​＜職務内容＞

・臨床試験(第1相～第3相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析の立案・実施・報告
・CTD（モジュール 2.7.1 及び 2.7.2）の作成
・当局対応（臨床薬理関連パートのドキュメント作成・レビュー・コンサルティング等）
・担当プロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案または立案時のコンサルティング
・第1相試験及び臨床薬理試験の立案または立案時のコンサルティング
・後期臨床試験における臨床薬理面からの立案または立案時のコンサルティン グ
・海外バイオテック/ベンチャーの創薬事業の日本及びアジア圏への展開サポート

＜応募要件＞

【必須要件】
・製薬会社、CROにおける3年以上の臨床薬理、薬物動態業務経験（フェーズ1試験又は臨床薬理試験の立案・報告、薬物動態解析並びに CTD作成経験等）
・CTDの作成・応用スキル
・臨床薬理士または臨床薬物動態士としての実際の臨床試験のご経験

【歓迎要件】
・理系学位（医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等）
・ブリッジング戦略立案、PMDAコンサルテーションのご経験
・母集団薬物動態解析、生理学的薬物動態解析の業務経験
・解析ソフトウェア（SAS、S-PLUS, R 等）を用いたプログラミングのご経験
・臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性
・優れたリーダーシップ
・英語力（TOEIC730点目安）

＜企業概要＞

世界各国で事業を展開する大手グローバルヘルスケアカンパニーです。オンラインモニタリングシステムが整備されているため、治験ビジネスだけでなくその他のファンクションの充実から国内外でプロジェクト受注が急増しています。グローバルは約38,000人、日本支社では約1,000人ほどの従業員が在籍し、安定してキャリアアップが可能な企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,800万円
勤務地：東京または大阪
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【ここだけのコンフィデンシャル案件です！】グローバル規模でテクノロジーと開発ビジネスを組み合わせたグローバル企業として成長過渡期を迎えている企業で、安定したキャリアを積んでいただけます！東京または大阪から勤務地のご選択が可能ですので、ご興味がございましたら担当コンサルタントまでぜひお気軽にお問合せください！