​＜主な仕事内容＞

《週2日のリモートワーク＆フルフレックス勤務◆英語力を活かせるグローバルポジション》

【救命に関わる疾患領域の新薬開発に携わるチャンス】
※欧米と日本の文化が融合したグローバル環境で、部門長やリーダーと連携しクリニカルプロジェクトをリードしていただきます。

・臨床戦略の策定・実行、治験管理
・オンコロジー領域の医学的専門知識提供、競合情報の把握
・治験メディカルリードとして計画・実施・分析の監督
・KOLとの連携による最新臨床知見の臨床開発計画への反映
・規制当局への医学的専門知識提供
・社内関連部門や医学・科学コミュニティとの関係構築
・社内外ステークホルダーからの臨床課題への医学的・技術的対応

＜注目ポイント・魅力＞

・救命に関わる疾患領域の新薬開発に携わるチャンス
・欧米と日本の文化が融合した、革新的で協力的なグローバル環境
・部門長やグローバルリーダーと直接連携する業務
・週2日のリモートワーク＋コアタイムなしのスーパーフレックスタイム制

＜応募要件＞

【必須要件】
・医師免許（腫瘍学/血液学/内科学/関連分野の専門研修修了、医学博士号取得）
・日常会話レベル以上の英語力
・治験への貢献・主導経験
・データ・臨床戦略提示経験
・オンコロジー疾患生物学に関する最新の知識
・臨床戦略、治験デザイン、プロトコル開発への医学的インプット能力
・ICH-GCP、グローバル臨床開発プロセス、日本薬事要件の理解
・臨床開発計画、コンセプトシート、ブリーフィング資料作成能力

【歓迎要件】
・グローバル臨床試験でのメディカルリード/臨床開発医師経験
・オンコロジー早期開発の経験（FIH、用量漸増、バイオマーカー戦略）
・PMDA対応経験（資料作成・規制会議参加）
・前臨床・トランスレーショナル研究への関与
・治験責任医師、KOL、外部パートナーとの優れたコミュニケーション力
・戦略的・積極的・科学的に論理的な姿勢
・高い倫理観、患者中心の視点、臨床品質への責任感
・変化の速い環境・異文化チームでの対応力

＜会社概要＞

【グローバルバイオ医薬品メーカー】
・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。
・豊富なパイプラインを有し、今後上市予定の新薬や次世代技術を活用した臨床プログラムが数多く控えています。
・日本市場ではまだ新しい企業であり、グローバルと連携しながら業務を担っていただくことで、国際的な環境での経験を積むことができます。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,300万円以上　
※RSU付与あり
※詳細は面談にてお伝えいたします。
勤務地：東京都　※週2日のリモートワークOK
勤務時間：スーパーフレックスタイム制（コアタイムなし）
休日：同社指定の休日
業界：製薬