​＜主な仕事内容＞

《～週3日のリモートOK◆フルフレックス》

【RSU付与あり◆英語力を活かせるグローバル案件】
※年率20％の株価成長を続ける業界トップクラスの外資系医療機器メーカーにて、製品の安全性を守りながら、規制対応と品質管理をリードいただくポジションです。

・市販後のGVP・苦情対応体制の確保
・政府・規制機関・本社との連携による苦情・安全性・品質関連対応
・QAチームとの協働による品質管理活動の推進
・市販後安全性情報の収集・評価、継続的な安全性・品質プロセス改善
・苦情対応・品質管理に関するSOP・添付文書等の作成・維持・管理
・PMDAウェブ掲載情報の更新、適正な文書管理対応

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号
・ビジネスレベルの英語力
・厚労省・関連当局の対応経験（3～5年）
・市販後対応・品質管理業務に関するご経験や知識
・医療機器の国内外規制に関する理解

＜スキル・資質＞
・技術資料を規制文書へ適切に翻訳・作成する能力
・利用者・規制当局への丁寧なフォローアップ力
・フィールドアクションにおける正確な記録管理能力
・クロスファンクショナルな環境での業務遂行能力
・前向きな姿勢、優れたコミュニケーション能力

※ご経験やスキルに応じて職位（シニアスぺシャリスト/マネージャー）を決定

＜会社概要＞

医療機器や付随するサービス・ソリューションの開発に取り組んでいる外資系ヘルステック企業で、業界のリーダー的存在です。最先端技術によって裏付けされた製品・サービスは、現在まで世界中で述べ850万件の臨床現場で活用されています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,350万円
勤務地：東京都　※～週3日のリモートワークOK
勤務時間：スーパーフレックスタイム制（コアタイムなし）
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

【英語力を活かせるグローバル案件】
年率20％の株価成長を続ける、業界トップクラスの外資系医療機器メーカーにて、製品の安全性を守りながら、規制対応と品質管理をリードいただく重要なポジションです。チームワークを大切にし、協力し合う穏やかな職場環境が魅力で、社員一人ひとりの努力を正当に評価しています。早期昇進が期待できる充実したキャリアパス制度、RSUを含む高報酬パッケージ、ハイブリッド勤務やスーパーフレックス勤務の制度等、魅力満載の環境です。ご経験やスキルに応じてシニアスペシャリストまたはマネージャーの職位でのご相談が可能です。お気軽にお問い合わせください！