​＜主な仕事内容＞

《日本全国よりフルリモートOK◆国内市場にて成長中のグローバルファーマ》

【技術移転・承認申請に関わるCMC業務を幅広くご担当】
※成長中の外資系ファーマの日本法人にて、国内外CMOと連携しながら専門性を発揮していただけるマネージャーポジションです。

・製造技術移転先での製造方法の確立
・変更承認申請・軽微変更届出における製造方法変更案の作成
・社内関連部門や国内外CMOとの製造方法に関する技術的連携

＜注目ポイント・魅力＞

・日本全国からのフルリモート勤務OK
・フレックス勤務OK
・英語を活かしてグローバルにご活躍
・成長中の外資系スタートアップ企業

＜応募要件＞

【必須要件】
・医薬品の製造方法に関連する実務経験（5年以上）
　※ご経験やスキルに応じて応相談
・薬機法・GMP省令に関する基礎的知識
・学士号（理系）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力

【歓迎要件】
・医薬品承認申請書類（CMC製造関連）の作成経験
・医薬品の製剤開発実績
・製造技術移管の経験
・製造方法関連業務委託における外注先管理スキル
・優れたコミュニケーション能力
・自己成長への意欲

＜会社概要＞

【欧州系グローバル製薬企業：スタートアップ】
・欧州に本社を構え、世界150カ国で事業を展開しているグローバル製薬企業です。
・高品質で確立された医薬品ブランドを有しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,000万円
勤務地：日本全国よりフルリモートOK
勤務時間：フレックスタイム制
休日：土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社指定の休日（年間休日数：126日）
業界：製薬