​＜職務内容＞

・初期～後期臨床プログラムの計画と実施、医学的/科学的専門知識を提供し戦略的開発に貢献する。
・臨床試験プロトコール、変更、CRF、IRB/倫理申請、募集資料の作成に参加する。
・インフォームド・コンセント、試験ガイドライン、業務マニュアル、研修資料などのレビュー
・Investigator Meeting、Kickoff Meeting、Monitoring Training、各種CROミーティングへの参加
・社内関係者および外部の専門家との関係を積極的に構築する

＜応募要件＞

【必須要件】
・製薬/バイオテクノロジー業界での臨床開発経験（臨床研究含む6年以上）
・グローバルなクロスファンクショナルチームでの実務経験
・GCP、科学的および臨床的方法論、プロトコール設計、プロジェクト管理、臨床研究の規制要件に関する実用的な知識
・高度なビジネスレベルの英語力

【歓迎要件】
・開発プログラム全体の管理経験、フェーズIII、J-NDA申請のご経験

＜会社概要＞

スペシャリティ領域を専門とする外資系バイオ医薬品企業です。すでにグローバルで急成長を遂げており、日本進出間もないですが今後の事業拡大が大変期待されています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,500万円～2,500万円
勤務地：東京　※リモートワーク制度あり
※フレックス制度あり（コアタイムなし）
業界：製薬

＜注目ポイント＞

希少疾患領域に特化した外資系スペシャリティファーマでのクリニカルポジションです。市場規模が大きく話題性のある新薬のローンチが複数控えており、今後の成長幅の大きい企業様です。定年が65歳と長くご就業いただける環境も魅力の一つですので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください！