​＜主な仕事内容＞

《監査未経験のQA出身者も歓迎◆ほぼフルリモート＆フレックス勤務》

【勤務地：大阪or名古屋からご相談可能】
※国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。

・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般
・年間監査計画の策定・進捗管理
・監査対象の製剤/原薬/添加物/資材等の情報収集・整理
・被監査製造所に対する監査実施・改善計画の評価
・GQP部門への監査結果報告
・製造委託先への情報提供・フィードバック
◆東北～神戸エリアへの国内出張あり

＜注目ポイント・魅力＞

・フルリモートorハイブリッド勤務OK！
・品質保証経験者もチャレンジ可能
・勤務地：大阪or名古屋からご相談可能
ぜひお気軽にお問い合わせください！！

＜応募要件＞

【必須要件】
・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験（3年程度）
　※監査未経験でも工場の品質保証部門等での経験あれば応相談
・関連法令の知識（薬機法・GMP省令・PIC/S GMPガイドライン・ISO等）
・論理的思考力・分析力、および柔軟なコミュニケーション能力
・学士号
・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語力

【歓迎要件】
・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験
・工場の品質保証部門等での経験

＜会社概要＞

【日系製薬企業】
・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています。
・国内市場を中心に事業展開しており、海外の知見も取り入れながら医療分野での製品提供に注力しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,000万円
勤務地：愛知県/大阪府/京都府　※フルリモートorハイブリッド勤務制度
勤務時間：フレックスタイム制度
業界：製薬