​＜職務内容＞

※安全管理責任者として、GVP省令に基づく製造販売後安全管理業務すべてを担当いただきますので、ハンズオンでご活躍いただけます！

【職務内容】
・安全性情報の収集、検証、記録、保管ならびに規制当局への報告（FD含む）
・市販後使用成績調査の実務/マネジメント
・安全性確保措置の立案/実施
・自己点検/教育訓練の実施
・承認から発売前後における規制当局対応
※レポート先：執行役員研究開発本部長

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系学士以上
・5年以上のGVP業務経験、もしくは海外（北米、ヨーロッパ、アジア）における安全管理業務経験
・市販後使用成績調査の実務経験
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC750点以上尚可）
・ネイティブレベルの日本語力
・十分な医科学的知識/経験を有し適切な医科学的判断のもとに戦略的に活動できる方
・会社の方向性を理解したうえでビジネス・ミッションを設定し目標を達成できる方
・ダイナミックな状況変化に適応して適切な活動を遂行できるマインドセット
・全国出張が可能であること
※ピープルマネジメント経験は問いません。

【求める人物像】
・リーダーシップ：情報/状況を分析し、目標設定を行い自律的に行動できる能力
・コミュニケーション：様々なバックグラウンドを持ったステークホルダーとのコミュニケーションスキル
・マインド：フロンティア精神、チャレンジ精神を有す方
・ビジネススキル：複数の業務を効率的に進める能力
・コンプライアンス：高い倫理観及び順法精神を有しバランスの取れた判断能力

＜会社概要＞

日本市場を先鞭に世界最先端の医療研究に臨んでいるグローバルバイオファーマです。小規模なファーマであることから起業家精神に富む企業風土であり、ハンズオンで自ら課題に挑戦する自発的でチャレンジ精神に富んだ社員が多く在籍しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,800万円
勤務地：東京都　※リモートワーク制度あり（フルリモートもご相談可）
就業時間：9：00～18:00　※フルフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
年間休日：完全週休二日制、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇　
業界：製薬

＜注目ポイント＞

患者さんへの貢献度が高い新しい治療法の開発を進めるグローバルバイオファーマです。少数先鋭のチームの為必要に応じて他の業務もご担当頂くため、幅広いご経験がご自身のキャリア成長につながる職種です。リモートワーク制度、コアタイムなしのフルフレックス制度も魅力ですので、是非お気軽にお問い合わせください！