​＜主な仕事内容＞

《高年収～1,400万円◆グローバル連携◆フレックスタイムOK》

【CMC薬事スキルアップのチャンス】
※外資系バイオ企業でCMC薬事の関連業務を幅広くご担当！グローバルチームと密に連携を取れる、やりがいのあるポジションです。

・開発中/既存製品のCMC薬事申請書類の作成
・グローバルCMC文書に基づく国内承認対応書類の整備
・規制当局との交渉・会議用資料の作成
・関連する薬事要件の監督と解釈/ガイドライン案の評価
・影響評価・ギャップ分析の主導
・リスク軽減のための解決策と戦略提案

＜注目ポイント・魅力＞

・フレックスタイム勤務OK
・年収～1,400万円の高報酬パッケージ
・CMC薬事のスキル向上チャンス
・グローバルチームとの密な協働機会
ぜひお気軽にお問い合わせください！！

＜応募要件＞

【必須要件】
・5年以上の製薬業界でのCMC業務経験（薬事/品質保証など）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
・学士号（理系）　等

【歓迎要件】
・開発品/既承認品に関するCMC薬事業務経験（3年以上）
・J-NDA/PCA/MCNなどの薬事業務のご経験

＜会社概要＞

【外資系バイオテクノロジー企業】
・重篤疾患領域の治療薬を展開する外資系バイオテクノロジー企業です。
・遺伝子治療薬を含む多様な医薬品ポートフォリオを保有しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,400万円
勤務地：東京
勤務時間：フレックスタイム制度
休日：土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社指定の休日
業界：製薬