​＜主な仕事内容＞

【豊富なパイプライン＆低離職率の人気企業】世界の製薬企業トップ10入りを果たしたファーマでのCMC薬事ポジションです！生物製剤ご経験者の方を募集しています。

・バイオ医薬品の新薬申請/市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の構築
・規制リスクの特定と対応策の立案
・CMC承認申請資料の作成
・規制当局への対応
・他部署との協力およびプロセス改善のリード
・CMC関連課題の解決
・規制調和の推進
・プロジェクトチームへのCMC薬事戦略の提案/提言　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号以上（医学、薬学、生物学、物理科学等）
・分析化学、有機化学または製剤・薬剤学（特に製造方法あるいはGMP）
・生物学に関する知識
・企業での業務経験（分析、製造、CMC薬事、開発等）※3年以上が望ましい
・円滑なコミュニケーションのできるレベルの英語・日本語力

【歓迎要件】
・英語環境での理論構築、読み書き、会話力等
・CMC薬事業務の経験

＜会社概要＞

世界各国で医薬品の開発・製造・販売を手掛ける大手外資系製薬企業です。世界で9万人以上の従業員、日本では3,000人を超える従業員を擁し、特に感染症領域で市場をリードするメーカーで、市場占有率、成長率ともに順調で大きな存在感を示しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,400万円
勤務地：東京　※リモートワーク制度あり
就業時間：9:00～17:45
休日：土日祝、年末年始、会社が指定する休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

◆オンコロジー・ワクチン・免疫領域をご担当◆トップクラスのグローバルヘルスケアカンパニーでのCMC薬事ポジションです。豊富なパイプラインを有する同社はキャリアアップ制度も充実しており、離職率も低く、安定的な就業環境が魅力です。リモートワーク制度もございますのでご興味がございましたら是非お気軽にお問合せ下さい！