​＜主な仕事内容＞

《高年収～2,400万円◆スーパーフレックスタイム制》

※急成長中のバイオファーマ企業にて、革新的な臨床戦略をリードし、日本国内での治験計画から規制申請までを統括いただく、極めて重要でやりがいのあるポジションです！

・臨床開発戦略の企画・推進
・国内での新薬承認申請業務のリード
・クロスファンクショナルチームへの科学的・戦略的リーダーシップ提供
・治験プロトコル・臨床試験報告書の設計・レビュー
・治験の適格性評価、安全性モニタリング、毒性管理の監督
・規制当局との折衝、PMDAコンサルテーションの準備・参加
・臨床データの分析・解釈・内部レビュー・学術発表への貢献
・学会・研究者会議への参加
・GCP・規制要件・社内SOPの遵守確保　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・下記いずれかのご経歴
　1)臨床研究または関連分野の医学博士/薬学博士/博士号＋8年以上の製薬業界での医薬品開発/科学関連分野の実務経験
　2)修士号＋10年以上の医薬品開発経験
　3)学士号/看護師＋12年以上の医薬品開発経験
・ビジネスレベルの英語力
・出張対応が可能であること

＜経験・知識＞
・製薬業界における臨床開発分野での豊富なクロスファンクショナルチームのリード経験
・臨床開発プログラム・薬事申請の指揮経験
・臨床開発戦略の策定・実行、プロトコル設計・JNDA申請の指揮経験
・規制環境・医薬品要件・臨床試験への影響に関する深い理解

＜スキル・資質＞
・複雑なプロジェクト管理スキル
・マトリックス環境下での臨床プロジェクトの成果物・優先順位の管理能力
・優れた分析力、問題解決能力
・規制当局・グローバルチームを含む多様なステークホルダーとの連携能力

【歓迎要件】
・オンコロジー/血液学/細胞治療領域における職務経験

＜会社概要＞

様々な領域をカバーするグローバルバイオファーマです。新しい領域にも積極的にチャレンジするチャレンジ精神の高い企業で、社会貢献とビジネスの両立を目指している評判の高い企業です。また、業界内でも高い水準を誇る給与体系も持ち合わせています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,500万円～2,400万円
勤務地：東京都
勤務時間：スーパーフレックスタイム制度　※コアタイムなし
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

欧米でも高評価の革新的な治療法を開発し、国内外でプレゼンスを高めている急成長中のバイオファーマ企業における臨床開発ディレクターとして、革新的な臨床戦略をリードし、治験計画から規制申請までを統括していただきます。年収～2,400万円の超高報酬パッケージに加え、コアタイムなしのスーパーフレックスタイム制も整っており、ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。英語力を活かしてグローバルにご活躍いただける魅力的なポジションですので、ぜひお早めにお問い合わせください！