​＜主な仕事内容＞

《リモートワーク制度あり◆体制強化に伴う増員ポジション》

【女性医療に特化したスペシャリティファーマ】
※婦人科領域で国内トップシェアを誇る同社にて、モニタリングリーダーとして治験実施に関するスケジュール立案やオペレーション・ベンダー管理をご担当いただきます。

・治験実施に関するスケジュールの立案・進捗管理
・モニタリングチームのリードおよびオペレーション業務全体の管理
・モニタリング業務に関する各種ベンダーとの協議・調整
・監査対応および申請時の実地調査対応
・CRA業務およびCRA管理・ベンダー管理の補助

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号（理系）
・流暢な日本語
・フェーズ2/3におけるCRAおよびLead CRAとしての臨床試験実務経験（5年以上）
・モニタリングチームのリーダーとしての臨床試験実施経験およびCRAのマネジメント経験
・各種ベンダーとの協議・調整経験
・モニタリング手順書などの各種手順書の作成経験
・社内監査対応の経験

【歓迎要件】
・臨床開発プロセスに関する高度な知識
・GCPおよび関連法規・ガイドラインへの深い理解
・問題を早期に察知し、的確に対応できる力
・モニタリングチームを率いた経験とリーダーシップ
・優れたコミュニケーション力（読み書き・オーラル）
・科学・医学領域の知識を柔軟に吸収・活用する力
・マルチタスクスキル
・優先順位の判断力
・目標達成への強い意欲

【求める人物像】
＜下記の資質をお持ちの方＞
・自らの判断に責任を持ち、他者の立場を理解したうえで説明できる力
・組織目標を理解し、計画遂行に最後まで責任を持って取り組む姿勢
・高い対人調整力と多様性への配慮を持ち、社内外との良好な関係を築ける力
・問題発生時に原因を自ら特定し、前向きに解決へ動ける行動力

＜会社概要＞

婦人科領域等、特定の領域に注力したビジネススタイルで、グローバルに事業を展開している日系ファーマです。継続して新薬開発とジェネリック品上市を遂げており、営業利益、経常利益ともに安定して成長を続けています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,000万円
勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度
勤務時間：8:30～17:00
休日：土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【増員ポジション】
婦人科領域で国内トップシェアを誇る同社にて、モニタリングリーダーとして治験実施に関するスケジュール立案やオペレーション・ベンダー管理をご担当いただきます。リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度など、働きやすい環境も整っております。ぜひお気軽にお問い合わせください！