​＜主な仕事内容＞

《GMP・品質試験担当◆外資系CDMO◆フレックスタイム制》

【医薬品工場での品質試験・品質管理業務担当】
※各種バリデーション、環境モニタリング、安定性試験などを通じて、GMPに基づく品質管理体制の維持に貢献していただきます。

・原材料および製品の品質試験計画立案、実施、判定
・プロセス、洗浄、分析法バリデーションに関する品質試験の計画・実施・報告
・製造エリアの環境モニタリング・製造用水管理業務
・市販後医薬品の安定性試験の計画・実施・報告
・品質管理システムの維持・管理

＜注目ポイント・魅力＞

・フレックスタイム制度を活用した柔軟な働き方
・住宅手当、通勤手当等を含む充実した福利厚生
・年間休日127日以上（土日祝、年末年始、フレキシブル休日等）
・各種社会保険完備および退職金制度
・工場内駐車場無料貸与、食堂完備の就業環境
ぜひお気軽にお問い合わせください！！

＜応募要件＞

【必須要件】
・医薬品工場、研究所等における分析業務の実務経験（3年以上）
・医薬品GMPに関する基礎知識
・PCスキル
・学士号
・ビジネスレベルの日本語力および日常会話レベルの英語力

【歓迎要件】
・分析法移管または分析法バリデーションの実務経験
・洗浄バリデーションの実務経験
・日常会話レベル以上の英語力（文書の読み書きができ、会議に参加して意思疎通ができることが望ましい）

＜会社概要＞

【外資系グローバルCDMO企業】
・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業です。
・低分子医薬品を中心に、様々な製剤の開発・製造技術を有しています。
・世界基準の品質管理のもと、製薬企業向けに幅広いサービスを提供しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：関東エリア
※詳細は面談にてお伝えいたします。
勤務時間：フレックスタイム制度あり
休日：年末年始、その他同社規定の休日
業界：製薬