​＜職務内容＞

《優れたワークライフバランス・低い残業時間・高い定着率》臨床試験プロジェクトの司令塔として、適切に治験を実施できるようCRAの指導からクライアントとの交渉・スケジュール/予算管理などを行います。

【職務内容】
・ICH-GCP、J-GCPに準拠した臨床試験の運営・品質管理、財務管理
・担当プロジェクトにおけるグローバルチームとの連携/顧客対応業務

【本ポジションの魅力】
・国内試験/グローバル共同試験のどちらの試験も担当できる組織構成
・臨床試験の実行/管理だけでなく、クライアントマネジメント/試験予算管理にも責任をもってご活躍頂きます。
・試験の立案、進捗と成果物をリードするクリニカルマネージメント/CRA育成を介して試験をリードする２つのリード役割を選択可能です。
・最先端の試験（細胞療法、遺伝子治療）やDCTなど時代の流れに応じた最新の試験運営管理を経験できます。
・新規ビジネス案件などのコンペティションに参加し、自らの経験やアイディアを提案できます。
・CTM‐LMによる専門知識のインプット/リソース支援体制が充実しています。
・グローバルと連動したキャリアパス（Global PM、Global CTM）を選択できます。
・CTM内でお互いに学び合う企業文化です。
・退職率ゼロ（2022年6月末までの実績）

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系大卒以上
・CRAとして新薬開発のグローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験(目安：5年以上)
・CTMSの使用経験
・ビジネスレベルの英語力（Reading/Writing）
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎要件】
・CROでのプロジェクトマネージャー、臨床チームリーダー（臨床オペレーションリーダー）経験1年以上
・CRAとしてグローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験

＜会社概要＞

世界各国で事業を展開する大手グローバルCROで、特にオンコロジー領域で数多くの実績を有しています。第I相～第IV相に渡る全般的な業務の受託体制もあり、国際試験にも数多く貢献しています。チームワークを大切にするアットホームな雰囲気の会社で、女性活躍推進のロールモデルとなっています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,300万円
勤務地：東京都、大阪府（面談時、希望勤務地をお伺いします。）※リモートワーク制度あり（週1日在宅勤務可能ですがマネージャーと応相談）
就業時間：9時～18時　※フレックスタイム制度あり(始業)7時30分から11時00分(終業)16時00分から20時00分（コアタイム）11時00分～16時00分
休日：年間 122 日（土日祝日、年末年始 5 日間）
業界：製薬

＜注目ポイント＞

★東京/大阪勤務地選択可★大手製薬メーカーとのパートナーシップ契約により、今後拡大が期待されている急成長中のCROです。臨床試験の業務をつかさどる司令塔として、社内外のメンバーと協働しながら適切に治験を行えるようご尽力いただきます。ご興味がございましたら、ぜひお気軽にお問い合わせください！