​＜主な仕事内容＞

《高年収～1,500万円◆日本全国からリモートワークOK◆定年65歳》

【バイオロジー領域での経験、または低分子やバイオシミラーの経験をお持ちの方歓迎】
※変革期を迎えている企業で新たなチャレンジ◆多岐にわたるCMC薬事業務をご担当いただきます。

・CMC戦略の策定・実行
・製品申請、当局相談、承認後変更への対応
・グローバルチームとの協働による申請・承認・供給確保
・CMC規制戦略と事業戦略の整合性確保
・規制当局との調整と規制情報の管理
・当局照会対応と登録・ライフサイクル管理
・業務改善の推進と外部ステークホルダーとの連携　等

◆レポート先：CMC薬事グループマネジャー

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号/修士号/博士号（化学、薬学、生物学、または関連する科学分野）
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）
・日本におけるCMC規制関連業務経験（10年以上）
・低分子医薬品/バイオ医薬品/バイオシミラー製品に関する規制CMC要件/開発/製造/品質保証に注力したご経験

【歓迎要件】
・ウィメンズヘルス領域でのご経験
・治験薬申請に関するご経験
・規制当局との直接的な対応経験

＜会社概要＞

2021年に外資系大手ファーマからスピンオフしたグローバルヘルスケア企業で、主に皮膚疾患、循環器疾患、婦人科領域、呼吸器疾患、中枢神経系疾患に注力して事業を展開しています。ウィメンズヘルスに注力しており、昨今でも新薬が上市され、成長を続けています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,500万円　
※確定拠出型年金制度あり
勤務地：東京都　※日本全国からフルリモートワークOK
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

現在、同社は変革期を迎えており、社員一人ひとりが力を合わせて課題に取り組み、乗り越えていこうという前向きな雰囲気があります。会社の立ち上げや変革に関心をお持ちの方は、新しいチャレンジにご参加いただけるチャンスです。バイオロジー領域でのご経験、または低分子やバイオシミラーのご経験をお持ちであれば歓迎いたしますので、ぜひお気軽にお問い合わせください！