​＜職務内容＞

・法令遵守：国内規制要件、GVP/GPSP、同社のポリシー/SOPの遵守・徹底
・GVP/GPSP関連業務：自己点検(含委託先)・契約書管理・組織体制管理・情報提供
・SOP/DOP/ドキュメント：改訂の検討、改訂時のコーディネートおよびその管理・教育訓練のサポート
・部門の研修、コンプライアンスチームのサポート
・適合性調査/監査対応業務サポートおよびCAPA実行
・PV監査：対応サポートおよびCAPA実行
・PV契約：PV契約書のレビュー・管理・VQA実施
・PVパートナーシップ：PSP/MRP inventoryの管理
・Global対応：Global PVからの全般的な問い合わせ対応
・委託業務に関する管理
・担当業務関係者との信頼関係構築
・後輩社員、派遣社員の指導

＜応募要件＞

・PVに関する知識
・薬事法、GVP/GPSP省令およびこれに関連する業務の知識
・リスクマネジメントスキル
・コンプライアンスの知識
・情報収集能力
・分析力
・論理的思考力
・ファシリテーション能力
・英語力
・患者さん中心の思考
・同社への献身的な姿勢
・賢明かつ確実な判断
・迅速性と責任感
・明確かつ勇敢な思考
・可能性の実現に積極的な方

＜会社概要＞

主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発型のバイオ医薬品企業で、現在世界約 75カ国以上で事業を展開しています。社員が柔軟かつ健康的な新しい働き方を実践できるよう様々な福利厚生プログラムや、ワークライフマネジメントをサポートする制度が整えられている優良企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,000万円
勤務地：東京
※フルフレックスタイム制（コアタイムなし）
業界：製薬

＜注目ポイント＞

こちらの企業は5年間で従業員数が3倍に増加するなど急成長を遂げており、創業以来ERPも実施されておらず今後も「成長」が事業全体のキーワードになっています。社員個々の成長を重要視しており、心理的安全性が保たれた社風、柔軟なワークライフバランス、継続的な研究開発への投資等多くの魅力がある企業です。ご興味がございましたら、ぜひお気軽にお問い合わせください！