケティング部門、営業部門のサポート、その他関連部門との各種折衝 ・プロモーション資材、説明会資材、学術発表スライドのレビューと校閲 ・支店、医療従事者からの各種問い合わせに対する対応 ・KOLとの共同研究、Grantへの対応とマネジメント ・学術研究会、セミナーなどの企画と運営 ・その他、MSL 部に関連する各種業務 ＜応募要件＞ ・製...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 13日 前

＜職務概要＞ ※※新薬ローンチに向けメディカルヘッドとともに戦略策定のブレーンとして関わり、かつ新しい組織をリードしていただきます。※ 【職責】 ・メディカルサイエンスリエゾンの一貫性と卓越性を保つためのリーダーシップを発揮する ・MSLのケーパビリティ、日本におけるエコシステム全体のMSL計画の整合性と卓越性、MSLチームのラインマネジメント ・治療上アラインするメディカルサイエンスリエゾン（MSL）チームを率い、エグゼクティブなメディカルプレゼンス、リーダーシップ、コーチングを提供する ・個人とチームの成果を推進するために、メディカルプレゼンス、リーダーシップ、コーチング、アカウンタ...

• 東京都
• 1,000万円～1,500万円
• 投稿日 16日 前

​＜職務内容＞ ・高品質なドキュメントを期限内に納品する ・日本および東アジアのライティング要件および規制に関する専門家として、日本薬事部を代表する。 ・日本および東アジア特有の要件に関するグローバルチームへの情報提供およびトレーニング ・日本および東アジアの規制当局に提出する文書（例：保健当局のブリーフィングブック、CTA/CTN、質問に対する回答、ODD、その他の文書）の調整、作成、更新、および修正。 ・文書や提出物の作成において、ローカルおよびグローバル部門と効果的に協働する。 ・コンサルタント、請負業者、ベンダーが社内外に作成する文書の効率的なレビューと最終化プロセスを促進・管理...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 16日 前

​＜職務概要＞ ※※チームの主要メンバーとして、事業開発部門 、アライアンスマネジメントグループ、研究部門、開発部門、メディカル アフェアーズ部門、製薬技術部門のR&D部門、およびRx+事業創成部が担当する取引（総称して「取引」）に対して幅広い法的サポートを提供する責任を負います。※※ 【職務内容】 ・ExecutiveSenior Directors, Legal Strategic Transactionsと協力して、取引に対して法的サポートをグローバルに戦略的に提供する。そのような活動に関連する特定の法的要件を特定し、案件に関する機会と法的リスクについてLegal ST Headに...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 16日 前

​＜職務概要＞ ・日本のコンプライアンス・プログラムの実行と監督 ・日本のリーダーシップチームメンバーとして機能する ・コンプライアンス委員会のリーダー - JPMAおよびJFTCの業界団体で同社を代表する ・RMDC（審査材料部会）、厚生労働省ガイドラインおよび関連会社の業務執行に関するスーパーバイザリーコミティの議長 ・治療領域における弁護士との共同研究において、十分な情報に基づいた適切な意思決定を行うためのサポート ・会社のコンプライアンスプログラムに関する重要事項の会社幹部への報告 ・従業員に対するコンプライアンス研修の実施、およびローカル市場の組織を「学習する組織」に変革する責...