​＜主な仕事内容＞

グローバルとの協働機会あり！臨床薬理の戦略/開発/実施に加え、薬事申請/PMDA関連の業務など幅広い業務を担当いただきます。

【主な仕事内容】
・国内臨床薬理戦略の開発および実施
・国内の医薬品開発における臨床薬理学的要素の最適化
・国内外のクロスファンクショナルチームとの協働
・臨床薬理学の原則や規制要件の国内の医薬品開発への適用
・社内外のステークホルダーへの臨床薬理学の結果のレポート
・薬事申請およびPMDAとの対応業務

＜応募要件＞

【必須要件】
・薬理学／薬物動態学または関連科学分野の修士号
・ADMEと薬力学に関する深い知識
・CTN、J-NDA、PMDA協議における国内規制文書に関する知識
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）
・臨床薬理学に精通した5年以上の医薬品開発経験
・PMDAとの対応業務のご経験
・グローバルチームとの協働経験

【歓迎要件】
・疾患領域における豊富な知識・経験
・薬理学、薬学、または関連分野の博士号取得者
・集団薬物動態／曝露反応解析のための電子データ提出に関する知識／経験

＜企業概要＞

オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。グローバルでは数十年の歴史がありますが日本法人は比較的新しく、今後の成長が大変期待される世界有数のバイオファーマです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：東京　※リモートワークOK！
勤務時間：9:00～17:30　※フレックス制度あり
休日：土日祝、その他会社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

臨床薬理の戦略・開発・実施に加え、薬事申請・PMDA関連の業務など幅広い業務をご担当いただくポジションです。グローバルチームとの協働機会もございますので、ご自身の英語力を活用しながらご活躍いただけます！リモートワークを組み込んだハイブリッドワーク制度もございますので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください！