​＜主な仕事内容＞

《開発全体をリードする臨床開発職◆リモートワーク＆フレックスタイム制》

【次世代がん治療を目指す上場製薬企業】
※自社開発品目の計画策定から承認申請までを一貫してリード◆ご経験・ご経歴に応じて、職位や担当領域は柔軟に決定いたします。

・臨床試験の計画立案および実行管理（予算管理を含む）
・治験実施計画書や手順書などの関連文書の作成
・CROなど外部パートナーとの連携およびマネジメント
・社内関連部門との調整・連携業務の推進
・規制当局やKOLなど社外関係者との会議企画・運営
・国内外の臨床試験推進に関する各種業務対応
・若手チームメンバーの育成および指導

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号（理系）
・流暢な日本語
・製薬企業またはCRO等での実務経験（5年以上）
・臨床試験における進捗および予算の管理経験

【歓迎要件】
＜下記いずれかの業務経験＞
・がん領域での臨床開発経験
・PMDAや厚生労働省など規制当局との折衝経験
・治験実施計画書の作成・立案経験
・国際共同治験における進捗管理経験
・少人数チームのマネジメント経験

【求める人物像】
・戦略的な視点で物事を考えられる方
・社内外の関係者と円滑な関係を築ける方
・前向きかつ意欲的に業務に取り組める方

＜会社概要＞

がん治療を中心とした最先端医療の実用化を目指す、日系の研究開発型ファーマです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：大阪府
※週2～3回程度のリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度（状況に応じて増加も可能）
勤務時間：9:00～17:40　※フレックスタイム制度あり
休日：土日祝、夏季休暇、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

ホウ素医薬品の開発・製造を手がける上場製薬企業にて、自社開発品目の計画策定から承認申請までを一貫してリードいただく臨床開発ポジションです。ご経験・ご経歴に応じて、職位や担当領域は柔軟に決定いたします。週2～3回程度のリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度やフレックスタイム制による働きやすい環境も魅力です。ぜひ、お気軽にお問い合わせください！