​＜主な仕事内容＞

《～週3日リモートワーク制度あり◆フレックスタイム制》

【GVP/GPSP体制運営および監査対応推進】
※SOP整備・自己点検・監査/査察対応・PV契約管理を通じ、ファーマコビジランス体制の運営を担っていただきます。

・GVP/GPSP業務手順書の作成・改訂・運用管理
・GVP/GPSP自己点検実施・教育訓練企画/推進
・海外提携先によるPV監査対応・当局査察対応
・ファーマコビジランス契約の締結・維持管理

＜注目ポイント・魅力＞

・～週3日リモートワーク制度あり
・都心エリアでのアクセス良好なロケーション
・フレックスタイム制による柔軟な就業環境
ぜひお気軽にお問い合わせください！！

＜応募要件＞

【必須要件】
・ファーマコビジランス業務における実務経験（3年以上）
・海外提携先との英語メールによるコミュニケーションが可能であること（TOEIC目安600点前後）
・主体的に知識およびスキルの習得に取り組めること
・学士号
・ビジネスレベルの日本語力

【歓迎要件】
・EU GVP Module等の海外規制要件に関する知識

＜会社概要＞

【日系製薬企業 】
・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています。
・国内市場を中心に事業展開しており、海外の知見も取り入れながら医療分野での製品提供に注力しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：首都圏　
※～週3日リモートワークOK！（詳細は面談にてご説明いたします。）
勤務時間：フレックスタイム制度あり
業界：製薬