​＜主な仕事内容＞

《専門性×長い実績を誇る大手企業◆リモート×フレックス勤務OK》

【継続的な二桁成長を実現する安定した事業基盤】
※医療機器分野における品質保証体制を支え、QMS運用および監査対応を通じて、製品の品質と法令遵守を担っていただきます。

・QMSにおける文書・記録管理
・QMS関連のITシステム導入主導・運用管理
・社内外の品質監査対応
・内部監査・サプライヤー監査の実施
・QMS関連トレーニングの企画・運営
・品質課題・改善機会のマネジメント層への報告

＜注目ポイント・魅力＞

・～週2日リモートワークOK！
・フレックスタイム制の柔軟な働き方
・専門性の高いグローバルリーディングカンパニー
・40年以上にわたる製品開発・事業展開の実績
・継続的な二桁成長を実現する安定した事業基盤

＜応募要件＞

【必須要件】
・医療機器分野等における品質保証/品質システムの実務経験（3年以上）
・品質マネジメントシステムに関する内部監査員としての実務経験（2年以上）
・日本のPMD法・QMS省令・ISO13485:2016に関する知識
・分析力および問題解決力
・PCスキル
・学士号（理系）
・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力

【歓迎要件】
・コンプライアンス管理の経験
・CAPA（是正・予防措置）に関する知識・経験
・QMSの運用・改善経験
・品質管理に関する知識
・品質基準およびリスク評価に関する理解
・クロスファンクショナルな業務経験
・内部統制に関する知識
・プロセス志向の思考力
・チームリーダーまたは後輩育成の経験

＜会社概要＞

【外資系医療機器メーカー】
・心疾患領域を中心とした医療機器の研究・開発・製造・販売事業を手掛けてきた、外資系医療機器メーカーです。
・近年、世界的なヘルスケア企業グループの一員となり、安定した事業基盤のもとで事業を展開しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,100万円
勤務地：東京都　※～週2日リモートワークOK！
勤務時間：フレックスタイム制度あり
業界：医療機器