​＜主な仕事内容＞

《高年収～1,500万円◆日本全国よりフルリモートOK》

【英語力を活かしてご活躍】
※豊富なポートフォリオで今後も新薬上市が見込まれる成長中ファーマにて、臨床開発組織の立ち上げ・拡大を牽引いただくポジションです。

・日本法人の組織構築、業務プロセス整備
・新規国内治験の実施可否評価
・FSPパートナー・アウトソーシングベンダー管理
・国内FSP治験のパフォーマンス管理
・治験実行プロセスの改善
・FSP品質指標の維持
・サイト訪問・治験監査訪問
・PMDA査察準備・支援　等

＜注目ポイント・魅力＞

・年収～1,500万円の高報酬パッケージ
・日本全国よりフルリモート勤務が可能
・充実した福利厚生

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号以上
・ビジネスレベルの英語力
・バイオテック/製薬/CRO業界での臨床開発経験（5年以上）
・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに基づく臨床試験知識・適用経験
・臨床試験計画作成経験
（プロジェクト計画、サイト監視、薬局・検査マニュアル、リスク対策、予算、サイト選定/可否評価など）

＜スキル・資質＞
・臨床試験手法・アプローチの知識
・優先順位付け・マルチタスク能力
・文書作成能力

【歓迎要件】
・CRO/外部ベンダーの管理経験
・担当領域の知識

＜会社概要＞

【外資系製薬会社】
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。
・多様な疾患領域に対応する豊富な製品ポートフォリオと先進的なパイプラインを有しています。
・社員一人ひとりの専門性と多様性を尊重し、オープンで協力的な企業文化を育んでいます。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,500万円
勤務地：日本全国からフルリモートOK
勤務時間：9:00～18:00
業界：製薬