＜主な仕事内容＞

《世界トップクラスの研究開発型製薬企業◆在宅勤務＆フルフレックスOK》

【eラーニング・昇格チャンス等 豊富な成長機会】
※医薬品の品質保証業務として、GQPを中心に文書管理から製品の市場出荷判定、製造所および原薬製造所の管理・査察まで一連の業務をご担当いただきます。

・医薬品事業におけるGQP、GMP（保管業）、GDP業務の遂行
・GQP省令に基づく文書作成、改訂、維持管理
・製品の市場出荷判定、製造業者への改善指示
・製造管理・品質管理の確保、逸脱管理・変更管理、品質保証責任者への報告
・品質情報、品質不良、製品回収に関する調査・分析、改善策の立案・管理
・製造所および原薬製造所の管理、確認、査察の実施

＜注目ポイント・魅力＞

・130年以上の歴史を持つ大手外資系製薬メーカー
・研究開発へ積極的に投資する、世界トップクラスの研究開発型製薬企業
・充実した福利厚生とワークライフバランス（在宅ワーク、フルフレックス制度）
・多様な成長機会（e-ラーニング、昇格機会など）

＜応募要件＞

【必須要件】
・医薬品または医療機器メーカーにおけるGQP関連の知識・経験
・医薬品製造業におけるGMP/GDP関連の知識・経験
・品質保証、品質管理、またはこれらに類する業務経験（3年以上が望ましい）
・GQP/GMP/GDPに関する十分な理解
・学士号
・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベル以上の英語力

＜会社概要＞

【大手外資系製薬企業】
・科学的知見と患者志向を融合させた持続的なイノベーションを推進する大手製薬企業です。
・研究開発型の製薬メーカーとして高い専門性と技術力を保有しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：東京都　※リモートワーク制度あり
勤務時間：スーパーフレックスタイム制
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬