​＜主な仕事内容＞

《ピープルマネジメントあり◆リモート×フレックス勤務OK》

【高年収～1,800万円と充実した福利厚生が魅力】
※グローバルファーマの国内品質リーダーとして、市販後GxP業務の統括およびGQP・グローバル基準・MAH要件への準拠確保を担うポジションです。

・GQPに準拠した品質マネジメントシステムの確立・維持・継続的改善
・国内外の製造拠点におけるGMP・GQP要件の準拠確認
・国内業務プロセスとグローバル基準の整合確保
・GxP領域の薬事・品質要件の国内導入管理
・薬事規制要件の監視・導入
・市販後品質監視・コンプライアンス業務の統括
・品質保証マネージャーの監督・育成
・関係部門との連携強化（サプライチェーン、MA、薬事、PV/安全性、コマーシャルチーム）　等

＜注目ポイント・魅力＞

・年収～1,800万円の高報酬パッケージと充実した福利厚生
・ピープルマネジメントの機会
・グローバルに展開する世界的ファーマ
・リモート×フレックス勤務OK
ぜひお気軽にお問い合わせください！！

＜応募要件＞

【必須要件】
・製薬/バイオテクノロジー業界における品質マネジメント経験（10年以上）
・ピープルマネジメント経験（10年以上）
・経営層会議/戦略ディスカッションでの品質簿門代表としての対応経験
・GQP・GVP・GMP要件に関する知識
・優れたコミュニケーション能力
・理系大卒以上
・ビジネスレベルの日本語・英語力

【歓迎要件】
＜ご経験・知識＞
・コンプライアンス管理・改善
・CAPA（是正・予防措置）の運用
・人材育成・フィードバック・後継者育成
・ISO9001
・品質管理・QMS
・品質プロセス・品質基準・SOPの整備・管理
・パフォーマンス指標の設定・管理

＜スキル・資質＞
・データに基づく意思決定力
・インクルーシブなリーダーシップ

＜会社概要＞

【グローバルヘルスケアカンパニー】
・世界的に展開する大手ヘルスケア企業の医薬品部門です。
・研究開発から販売まで一貫して手掛け、幅広い疾患領域で革新的な治療法を提供しています。
・グローバルな臨床開発と高度なサイエンスに基づく医薬品を通じて、人々の健康と生活の質向上に貢献しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,500万円～1,800万円
勤務地：東京都　※リモートワークOK
勤務時間：フレックスタイム制度あり
業界：製薬