​＜職務内容＞

※成長中のグローバルファーマにて、日本におけるQA活動をリードして頂くポジションです！

【職務内容詳細】
・日々の国内品質保証業務の監督
・リソースの管理/計画/割り当て、チームマネジメント（数名）およびリーダーシップの提供
・上市に向けたタイムリーな品質関連業務、外部委託業務（試験所および製造業務）管理のためのプロセスの開発/測定/維持　
・cGMP、GQP、品質に関する専門知識の提供　等
・レポートライン：グローバル

＜応募要件＞

【必須要件】
・BSc（微生物学、バイオテクノロジー、化学など）
・製薬企業での品質保証（GQP, GMP）のご経験（10年以上）
・GMP適合性検査、日・米・EUのGMP及びICHガイドラインに関する知識
・チームを率いた経験またはマネジメント経験
・ビジネスレベルの英語力（読み書き、会話）等

【歓迎要件】
・PMDAなど当局との協働経験

＜会社概要＞

日本で成長中のグローバル製薬企業で、現在複数の製剤が日本にて上市しており、また今後数年の内にも新製剤をローンチ予定です。少数精鋭のチームとして今後のビジネスの成長が大変期待される企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,400万円～2,000万円
勤務地：東京都　※リモートワーク制度あり（週2日は出社）
就業時間：フレックスタイム制（7：00～22:00/コアタイム：11:00～15:00）
休日：土日祝、夏季休暇（3日）、年末年始休暇（5日）　
業界：製薬

＜注目ポイント＞

《在宅勤務制度あり》レポートラインはグローバルとなり、英語力を活かしてご活躍頂けます。新製剤のローンチを控え企業の成長に直接関わって頂けるエキサイティングなタイミングとなりますので、是非お気軽にお問い合わせください！