​＜主な仕事内容＞

《『世界のベストカンパニー』 連続選出の優良外資系企業◆リモートOK》

【英語力を活かしてご活躍◆キャリアアップのチャンスあり】
※他部門や外部ステークホルダーと連携しながら、グローバル基準および国内規制に則った品質保証業務を担っていただきます。

・グローバルの基準や国内規制を遵守した品質業務の遂行
　（市場への出荷決定、逸脱処理、品質情報処理、変更管理）
・各種基準を遵守した品質関連の新しい手順の確立
・社内外ステークホルダーとの協業
・プロジェクトの監督（必要に応じて）　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・大卒以上または同等の学位
・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）
・製薬企業での3年以上の業務経験または GxPのご経験
・GQPのご経験

【歓迎要件】
＜下記についての実務経験＞
・新製品関連業務（プロジェクトマネジメント、外国製造業者認定、GQP適合性調査）
・逸脱管理
・変更管理
・出荷管理
・国家検定対応
・定期GMP適合性調査の対応

＜会社概要＞

遺伝子治療薬に加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾患領域における多種多様な医薬品ポートフォリオを有する外資系バイオテクノロジー企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
勤務地：東京都　※週2～3日のリモートワークOK
年収：～1,000万円
勤務時間：社内規定による
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

フォーブス誌の『World’s Best Employers』に連続で選出されている優良企業です。グローバルな企業文化でリモートワーク制度やフレックスタイム制度などが充実している上に、ご自身のワークスケジュールに合わせて比較的自由に有給休暇が取得できる働きやすい環境も本ポジションの魅力です。キャリアアップの機会も豊富にございますので、是非お気軽にお問い合わせください！