グローバル品質監査担当 / Global Quality Audit

Posted 28 May 2025
Salary ~1,200万円
Location日本
Job type Permanent
Industry Pharmaceutical
Job ID36341

Job information

<主な仕事内容>

《リモートワーク制度あり◆高年収~1,200万円》

【グローバルとの連携機会あり】
豊富なパイプラインを有する大手日系製薬企業にて、社内外の品質監査を通じて多岐にわたる医薬品品質保証業務を総合的にご担当いただくポジションです。

・国内外GMPおよびPIC/Sガイドラインに基づく社内外品質監査業務
・原材料メーカーの供給者監査業務
・現地法人におけるGMP業務監査
・GQP業務に関する社内内部監査業務

<応募要件>

【必須要件】
・学士号
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・クオリティオーディット(品質監査)のご経験
・国内外の関連法令の知識
・高いコミュニケーション能力(日・英)

【歓迎要件】
・グローバル製薬企業でのオーディット経験
・グローバル基準のオーディットが可能な資格

【求める人物像】
・困難をチームで乗り越える意欲をお持ちの方
・オーディットで不備や不正を見つけ、社内外に説明する責任を理解している方

<会社概要>

オンコロジー領域を中心に、免疫系疾患、神経疾患、糖尿病など豊富なパイプラインを有する日系グローバルスペシャリティファーマです。医薬品事業の売り上げが特に好調で、オンコロジー領域では胃がんや食道がんなどの追加適応が見込まれており今後の成長が期待されています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:~1,200万円
勤務地:関西地方 
※~週4日のリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度
勤務時間:8:45~17:20
休日:土日祝日、年末年始、その他同社指定の休日
業界:製薬

<注目ポイント>

豊富なパイプラインを有し、売上も順調に推移している大手日系製薬企業にて、グローバルと連携しながら社内外の品質監査を実施し、多岐にわたる医薬品品質保証業務を総合的にご担当いただくポジションです。グローバルパイプラインの強化に伴い、海外における新規事業の立ち上げにも関与いただく機会もございます。週4日までのリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度による柔軟な就業体制も魅力です。ぜひ、お気軽にお問い合わせください。