​＜主な仕事内容＞

《リモート×スーパーフレックスタイム勤務》

【先進的で風通しの良いチーム体制】
※新規パイプライン・新製品開発に参画し、アンメットメディカルニーズに応える医薬品の創出にご貢献いただきます。

・臨床プロジェクトの統括・開発
・臨床計画・研究プロトコルへの戦略的・科学的インプットおよび開発支援
・メディカルモニタリング実施、治験責任医師・施設との連携
・臨床試験における探索的データの分析
・臨床研究報告書作成、出版資料への科学的インプット
・臨床オペレーションガイドの作成、試験関連文書の管理、評価レビューへの参画
・国内外R&Dとの連携、薬事申請文書対応およびPMDA/MHLW照会対応
・グローバル開発チームへの参画、日本固有ニーズへの科学的インプット

＜注目ポイント・魅力＞

・新規パイプラインおよび新製品開発へのご参画
・アンメットメディカルニーズに応える革新的医薬品開発への貢献
・イノベーティブかつ協働的なチーム環境
・RSUを含む充実した報酬パッケージ
・週2日リモート×スーパーフレックス勤務OK
ぜひお気軽にお問い合わせください！！

＜応募要件＞

【必須要件】
・臨床試験におけるモニタリングまたは関連業務経験（5年以上）
・国際的なプロジェクト型組織での実務遂行力
・優れたコミュニケーションスキル（口頭・書面）
・出張対応が可能なこと
・日本での有効な永住権
・理系学士号
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力

【歓迎要件】
・修士号以上（メディカル/生物学/薬学/同等の分野）

＜会社概要＞

【グローバルバイオ医薬品メーカー 】
・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。
・豊富なパイプラインを有し、今後上市予定の新薬や次世代技術を活用した臨床プログラムが数多く控えています。
・日本市場ではまだ新しい企業であり、グローバルと連携しながら業務を担っていただくことで、国際的な環境での経験を積むことができます。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,300万円　＋RSU付与
勤務地：東京都
※週2日リモートOK
勤務時間：スーパーフレックスタイム制度
業界：製薬