クリニカルアフェアーズディレクター《医療機器リーダー》★リモートワーク制度あり★

Posted 20 December 2023
Salary 1,100万円~1,600万円
LocationTokyo
Job type Permanent
Industry Medical Device
Job ID27799
Contact Nameアンソニー・ウォーカー

Job description

<職務内容>

・臨床部門人事リード(採用活動、リソースの確保、人材開発等)
・生産性を高める取り組みや最新のプラクティスの実施
・部門のオリエンテーションやトレーニングプログラムの実施
・部門システム、SOP、方針やプロセスの開発、コミュニケーションのリード
・社内外のステークホルダーとの良好な関係の構築
・経営層への進捗報告および質疑応答
・クライアントプロジェクトの管理者としての業務
・薬事承認サポート
・品目に関わる情報収集・クライアントからの資料入手
・申請及びPMDA相談に関わる臨床戦略の立案
・相談申込・資料作成・照会事項対応
・海外臨床試験結果又は CER を使用した申請資料作成・申請後照会事項対応
・適合性書面調査対応
・GCP実地調査対応
・KOL対応
・臨床試験実施(発生ベース)
・経営層との協力のもと、CROのマネジメント・方針の確立・組織の運営・採用活動
・治験プロジェクトのリソースの確保、タイムラインならびに品質の担保、予算管理
・必要に応じた他社や社内の他部門との連携

<応募要件>

・医療関連の学士号以上
・10年以上の職務経験
・7年以上の臨床分野または関連分野での業務経験(製薬or医療機器)
・臨床開発分野における5年以上のマネジメント経験
・部門および部下のマネジメントにおける十分なノウハウ
・臨床開発のプロジェクトマネジメント、GCP、その他モニタリング等の知識
・習熟したMS Officeの知識
・口頭ならびに書面での専門的なコミュニケーション能力
・英語力(オーラルおよび読み書き)

<企業概要>

ヘルスケアに特化し、薬事・保険償還戦略、臨床試験管理、PMS、KOLマネジメント、マーケットアクセスなど多岐に渡る分野においてend-to-endのソリューションを提供する外資系CRO&コンサルティングファームです。特に医療機器の承認に関しては国内トップクラスの実績を誇ります。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:1,100万円~1,600万円
勤務地:東京 ※リモートワーク制度あり
就業時間:9:00~17:30
業界:医療機器

<注目ポイント>

様々な種類のハイクラス医療機器プロジェクトに携わることができるポジションです!3名以上の部下マネジメントの可能性があり、臨床チームの成長にも貢献頂けます。柔軟なリモートワーク制度もあり、65歳の定年まで長くご就業頂ける環境ですので、是非お気軽にお問い合わせください!