品質保証担当者 / Quality Assurance(QA) Specialist

Posted 22 October 2025
Salary ~1,000万円
Location東京都
Job type Permanent
Industry Pharmaceutical
Job ID38254

Job information

<主な仕事内容>

《海外製造所管理◆英語力を活かしてご活躍◆リモートワーク&フレックス勤務》

【海外パートナーとの提携・パイプライン拡充に向けた採用】
海外製造所の品質基準の管理・監査・査察対応や文書管理、製造所とのコミュニケーションを通じて、高品質な医薬品の安定供給を担うポジションです。

・海外製造所における監査・査察対応
・GMPおよびQMS関連文書の確認・整備
・品質契約の締結および管理
・製造所との品質関連コミュニケーション
・社内関連部署との連携・調整業務

<注目ポイント・魅力>

・海外パートナーとの提携およびパイプライン拡充に伴う採用活動
・英語力を活かした業務へ取り組む機会あり
・リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務およびフレックスタイム制度あり

<応募要件>

【必須要件】
・学士号
・日常会話レベル~ビジネスレベルの英語力(読み書き・オーラル)
・GMP、GQPのご経験(3年以上)
・GMP関連知識
・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル等

【歓迎要件】
・海外製造所との交渉経験

<会社概要>

日系ヘルスケア企業
・医薬品の研究・開発・製造・販売を手がける日系企業です。
・がんの診断および治療に用いる次世代医薬品の開発に注力しています。
・最先端の医療ニーズに応える革新的な医薬品の実用化を目指しています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:~1,000万円
勤務地:東京都 ※リモートワーク制度あり
勤務時間:フレックスタイム制
休日:土日祝、その他同社規定の休日 ※平均年間休日数:120日以上
業界:製薬