​＜主な仕事内容＞

《高年収～1,750万円◆リモート＆スーパーフレックス勤務》

【日本拠点の統括リーダーとしての裁量と影響力あるポジション】
※グローバルおよび日本の規制要件に沿った業務管理や業務プロセスの改善・効率化全般をリードしていただきます。

・グローバルおよび日本の規制要件に沿った安全性業務の管理
・適切な人員配置の維持および新規採用管理
・ケース受理メトリクスの監視・分析およびKPIレポート作成
・業務プロセスの改善および効率化の推進
・品質管理システム、SOP、手順書の実施および監督
・患者安全プロセスの管理・最適化
・関連部門および規制当局への報告業務の管理　等

＜注目ポイント・魅力＞

・日本拠点の統括リーダーとしての大きな裁量と影響力
・グローバルとの連携×国内でのリーダーシップの両立
・組織の品質文化とオペレーション変革の推進
・リモートワーク＆スーパーフレックスタイム制度

＜応募要件＞

【必須要件】
・関連分野の学位または同等の実務経験
・日本語能力試験（JLPT）N2以上の日本語力
・ビジネスレベルの英語力
　（グローバルへのレポートが可能なレベル　※CEFR基準：B1レベル）
・ファーマコビジランス分野での7～10年以上の経験（うち少なくとも2～5年間のリーダー職での経験）
・グローバルおよびリージョンごとの薬事安全性規制に関する知識
・大規模な変革プログラムやプロジェクトの実行経験
・Patient Safety プロセスの管理・最適化のご経験
・Global Patient Safetyに影響を与える主要な業界基準や規制に関する知識

＜スキル・資質＞
・優先事項を管理し期限を守る能力
・リーダーシップ・チームマネジメント能力
・データ分析・問題解決能力
・マトリックス組織で協働する能力
・自発的行動・主体性

【歓迎要件】
・関連分野での修士号/MBA/博士号
・安全性データベースおよび症例管理システムの操作スキル（Argusが望ましい）
・Patient Safety プロセスの管理・最適化における優れたご実績

＜会社概要＞

【グローバルトップクラスのバイオ医薬品企業】
・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。
・上記領域での画期的な新薬の創造を目指すグローバルトップクラスのファーマです。
・プライマリーから希少疾患の領域まで幅広く開発を推進中で、多数のパイプラインを保有しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,400万円～1,750万円
勤務地：大阪府（リモートワーク制度あり）※東京勤務も応相談
勤務時間：社内規定による　※スーパーフレックスタイム制
業界：製薬