＜主な仕事内容＞

《がん領域◆フルリモート＆フレックス◆FDA申請を見据えた臨床開発》

【働きやすさと成長機会が魅力の国内スタートアップ】
※試験立ち上げからFDA申請準備まで、海外ステークホルダーと連携しながら幅広く推進いただきます。

・米国での臨床試験の企画立案・実施計画策定
・治験実施施設（医療機関、CRO等）との調整・契約・進捗管理
・ドキュメント作成・レビュー（試験プロトコル・同意文書・症例報告書（CRF）等）
・試験運営モニタリング（品質/進捗/データ整合性の確認）
・FDA申請資料作成に向けた他部門との連携
・海外パートナー企業/KOLとの協働推進
・臨床試験結果の社内共有・社外発表サポート

＜注目ポイント・魅力＞

・フルリモートワーク＆フレックス勤務OK
・国内スタートアップ企業
・ストックオプション付与あり
・少数精鋭×フラットな組織環境

＜応募要件＞

【必須要件】
・治験の実務経験（3年以上目安）
・がん領域（特に大腸がん）またはがん検診に関する臨床試験・研究プロジェクトの経験
・GCP等の臨床試験関連規制の基本理解
・優れたコミュニケーション能力
・学士号（理系）
・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC 800点以上）

【歓迎要件】
・治験以外の臨床試験実務経験
・医療機器の臨床開発または臨床研究に関する実務経験
・AI・画像診断支援（CAD/CADe/CADx）関連の臨床開発または評価試験経験
・米国での臨床試験や510(k)/De Novo申請プロジェクト経験
・医療機器スタートアップまたは少人数チームでの実務経験
・医学・薬学・工学など関連領域の学士・修士・博士号
・優れた協調性・主体性・自律性

＜会社概要＞

【国内医療AIスタートアップ】
・深層学習を活用して革新的なプログラム医療機器の開発を行う国内スタートアップです。
・公的支援や安定した資金基盤を活かして製品開発を推進し、成長を続けています。
・リモートやフレックス勤務など、働きやすさと成長機会の向上に注力しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,100万円
※ストックオプション付与あり（詳細は面談時にご説明致します）
勤務地：東京都
※フルリモートワークOK（東京オフィス通勤圏内在住の方）
勤務時間：フレックスタイム制度
業界：医療機器、IT